Implementace kontrolního seznamu rodinného pečovatele v primární péči: Pilotní studie
14. června 2025 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Cílem tohoto projektu je pilotní testování CHEC (Collaborative Healthcare Encounters with Caregivers) v primární péči.
CHEC je krátká intervence se dvěma složkami: 1) kontrolní seznam k identifikaci potřeb a obav neplacených/rodinných pečovatelů, kteří doprovázejí starší pacienty (ve věku 65+) na jejich návštěvy v primární péči, a 2) přiložený tip pro lékaře.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
113
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti
- Věk 65-89
- anglicky mluvící
- Ženy a muži
- Různých ras/etnic
- Doprovázeno návštěvami v primární péči v Centru pro stárnutí rodinným pečovatelem (rodinný pečovatel také souhlasí s účastí v této studii)
- Dostatečná kognitivní schopnost dát souhlas sami nebo prostřednictvím zákonného zástupce
Pečovatelé
- Věk 21+
- anglicky mluvící
- Ženy a muži
- Různých ras/etnic
- Doprovázet staršího dospělého na jeho návštěvy v primární péči v Centru pro stárnutí (starší dospělý také souhlasí s účastí v této studii)
- Kognitivně intaktní (na základě kognitivní obrazovky 6 položek)
Lékaři
- Věk 21+
- Ženy a muži
- Různých ras/etnic
- Ošetřujte pacienty v Centru pro stárnutí
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, ošetřovatelé a lékaři, kteří nesplňují kritéria pro zařazení.
- Pacienti a pečovatelé, kteří jsou neslyšící nebo mají sluchové postižení, které omezuje jejich schopnost odpovídat na telefonické dotazy.
- Pečovatelé, kteří jsou zrakově postižení a nevidí dostatečně dobře, aby mohli číst velké písmo a vyplňovat papírové průzkumy.
- Pacienti a/nebo pečovatelé, jejichž dvojčlenný protějšek nesouhlasí s účastí ve studii (tj. pacienti souhlasí a jejich pečovatel ne).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolní seznam pečovatele (CHEC)
CHEC se skládá ze dvou prvků: 1) kontrolního seznamu k identifikaci potřeb a obav neplacených/rodinných pečovatelů, kteří doprovázejí starší dospělé (ve věku 65+) na jejich návštěvách primární péče, a 2) tipů pro lékaře.
|
CHEC je stručný kontrolní seznam určený k identifikaci nenaplněných potřeb a obav rodinných pečovatelů.
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Účast na schůzkách primární péče jako obvykle.
|
Účast na schůzkách primární péče jako obvykle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pečovatelů, kteří dokončí kontrolní seznam
Časové okno: Dokončení studie, až 1 rok
|
Počet pečovatelů, kteří dokončí kontrolní seznam
|
Dokončení studie, až 1 rok
|
|
Přijatelná délka CHEC, měřená počtem pečovatelů, kteří uvádějí, že kontrolní seznam je přijatelná délka
Časové okno: Po intervenci po 1 týdnu
|
Přijatelná délka CHEC, měřená počtem pečovatelů, kteří uvádějí, že kontrolní seznam je přijatelná délka
|
Po intervenci po 1 týdnu
|
|
Snadné použití Chec, měřeno počtem pečovatelů, kteří uvádějí, že kontrolní seznam je snadno použitelný
Časové okno: Po intervenci po 1 týdnu
|
Snadné použití Chec, měřeno počtem pečovatelů, kteří uvádějí, že kontrolní seznam je snadno použitelný
|
Po intervenci po 1 týdnu
|
|
Pomocnost Chec v identifikaci potřeb pečovatelů, měřeno počtem pečovatelů, kteří uvádějí, že kontrolní seznam je užitečný při identifikaci jejich potřeb
Časové okno: Po intervenci po 1 týdnu
|
Pomocnost Chec v identifikaci potřeb pečovatelů, měřeno počtem pečovatelů, kteří uvádějí, že kontrolní seznam je užitečný při identifikaci jejich potřeb
|
Po intervenci po 1 týdnu
|
|
Pomocnost Chec při zahájení rozhovoru s poskytovateli zdravotní péče o potřebách pečovatelů, měřeno počtem pečovatelů, kteří uvádějí, že kontrolní seznam je užitečný při zahájení rozhovoru s poskytovateli o jejich potřebách
Časové okno: Po intervenci po 1 týdnu
|
Pomocnost Chec při zahájení rozhovoru s poskytovateli zdravotní péče o potřebách pečovatelů, měřeno počtem pečovatelů, kteří uvádějí, že kontrolní seznam je užitečný při zahájení rozhovoru s poskytovateli o jejich potřebách
|
Po intervenci po 1 týdnu
|
|
Touha pokračovat v používání, měřeno podle počtu pečovatelů, kteří uvádějí, že si přejí pokračovat v používání kontrolního seznamu v budoucnu
Časové okno: Po intervenci po 1 týdnu
|
Touha pokračovat v používání, měřeno podle počtu pečovatelů, kteří uvádějí, že si přejí pokračovat v používání kontrolního seznamu v budoucnu
|
Po intervenci po 1 týdnu
|
|
Diskuse o potřebách pečovatelů, měřeno počtem dokončených kontrolních seznamů, které vedou k rozhovoru s poskytovateli o potřebách/obavách pečovatele
Časové okno: Po intervenci po 1 týdnu
|
Diskuse o potřebách pečovatelů, měřeno počtem dokončených kontrolních seznamů, které vedou k rozhovoru s poskytovateli o potřebách/obavách pečovatele
|
Po intervenci po 1 týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catherine Riffin, PhD, Weill Medical College of Cornell University
- Vrchní vyšetřovatel: Karl Pillemer, PhD, Cornell University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
27. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
10. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-04023513
- 5K01AG061275 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .