Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Erektilní dysfunkce, psychické poruchy a sexuální výkonnost u mužů, kteří hledají lékařskou pomoc pro plodnost

6. července 2021 aktualizováno: Yu xiaowei, The First Hospital of Jilin University

Prevalence a korelace erektilní dysfunkce, psychických poruch a sexuální výkonnosti u mužů hledajících lékařskou pomoc pro předkoncepční test, neplodnost a potrat manželky

Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) a Světové asociace pro sexuální zdraví (WAS) sexuální zdraví přímo souvisí s duševním zdravím a kvalitou života každého člověka. Sexualita je člověku vrozená a úzce souvisí s jeho rozmnožováním. U neplodných párů lze tedy pozorovat korelaci mezi nenaplněnými touhami po plodnosti a sexuálními poruchami. Ve skutečnosti samotný pohlavní styk nebude ve většině případů tak přirozený a bude přednostně probíhat během „reprodukčního okna“. Sexualita tak bude zbavena rekreačních a erotických aktivit a sexualita bude využívána pouze k reprodukci. Pro mnoho mužů se pohlavní styk stane nátlakovým, opakovaným a mechanickým, nabízejícím málo emocí.

Interakce mezi neplodností a opakovanými potraty v sexualitě jsou četné a složité. Mnoho mužů bude svou neplodnost vnímat jako ztrátu mužnosti a mužnosti a mohou pociťovat nízké sebevědomí a depresi, navíc může snížená kvalita spermií vést u mužů k úzkosti, která nakonec může vést k dočasné sexuální dysfunkci (SD). potřeba identifikovat SD a její závažnost je pro neplodné muže rozhodující před tím, než dostanou individualizovanou mužskou léčbu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V této studii byl proveden průřezový a klinický průzkum pomocí dotazníkové metody na mužském oddělení reprodukčního centra First Hospital of Jilin University, Čína. Dotazník zahrnoval informace o obecné populaci, Mezinárodní index sexuální funkce-5 (IIEF-5), diagnostický nástroj předčasné ejakulace (PEDT), obecnou úzkostnou poruchu-7 a CPSI. Kritéria pro zařazení byla: 1, muži žijící se svými manželkami a plánující mít děti; 2, muži hledající lékařskou pomoc kvůli předkoncepčním testům, neplodnosti a opakovaným potratům jejich manželek; a 3, souhlas s účastí v průzkumu a podepsání formuláře informovaného souhlasu. Kritéria vyloučení byla: 1, muži s významnými genitálními malformacemi, závažným kardiovaskulárním onemocněním, mrtvicí a duševními poruchami; 2, muži, kteří nemohli žít se svými partnerkami každý den, protože pracovali v různých městech; 3, anamnéza partnerek s abnormalitami reprodukčního systému při gynekologickém vyšetření.

Vyšetřovatelé také během návštěvy shromažďují relevantní výsledky testů (pokud existují) od zahrnutých pacientů. Všichni pacienti běžně podstupují podrobné mužské vyšetření; u pacientů s prekoncepčním testováním může vyšetření zahrnovat kvalitu spermií, krevní skupinu, infekční položky (hepatitida B, hepatitida C, syfilis, AIDS), TORCH atd.; U neplodných pacientek se v prvním kroku provádí pouze kvalita spermií; U pacientek, jejichž manželky opakovaně potratily a chystají se znovu otěhotnět, může vyšetření zahrnovat podrobné vyšetření muže, kvalitu spermií, chromozomy, krevní skupinu, infekce (hepatitida B, C, syfilis, AIDS), TORCH atd. Pokud není zjištěna žádná abnormalita, neprobíhá žádné kontrolní vyšetření, a pokud existuje abnormalita, bude provedeno další kontrolní vyšetření podle postupu Čínských pokynů pro diagnostiku a léčbu mužských nemocí (2016). Všechny konzultace probíhají v souladu s postupem Čínských pokynů pro diagnostiku a léčbu mužských nemocí (2016). Toto studium nezvýší fyzickou a finanční zátěž subjektů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130021
        • Nábor
        • Center for Reproductive Medicine and Center for Prenatal Diagnosis, Jilin University First Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

muži hledající lékařskou pomoc kvůli předkoncepčním testům, neplodnosti a opakovaným potratům jejich manželek

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1, muži žijící se svými manželkami a plánující děti; 2, muži hledající lékařskou pomoc kvůli předkoncepčním testům, neplodnosti a opakovaným potratům jejich manželek; a 3, souhlas s účastí v průzkumu a podepsání formuláře informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • 1, muži s významnými genitálními malformacemi, závažným kardiovaskulárním onemocněním, mrtvicí a duševními poruchami; 2, muži, kteří nemohli žít se svými partnerkami každý den, protože pracovali v různých městech; 3, anamnéza partnerek s abnormalitami reprodukčního systému při gynekologickém vyšetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Muži viděni pro předkoncepční fyzioterapii
Připravena otěhotnět, tedy nemít antikoncepci a nemít děti méně než 1 rok
Jiný: Byla použita dotazníková metoda.
Dotazník zahrnoval informace o obecné populaci, Mezinárodní index sexuální funkce-5 (IIEF-5), diagnostický nástroj předčasné ejakulace (PEDT), obecnou úzkostnou poruchu-7 a CPSI.
Muži viděni kvůli neplodnosti
Páry, které neužívají antikoncepci a nemají děti déle než 1 rok
Jiný: Byla použita dotazníková metoda.
Dotazník zahrnoval informace o obecné populaci, Mezinárodní index sexuální funkce-5 (IIEF-5), diagnostický nástroj předčasné ejakulace (PEDT), obecnou úzkostnou poruchu-7 a CPSI.
Muži, kteří navštívili kliniku kvůli potratu svých manželek
Páry, jejichž manželky byly dříve těhotné, ale přerušily těhotenství z důvodu fetálního potratu, spontánního potratu, biochemického těhotenství, malformace plodu nebo mimoděložního těhotenství
Jiný: Byla použita dotazníková metoda.
Dotazník zahrnoval informace o obecné populaci, Mezinárodní index sexuální funkce-5 (IIEF-5), diagnostický nástroj předčasné ejakulace (PEDT), obecnou úzkostnou poruchu-7 a CPSI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt sexuální dysfunkce u mužů pozorovaný u předkoncepčního testování, neplodnosti a potratu manželky
Časové okno: 26. 12. 2021

Hodnocení výskytu sexuální dysfunkce u mužů sledovaných pro prekoncepční testování, neplodnost a potrat manželky, byla použita dotazníková metoda.

Dotazník zahrnoval informace o obecné populaci, Mezinárodní index sexuální funkce-5 (IIEF-5), diagnostický nástroj předčasné ejakulace (PEDT), obecnou úzkostnou poruchu-7 a CPSI.
26. 12. 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The First Hospital of Jilin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. června 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. června 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. července 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 21K064-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení