Rizikové faktory pro těžkou parodontitidu u lidí ve věku 30 až 40 let: retrospektivní studie
2. července 2021 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Etický výbor pro výzkum lidských subjektů, 2. přidružená nemocnice, lékařská fakulta, Univerzita Zhejiang, Čína
Parodontitida je jedno z nejčastějších onemocnění dutiny ústní, které je charakterizováno resorpcí a destrukcí alveolární kosti.
V Číně, jako hlavní zemi ve výskytu parodontitidy, je obrovská populace pacientů s těžkou parodontitidou a její výskyt je až 12,1–16,1 %.
Předchozí studie naznačovaly, že prevalence a závažnost onemocnění parodontu se zvyšuje s věkem.
Nedávné články o metaanalýze a souvisejících epidemiologických šetřeních však naznačují, že prevalence těžké parodontitidy se s věkem nezvyšuje a prevalence SP zůstává kolem 10 % i u starších osob.
Aby bylo možné komplexně analyzovat rizikové faktory této populace, je neoddělitelné od analýzy genového polymorfismu.
V současnosti se má za to, že hlavní geny, které mohou souviset se závažností parodontitidy, jsou IL-1 α-889, rhIL-talk 1 β + 3953, 6-174, 10-597, CD14-260, CD14-159 , MMP1-1607 a tak dále, což může souviset se závažností parodontitidy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Parodontitida je jedno z nejčastějších onemocnění dutiny ústní, které je charakterizováno resorpcí a destrukcí alveolární kosti.
V roce 2010 se těžká parodontitida (závažná parodontitida, SP) stala šestým největším epidemickým onemocněním na světě, které postihlo 10,8 % celosvětové populace nebo 743 milionů lidí.
V Číně, jako hlavní zemi ve výskytu parodontitidy, je obrovská populace pacientů s těžkou parodontitidou a její výskyt je až 12,1–16,1 %.
Čtvrtý National Oral Health Epidemiological Survey také zjistil, že orální zdraví obyvatel ve věku 35-44 let je obecně špatné, což se stalo hlavní překážkou pro realizaci strategie „Zdravá Čína 2030“.
Předchozí studie naznačovaly, že prevalence a závažnost onemocnění parodontu se zvyšuje s věkem.
Možné důvody tohoto jevu jsou následující. Za prvé, kumulativní účinek úrovně přilnutí a úbytku kostní hmoty s věkem. Za druhé, změny související s procesem stárnutí, jako je příjem léků, snížená imunitní funkce a změny ve nutričním stavu, interagují s rizikem. faktory mohou zvýšit náchylnost k paradentóze.
Nedávné články o metaanalýze a souvisejících epidemiologických šetřeních však naznačují, že prevalence těžké parodontitidy se s věkem nezvyšuje a prevalence SP zůstává kolem 10 % i u starších osob.
Globální metaanalýza s velkou velikostí vzorku navíc ukázala, že prevalence SP prudce vzrostla mezi 30 a 40 lety a dosáhla vrcholu ve věku přibližně 38 let.
Tento trend těžké parodontitidy s věkem není v souladu s naším tradičním poznáním a neexistuje žádný související výzkum, který by tento trend vysvětlil.
Zjistilo se však, že velkou část tvoří pacienti ve věku 30-40 let s těžkou parodontitidou, proto je velmi důležité analyzovat rizikové faktory této skupiny a provádět cílenou prevenci a kontrolu.
Aby bylo možné komplexně analyzovat rizikové faktory této populace, je neoddělitelné od analýzy genového polymorfismu.
Studie související s těžkým genovým polymorfismem parodontitidy se zaměřují především na Toll-like receptor (Toll-likereceptory), interleukin (interleukin,IL), imunoglobulinový receptor (Immunoglobulinové receptory), formylpeptidový receptor (formylpeptidový receptor), receptor vitamínu D (VitaminDreceptor, VDR) a matricové metaloproteinázy (matrixmetaloproteináza, MMP).
V současnosti se má za to, že hlavní geny, které mohou souviset se závažností parodontitidy, jsou IL-1 α-889, rhIL-talk 1 β + 3953, 6-174, 10-597, CD14-260, CD14-159 , MMP1-1607 a tak dále, což může souviset se závažností parodontitidy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hangzhou, Čína
- Nábor
- Lei Lihong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Podle definice případu CDC/AAP (Page&Eke2007/Page&Eke2012) 1.
Žádná parodontitida není definována jako žádná známka mírné, středně těžké nebo těžké parodontitidy; 2. Mírná parodontitida je definována jako ztráta úrovně připojení na sousedním místě ≥ 2 zubů ≥ 3 mm a hloubka parodontálního sondování ≥ 4 mm (ne na stejném zubu) na sousedním místě ≥ 2 zubů nebo periodontální sondování v místě hloubka ≥ 5 mm.
Středně těžká parodontitida je definována jako ztráta úrovně úponu ≥ 4 mm (ne na stejném zubu) na sousedním místě ≥ 2 zubů nebo hloubka parodontálního sondování ≥ 5 mm (ne na stejném zubu) na sousedním místě ≥ 2 zubů.
Těžká parodontitida je definována jako ztráta úrovně připojení na sousedním místě ≥ 2 zubů ≥ 6 mm (ne na stejném zubu) a hloubka parodontálního sondování ≥ 5 mm pro sousední místo ≥ 1 polohy zubu.
Třetí molár není zahrnut.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. U pacientů ve věku 30 až 40 let byla diagnostikována závažná parodontitida a byli léčeni poprvé, zatímco v kontrolní skupině byli pacienti s nezávažnou parodontózou nebo zdraví lidé. Všechny subjekty měly kompletní základní informace, údaje z dotazníku a údaje o klinickém vyšetření. 3. Pacientovo myšlení je jasné, není zde žádná překážka v komunikaci a může spolupracovat na vyplnění dotazníku. 4. Kromě toho test genetického polymorfismu vyžadoval, aby všechny tři generace byly národnosti Han, bez historie ortodontické léčby, bez zjevné malokluze a lokálních stimulačních faktorů a bez systémového onemocnění (včetně cukrovky, kardiovaskulárního onemocnění, hepatitidy, infekce HIV, atd.), nekuřácký nebo nekuřácký déle než 5 let
Kritéria vyloučení:
- 1. Pacienti s podezřením na invazivní parodontitidu, hladina plaku a stupeň destrukce parodontu jsou nepřiměřené. 2. Systémová onemocnění (včetně cukrovky, kardiovaskulárních onemocnění, hepatitidy, infekce HIV atd.) 3. Těhotné ženy, ženy těhotné, kojící nebo duševně nemocné. 4.Ti, kteří užívají známé léky ovlivňující periodontální tkáň nebo mají v anamnéze antibakteriální léčbu do 6 měsíců. 5. Ti, kteří mají v anamnéze periodontální léčbu během 6 měsíců, jsou vyloučeni. 6. Kromě toho testování na genetický polymorfismus vyžadovalo vyloučení malignit nebo těch, kteří podstoupili radioterapii nebo chemoterapii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
Do kontrolní skupiny byli zařazeni pacienti s nezávažnou parodontitidou nebo zdraví lidé, kteří byli na našem oddělení ve stejném období léčeni.
|
Observační studie, žádný zásah
|
|
Skupina těžké parodontitidy
Pacienti s těžkou parodontitidou, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení na katedře stomatologie, druhé přidružené nemocnici Medical College of Zhejiang University
|
Observační studie, žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hloubka sondování (PD)
Časové okno: Pro analýzu rizikových faktorů se měří pouze základní linie, která se vztahuje k první návštěvě
|
Vzdálenost od spodní části periodontální kapsy k okraji dásně (mm) byla měřena pomocí periodontální sondy (UNC-15, Hu-Friedy, Chicago) rovnoběžně s dlouhou osou zubů.
Pro každý zub bylo zaznamenáno 6 míst včetně meziálních, středních a distálních na povrchu rtů (tvář) a jazyka.
|
Pro analýzu rizikových faktorů se měří pouze základní linie, která se vztahuje k první návštěvě
|
|
úroveň klinického připojení (CAL)
Časové okno: základní linie
|
Vzdálenost od gingiválního štěrbinového dna nebo dna periodontální kapsy k hranici skloviny byla měřena periodontální sondou.
Byla měřena meziální, střední a distální místa labiálního (bukálního) povrchu a povrchu jazyka každého zubu.
|
základní linie
|
|
Počet chybějících zubů
Časové okno: základní linie
|
Týká se počtu chybějících zubů kromě třetího moláru Týká se počtu chybějících zubů kromě třetího moláru Týká se počtu chybějících zubů kromě třetího moláru Týká se počtu chybějících zubů kromě třetího moláru |
základní linie
|
|
index trosek (DI-S)
Časové okno: základní linie
|
Dutina ústní byla rozdělena na 6 segmentů a byly vyšetřeny zbytky 6 indexových zubů: 16, 26, 36, 46, 11, 31; pokud chybí, zkontrolujte sousední zuby ve stejné oblasti.
Hodnoty jsou následující: 0 = na povrchu zubu nejsou žádné nečistoty; 1 = plocha pokrytí úlomky je menší než 1/3; 2 = plocha pokrytí úlomky je mezi 1/3 a 2/3; 3 = oblast pokrytí úlomky tvoří více než 2/3 povrchu zubu.
|
základní linie
|
|
počet (CI-S)
Časové okno: základní linie
|
Metoda vyšetření je stejná jako výše, zkontrolujte stav zubního kamene 6 indexových zubů.
Přiřazené hodnoty jsou následující: 0 = žádný supragingivální a subgingivální kámen; 1 = plocha pokrytá supragingiválním kamenem je menší než 1/3 povrchu zubu; 2 = plocha pokrytá supragingiválním kamenem je mezi 1/3 a 2/3, nebo jsou na krku rozptýlené subgingivální kameny; 3 = plocha pokrytá supragingiválním kamenem tvoří více než 2/3 povrchu zubu, nebo je v krčku souvislý a silný subgingivální kámen.
|
základní linie
|
|
index zjednodušené ústní hygieny (OHI-S)
Časové okno: základní linie
|
Součet 6 CI-S nebo DI-S, vyberte větší.
0HI-S ≥ 10 znamená špatnou ústní hygienu.
OHI < 10 je dobré pro ústní hygienu.
|
základní linie
|
|
Počet vadných výplní
Časové okno: základní linie
|
To znamená, že korunkový okraj náhrady se nachází pod gingivou, povrch náhrady je drsný, míra lícování s povrchem zubu není dobrá, tvar je příliš konvexní, kontaktní plocha, okrajový hřeben není zotavený dobrý a tak dále.
Mezi nimi se pevný můstek počítá podle počtu zubů špatného můstku.
|
základní linie
|
|
Gingivální biotyp
Časové okno: základní linie
|
Podle metody hodnocení navržené Kanem et al a v kombinaci s klinickou praxí v naší zemi se parodontální biotypy dělí na následující tři typy: 1. Silná gingiva:.
Vyšetřovací metody: obrys parodontální sondy do gingiválního sulku je na okraji gingivy a skrz gingivální tkáň v přední části sondy zcela nerozpoznatelný; 2. Tenká gingiva: Vyšetřovací metoda: obrys parodontální sondy do gingiválního sulku lze rozpoznat na okraji gingivy a skrz gingivální tkáň v přední části sondy.
3. Střední gingiva: charakteristika je mezi výše uvedenými dvěma; vyšetřovací metoda: obrys parodontální sondy do gingiválního žlábku lze identifikovat na gingiválním okraji přes gingivální tkáň, zatímco přední část sondy nelze identifikovat.
|
základní linie
|
|
Stupeň vytěsnění chrupu
Časové okno: základní linie
|
Stupeň vytěsnění oblasti špičáků dolních předních zubů lze snadno vyhodnotit podle stupně vytěsnění oblasti špičáků dolních předních zubů, který lze rozdělit do následujících čtyř stupňů: 0 = žádný, 1 = stupeň vytěsnění dolních předních zubů se rovná polovině šířky dolního středního řezáku, 2 = stupeň vytěsnění dolních předních zubů se rovná šířce centrálního řezáku, 3 = stupeň vytěsnění dolního předního řezáku zuby přesahují šířku
|
základní linie
|
|
Molární vztah
Časové okno: základní linie
|
Třída úhlu I: okluze meziobukálního hrotu prvního maxilárního moláru je neutrální s molárem v mesiobukální rýze prvního stálého moláru dolní čelisti; Úhel II: vzdálenost ustupující dolní čelisti 4 moláry nebo polovina premolárů, vzdálenost molárů je distální; Úhel III: vzdálenost pohybu dolní čelisti vpřed minimálně 1x4 molárů nebo poloviny premolárů a moláry jsou meziální.
|
základní linie
|
|
přepad
Časové okno: základní linie
|
Horizontální vzdálenost od okraje řezáku horního řezáku k labiální ploše dolního řezáku.
Vzdálenost do 3 mm je normální pokrytí, 3 mm < pokrytí ≤ 5 mm je hloubka I stupně, 5 mm < krytí ≤ 8 mm je krytí II stupně a pokrytí > 8 mm je hloubka III stupně
|
základní linie
|
|
předkus
Časové okno: základní linie
|
Přední zuby kryjí přední zuby bez superřezu z 1/3 a spodní zuby řezající před předním jazykem tertury jsou z 1/3 a je normální je zakrýt; Hluboké krytí I stupně: do krytí zubů Spodní zuby jsou více než 1/3 a méně než 1/2 nebo spodní zuby jsou kousavé v předním zubu a méně než 1/3 a méně než 1/2; II stupeň hluboký kryt: do zubů Přes předchozí povrch rtu přesahuje řez o 1/2 a méně než 2/3 nebo dokud nejsou přední zuby nad jazykem předního zubu, jazyk je méně než 2/3; 3. stupeň hluboké krytí: horní zuby Překryvné povrchy horního rtu přesahují 2/3 nebo spodní zuby v jazyku předního zubu více než 1/3;
|
základní linie
|
|
Rod
Časové okno: základní linie
|
Dělí se na muže a ženy
|
základní linie
|
|
Národ
Časové okno: základní linie
|
Dělí se na hanské a nehanské
|
základní linie
|
|
BMI
Časové okno: základní linie
|
Index tělesné hmotnosti ((BMI)) = hmotnost (kg) / výška (m) na druhou podle pokynů pro prevenci nadváhy a obezity u dospělých Číňanů [1]: BMI < 18,5 kg/m2 je ztráta hmotnosti 18,5 kg/m2 < 24,0 kg/m2 je normální 24,0 kg/m2 < 28,0 kg/m2 je nadváha BMI ≥ 28,0 kg/m2 je obézní
|
základní linie
|
|
Úroveň vzdělání
Časové okno: základní linie
|
Vyšší střední škola, nižší střední škola, vysokoškolák a vyšší
|
základní linie
|
|
Ekonomická úroveň
Časové okno: základní linie
|
Míru ekonomické úrovně odráží měsíční příjem rodiny na hlavu = celkový měsíční příjem rodiny / počet osob v rodině.
|
základní linie
|
|
Psychický stres
Časové okno: základní linie
|
Mentální stres se měří pomocí Perceptual Stress Scale. Škála provádí nezbytné změny v celkové struktuře a specifických položkách PSS, aby byl obsah více v souladu s čínskými národními podmínkami.
CPSS se skládá ze 14 položek, které se skládají ze dvou dimenzí: pocitu napětí a pocitu ztráty kontroly.
Pomocí Likertova pětibodového bodovacího systému 1 znamená „nikdy“, 2 znamená „občas“, 3 znamená „někdy“, 4 znamená „často“ a 5 znamená „vždy“.
Celkové skóre škály se pohybuje od 14 do 70 a čím vyšší skóre, tím větší je vnímaný tlak.
|
základní linie
|
|
Kouření
Časové okno: základní linie
|
Stav kouření je konstruován pomocí dvou otázek v dotazníku: subjekty, které kouří každý den nebo několik dní a kouří více než 100 cigaret; bývalí kuřáci: subjekty, které v současnosti nekouří, ale v minulosti vykouřily více než 100 cigaret; nekuřáci: subjekty, které nevykouřily více než 100 cigaret.
|
základní linie
|
|
Historie ortodontické léčby
Časové okno: základní linie
|
Minulá historie ortodontické léčby, během ortodontické léčby, žádná ortodontická léčba
|
základní linie
|
|
Historie dopadu jídla
Časové okno: základní linie
|
Počet dopadů potravy za posledních 6 měsíců
|
základní linie
|
|
Bruxismus / zatnuté zuby
Časové okno: základní linie
|
Zda ostatní říkají nebo cítí, že během spánku skřípou a/nebo zatnou zuby; nebo zda během dne dochází k nevědomému sevření a/nebo drcení
|
základní linie
|
|
Jednostranný zvyk žvýkání
Časové okno: základní linie
|
V minulosti měl ve zvyku žvýkat jednu stranu
|
základní linie
|
|
Poslední návštěva zubaře
Časové okno: základní linie
|
Zahrnuje všechny profesionální stomatology, nejen parodontology.
|
základní linie
|
|
Vlastní účinnost péče o ústní dutinu
Časové okno: základní linie
|
Sebeúčinnost v oblasti orálního zdraví byla hodnocena čínskou škálou sebeúčinnosti v oblasti orálního zdraví Wu Di. Celkem 15 položek v této škále je rozděleno do 3 dimenzí, jmenovitě orální sebeúčinnost, vlastní účinnost a rovnováha správného čištění zubů, vlastní dieta -účinnost.
Při použití škály skóre likert5 bylo skóre od 1 (vůbec nedůvěra) do 5 (velmi jistá).
Celkové skóre bylo 15-75, ve kterém bylo skóre 15-53 jako nízký výkon, 54-59 jako střední výkon a 60-75 jako vysoký výkon.
Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň sebeúčinnosti v oblasti ústního zdraví.
|
základní linie
|
|
Čištění zubů
Časové okno: základní linie
|
režim, frekvence, doba čištění zubů
|
základní linie
|
|
pomocí pomocného zařízení
Časové okno: základní linie
|
Použití dalších pomocných zařízení, jako je dentální nit. Včetně zubního kartáčku, děrovače zubů atd., ale s výjimkou párátek a ústní vody
|
základní linie
|
|
Pravidelné škálování
Časové okno: základní linie
|
zvyk pravidelně si půl roku až jeden rok čistit zuby
|
základní linie
|
|
Genotypový polymorfismus
Časové okno: základní linie
|
frekvence alel IL-la-889, IL-lp +3953, IL-6-174, IL-10-597, CD14-260, CD14-159, MMP1-1607 |
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
14. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-0184
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .