- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04941690
Erektilní dysfunkce, psychické poruchy a sexuální výkonnost u mužů, kteří hledají lékařskou pomoc pro plodnost
Prevalence a korelace erektilní dysfunkce, psychických poruch a sexuální výkonnosti u mužů hledajících lékařskou pomoc pro předkoncepční test, neplodnost a potrat manželky
Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) a Světové asociace pro sexuální zdraví (WAS) sexuální zdraví přímo souvisí s duševním zdravím a kvalitou života každého člověka. Sexualita je člověku vrozená a úzce souvisí s jeho rozmnožováním. U neplodných párů lze tedy pozorovat korelaci mezi nenaplněnými touhami po plodnosti a sexuálními poruchami. Ve skutečnosti samotný pohlavní styk nebude ve většině případů tak přirozený a bude přednostně probíhat během „reprodukčního okna“. Sexualita tak bude zbavena rekreačních a erotických aktivit a sexualita bude využívána pouze k reprodukci. Pro mnoho mužů se pohlavní styk stane nátlakovým, opakovaným a mechanickým, nabízejícím málo emocí.
Interakce mezi neplodností a opakovanými potraty v sexualitě jsou četné a složité. Mnoho mužů bude svou neplodnost vnímat jako ztrátu mužnosti a mužnosti a mohou pociťovat nízké sebevědomí a depresi, navíc může snížená kvalita spermií vést u mužů k úzkosti, která nakonec může vést k dočasné sexuální dysfunkci (SD). potřeba identifikovat SD a její závažnost je pro neplodné muže rozhodující před tím, než dostanou individualizovanou mužskou léčbu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii byl proveden průřezový a klinický průzkum pomocí dotazníkové metody na mužském oddělení reprodukčního centra First Hospital of Jilin University, Čína. Dotazník zahrnoval informace o obecné populaci, Mezinárodní index sexuální funkce-5 (IIEF-5), diagnostický nástroj předčasné ejakulace (PEDT), obecnou úzkostnou poruchu-7 a CPSI. Kritéria pro zařazení byla: 1, muži žijící se svými manželkami a plánující mít děti; 2, muži hledající lékařskou pomoc kvůli předkoncepčním testům, neplodnosti a opakovaným potratům jejich manželek; a 3, souhlas s účastí v průzkumu a podepsání formuláře informovaného souhlasu. Kritéria vyloučení byla: 1, muži s významnými genitálními malformacemi, závažným kardiovaskulárním onemocněním, mrtvicí a duševními poruchami; 2, muži, kteří nemohli žít se svými partnerkami každý den, protože pracovali v různých městech; 3, anamnéza partnerek s abnormalitami reprodukčního systému při gynekologickém vyšetření.
Vyšetřovatelé také během návštěvy shromažďují relevantní výsledky testů (pokud existují) od zahrnutých pacientů. Všichni pacienti běžně podstupují podrobné mužské vyšetření; u pacientů s prekoncepčním testováním může vyšetření zahrnovat kvalitu spermií, krevní skupinu, infekční položky (hepatitida B, hepatitida C, syfilis, AIDS), TORCH atd.; U neplodných pacientek se v prvním kroku provádí pouze kvalita spermií; U pacientek, jejichž manželky opakovaně potratily a chystají se znovu otěhotnět, může vyšetření zahrnovat podrobné vyšetření muže, kvalitu spermií, chromozomy, krevní skupinu, infekce (hepatitida B, C, syfilis, AIDS), TORCH atd. Pokud není zjištěna žádná abnormalita, neprobíhá žádné kontrolní vyšetření, a pokud existuje abnormalita, bude provedeno další kontrolní vyšetření podle postupu Čínských pokynů pro diagnostiku a léčbu mužských nemocí (2016). Všechny konzultace probíhají v souladu s postupem Čínských pokynů pro diagnostiku a léčbu mužských nemocí (2016). Toto studium nezvýší fyzickou a finanční zátěž subjektů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Qun Wang, MD
- Telefonní číslo: +8618088680820
- E-mail: wangqunjlu@jlu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130021
- Nábor
- Center for Reproductive Medicine and Center for Prenatal Diagnosis, Jilin University First Hospital
-
Kontakt:
- Qun Wang, MD
- Telefonní číslo: +8618088680820
- E-mail: wangqunjlu@jlu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1, muži žijící se svými manželkami a plánující děti; 2, muži hledající lékařskou pomoc kvůli předkoncepčním testům, neplodnosti a opakovaným potratům jejich manželek; a 3, souhlas s účastí v průzkumu a podepsání formuláře informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- 1, muži s významnými genitálními malformacemi, závažným kardiovaskulárním onemocněním, mrtvicí a duševními poruchami; 2, muži, kteří nemohli žít se svými partnerkami každý den, protože pracovali v různých městech; 3, anamnéza partnerek s abnormalitami reprodukčního systému při gynekologickém vyšetření.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Muži viděni pro předkoncepční fyzioterapii
Připravena otěhotnět, tedy nemít antikoncepci a nemít děti méně než 1 rok
|
Dotazník zahrnoval informace o obecné populaci, Mezinárodní index sexuální funkce-5 (IIEF-5), diagnostický nástroj předčasné ejakulace (PEDT), obecnou úzkostnou poruchu-7 a CPSI.
|
|
Muži viděni kvůli neplodnosti
Páry, které neužívají antikoncepci a nemají děti déle než 1 rok
|
Dotazník zahrnoval informace o obecné populaci, Mezinárodní index sexuální funkce-5 (IIEF-5), diagnostický nástroj předčasné ejakulace (PEDT), obecnou úzkostnou poruchu-7 a CPSI.
|
|
Muži, kteří navštívili kliniku kvůli potratu svých manželek
Páry, jejichž manželky byly dříve těhotné, ale přerušily těhotenství z důvodu fetálního potratu, spontánního potratu, biochemického těhotenství, malformace plodu nebo mimoděložního těhotenství
|
Dotazník zahrnoval informace o obecné populaci, Mezinárodní index sexuální funkce-5 (IIEF-5), diagnostický nástroj předčasné ejakulace (PEDT), obecnou úzkostnou poruchu-7 a CPSI.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt sexuální dysfunkce u mužů pozorovaný u předkoncepčního testování, neplodnosti a potratu manželky
Časové okno: 26. 12. 2021
|
Hodnocení výskytu sexuální dysfunkce u mužů sledovaných pro prekoncepční testování, neplodnost a potrat manželky, byla použita dotazníková metoda. Dotazník zahrnoval informace o obecné populaci, Mezinárodní index sexuální funkce-5 (IIEF-5), diagnostický nástroj předčasné ejakulace (PEDT), obecnou úzkostnou poruchu-7 a CPSI. |
26. 12. 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21K064-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .