Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oxytocin vs prostaglandiny pro indukci porodu u žen s nepříznivým cervixem po 24 hodinách dozrávání děložního čípku (OPIC)

23. července 2026 aktualizováno: University Hospital, Tours

Oxytocin versus prostaglandiny Pour le déclenchement du Travail Des Femmes Dont le Col Est výhodný po 24 hodinách zrání Cervicale : Essai Multicentrique randomisé de Non infériorité

Dvacet dva procent dodávek ve Francii je indukováno. V případech, kdy je porod vyvolán a děložní čípek je nepříznivý, se doporučuje cervikální dozrávání před podáním oxytocinu, aby se snížilo riziko porodu císařským řezem. Během 24 hodin se podávají přípravky na zrání děložního hrdla, farmakologické (prostaglandiny) nebo mechanické. Po 24 hodinách většina žen porodí nebo porodí, ale 25 % žen bude vyžadovat další vyvolání porodu. U 16 % žen, které podstoupily dozrávání děložního čípku, bez ohledu na způsob dozrávání děložního čípku, zůstává děložní hrdlo po 24 hodinách nezměněno. Vedení těchto žen není konsenzuální a závisí na porodnici, kde je o ženy pečováno.

Tato studie se snaží identifikovat nejvhodnější strategii pro léčbu žen s nepříznivým čípkem po 24 hodinách dozrávání děložního čípku, strategii, která by byla spojena s nejnižší mateřskou a perinatální morbiditou, ale také s nejlepší mateřskou spokojeností. Protože se ve Francii praktikují obě strategie, studie by srovnávala: indukci porodu oxytocinem a opakované cervikální dozrávání. Cílem je ukázat, že opakování cervikálního dozrávání je zbytečný postup. A přesněji řečeno, podávání oxytocinu není spojeno s vyšší rychlostí porodu císařským řezem a že zkracuje dobu do porodu ve srovnání s cervikálním dozráváním s prostaglandiny.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Dvacet dva procent dodávek ve Francii je indukováno. V případech, kdy je porod vyvolán a děložní čípek je nepříznivý, se doporučuje cervikální dozrávání před podáním oxytocinu, aby se snížilo riziko porodu císařským řezem. Během 24 hodin se podávají přípravky na zrání děložního hrdla, farmakologické (prostaglandiny) nebo mechanické. Po 24 hodinách většina žen porodí nebo porodí, ale 25 % žen bude vyžadovat další vyvolání porodu. U 16 % žen, které podstoupily dozrávání děložního čípku, bez ohledu na způsob dozrávání děložního čípku, zůstává děložní hrdlo po 24 hodinách nezměněno. Vedení těchto žen není konsenzuální a závisí na porodnici, kde je o ženy pečováno. Na některých jednotkách jsou ženy přijímány na porodní oddělení k vyvolání porodu oxytocinem. Jinde se cervikální dozrávání opakuje, aby se dosáhlo příznivého čípku a snížilo se riziko porodu císařským řezem.

Tato studie se snaží identifikovat nejvhodnější strategii pro léčbu žen s nepříznivým čípkem po 24 hodinách dozrávání děložního čípku, strategii, která by byla spojena s nejnižší mateřskou a perinatální morbiditou, ale také s nejlepší mateřskou spokojeností. Protože se ve Francii praktikují obě strategie, studie by srovnávala: indukci porodu oxytocinem a opakované cervikální dozrávání. Politika indukce porodu oxytocinem, která je jednodušší strategií, by byla přijatelná, pokud by nevedla k podstatnému podílu žen s porodem císařským řezem ve srovnání s druhým dozráváním děložního čípku. Tato multicentrická randomizovaná studie non-inferiority bude přijímat ženy s nepříznivým cervixem (biskupské skóre ≤ 6) po 24 hodinách cervikálního dozrávání (farmakologického nebo mechanického) a randomizuje je buď k indukci porodu oxytocinem, nebo k druhému cervikálnímu dozrávání s prostaglandiny. Cílem je ukázat, že opakování cervikálního dozrávání je zbytečný postup. A přesněji řečeno, podávání oxytocinu není spojeno s vyšší rychlostí porodu císařským řezem a že zkracuje dobu do porodu ve srovnání s cervikálním dozráváním s prostaglandiny.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1494

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49033
        • Nábor
        • Gynaecology-obstetrics, University Hospital, Angers
        • Kontakt:
          • Guillaume LEGENDRE, MD-PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guillaume LEGENDRE, MD-PhD
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Ukončeno
        • Gynaecology-obstetrics, University Hospital, Bordeaux
      • Brest, Francie, 29609
        • Nábor
        • Gynaecology-obstetrics, University Hospital, Brest
        • Kontakt:
          • Jordan POZZY, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jordan POZZI, MD
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63001
        • Ukončeno
        • Gynaecology-obstetrics, University Hospital, Clermont-Ferrand
      • Marseille, Francie, 13008
        • Ukončeno
        • Gynaecology-obstetrics, Hospital St Joseph, Marseille
      • Nancy, Francie, 54000
        • Nábor
        • Gynaecology-obstetrics, University Hospital, Nancy
        • Kontakt:
          • Charline BERTHOLDT, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charline BERTHOLDT, MD
      • Nantes, Francie, 44093
        • Nábor
        • Gynaecology-obstetrics, University Hospital, Nantes
        • Kontakt:
          • Norbert WINER, MD-PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Norbert WINER, MD-PhD
      • Orléans, Francie, 45100
        • Nábor
        • Gynaecology-obstetrics, University Hospital, Orléans
        • Kontakt:
          • Floranne MEUNIER, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Floranne MEUNIER, MD
      • Paris, Francie, 75014
        • Nábor
        • Gynaecology-obstetrics, Port Royal Maternity Hospital, Paris
        • Kontakt:
          • François GOFFINET, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • François GOFFINET, MD
      • Poitiers, Francie, 86000
        • Ukončeno
        • Gynaecology-obstetrics, University Hospital, Poitiers
      • Pontoise, Francie, 95300
        • Zatím nenabíráme
        • Gynaecology-obstetrics, Hospital, Pontoise
        • Kontakt:
          • Christophe PONCELET, MD-PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christophe PONCELET, MD-PhD
      • Saint-Etienne, Francie, 42270
        • Nábor
        • Gynaecology-obstetrics, University Hospital, Saint Etienne
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tiphaine BARJAT, MD
        • Kontakt:
          • Tiphaine BARJAT, MD
      • Strasbourg, Francie, 67000
        • Zatím nenabíráme
        • Gynaecology-obstetrics, University Hospital, Strasbourg
        • Kontakt:
          • Virginie COLLIN-BUND, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Virginie COLLIN-BUND, MD
      • Tours, Francie, 37044
        • Nábor
        • Gynaecology-obstetrics, University Hospital, Tours
        • Kontakt:
          • Franck PERROTIN, MD-PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Franck PERROTIN, MD-PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotná žena
  • ≥ 18 let
  • S jednočetným cefalickým těhotenstvím
  • Mezi ≥37+0 týdnem a ≤ 42+0 týdnem těhotenství
  • Gestační věk odhadovaný z ultrazvuku v prvním trimestru (realizovaného mezi 11+0 a 13+6 týdnem těhotenství)
  • Se zdravotní indikací porodu s předchozím farmakologickým nebo mechanickým cervikálním zráním 24 hodin
  • Bishopovo skóre ≤ 6 při zařazení (nepříznivý čípek)
  • Francouzský držitel zdravotního pojištění
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli opatření právní ochrany
  • Předchozí císařský řez nebo jizva na děloze
  • Kontraindikace vaginálního porodu
  • Plod s podezřením na závažné vrozené abnormality
  • Patologická srdeční frekvence plodu
  • Kontraindikace přípravku ANGUSTA® (perorální misoprostol, přípravek na zrání děložního hrdla)
  • Kontraindikace PROPESS® (vaginální pomalu uvolňující systém dinoprostonu, cervikální zraňovací činidlo)
  • Kontraindikace k PROSTINE® (vaginální gel dinoprostonu, cervikální zrání prostředek)
  • Kontraindikace pro použití oxytocinu
  • Žena při porodu nebo s více než 3 kontrakcemi / 10 minut

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vyvolání porodu
ženy randomizované do experimentální skupiny budou přijaty na porodní oddělení, kde podstoupí indukci porodu intraveinózním oxytocinem a časnou amniotomii. Oxytocin bude podáván podle francouzských pokynů pro indukci porodu. Maximální použitý oxytocin by neměl překročit 10 UI.
Lék: Oxytocin
Vyvolání porodu oxytocinem.
Aktivní komparátor: Druhé cervikální zrání

ženy randomizované v kontrolní skupině podstoupí druhé cervikální zrání trvající maximálně 24 hodin buď:

  • Vaginální pomalu se uvolňující systém dinoprostonu PROPESS®, který se zavádí do pochvy, proti děložnímu čípku a ponechává se na místě po dobu 24 hodin.
  • Perorální misoprostol (ANGUSTA®) 25 µg každé 2 hodiny, 8krát (maximální dávka by neměla překročit 200 µg). Porodní asistentky budou podávat tablety po jedné.
  • Vaginální gel dinoprostonu (2 mg PROSTINE®) každých 6 hodin, maximální dávka 6 mg.

Výběr prostředku pro zrání děložního čípku bude záviset na místním protokolu zúčastněné porodní jednotky. Výběr mezi ANGUSTA®, PROPESS® a PROSTINE® učiní vyšetřovatelé každé zúčastněné jednotky na začátku studie.

Na konci druhého postupu dozrávání děložního čípku budou nerodící ženy přemístěny na porodní oddělení k vyvolání porodu oxytocinem.
Lék: Oxytocin
Vyvolání porodu oxytocinem.
Lék: Prostaglandiny
Druhé cervikální zrání trvající maximálně 24 hodin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost porodu císařským řezem
Časové okno: Až 2 dny po zásahu
Hlavním výsledkem je rychlost porodu císařským řezem, bez ohledu na indikaci porodu císařským řezem
Až 2 dny po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Doba od zásahu po doručení v hodinách
Časové okno: Až 2 dny po zásahu
Až 2 dny po zásahu
Podíl žen, které porodily do 12 hodin od zásahu
Časové okno: Až 12 hodin po zásahu
Až 12 hodin po zásahu
Spokojenost matek hodnocená pomocí samostatně podávaného dotazníku ACE pro hodnocení zážitku z porodu (QACE)
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Podíl žen, které vyžadují indukci oxytocinem (u žen v kontrolní skupině)
Časové okno: Až 2 dny po zásahu
Až 2 dny po zásahu
Indikace císařského řezu v případě porodu císařským řezem
Časové okno: Až 2 dny po zásahu
Až 2 dny po zásahu
Podíl žen s instrumentálním porodem
Časové okno: Až 2 dny po zásahu
Až 2 dny po zásahu
Indikace pro použití nástrojů v případě instrumentálního porodu
Časové okno: Až 2 dny po zásahu
Až 2 dny po zásahu
Podíl žen s podezřením na infekci během porodu
Časové okno: Až 2 dny po zásahu
Až 2 dny po zásahu
Podíl žen s poporodním krvácením
Časové okno: Do 1 dne po doručení
Do 1 dne po doručení
Podíl žen se závažným poporodním krvácením
Časové okno: Až 2 dny po zásahu
Až 2 dny po zásahu
Podíl žen s poraněním análního svěrače při porodu
Časové okno: Až 2 dny po zásahu
Až 2 dny po zásahu
Podíl žen, které potřebují transfuzi krve
Časové okno: Až 2 dny po zásahu
Až 2 dny po zásahu
Podíl žen, které potřebují antibiotika
Časové okno: Až 2 dny po zásahu
Až 2 dny po zásahu
Podíl žen přijatých na jednotku intenzivní péče
Časové okno: Až 2 dny po zásahu
Až 2 dny po zásahu

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet a míra dětí se skóre Apgar pod 7
Časové okno: Až 2 dny po zásahu
Až 2 dny po zásahu
Počet a poměr dětí s neonatální acidózou definovanou jako pH umbilikální artérie <7,00
Časové okno: Až 2 dny po zásahu
Až 2 dny po zásahu
Počet a míra dětí s ranou neonatální infekcí
Časové okno: Do 7 dnů po dodání
Do 7 dnů po dodání
Počet a poměr dětí přijatých na jednotku intenzivní péče
Časové okno: Do 7 dnů po dodání
Do 7 dnů po dodání
Podíl přírůstkových párů nákladů a efektů
Časové okno: Až 8 týdnů
Zdravotní ekonomický výsledek
Až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Tours

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Caroline DIGUISTO, MD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DR200090
  • 2021-000989-15 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků po deidentifikace lze získat kontaktováním příslušného autora

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici ihned po zveřejnění a skončí za 5 let

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kontakt na příslušného autora

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení