Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mírného cvičení na vitální funkce a maximální VO2 v různých věkových kategoriích dospělých v COVID-19.

19. října 2021 aktualizováno: Riphah International University
  • Zjistit dopad mírného cvičení na vitální funkce (BP, HR) u různých věkových kategorií dospělých v COVID-19.
  • K určení dopadu mírného cvičení na Peak VO2 u různých věkových kategorií dospělých v COVID-19
  • K určení svalového nepohodlí v důsledku fyzického tréninku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

K 30. lednu 2020 bylo propuknutí nového koronavirového onemocnění, později nazvaného COVID-19, prohlášeno za stav nouze pro veřejné zdraví. Cílem okamžitých ochranných opatření vlád je zpomalit pokračující šíření nemoci COVID-19.

Koronavirus nakazil lidi exponenciálně. Má typický příznak chřipky, který zahrnuje horečku, kašel, únavu, bolest v krku a další příznaky, jako je dušnost a průjem. Neexistovala žádná specifická léčba, která by ji vyléčila, a žádné očkování, které by zabránilo její další progresi. Osamělým řešením pro prevenci tohoto viru byla izolace a žádné shromažďování, kvůli kterému lidé seděli ve svých domech a myli si ruce.

Literatura ukazuje, že významně větší snížení krevního tlaku bylo pozorováno u účastníka provádějícího aerobní cvičení. Studie ukazuje, že srovnání mezi africkou a asijskou populací s hypertenzí ukazuje, že asijský účastník snížil více TK ve srovnání s Afričanem.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
102

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
        • General Population

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kognitivně intaktní
  • Věkové kategorie (mladí dospělí 17 - 30 let, dospělí středního věku 31 až 45 let, staří nad 45 let)
  • SBP > 120 mm Hg nebo DBP > 80 mm Hg a kteří neměli žádná fyzická omezení, která by vylučovala účast na cvičení, byli v éře COVID rekrutováni z běžné populace z Pákistánu.
  • Žádné pravidelné cvičení od BŘEZNA 2020 (začátek éry COVID) minimálně 3 měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • Účastník, který nespadá do této kategorie, bude ze studie vyloučen.
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Velké postižení kloubů
  • Zlomenina kosti v posledních 6 měsících
  • Astmatickí pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Středně pokročilý pohybový trénink (věková skupina 1; mladí dospělí 17–30 let)
Jiný: Středně pokročilý pohybový trénink (věková skupina 1; mladí dospělí 17–30 let)
Pod dohledem bude poskytnut střední cvičební trénink. Tento protokol se skládal ze 3 typů cvičení. To zahrnuje chůzi/jogging/běh po dobu 23 minut, jízdu na kole po dobu 23 minut a krokování po dobu 5 minut. Protokol bude prováděn v 50minutových sezeních třikrát týdně.
Experimentální: Středně pokročilý pohybový trénink (věková skupina 2; 31 až 45 let)
Jiný: Středně pokročilý pohybový trénink (věková skupina 2; 31 až 45 let)
Pod dohledem bude poskytnut střední cvičební trénink. Tento protokol se skládal ze 3 typů cvičení. To zahrnuje chůzi/jogging/běh po dobu 23 minut, jízdu na kole po dobu 23 minut a krokování po dobu 5 minut. Protokol bude prováděn v 50minutových sezeních třikrát týdně.
Experimentální: Středně pokročilý pohybový trénink (věková skupina 3; nad 45 let)
Jiný: Středně pokročilý pohybový trénink (věková skupina 3; nad 45 let)
Pod dohledem bude poskytnut střední cvičební trénink. Tento protokol se skládal ze 3 typů cvičení. To zahrnuje chůzi/jogging/běh po dobu 23 minut, jízdu na kole po dobu 23 minut a krokování po dobu 5 minut. Protokol bude prováděn v 50minutových sezeních třikrát týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená Borgská stupnice vnímané námahy
Časové okno: 6. týden
Změny od základní linie, Jedná se o subjektivní číselnou stupnici v rozsahu od 0 do 10, kde 0 znamená „žádnou dušnost“ a 10 znamená „nesnesitelnou dušnost“. Číslo si zvolí pacient, aby rozhodl o nejlepším skóre, které odpovídá jeho úrovni dušnosti během fyzické aktivity.
6. týden
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: 6. týden
Změny od základní hodnoty, systolický krevní tlak (SBP) a diastolický krevní tlak (DBP) budou měřeny pomocí sfygmomanometru
6. týden
Severský muskuloskeletální dotazník
Časové okno: 6. týden
Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ) kvantifikuje muskuloskeletální bolest a prevenci aktivity v 9 oblastech těla. Severský obecný dotazník je standardizovaný nástroj používaný k analýze muskuloskeletálních symptomů v ergonomickém kontextu nebo kontextu ochrany zdraví při práci. NMQ se skládá z pouhých 3 otázek týkajících se muskuloskeletální bolesti včetně roční a 7denní prevalence symptomů a každoroční prevence z běžné práce (doma nebo mimo domov). Pro každou oblast těla otázky; K dispozici jsou možnosti Ano a Ne. Pacient může hlásit více než 1 oblast těla.
6. týden
6minutový test chůze (vzdálenost v metrech)
Časové okno: 6. týden
K měření funkční kapacity byly použity změny od výchozí hodnoty, 6 minut chůze (6 MWD). Jde o submaximální zátěžový test, který může pomoci při hodnocení funkční kapacity pacientů s kardiopulmonálními chorobami, v tomto testu zjišťujeme maximální vzdálenost v metrech, kterou jedinec urazí za 6 minut bez jakékoliv podpory.
6. týden
Špičkový VO2 se vzorcem
Časové okno: 6. týden

Zobecněná rovnice může být použita ke stanovení špičkového VO2 (vrcholová rychlost spotřeby kyslíku). Zobecněnou rovnici lze použít k přesnému odhadu průměrného maxima VO2 z průměrné hodnoty 6 MWD mezi skupinami pacientů s různými onemocněními bez nutnosti testování kardiopulmonální zátěže. Rovnice je:

Průměrný vrchol VO2 (ml/kg/min) = 4,948 + 0,023*Průměr 6 MWD (metr) Budou měřeny změny od základní linie
6. týden
Srdeční frekvence / tepová frekvence
Časové okno: 6. týden
Změny od výchozí hodnoty, tepová frekvence byla měřena za minutu pomocí pulzního oxymetru. Křížově to bylo měřeno hrudním pásem (Polar HR monitory). Změny oproti základní linii budou měřitelné.
6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. října 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/00877 Nayab Saleem

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení