Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace kontrolního seznamu rodinného pečovatele v primární péči: Pilotní studie

14. června 2025 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Cílem tohoto projektu je pilotní testování CHEC (Collaborative Healthcare Encounters with Caregivers) v primární péči. CHEC je krátká intervence se dvěma složkami: 1) kontrolní seznam k identifikaci potřeb a obav neplacených/rodinných pečovatelů, kteří doprovázejí starší pacienty (ve věku 65+) na jejich návštěvy v primární péči, a 2) přiložený tip pro lékaře.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
113

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Weill Cornell Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti

  • Věk 65-89
  • anglicky mluvící
  • Ženy a muži
  • Různých ras/etnic
  • Doprovázeno návštěvami v primární péči v Centru pro stárnutí rodinným pečovatelem (rodinný pečovatel také souhlasí s účastí v této studii)
  • Dostatečná kognitivní schopnost dát souhlas sami nebo prostřednictvím zákonného zástupce

Pečovatelé

  • Věk 21+
  • anglicky mluvící
  • Ženy a muži
  • Různých ras/etnic
  • Doprovázet staršího dospělého na jeho návštěvy v primární péči v Centru pro stárnutí (starší dospělý také souhlasí s účastí v této studii)
  • Kognitivně intaktní (na základě kognitivní obrazovky 6 položek)

Lékaři

  • Věk 21+
  • Ženy a muži
  • Různých ras/etnic
  • Ošetřujte pacienty v Centru pro stárnutí

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, ošetřovatelé a lékaři, kteří nesplňují kritéria pro zařazení.
  • Pacienti a pečovatelé, kteří jsou neslyšící nebo mají sluchové postižení, které omezuje jejich schopnost odpovídat na telefonické dotazy.
  • Pečovatelé, kteří jsou zrakově postižení a nevidí dostatečně dobře, aby mohli číst velké písmo a vyplňovat papírové průzkumy.
  • Pacienti a/nebo pečovatelé, jejichž dvojčlenný protějšek nesouhlasí s účastí ve studii (tj. pacienti souhlasí a jejich pečovatel ne).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kontrolní seznam pečovatele (CHEC)
CHEC se skládá ze dvou prvků: 1) kontrolního seznamu k identifikaci potřeb a obav neplacených/rodinných pečovatelů, kteří doprovázejí starší dospělé (ve věku 65+) na jejich návštěvách primární péče, a 2) tipů pro lékaře.
Behaviorální: Kolaborativní setkání zdravotní péče s pečovateli (CHEC)
CHEC je stručný kontrolní seznam určený k identifikaci nenaplněných potřeb a obav rodinných pečovatelů.
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Účast na schůzkách primární péče jako obvykle.
Behaviorální: Obvyklá péče
Účast na schůzkách primární péče jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pečovatelů, kteří dokončí kontrolní seznam
Časové okno: Dokončení studie, až 1 rok
Počet pečovatelů, kteří dokončí kontrolní seznam
Dokončení studie, až 1 rok
Přijatelná délka CHEC, měřená počtem pečovatelů, kteří uvádějí, že kontrolní seznam je přijatelná délka
Časové okno: Po intervenci po 1 týdnu
Přijatelná délka CHEC, měřená počtem pečovatelů, kteří uvádějí, že kontrolní seznam je přijatelná délka
Po intervenci po 1 týdnu
Snadné použití Chec, měřeno počtem pečovatelů, kteří uvádějí, že kontrolní seznam je snadno použitelný
Časové okno: Po intervenci po 1 týdnu
Snadné použití Chec, měřeno počtem pečovatelů, kteří uvádějí, že kontrolní seznam je snadno použitelný
Po intervenci po 1 týdnu
Pomocnost Chec v identifikaci potřeb pečovatelů, měřeno počtem pečovatelů, kteří uvádějí, že kontrolní seznam je užitečný při identifikaci jejich potřeb
Časové okno: Po intervenci po 1 týdnu
Pomocnost Chec v identifikaci potřeb pečovatelů, měřeno počtem pečovatelů, kteří uvádějí, že kontrolní seznam je užitečný při identifikaci jejich potřeb
Po intervenci po 1 týdnu
Pomocnost Chec při zahájení rozhovoru s poskytovateli zdravotní péče o potřebách pečovatelů, měřeno počtem pečovatelů, kteří uvádějí, že kontrolní seznam je užitečný při zahájení rozhovoru s poskytovateli o jejich potřebách
Časové okno: Po intervenci po 1 týdnu
Pomocnost Chec při zahájení rozhovoru s poskytovateli zdravotní péče o potřebách pečovatelů, měřeno počtem pečovatelů, kteří uvádějí, že kontrolní seznam je užitečný při zahájení rozhovoru s poskytovateli o jejich potřebách
Po intervenci po 1 týdnu
Touha pokračovat v používání, měřeno podle počtu pečovatelů, kteří uvádějí, že si přejí pokračovat v používání kontrolního seznamu v budoucnu
Časové okno: Po intervenci po 1 týdnu
Touha pokračovat v používání, měřeno podle počtu pečovatelů, kteří uvádějí, že si přejí pokračovat v používání kontrolního seznamu v budoucnu
Po intervenci po 1 týdnu
Diskuse o potřebách pečovatelů, měřeno počtem dokončených kontrolních seznamů, které vedou k rozhovoru s poskytovateli o potřebách/obavách pečovatele
Časové okno: Po intervenci po 1 týdnu
Diskuse o potřebách pečovatelů, měřeno počtem dokončených kontrolních seznamů, které vedou k rozhovoru s poskytovateli o potřebách/obavách pečovatele
Po intervenci po 1 týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Weill Medical College of Cornell University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Catherine Riffin, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Vrchní vyšetřovatel: Karl Pillemer, PhD, Cornell University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. června 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 21-04023513
  • 5K01AG061275 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení