Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolster: Caregiver App ke zkrácení doby trvání neléčené psychózy

24. října 2025 aktualizováno: Benjamin Buck, University of Washington

Vývoj a testování mobilní zdravotní intervence pro pečovatele ke zkrácení doby trvání neléčené psychózy

Navrhovaný výzkumný projekt si klade za cíl vyvinout a otestovat mobilní zdravotní intervenci navrženou tak, aby zlepšila znalosti a dovednosti pečovatelů o nemoci a pečovatelské dovednosti prostřednictvím interaktivních kognitivně-behaviorálních modulů a prostřednictvím těchto zlepšení snížila stres, zlepšila zvládání, zlepšila komunikaci s rodinou, zvýšila usnadnění léčby pečovatelem a snížit trvání neléčené psychózy. Tato klinická studie bude zahrnovat vzdálenou pilotní randomizovanou kontrolovanou studii porovnávající tuto novou intervenci se stávajícími online zdroji podpory péče. Analýzy určí, zda je tento přístup přijatelný a proveditelný, a také prozkoumají jeho účinnost a dopad na klíčové složky kognitivního modelu péče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Benjamin Buck, PhD
  • Telefonní číslo: 206-221-8518
  • E-mail: buckbe@uw.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Erica Whiting, BS
  • Telefonní číslo: 206-474-7794
  • E-mail: whitinge@uw.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • Behavioral Research in Technology and Engineering Center, Health Sciences, UW Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodinný příslušník mladého dospělého s časnou psychózou, přičemž časná psychóza je definována jako:

    • Být ve věku od 18 do 30 let a

    • Během posledních tří let mladý dospělý poprvé zažil:

      1. Přítomnost psychotických symptomů reprezentovaných jedním z následujících

        • halucinace;
        • Bludy;
        • Výrazná porucha myšlení;
        • psychomotorická porucha;
        • Bizarní chování

      2. Jednoznačná změna osobnosti nebo chování projevující se dvěma z následujících:

        • Vážné zhoršení funkce
        • Výrazné sociální stažení
        • Trvalé zanedbávání sebe sama
        • Epizodicky výrazná úzkost
    • Pozitivní screening podle Caregiver Prime Screen – revidováno (≥2)(112)
  • Vlastní smartphone se systémem Android
  • Identifikovat se jako pečovatel o postiženou osobu a žít ve stejném bydlišti jako postižená osoba nebo se přímo podílet na její péči
  • Dotčená osoba není ve službách duševního zdraví, což je definováno jako žádná celoživotní léčba po dobu delší než jeden měsíc a žádná v posledních třech měsících.

Kritéria vyloučení:

  • Uvěznění nebo nastavení dlouhodobé péče pro pečovatele nebo identifikovaného postiženého mladého dospělého.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Řízení
Účastníkům kontrolní podmínky budou poskytnuty podpůrné zdroje od organizací prosazujících duševní zdraví, které představují aktuálně dostupné zdroje pro pečovatele (včetně výběru z National Alliance on Mental Illness and Mental Health America). Budou mít také telefonický přístup k výzkumnému týmu pro technické řešení problémů a podporu podle potřeby.
Behaviorální: Řízení
Vzorové zdroje poskytované v kontrolní větvi budou zahrnovat výběr z National Alliance on Mental Illness and Mental Health America určený na podporu pečovatelů, kteří pomáhají blízkým v přístupu k péči.
Experimentální: Podpěra
Účastníkům v experimentální skupině bude poskytnut přístup k mobilní aplikaci Bolster, která je určena pro podporu pečujících osob o mladé dospělé s počáteční psychózou, stejně jako k podpůrným zdrojům nabízeným v kontrolní skupině. Budou mít také přístup k výzkumnému týmu prostřednictvím telefonu pro technickou podporu a řešení problémů podle potřeby.
Behaviorální: Podpěra
Bolster je nativní mobilní aplikace, která poskytuje obsah na vyžádání pečovatelům o mladé dospělé s ranou psychózou, aby podpořili jejich pečovatelské dovednosti a znalosti o psychóze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v rodinné komunikaci
Časové okno: Počáteční stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Rodinná komunikace bude hodnocena pomocí Rodinného dotazníku (FQ). FQ je 20položkové sebehodnoticí posouzení kritiky a emočního vyjadřování v interakcích s členy rodiny vůči pacientům s duševním onemocněním. Každá položka je hodnocena na 4bodové škále (1 = nikdy/velmi zřídka; 4 = velmi často). FQ je skórováno součtem jednotlivých položek, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň vyjádřených emocí. Jako primární výsledek budeme zkoumat kombinovaný součet emočního přehnaného zaujetí a kritických poznámek; skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre indikuje větší vyjádřené emoce.
Počáteční stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Změna v usnadnění léčby
Časové okno: Výchozí hodnota, 6 týdnů, 12 týdnů
Hledání léčby bude měřeno pomocí Měření k posouzení kroků k péči – pečovatelé (MASS-CG). MASS-CG je 23položkové sebehodnocení kroků podniknutých pečovatelem směrem k dosažení duševního zdravotního ošetření jejich blízkého, včetně výzkumu, sociální podpory, povzbuzení nebo podpory akcí hledání pomoci jejich blízkého a zapojení do kroků poskytovatele služeb. Každá položka je hodnocena na tříbodové Likertově škále (0 = Ne, tohle jsem neudělal(a), 1 = Tohle jsem udělal(a) jednou nebo dvakrát, 2 = Tohle jsem udělal(a) vícekrát). MASS-CG se skóruje součtem jednotlivých položek s vyššími skóre indikujícími vyšší úroveň aktivit usnadňujících léčbu.
Výchozí hodnota, 6 týdnů, 12 týdnů
Změna v zapojení blízké osoby do léčby, poskytovatel medikace
Časové okno: Výchozí hodnota, 12 týdnů
Usnadnění léčby / délka neléčené psychózy bude hodnocena podle zpráv účastníků o schůzkách, kterých se jejich příbuzný zúčastnil v minulosti během léčebného období. Tato první kategorie zahrnuje setkání s klinickým pracovníkem poskytujícím psychiatrické léky. Při screeningu účastníci uvádějí zapojení do léčby za předchozí tři měsíce a během studie jsou účastníci požádáni, aby o tom podávali zprávy týdně. Tato počítací proměnná představuje počet účastníků, kteří uvedli, že jejich blízký navštívil schůzku s poskytovatelem léků během tří měsíců před studijním obdobím hlášených při screeningu („Výchozí stav“) a také po dobu trvání studie hlášených v týdenních krátkých hodnoceních („12 týdnů“). Bod dat za 12 týdnů zahrnuje účastníky, kteří dokončili alespoň polovinu týdenních krátkých hodnocení.
Výchozí hodnota, 12 týdnů
Změna v angažovanosti blízké osoby v léčbě, terapii nebo poradenství
Časové okno: Výchozí hodnota, 12 týdnů
Ulehčení léčby / délka neléčené psychózy bude hodnocena podle zpráv účastníků o schůzkách, které jejich příbuzný v minulosti během léčebného období navštívil. Tato první kategorie zahrnuje setkání s klinickým pracovníkem poskytujícím duševní zdravotní terapii nebo poradenství. Při screeningu účastníci uvádějí zapojení do léčby za předchozí tři měsíce a během studie jsou účastníci požádáni, aby o tom podávali zprávy týdně. Tato počítací proměnná představuje počet účastníků, kteří uvedli, že jejich blízký navštívil schůzku pro psychoterapii nebo poradenství během tří měsíců před studijním obdobím uvedených při screeningu („Výchozí stav“), stejně jako po dobu trvání studie uvedené v týdenních stručných hodnoceních („12 týdnů“). Bod údajů za 12 týdnů zahrnuje účastníky, kteří dokončili alespoň polovinu týdenních stručných hodnocení.
Výchozí hodnota, 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve znalostech o nemoci, faktické znalosti
Časové okno: Výchozí hodnota, 6 týdnů, 12 týdnů
Toto je hodnoceno pomocí Znalostí o schizofrenii (KAST), 18položkového testu s více možnostmi volby, který zkoumá znalosti jednotlivců o etiologii, příznacích a prognóze schizofrenie. Celkové skóre udává počet správných odpovědí, a proto se pohybuje v rozmezí od 0 do 18.
Výchozí hodnota, 6 týdnů, 12 týdnů
Změna znalostí o onemocnění, sebehodnocení pečovatele
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Hodnocení onemocnění bude posuzováno pomocí Dotazníku vnímání onemocnění pro příbuzné se schizofrenií (IPQSR), což je sebeposuzovací škála pečovatelů týkající se jejich přesvědčení o závažnosti, prognóze a reakci na léčbu duševních onemocnění. Každá položka je hodnocena na 5bodové škále (1 = silně nesouhlasím; 5 = silně souhlasím) a celkové skóre se vypočítá součtem jednotlivých položek. Pro celkovou soudržnost sčítáme 5 položek týkajících se zprávy pečovatele o tom, jak moc rozumí nebo ví o onemocnění svého blízkého. Skóre se pohybuje od 5 do 25, přičemž nižší skóre indikuje lepší sebehodnocené porozumění nebo soudržnost.
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Změna v hodnocení onemocnění, důsledky
Časové okno: Počáteční stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Posouzení vnímání nemoci bude provedeno pomocí Dotazníku vnímání nemoci pro příbuzné osob se schizofrenií (IPQSR), což je sebeposuzovací škála pečovatelů týkající se jejich přesvědčení o závažnosti, prognóze a reakci na léčbu duševních onemocnění. Každá položka je hodnocena na 5bodové škále (1 = rozhodně nesouhlasím; 5 = rozhodně souhlasím) a celkové skóre se vypočítá součtem jednotlivých položek. Pro celkové skóre důsledků sčítáme 20 položek týkajících se důsledků ovlivňujících pečovatele a postiženou osobu. Skóre se pohybuje od 20 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje větší vnímání negativních důsledků.
Počáteční stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Změna v posouzení onemocnění, kontrola
Časové okno: Základní hodnota, 6 týdnů, 12 týdnů
Hodnocení onemocnění bude posuzováno pomocí Dotazníku vnímání onemocnění pro příbuzné osob se schizofrenií (IPQSR), což je sebeposuzovací škála pečovatelů týkající se jejich názorů na závažnost, prognózu a reakci na léčbu duševních onemocnění. Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici (1 = zcela nesouhlasím; 5 = zcela souhlasím) a celkové skóre se vypočítá součtem jednotlivých položek. Pro celkovou míru kontroly sčítáme 8 položek týkajících se kontroly pečovatele, postižené osoby a léčby nad průběhem onemocnění. Skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre indikuje silnější vnímání možností akcí, které ovlivňují průběh onemocnění.
Základní hodnota, 6 týdnů, 12 týdnů
Změna v hodnocení nemoci, emoční tíseň spojená s nemocí
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Hodnocení onemocnění bude posuzováno pomocí Dotazníku vnímání onemocnění pro příbuzné se schizofrenií (IPQSR), což je sebeposuzovací škála pečovatelů týkající se jejich přesvědčení o závažnosti, prognóze a reakci na léčbu duševních onemocnění. Každá položka je hodnocena na 5bodové škále (1 = naprosto nesouhlasím; 5 = naprosto souhlasím) a celkové skóre se vypočítá součtem jednotlivých položek. Pro skóre emoční tísně zkoumáme škálu emocionální reprezentace, která obsahuje 9 položek s rozsahem skóre od 9 do 45, přičemž vyšší skóre indikuje větší emoční tíseň.
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Změna v hodnocení zkušeností s poskytováním péče**
Časové okno: Bazální hodnota, 6 týdnů, 12 týdnů

Hodnocení zkušeností s péčí bude posuzováno pomocí Inventáře krátkých zkušeností s péčí (BECI).** BECI je 19položkové hodnocení dopadu péče na život jednotlivce, a to jak negativním, tak pozitivním způsobem. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále (nikdy až téměř vždy) a skóre se pohybuje od 0 do 76, přičemž vyšší skóre označuje negativnější hodnocení vlastní zkušenosti s péčí.

**POZNÁMKA: Verze BECI, která byla použita, obsahovala pokyny vyzývající účastníky, aby podávali zprávy o svých zkušenostech v měsíci po první hospitalizaci jejich blízkého. Z tohoto důvodu je nejvhodnější interpretovat toto měření jako měnící se hodnocení počátečních zkušeností s péčí ze strany pečujících. V našem vzorku byla také zaznamenána heterogenita v hlášeních účastníků o tom, zda jejich blízký někdy prodělal hospitalizaci, což také ovlivňuje interpretaci tohoto měření.
Bazální hodnota, 6 týdnů, 12 týdnů
Změna v zvládání péče a aktivit pečovatele
Časové okno: Základní hodnota, 6 týdnů, 12 týdnů
Schopnost zvládání péče bude hodnocena pomocí inventáře Brief COPE, což je 28položková sebeposuzovací škála dovedností zvládání stresu v reakci na stresory, založená na plném inventáři COPE; položky generují řadu dílčích skóre vztahujících se ke konkrétním oblastem zvládání. Nástroj se skládá z 28 položek, které budou hodnoceny na Likertově škále od 1 do 4 (vůbec jsem to nedělal až po dělal jsem to hodně), přičemž vyšší hodnoty představují větší četnost používání každé strategie zvládání. Pro tento výsledek budeme zkoumat celkový součet četnosti položek (14) hodnotících proměnné předem vybrané tak, aby reprezentovaly adaptivní zvládání. Skóre na této škále se pohybuje od 14 do 56.
Základní hodnota, 6 týdnů, 12 týdnů
Změna v zvládání situace pečující osoby, sebeúčinnost
Časové okno: Základní hodnota, 6 týdnů, 12 týdnů
Sebehodnocení zvládání stresu pečovatelů bude hodnoceno pomocí Škály sebeefektivity zvládání, což je 26položkový dotazník měřící vnímanou schopnost vyrovnávat se s různými životními výzvami. Odpovědi jsou hodnoceny na stupnici 0 až 10 a skóre se pohybuje od 0 do 260, přičemž vyšší skóre označuje větší pocit sebeefektivity při zvládání.
Základní hodnota, 6 týdnů, 12 týdnů
Změna v distresu pečovatele
Časové okno: Počáteční hodnota, 6 týdnů, 12 týdnů
Distres pečovatele (sekundární mediátor) bude hodnocen pomocí Všeobecného zdravotního dotazníku (GHQ), což je 12položkový dotazník hodnotící obecnou psychologickou morbiditu. Respondenti uvádějí míru souhlasu na čtyřbodové škále (0 = Vůbec ne; 3 = Více než obvykle) a celkové skóre se pohybuje od 0 do 36, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější psychologickou morbiditu.
Počáteční hodnota, 6 týdnů, 12 týdnů

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost intervence
Časové okno: 12 týdnů
Proveditelnost intervence bude posouzena na základě statistik využití, včetně času stráveného v aplikaci a počtu dní v období studie, kdy byla aplikace zapojena.
12 týdnů
Přijatelnost / použitelnost zásahu
Časové okno: 12 týdnů
Použitelnost/přijatelnost bude posuzována pomocí upravené verze škály použitelnosti systému odvozené z předchozí práce naší skupiny na vývoji intervencí mHealth. Toto měřítko, které se skládá z 26 položek založených na čtyřech měřítcích – Škála použitelnosti systému, Škála použitelnosti systému po studiu, Škály měření modelu technologického hodnocení a Dotazník užitečnosti, spokojenosti a snadnosti – hodnotí zkušenosti účastníků s intervencí během období studie. Každá položka je hodnocena na 3bodové škále (1 = nesouhlasím; 3 = souhlasím).
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Washington

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Buck, PhD, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
4. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
4. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. října 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00013334

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení