Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání změn v očkovacích záměrech COVID-19 podněcováním altruistických motivů pomocí videointervence

17. února 2022 aktualizováno: Zeev Rosberger

Posílení záměrů očkování proti COVID-19 vyvoláním prosociálních altruistických motivů: Hodnocení účinnosti krátké intervence na základě videa

Vzhledem k tomu, že Kanada zaznamenává více než 1 400 000 infekcí COVID-19 a 26 000 úmrtí, je potřeba zastavit šíření viru stále důležitější. Ačkoli mladší jedinci (ve věku 20–39 let) mají nižší míru hospitalizace a úmrtnosti než starší dospělí, mají vysokou míru infekce a mohou být méně ochotni přijmout vakcínu, protože tuto nemoc považují za méně nebezpečnou pro sebe. Je znepokojivé, že přibližně 30 % Kanaďanů, zejména mladších dospělých, nebude ochotno přijmout vakcínu proti COVID-19. Očkování bude nejlepší metodou, jak zvládnout pandemii v budoucnu a chránit osoby s vyšším rizikem hospitalizace a úmrtí (např. starší osoby, osoby s chronickými nemocemi). Dosažení vysoké míry proočkovanosti mezi mladšími dospělými je proto z dlouhodobého hlediska velmi důležité pro ochranu nejen jich samotných, ale i ostatních. Pro experimentální podmínky vyšetřovatelé vytvoří krátké video, které podpoří ochranu ostatních vakcínou (altruismus). Pro kontrolní stav vyšetřovatelé vytvoří informační text o preventivních zdravotních opatřeních COVID-19 na základě doporučení Kanadské agentury veřejného zdraví. Bude přijato 2630 mladších dospělých (ve věku 20 až 39 let), kteří dosud nedostali dávku vakcíny proti COVID-19. Aby odpovídali kanadské demografii, budou účastníci rekrutováni pomocí následujících kvót, které odrážejí údaje ze sčítání lidu ze Statistics Canada: 50 % mužů a 50 % žen; 80 % anglofonní a 20 % frankofonní; 80 % měst a 20 % venkova; a 50% příjem domácnosti nižší než 75 000 $ a 50% příjem domácnosti vyšší než 75 000 $. Polovina účastníků bude náhodně přidělena ke sledování videa a druhá polovina bude číst text. V obou skupinách účastníci vyplní krátký online průzkum před a po zhlédnutí videa nebo přečtení textu. Cílem je posoudit účinnost videa na zvýšení ochoty mladších dospělých nechat se očkovat proti COVID-19. Výzkumný tým spolupracuje na této studii s klíčovými agenturami, např. Kanadskou agenturou veřejného zdraví (PHAC), Národním poradním výborem pro imunizaci (NACI) a Institut National de Santé Publique du Québec (INSPQ), aby pomohly sdělit výsledky výzkumu. k běžné populaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vakcína COVID-19 je nejúčinnějším způsobem, jak zastavit pandemii. K dosažení komunitní imunity je zapotřebí vysoká míra přijetí vakcíny; současná míra přijetí vakcíny COVID-19 však zůstává nízká, zejména mezi mladšími Kanaďany. Neexistují žádné studie, které by zkoumaly dopad altruismu na záměry očkování proti COVID-19 pomocí intervence založené na videu. Vyšetřovatelé budou zkoumat účinnost video intervence vyvolávající altruismus na zvyšující se záměry mladších Kanaďanů (ve věku 20–39 let) dostat vakcínu COVID-19 pomocí randomizované kontrolní studie. Výsledky této studie využijí orgány veřejného zdraví ke zvýšení absorpce vakcíny COVID-19. Studie má dva cíle: 1) zhodnotit účinnost video intervence v rámci jednoho účastníka při zvyšování záměrů očkování; 2) k posouzení účinnosti videointervence mezi účastníky při zvyšování záměrů očkování.

Desetiminutový průzkum bude probíhat online na vzorku 2630 kanadských obyvatel ve věku 20–39 let a je k dispozici v angličtině a francouzštině. K výpočtu požadované velikosti vzorku pro změnu váhavosti vakcíny v rámci účastníka (tj. videointervence před po ní) vyšetřovatelé použili údaje z průzkumu, které ukazují, že přibližně 40 % Kanaďanů v této věkové skupině je váhavých ohledně vakcíny COVID-19, tj. ještě nevím nebo bych očkování odmítl. Při odhadu 5% snížení váhání ve skupině s video intervencí a korelaci asi 0,45 mezi párovými pozorováními tato skupina vyžaduje velikost vzorku 1315 párů pro detekci 5% změny mezních proporcí při mocnině 80% a oboustranné významnost 5 %.

Účastníci budou náhodně vybráni pomocí poměru jedna ku jedné. Tedy 50 % bude přiděleno na video zásah a 50 % na textový zásah. Použití stejně velkých skupin umožní detekci rozdílu mezi skupinami v intencích vakcíny 5-6 % s mocninou 0,8 a oboustrannou významností 5 %. Celkový vzorek požadovaný pro tuto studii je 2630 účastníků, tj. 1315 ve skupině s videointervencí a 1315 ve skupině s textovou intervencí.

Vyšetřovatelé uzavřeli smlouvu se společností Dynata, největší světovou platformou pro data a informace první strany, aby provedla nábor a hostila průzkum. Dynata bude zasílat pozvánky v různých formách (např. e-mailové pozvánky, textové zprávy a upozornění v aplikaci), aby získala způsobilé účastníky ze svého stávajícího panelu (jednotlivci, kteří podepsali smlouvu s Dynatou a vyjádřili ochotu přijímat pozvánky na různé vhodné průzkumy) dokud nebudou splněny náborové cíle a kvóty.

Stratifikovaná randomizace bude použita k rozdělení účastníků buď do: 1) video intervence: sledování 2minutového videa vyvolávajícího altruismus, nebo 2) textové intervence: čtení textu obsahujícího informace od Kanadské agentury pro veřejné zdraví o obecném zdravotním chování a veřejnosti zdravotní doporučení týkající se COVID-19, např. hygiena rukou a respirační etiketa, nošení nelékařských roušek, fyzický odstup atd. V každé vrstvě (první jazyk, pohlaví, hustota obyvatelstva a příjem domácnosti) budou účastníci rozděleni náhodně pomocí poměru jedna ku jedné (jeden na videointervenci a jeden na textovou intervenci).

Účastníci budou nejprve požádáni, aby odpověděli na několik sociodemografických otázek a budou požádáni, aby si vybrali jednu z následujících kategorií, které popisují jejich fázi rozhodování o vakcíně COVID-19 podle modelu procesu přijímání preventivních opatření (PAPM): nezaujatý, nerozhodnutý, rozhodnutý neobdržet vakcínu nebo se rozhodl vakcínu dostat. Následně, v závislosti na jejich náhodně přiděleném stavu, se účastníkům zobrazí buď 2minutové video vyvolávající altruismus, nebo krátký informační text. Po zhlédnutí tohoto obsahu, aby se zajistilo, že účastníci věnovali pozornost, budou účastníci odpovídat na otázky týkající se obsahu, aby si ověřili, zda tomu rozumí. Nakonec budou účastníci: 1) opět požádáni, aby si vybrali fázi rozhodování o očkování proti COVID-19; 2) dostávat otázky týkající se předchozí očkovací historie (např. sezónní chřipka), faktorů životního stylu, vlastního zdravotního stavu, osobní anamnézy infekce SARS-CoV-2 a preferovaných kanálů zdravotních informací; a 3) kompletní ověřené škály týkající se altruismu, empatie, osobní tísně a váhání s očkováním.

K otestování výsledku pro cíl 1 bude McNemarův test použit k porovnání párových (před video intervencí) proporcí. Aby bylo možné kontrolovat potenciální účinek dalších faktorů (např. sociodemografie, předchozí očkování proti chřipce, faktory životního stylu), provedou vyšetřovatelé mnohorozměrné analýzy (General Estimating Equations) a odhadnou souvislosti mezi těmito faktory a změnami záměrů očkování proti COVID-19. Pro cíl 2 bude rozdíl v proporcích mezi video intervencí a textovou intervencí analyzován pomocí Chi-kvadrát testu. Vyšetřovatelé budou testovat významné rozdíly v prediktorových proměnných mezi těmito dvěma skupinami a použijí logistické regresní analýzy k odhadu souvislostí mezi těmito proměnnými a výsledkem (přijatelnost vakcíny). Hladina významnosti bude stanovena na α = 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2097

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Lady Davis Insitutute for Medical Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bydlí v Kanadě a je ve věku 20 až 39 let.

Kritéria vyloučení:

  • Po obdržení alespoň jedné dávky vakcíny COVID-19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Video intervence altruismu
Účastníci zhlédnou 3minutové video o očkování proti COVID-19, které vyvolává altruistické motivy. Úkolem této části je otestovat, zda jsou altruistická témata účinným způsobem propagace očkování proti COVID-19 mezi mladými lidmi a zda je pro tuto skupinu vhodnější formát videa.
Video poskytuje tři viněty o různorodé skupině lidí, kteří mohou být zranitelnější vůči vážným zdravotním následkům COVID-19. V každém z příběhů slouží vysoká míra absorpce vakcín lidí kolem těchto zranitelných jedinců k jejich ochraně. To sděluje, že očkování proti COVID-19 lze provést z prosociálních důvodů a pro podporu pocitu komunity, protože poskytuje ochranu nejen sobě, ale i ostatním.
Aktivní komparátor: Informační textová intervence
Účastníci si přečtou krátký informační text včetně informací čerpaných z webových stránek Kanadské agentury veřejného zdraví (https://www.canada.ca/en/public-health/services/diseases/2019-novel-coronavirus-infection/prevention-risks .html#self). Účelem této větve je poskytovat aktivnímu komparátoru informace o preventivním zdravotním chování COVID-19, které je veřejnosti důrazně doporučováno od začátku pandemie. Tímto způsobem posoudíme, zda videointervence mění záměry očkování více než prezentace obecných, dobře známých informací souvisejících s COVID-19.
Témata obsažená v textu jsou, jak se šíří COVID-19, hygiena, fyzický odstup a cestovní omezení. Účastníci vyplní tři otázky k porozumění, jednu za každou z následujících částí: hygiena, fyzický odstup a cestovní omezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záměry postintervenční vakcíny
Časové okno: Pre-post zásah v rámci stejného průzkumu. Délka průzkumu je projektována na cca 10 minut.
Vakcinační záměry se měří pomocí jedné položky: „Která z následujících možností nejlépe popisuje vaše myšlenky na vakcínu proti COVID-19?“. Účastníci poté uvedou fázi záměru vakcíny, upravenou z modelu procesu adopce preventivních opatření (PAPM): Nepřemýšlel jsem o tom, že bych dostal vakcínu COVID-19, nejsem rozhodnutý dostat vakcínu COVID-19, nechci dostávat vakcínu COVID-19 Vakcína COVID-19 a já chci dostat vakcínu COVID-19. Účastníci odpoví na tuto položku před (před) a po (po) provedení intervence, vše v rámci stejného průzkumu.
Pre-post zásah v rámci stejného průzkumu. Délka průzkumu je projektována na cca 10 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zeev Rosberger, PhD, Lady Davis Institute for Medical Research of the Jewish General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

13. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

13. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022-2877

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Forma souhlasu, metoda sběru dat a organizační politika znamenají, že s ostatními výzkumníky budou sdílena pouze agregovaná data.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .