Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zpracovaného preventivního programu pro úrazy rekreačních cyklistů

3. srpna 2022 aktualizováno: YUSUF ŞİNASİ KIRMACI, Hasan Kalyoncu University

Vliv preventivního programu vyvinutého pro úrazy rekreačních cyklistů na fyzickou výkonnost a parametry fyzické zdatnosti

Cílem této studie je zjistit vliv osobních ergonomických úprav jízdního kola na výkonnostní parametry kola spolu s tréninkovým programem cvičení vytvořeným pro prevenci biomechanických problémů, které způsobují zranění u rekreačního cyklisty.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

S ohledem na pandemické období, ve kterém žijeme, se lidé zajímají o zdraví, sport a přírodu mnohem více než dříve. Z tohoto pohledu rychle stoupá zájem o cyklistiku, která dokáže pojmout všechny tyto vlastnosti zároveň. Jednotlivci ve svém volném čase jezdí na kole do přírody a činí z této aktivity způsob života. Jako u každé pohybové aktivity však u cyklistů způsobují netraumatické úrazy faktory, jako je nedostatek znalostí v cyklistice, výběr špatného kola a materiálu a neznalost důležitých základů sportu.

Při přechodu ze sedavého života, který přinesla doba techniky, k aktivitě, je pohybový aparát jedinců zastižen nepřipravený a dokonce vystaven různým traumatům a biomechanickým problémům. Protože smyčkový pohyb dolních končetin při jízdě na kole probíhá primárně v sagitální rovině, může se vyvinout nerovnováha výkonu, která ovlivňuje náchylnost cyklisty ke zranění jinde v kinetickém řetězci. Nejčastějšími oblastmi poškození při jízdě na kole jsou koleno, bederní páteř, krční páteř, kyčle, Achillova šlacha, zápěstí a předloktí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
54

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Gaziantep, Krocan, 27090
        • Yusuf Şinasi Kirmaci

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rekreační jízda na kole minimálně 1 rok
  • index tělesné hmotnosti mezi 18,5-25 kg/m²
  • Získání písemné zprávy o zdravotním stavu, ve které je uvedeno, že „použití jízdního kola není na škodu“

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza zlomeniny, traumatu nebo operace za posledních 6 měsíců
  • máte nějaké systémové nebo neurologické problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cvičební skupina
12týdenní cvičební program, 3 dny v týdnu Bude aplikována ergonomie jízdního kola.
Jiný: Cvičení a ergonomie
12týdenní cvičení a fit kolo
Experimentální: Ergonomická skupina
Bude uplatněna ergonomie jízdního kola.
Jiný: Ergonomie
Fit kolo
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve 12. týdnu a 6. měsíci
Procento tělesného tuku bude určeno měřením kožní řasy
Změna od výchozího stavu ve 12. týdnu a 6. měsíci
Svalová síla
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve 12. týdnu a 6. měsíci
Bude měřen s "1 max opakování" (1RM).
Změna od výchozího stavu ve 12. týdnu a 6. měsíci
Flexibilita
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve 12. týdnu a 6. měsíci
Bude hodnoceno sed-reach testem a modifikovaným ober testem.
Změna od výchozího stavu ve 12. týdnu a 6. měsíci
Aerobní kapacita
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve 12. týdnu a 6. měsíci
Bude vyhodnocena kyvadlovou jízdou.
Změna od výchozího stavu ve 12. týdnu a 6. měsíci
Funkční prahový test výkonu (FTP)
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve 12. týdnu a 6. měsíci
Získá se výpočtem síly působící při šlapání po dobu 20 minut.
Změna od výchozího stavu ve 12. týdnu a 6. měsíci
Laktátový práh srdeční frekvence
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve 12. týdnu a 6. měsíci
Průměrná tepová frekvence při šlapání po dobu 20 minut.
Změna od výchozího stavu ve 12. týdnu a 6. měsíci
Zkušební test na 10 mil
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve 12. týdnu a 6. měsíci
Počítá se čas potřebný k dosažení 10 mil v nejrychlejším možném čase.
Změna od výchozího stavu ve 12. týdnu a 6. měsíci
Test kritické síly
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve 12. týdnu a 6. měsíci
Je to odhad maximálního úsilí, které lze vydržet po dobu 3 minut.
Změna od výchozího stavu ve 12. týdnu a 6. měsíci
Svalové myotonometrické vlastnosti
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve 12. týdnu a 6. měsíci
Měří se pomocí myoton pro.
Změna od výchozího stavu ve 12. týdnu a 6. měsíci
Zůstatek
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve 12. týdnu a 6. měsíci
Bude měřen testem vyvážení Y.
Změna od výchozího stavu ve 12. týdnu a 6. měsíci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná bolest
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve 12. týdnu a 6. měsíci
Bude měřena pomocí McGillova dotazníku bolesti
Změna od výchozího stavu ve 12. týdnu a 6. měsíci
Zranění
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve 12. týdnu a 6. měsíci
Bude měřeno severským muskuloskeletálním dotazníkem
Změna od výchozího stavu ve 12. týdnu a 6. měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hasan Kalyoncu University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: GÜNSELİ USGU, Hasan Kalyoncu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. srpna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • YusufK

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení