Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vizualizace ke zlepšení komunikace mezi pacienty, tlumočníky a poskytovateli bolesti

5. června 2024 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Vizualizace informací ke zlepšení komunikace o bolesti mezi poskytovateli, tlumočníky a pacienty s omezenou znalostí angličtiny

Účelem této studie je pilotně otestovat nástroj vizualizace informací o hodnocení bolesti (InfoViz), který usnadní komunikaci o závažnosti bolesti, její lokalizaci a kvalitě pro zvýšení vzájemného porozumění mezi pacienty s omezenou znalostí angličtiny (LEP), tlumočníky a poskytovateli během hodnocení bolesti. . Bude zapsáno 40 účastníků a lze očekávat, že budou ve studiu po dobu až 4 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem této studie je pilotně otestovat nástroj vizualizace informací o hodnocení bolesti (InfoViz), který usnadní komunikaci o závažnosti bolesti, její lokalizaci a kvalitě pro zvýšení vzájemného porozumění mezi pacienty s omezenou znalostí angličtiny (LEP), tlumočníky a poskytovateli během hodnocení bolesti. .

Vyšetřovatelé se zaměřují na LEP Hmong, protože bolest je pro tuto skupinu obzvláště problematická. Hmongové popisují bolest pomocí vizuálních metafor, které jsou v rozporu se znalostmi poskytovatelů, a tlumočníci mají potíže s přesným překladem metafor mezi pacienty a poskytovateli. Cíle studie jsou (1) prověřit proveditelnost implementace nástroje InfoViz bolesti, (2) prozkoumat shodu mezi triádami pacient-tlumočník-poskytovatel vzájemného porozumění (MU) závažnosti, lokalizace a kvality bolesti a ( 3) vyhodnotit výsledná opatření vybraná k zachycení spokojenosti s komunikací, úlevu od bolesti a zásah bolesti do života a prozkoumat proměnné identifikované v koncepčním rámci nástroje InfoViz (MU informací o hodnocení bolesti, spokojenost s komunikací, diagnostika bolesti a léčba).

Vyšetřovatelé nejprve shromáždí data od 20 účastníků za obvyklých podmínek kontroly péče (tj. tlumočníci, kteří verbálně interpretují a sdělují popis bolesti), následuje sběr dat od dalších 20 účastníků za podmínek intervence (tj. tlumočníci používající verbální popisy a nástroj InfoViz ).

Vyšetřovatelé se domnívají, že nástroj InfoViz pro hodnocení bolesti zvýší vzájemné porozumění závažnosti, lokalizaci a kvalitě bolesti mezi pacienty, tlumočníky a poskytovateli, a následně povede ke zvýšení spokojenosti s komunikací, větší úlevě od bolesti a snížení zasahování bolesti do každodenního života prostřednictvím lepšího - informovaná diagnostika a léčba.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
61

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Maichou Lor, PhD, RN
  • Telefonní číslo: 608-265-4248
  • E-mail: mlor2@wisc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • University of Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53704
        • Access Community Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18 a více
  • Hmongští pacienti, kteří uvádějí, že nemluví dobře anglicky (LEP)
  • sama hlášená bolest

Kritéria vyloučení:

  • naznačují, že mluví dobře anglicky

Kritéria pro zařazení tlumočníka:

  • 13 let nebo více
  • sebeidentifikovat jako tlumočení pro hmongského jedince v prostředí zdravotní péče

Kritéria vyloučení tlumočníka:

  • telefonické tlumočníky, protože nemohou prohlížet a používat nástroj InfoViz

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Obvyklá kontrola péče
Standartní péče
Experimentální: Zásah InfoViz
Nástroj pro vizualizaci informací o bolesti (InfoViz), vyškolení tlumočníci použijí nástroj InfoViz dvakrát, před a během klinického setkání
Jiný: InfoViz
Nástroj bolesti InfoViz je dvoustránkový papírový nástroj, který se skládá z vysvětlení, jak nástroj používat v hmongštině i angličtině, z kulturně vhodné stupnice závažnosti bolesti na obličeji, tělesného diagramu bolesti a 13 kvalit bolesti ve formě ikon. představující každou metaforu kvality bolesti. Tlumočník vysvětlí pokyny v Hmongu, poté označí oblasti těla odpovídající místu bolesti hlášené účastníkem a označí kvality bolesti vyjádřené metaforami vybranými hmongským pacientem. Při schůzce na klinice tlumočník sdělí lékaři v angličtině místo bolesti a vlastnosti identifikované účastníkem pomocí lékařských termínů uvedených v nástroji InfoViz.
Ostatní jména:
  • Nástroj pro hodnocení bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento zapsaných způsobilých pacientů
Časové okno: do 1 dne
Proveditelnost s ohledem na nábor bude měřena procentem způsobilých pacientů, kteří se zaregistrují.
do 1 dne
Podíl pacientů, kteří dokončili studii
Časové okno: až 4 týdny
Proveditelnost s ohledem na retenci bude měřena podílem pacientů, kteří dokončili studii.
až 4 týdny
Procento kompletně vyplněných nástrojů InfoViz
Časové okno: do 1 dne
Proveditelnost s ohledem na použití nástroje bude měřena jako podíl nástrojů InfoViz s vyznačenou závažností bolesti, vyznačeným alespoň jedním místem bolesti a alespoň jednou kvalitou bolesti vyznačenou na nástroji InfoViz.
do 1 dne
Procento položek správně provedených na kontrolním seznamu věrnosti navržené vyšetřovatelem
Časové okno: do 1 dne
Proveditelnost bude částečně měřena věrností nástroje InfoViz. Bude hlášeno procento položek správně provedených účastníky na kontrolním seznamu věrnosti navrženého vyšetřovatelem.
do 1 dne
Procento shody ve vzájemném porozumění: pacient tlumočníkovi
Časové okno: do 1 dne
Jedna otázka ze 6položkové škály vzájemného porozumění (MUS) se účastníků ptá na jejich hlavní symptom (tj. „Jaká byla nejdůležitější zdravotní stížnost, kvůli které byl lékař navštíven?“) a poskytovatelé, aby uvedli hlavní symptom účastníků (např. „Jaká byla nejdůležitější zdravotní stížnost, kvůli které s vámi pacient konzultoval?“). Procento kongruence mezi odpovědí pacienta a tlumočníka, od 0 do 100, kde 100 je úplná kongruence.
do 1 dne
Procento shody ve vzájemném porozumění: tlumočník poskytovateli
Časové okno: do 1 dne
Jedna otázka ze 6položkové škály vzájemného porozumění (MUS) se účastníků ptá na jejich hlavní symptom (tj. „Jaká byla nejdůležitější zdravotní stížnost, kvůli které byl lékař navštíven?“) a poskytovatelé, aby uvedli hlavní symptom účastníků (např. „Jaká byla nejdůležitější zdravotní stížnost, kvůli které s vámi pacient konzultoval?“). Procento shody mezi tlumočníkem a poskytovatelem, od 0 do 100, kde 100 je úplná shoda.
do 1 dne
Procento shody ve vzájemném porozumění: pacient k poskytovateli
Časové okno: do 1 dne
Jedna otázka ze 6položkové škály vzájemného porozumění (MUS) se účastníků ptá na jejich hlavní symptom (tj. „Jaká byla nejdůležitější zdravotní stížnost, kvůli které byl lékař navštíven?“) a poskytovatelé, aby uvedli hlavní symptom účastníků (např. „Jaká byla nejdůležitější zdravotní stížnost, kvůli které s vámi pacient konzultoval?“). Procento shody mezi pacientem a poskytovatelem, od 0 do 100, kde 100 je úplná shoda.
do 1 dne

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost účastníků s komunikací odpověď
Časové okno: do 1 dne
Spokojenost s komunikací se bude měřit pomocí jedné položky: "Jak jste celkově spokojeni s tím, jak s vámi váš lékař komunikuje o bolesti?" s kategoriemi odpovědí velmi spokojený, spokojený, ani spokojený, ani nespokojený, nespokojený nebo velmi nespokojený. Průměrné skóre mezi 1-5, kde 5 značí vyšší spokojenost a 1 značí velkou nespokojenost, bylo vypočteno napříč skupinami účastníků (tj. pacient, tlumočník, poskytovatel).
do 1 dne
Úleva od bolesti měřená pomocí 5bodové slovní hodnotící stupnice
Časové okno: jednorázově za 4-6 týdnů po návštěvě kliniky
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili míru úlevy od bolesti, kterou zaznamenali od návštěvy kliniky, pomocí 5bodové slovní hodnotící stupnice: žádná, mírná, střední, hodně, úplná. Průměrné skóre mezi 1-5, kde vyšší skóre znamená úplnou úlevu od bolesti.
jednorázově za 4-6 týdnů po návštěvě kliniky
Odpověď účastníka na otázku rušení bolesti
Časové okno: účastníci obvyklé péče hodnoceni na začátku a účastníci InfoViz hodnoceni po 4 týdnech
Jedna otázka pocházela z 12-položkového krátkého zdravotního průzkumu: „Jak moc během posledních 4 týdnů bolest narušovala vaši normální práci, včetně práce mimo domov a domácích prací?“ s možnostmi odpovědi: „vůbec ne“, „trochu“, „středně“, „dost málo“ nebo „extrémně“. Počet účastníků, kteří reagovali na jednotlivé podmínky, bude uveden. Bylo vypočteno průměrné skóre 1-5, kde vyšší skóre indikuje extrémní interferenci bolesti.
účastníci obvyklé péče hodnoceni na začátku a účastníci InfoViz hodnoceni po 4 týdnech
Kvalita komunikace Odpověď
Časové okno: do 1 dne
Kvalita komunikace bude měřena pomocí jedné položky: „Jak byste celkově ohodnotili komunikaci tohoto lékaře o bolesti s vámi?“ s položkami odpovědí výborná, velmi dobrá, dobrá, spravedlivá nebo špatná. Bylo vypočteno průměrné skóre 1 až 5, kde vyšší číslo znamená vynikající kvalitu komunikace.
do 1 dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Maichou Lor, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
6. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
23. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. června 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2020-1256
  • A545000 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • Protocol Approved 10/11/21 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • 1K23NR019289-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení