Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory pro těžkou parodontitidu u lidí ve věku 30 až 40 let: retrospektivní studie

2. července 2021 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Etický výbor pro výzkum lidských subjektů, 2. přidružená nemocnice, lékařská fakulta, Univerzita Zhejiang, Čína

Parodontitida je jedno z nejčastějších onemocnění dutiny ústní, které je charakterizováno resorpcí a destrukcí alveolární kosti. V Číně, jako hlavní zemi ve výskytu parodontitidy, je obrovská populace pacientů s těžkou parodontitidou a její výskyt je až 12,1–16,1 %. Předchozí studie naznačovaly, že prevalence a závažnost onemocnění parodontu se zvyšuje s věkem. Nedávné články o metaanalýze a souvisejících epidemiologických šetřeních však naznačují, že prevalence těžké parodontitidy se s věkem nezvyšuje a prevalence SP zůstává kolem 10 % i u starších osob. Aby bylo možné komplexně analyzovat rizikové faktory této populace, je neoddělitelné od analýzy genového polymorfismu. V současnosti se má za to, že hlavní geny, které mohou souviset se závažností parodontitidy, jsou IL-1 α-889, rhIL-talk 1 β + 3953, 6-174, 10-597, CD14-260, CD14-159 , MMP1-1607 a tak dále, což může souviset se závažností parodontitidy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Parodontitida je jedno z nejčastějších onemocnění dutiny ústní, které je charakterizováno resorpcí a destrukcí alveolární kosti. V roce 2010 se těžká parodontitida (závažná parodontitida, SP) stala šestým největším epidemickým onemocněním na světě, které postihlo 10,8 % celosvětové populace nebo 743 milionů lidí. V Číně, jako hlavní zemi ve výskytu parodontitidy, je obrovská populace pacientů s těžkou parodontitidou a její výskyt je až 12,1–16,1 %. Čtvrtý National Oral Health Epidemiological Survey také zjistil, že orální zdraví obyvatel ve věku 35-44 let je obecně špatné, což se stalo hlavní překážkou pro realizaci strategie „Zdravá Čína 2030“. Předchozí studie naznačovaly, že prevalence a závažnost onemocnění parodontu se zvyšuje s věkem. Možné důvody tohoto jevu jsou následující. Za prvé, kumulativní účinek úrovně přilnutí a úbytku kostní hmoty s věkem. Za druhé, změny související s procesem stárnutí, jako je příjem léků, snížená imunitní funkce a změny ve nutričním stavu, interagují s rizikem. faktory mohou zvýšit náchylnost k paradentóze. Nedávné články o metaanalýze a souvisejících epidemiologických šetřeních však naznačují, že prevalence těžké parodontitidy se s věkem nezvyšuje a prevalence SP zůstává kolem 10 % i u starších osob. Globální metaanalýza s velkou velikostí vzorku navíc ukázala, že prevalence SP prudce vzrostla mezi 30 a 40 lety a dosáhla vrcholu ve věku přibližně 38 let. Tento trend těžké parodontitidy s věkem není v souladu s naším tradičním poznáním a neexistuje žádný související výzkum, který by tento trend vysvětlil. Zjistilo se však, že velkou část tvoří pacienti ve věku 30-40 let s těžkou parodontitidou, proto je velmi důležité analyzovat rizikové faktory této skupiny a provádět cílenou prevenci a kontrolu. Aby bylo možné komplexně analyzovat rizikové faktory této populace, je neoddělitelné od analýzy genového polymorfismu. Studie související s těžkým genovým polymorfismem parodontitidy se zaměřují především na Toll-like receptor (Toll-likereceptory), interleukin (interleukin,IL), imunoglobulinový receptor (Immunoglobulinové receptory), formylpeptidový receptor (formylpeptidový receptor), receptor vitamínu D (VitaminDreceptor, VDR) a matricové metaloproteinázy (matrixmetaloproteináza, MMP). V současnosti se má za to, že hlavní geny, které mohou souviset se závažností parodontitidy, jsou IL-1 α-889, rhIL-talk 1 β + 3953, 6-174, 10-597, CD14-260, CD14-159 , MMP1-1607 a tak dále, což může souviset se závažností parodontitidy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Hangzhou, Čína
        • Nábor
        • Lei Lihong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Podle definice případu CDC/AAP (Page&Eke2007/Page&Eke2012) 1. Žádná parodontitida není definována jako žádná známka mírné, středně těžké nebo těžké parodontitidy; 2. Mírná parodontitida je definována jako ztráta úrovně připojení na sousedním místě ≥ 2 zubů ≥ 3 mm a hloubka parodontálního sondování ≥ 4 mm (ne na stejném zubu) na sousedním místě ≥ 2 zubů nebo periodontální sondování v místě hloubka ≥ 5 mm. Středně těžká parodontitida je definována jako ztráta úrovně úponu ≥ 4 mm (ne na stejném zubu) na sousedním místě ≥ 2 zubů nebo hloubka parodontálního sondování ≥ 5 mm (ne na stejném zubu) na sousedním místě ≥ 2 zubů. Těžká parodontitida je definována jako ztráta úrovně připojení na sousedním místě ≥ 2 zubů ≥ 6 mm (ne na stejném zubu) a hloubka parodontálního sondování ≥ 5 mm pro sousední místo ≥ 1 polohy zubu. Třetí molár není zahrnut.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. U pacientů ve věku 30 až 40 let byla diagnostikována závažná parodontitida a byli léčeni poprvé, zatímco v kontrolní skupině byli pacienti s nezávažnou parodontózou nebo zdraví lidé. Všechny subjekty měly kompletní základní informace, údaje z dotazníku a údaje o klinickém vyšetření. 3. Pacientovo myšlení je jasné, není zde žádná překážka v komunikaci a může spolupracovat na vyplnění dotazníku. 4. Kromě toho test genetického polymorfismu vyžadoval, aby všechny tři generace byly národnosti Han, bez historie ortodontické léčby, bez zjevné malokluze a lokálních stimulačních faktorů a bez systémového onemocnění (včetně cukrovky, kardiovaskulárního onemocnění, hepatitidy, infekce HIV, atd.), nekuřácký nebo nekuřácký déle než 5 let

Kritéria vyloučení:

  • 1. Pacienti s podezřením na invazivní parodontitidu, hladina plaku a stupeň destrukce parodontu jsou nepřiměřené. 2. Systémová onemocnění (včetně cukrovky, kardiovaskulárních onemocnění, hepatitidy, infekce HIV atd.) 3. Těhotné ženy, ženy těhotné, kojící nebo duševně nemocné. 4.Ti, kteří užívají známé léky ovlivňující periodontální tkáň nebo mají v anamnéze antibakteriální léčbu do 6 měsíců. 5. Ti, kteří mají v anamnéze periodontální léčbu během 6 měsíců, jsou vyloučeni. 6. Kromě toho testování na genetický polymorfismus vyžadovalo vyloučení malignit nebo těch, kteří podstoupili radioterapii nebo chemoterapii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Kontrolní skupina
Do kontrolní skupiny byli zařazeni pacienti s nezávažnou parodontitidou nebo zdraví lidé, kteří byli na našem oddělení ve stejném období léčeni.
Jiný: Observační studie, žádný zásah
Observační studie, žádný zásah
Skupina těžké parodontitidy
Pacienti s těžkou parodontitidou, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení na katedře stomatologie, druhé přidružené nemocnici Medical College of Zhejiang University
Jiný: Observační studie, žádný zásah
Observační studie, žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hloubka sondování (PD)
Časové okno: Pro analýzu rizikových faktorů se měří pouze základní linie, která se vztahuje k první návštěvě
Vzdálenost od spodní části periodontální kapsy k okraji dásně (mm) byla měřena pomocí periodontální sondy (UNC-15, Hu-Friedy, Chicago) rovnoběžně s dlouhou osou zubů. Pro každý zub bylo zaznamenáno 6 míst včetně meziálních, středních a distálních na povrchu rtů (tvář) a jazyka.
Pro analýzu rizikových faktorů se měří pouze základní linie, která se vztahuje k první návštěvě
úroveň klinického připojení (CAL)
Časové okno: základní linie
Vzdálenost od gingiválního štěrbinového dna nebo dna periodontální kapsy k hranici skloviny byla měřena periodontální sondou. Byla měřena meziální, střední a distální místa labiálního (bukálního) povrchu a povrchu jazyka každého zubu.
základní linie
Počet chybějících zubů
Časové okno: základní linie

Týká se počtu chybějících zubů kromě třetího moláru

Týká se počtu chybějících zubů kromě třetího moláru

Týká se počtu chybějících zubů kromě třetího moláru

Týká se počtu chybějících zubů kromě třetího moláru
základní linie
index trosek (DI-S)
Časové okno: základní linie
Dutina ústní byla rozdělena na 6 segmentů a byly vyšetřeny zbytky 6 indexových zubů: 16, 26, 36, 46, 11, 31; pokud chybí, zkontrolujte sousední zuby ve stejné oblasti. Hodnoty jsou následující: 0 = na povrchu zubu nejsou žádné nečistoty; 1 = plocha pokrytí úlomky je menší než 1/3; 2 = plocha pokrytí úlomky je mezi 1/3 a 2/3; 3 = oblast pokrytí úlomky tvoří více než 2/3 povrchu zubu.
základní linie
počet (CI-S)
Časové okno: základní linie
Metoda vyšetření je stejná jako výše, zkontrolujte stav zubního kamene 6 indexových zubů. Přiřazené hodnoty jsou následující: 0 = žádný supragingivální a subgingivální kámen; 1 = plocha pokrytá supragingiválním kamenem je menší než 1/3 povrchu zubu; 2 = plocha pokrytá supragingiválním kamenem je mezi 1/3 a 2/3, nebo jsou na krku rozptýlené subgingivální kameny; 3 = plocha pokrytá supragingiválním kamenem tvoří více než 2/3 povrchu zubu, nebo je v krčku souvislý a silný subgingivální kámen.
základní linie
index zjednodušené ústní hygieny (OHI-S)
Časové okno: základní linie
Součet 6 CI-S nebo DI-S, vyberte větší. 0HI-S ≥ 10 znamená špatnou ústní hygienu. OHI < 10 je dobré pro ústní hygienu.
základní linie
Počet vadných výplní
Časové okno: základní linie
To znamená, že korunkový okraj náhrady se nachází pod gingivou, povrch náhrady je drsný, míra lícování s povrchem zubu není dobrá, tvar je příliš konvexní, kontaktní plocha, okrajový hřeben není zotavený dobrý a tak dále. Mezi nimi se pevný můstek počítá podle počtu zubů špatného můstku.
základní linie
Gingivální biotyp
Časové okno: základní linie
Podle metody hodnocení navržené Kanem et al a v kombinaci s klinickou praxí v naší zemi se parodontální biotypy dělí na následující tři typy: 1. Silná gingiva:. Vyšetřovací metody: obrys parodontální sondy do gingiválního sulku je na okraji gingivy a skrz gingivální tkáň v přední části sondy zcela nerozpoznatelný; 2. Tenká gingiva: Vyšetřovací metoda: obrys parodontální sondy do gingiválního sulku lze rozpoznat na okraji gingivy a skrz gingivální tkáň v přední části sondy. 3. Střední gingiva: charakteristika je mezi výše uvedenými dvěma; vyšetřovací metoda: obrys parodontální sondy do gingiválního žlábku lze identifikovat na gingiválním okraji přes gingivální tkáň, zatímco přední část sondy nelze identifikovat.
základní linie
Stupeň vytěsnění chrupu
Časové okno: základní linie
Stupeň vytěsnění oblasti špičáků dolních předních zubů lze snadno vyhodnotit podle stupně vytěsnění oblasti špičáků dolních předních zubů, který lze rozdělit do následujících čtyř stupňů: 0 = žádný, 1 = stupeň vytěsnění dolních předních zubů se rovná polovině šířky dolního středního řezáku, 2 = stupeň vytěsnění dolních předních zubů se rovná šířce centrálního řezáku, 3 = stupeň vytěsnění dolního předního řezáku zuby přesahují šířku
základní linie
Molární vztah
Časové okno: základní linie
Třída úhlu I: okluze meziobukálního hrotu prvního maxilárního moláru je neutrální s molárem v mesiobukální rýze prvního stálého moláru dolní čelisti; Úhel II: vzdálenost ustupující dolní čelisti 4 moláry nebo polovina premolárů, vzdálenost molárů je distální; Úhel III: vzdálenost pohybu dolní čelisti vpřed minimálně 1x4 molárů nebo poloviny premolárů a moláry jsou meziální.
základní linie
přepad
Časové okno: základní linie
Horizontální vzdálenost od okraje řezáku horního řezáku k labiální ploše dolního řezáku. Vzdálenost do 3 mm je normální pokrytí, 3 mm < pokrytí ≤ 5 mm je hloubka I stupně, 5 mm < krytí ≤ 8 mm je krytí II stupně a pokrytí > 8 mm je hloubka III stupně
základní linie
předkus
Časové okno: základní linie
Přední zuby kryjí přední zuby bez superřezu z 1/3 a spodní zuby řezající před předním jazykem tertury jsou z 1/3 a je normální je zakrýt; Hluboké krytí I stupně: do krytí zubů Spodní zuby jsou více než 1/3 a méně než 1/2 nebo spodní zuby jsou kousavé v předním zubu a méně než 1/3 a méně než 1/2; II stupeň hluboký kryt: do zubů Přes předchozí povrch rtu přesahuje řez o 1/2 a méně než 2/3 nebo dokud nejsou přední zuby nad jazykem předního zubu, jazyk je méně než 2/3; 3. stupeň hluboké krytí: horní zuby Překryvné povrchy horního rtu přesahují 2/3 nebo spodní zuby v jazyku předního zubu více než 1/3;
základní linie
Rod
Časové okno: základní linie
Dělí se na muže a ženy
základní linie
Národ
Časové okno: základní linie
Dělí se na hanské a nehanské
základní linie
BMI
Časové okno: základní linie
Index tělesné hmotnosti ((BMI)) = hmotnost (kg) / výška (m) na druhou podle pokynů pro prevenci nadváhy a obezity u dospělých Číňanů [1]: BMI < 18,5 kg/m2 je ztráta hmotnosti 18,5 kg/m2 < 24,0 kg/m2 je normální 24,0 kg/m2 < 28,0 kg/m2 je nadváha BMI ≥ 28,0 kg/m2 je obézní
základní linie
Úroveň vzdělání
Časové okno: základní linie
Vyšší střední škola, nižší střední škola, vysokoškolák a vyšší
základní linie
Ekonomická úroveň
Časové okno: základní linie
Míru ekonomické úrovně odráží měsíční příjem rodiny na hlavu = celkový měsíční příjem rodiny / počet osob v rodině.
základní linie
Psychický stres
Časové okno: základní linie
Mentální stres se měří pomocí Perceptual Stress Scale. Škála provádí nezbytné změny v celkové struktuře a specifických položkách PSS, aby byl obsah více v souladu s čínskými národními podmínkami. CPSS se skládá ze 14 položek, které se skládají ze dvou dimenzí: pocitu napětí a pocitu ztráty kontroly. Pomocí Likertova pětibodového bodovacího systému 1 znamená „nikdy“, 2 znamená „občas“, 3 znamená „někdy“, 4 znamená „často“ a 5 znamená „vždy“. Celkové skóre škály se pohybuje od 14 do 70 a čím vyšší skóre, tím větší je vnímaný tlak.
základní linie
Kouření
Časové okno: základní linie
Stav kouření je konstruován pomocí dvou otázek v dotazníku: subjekty, které kouří každý den nebo několik dní a kouří více než 100 cigaret; bývalí kuřáci: subjekty, které v současnosti nekouří, ale v minulosti vykouřily více než 100 cigaret; nekuřáci: subjekty, které nevykouřily více než 100 cigaret.
základní linie
Historie ortodontické léčby
Časové okno: základní linie
Minulá historie ortodontické léčby, během ortodontické léčby, žádná ortodontická léčba
základní linie
Historie dopadu jídla
Časové okno: základní linie
Počet dopadů potravy za posledních 6 měsíců
základní linie
Bruxismus / zatnuté zuby
Časové okno: základní linie
Zda ostatní říkají nebo cítí, že během spánku skřípou a/nebo zatnou zuby; nebo zda během dne dochází k nevědomému sevření a/nebo drcení
základní linie
Jednostranný zvyk žvýkání
Časové okno: základní linie
V minulosti měl ve zvyku žvýkat jednu stranu
základní linie
Poslední návštěva zubaře
Časové okno: základní linie
Zahrnuje všechny profesionální stomatology, nejen parodontology.
základní linie
Vlastní účinnost péče o ústní dutinu
Časové okno: základní linie
Sebeúčinnost v oblasti orálního zdraví byla hodnocena čínskou škálou sebeúčinnosti v oblasti orálního zdraví Wu Di. Celkem 15 položek v této škále je rozděleno do 3 dimenzí, jmenovitě orální sebeúčinnost, vlastní účinnost a rovnováha správného čištění zubů, vlastní dieta -účinnost. Při použití škály skóre likert5 bylo skóre od 1 (vůbec nedůvěra) do 5 (velmi jistá). Celkové skóre bylo 15-75, ve kterém bylo skóre 15-53 jako nízký výkon, 54-59 jako střední výkon a 60-75 jako vysoký výkon. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň sebeúčinnosti v oblasti ústního zdraví.
základní linie
Čištění zubů
Časové okno: základní linie
režim, frekvence, doba čištění zubů
základní linie
pomocí pomocného zařízení
Časové okno: základní linie
Použití dalších pomocných zařízení, jako je dentální nit. Včetně zubního kartáčku, děrovače zubů atd., ale s výjimkou párátek a ústní vody
základní linie
Pravidelné škálování
Časové okno: základní linie
zvyk pravidelně si půl roku až jeden rok čistit zuby
základní linie
Genotypový polymorfismus
Časové okno: základní linie

frekvence alel IL-la-889, IL-lp

+3953, IL-6-174, IL-10-597, CD14-260, CD14-159, MMP1-1607
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. července 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2021-0184

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení