Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie REGN5093-M114 (METxMET protilátka-konjugát léku) u dospělých pacientů s mezenchymálním epiteliálním přechodným faktorem (MET) nadměrně exprimujícím pokročilou rakovinu

30. října 2025 aktualizováno: Regeneron Pharmaceuticals

Studie fáze 1/2 REGN5093-M114 (konjugát METxMET protilátka-lék) u pacientů s MET nadměrně exprimující pokročilou rakovinu

Primárním cílem eskalace dávky (fáze 1) části studie je:

• Posoudit bezpečnost, snášenlivost a farmakokinetiku (PK) konjugátu protilátka-lék (ADC) REGN5093-M114 za účelem stanovení maximální tolerované dávky (MTD) a/nebo definování doporučené dávky 2. fáze (RP2D) REGN5093-M114 u pacientů s mezenchymálním epiteliálním přechodovým faktorem (MET) nadměrně exprimujícím nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC).

Primárním cílem části studie s rozšířením dávky (fáze 2) je:

• Vyhodnotit předběžnou protinádorovou aktivitu REGN5093-M114 u NSCLC s nadměrnou expresí MET, měřeno mírou objektivní odpovědi (ORR).

Sekundárním cílem eskalace dávky (fáze 1) části studie je:

• Vyhodnotit předběžnou protinádorovou aktivitu REGN5093-M114 měřenou pomocí ORR

Sekundárním cílem části studie s rozšířením dávky (fáze 2) je:

• K posouzení bezpečnosti, profilu snášenlivosti a PK REGN5093-M114 ADC a celkové protilátky v každé expanzní kohortě

Vedlejšími cíli obou fází studia jsou:

  • Vyhodnotit další měření předběžné protinádorové aktivity
  • Pro hodnocení imunogenicity vůči REGN5093-M114

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie měla být fází 1/2, ale do fáze 2 nebyl zařazen žádný účastník

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • University of California Irvine School of Medicine - Suite 400, Room 407
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Hospital Anshutz Outpatient Pavillion
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231
        • Johns Hopkins Hospital - Clinical Study Location - Skip Viragh Outpatient Cancer Building
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center - 4F Second Medical Building
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Hospital, Henry Ford Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center - Hillman Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • MUSC Hollings Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • NEXT Virginia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  1. Histologicky potvrzený NSCLC, který je v pokročilém stádiu, pro které nejsou dostupné žádné schválené terapie, u nichž se očekává, že přinesou klinický přínos definovaný v protokolu
  2. Ochota poskytnout nádorovou tkáň z nově získané biopsie z místa nádoru. Jsou vyžadovány nově získané biopsie při tkáňovém screeningu. Archivní vzorek lze přijmout pouze po projednání s lékařem a pokud vzorek není starší než 6 měsíců a byl získán po ukončení poslední terapie. Zařazování pacientů bude založeno na imunohistochemickém (IHC) testu s použitím čerstvě získaných biopsií nádoru nebo archivní biopsie, jak je popsáno výše. Zařazeni budou pouze pacienti s nádory nadměrně exprimujícími MET pomocí centrální IHC analýzy. Pouze pro expanzní kohorty: místo nádoru pro biopsii nesmí být dříve ozářeno a nesmí být jedinou měřitelnou lézí.
  3. Nádor musí nadměrně exprimovat MET protein, jak je definováno v protokolu centrální IHC analýzou
  4. Pouze pro expanzi: Alespoň jedna léze, která je měřitelná pomocí RECIST 1.1. Nádorové léze v dříve ozařované oblasti se považují za měřitelné, pokud byla u takových lézí po ozáření prokázána progrese.
  5. Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1.
  6. Přiměřená funkce orgánů a kostní dřeně, jak je definováno v protokolu

Klíčová kritéria vyloučení:

  1. podstoupil léčbu schválenou systémovou terapií nebo se účastnil jakékoli studie zkoumané látky nebo zkušebního zařízení během 2 týdnů nebo 5 poločasů předchozí léčby, podle toho, co je kratší, minimálně 7 dní od první dávky studijní terapie
  2. Dosud se nezotavil (tj. stupeň ≤ 1 nebo výchozí hodnota) z jakékoli akutní toxicity vyplývající z předchozí léčby s výjimkou případů popsaných v protokolu
  3. podstoupil radiační terapii nebo velký chirurgický zákrok do 14 dnů od prvního podání studovaného léku nebo se nezotavil z nežádoucích účinků, jak je definováno v protokolu
  4. Další malignita, která progreduje nebo vyžaduje aktivní léčbu, kromě případů uvedených v protokolu
  5. Neléčený nebo aktivní primární nádor mozku, metastázy centrálního nervového systému (CNS), leptomeningeální onemocnění nebo komprese míchy, jak je definováno v protokolu
  6. Encefalitida, meningitida, organické onemocnění mozku (např. Parkinsonova choroba) nebo nekontrolované záchvaty v roce před první dávkou studijní terapie
  7. Nekontrolovaná infekce virem lidské imunodeficience (HIV), infekce hepatitidy B nebo hepatitidy C; nebo diagnóza imunodeficience, jak je definována v protokolu

POZNÁMKA: Platí další kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Fáze 1. Eskalace dávky
Skupiny A a B: REGN5093-M114 monoterapie. Kohorta C: kombinace REGN5093-M114+cemiplimab.
Lék: Cemiplimab
Podává se IV infuzí
Lék: REGN5093-M114
Podává se intravenózní (IV) infuzí
Experimentální: Fáze 2. Rozšíření dávky
Skupiny A a B: REGN5093-M114 monoterapie. Kohorta C: kombinace REGN5093-M114+cemiplimab.
Lék: Cemiplimab
Podává se IV infuzí
Lék: REGN5093-M114
Podává se intravenózní (IV) infuzí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Toxicita omezující dávku (DLT)
Časové okno: Až 28 dní
Eskalace dávky (1. fáze)
Až 28 dní
Nežádoucí účinky související s léčbou (TEAE)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Eskalace dávky (1. fáze)
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Závažné nežádoucí příhody (SAE)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Eskalace dávky (1. fáze)
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Laboratorní abnormality (stupeň 3 nebo vyšší podle Společných terminologických kritérií pro nežádoucí účinky [CTCAE])
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Eskalace dávky (1. fáze)
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Koncentrace REGN5093-M114 v séru
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Eskalace dávky (1. fáze)
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Celkové monoklonální protilátky (REGN5093-M114 plus nekonjugovaná protilátka) v séru
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Eskalace dávky (1. fáze)
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Koncentrace M24 v plazmě
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Eskalace dávky (1. fáze)
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Míra objektivních odpovědí (ORR)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Rozšíření dávky (Fáze 2)
Po ukončení studia v průměru 2 roky
TEAE vedoucí k přerušení studijní léčby
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Eskalace dávky (1. fáze)
Po ukončení studia v průměru 2 roky
TEAE vedoucí ke smrti
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Eskalace dávky (1. fáze)
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Koncentrace cemiplimabu při podávání v kombinaci s REGN5093-M114
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Eskalace dávky (1. fáze) kohorta C
Po ukončení studia v průměru 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ORR
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Eskalace dávky (1. fáze)
Po ukončení studia v průměru 2 roky
TEAEs
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Rozšíření dávky (Fáze 2)
Po ukončení studia v průměru 2 roky
SAE
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Rozšíření dávky (Fáze 2)
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Laboratorní abnormality (stupeň 3 nebo vyšší na CTCAE)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Rozšíření dávky (Fáze 2)
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Koncentrace REGN5093-M114 v séru
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Rozšíření dávky (Fáze 2)
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Celkové monoklonální protilátky (REGN5093-M114 plus nekonjugovaná protilátka) v séru
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Rozšíření dávky (Fáze 2)
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Koncentrace M24 v plazmě
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Rozšíření dávky (Fáze 2)
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Doba odezvy (DOR)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Fáze 1 a Fáze 2
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Míra kontroly onemocnění (DCR)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Fáze 1 a Fáze 2
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Doba do odpovědi nádoru (TTR)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Fáze 1 a Fáze 2
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Fáze 1 a Fáze 2
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Fáze 1 a Fáze 2
Po ukončení studia v průměru 2 roky
TEAE vedoucí k přerušení studijní léčby
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Rozšíření dávky (Fáze 2)
Po ukončení studia v průměru 2 roky
TEAE vedoucí ke smrti
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Rozšíření dávky (Fáze 2)
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Koncentrace cemiplimabu při podávání v kombinaci s REGN5093-M114
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Rozšíření dávky (Fáze 2) Kohorta C
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Výskyt protilátek (ADA) proti cemiplimabu v průběhu času při podávání v kombinaci s REGN5093-M114
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Rozšíření dávky (Fáze 2) Kohorta C
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Titr ADA proti cemiplimabu v průběhu času, pokud je podáván v kombinaci s REGN5093-M114
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Rozšíření dávky (Fáze 2) Kohorta C
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Výskyt ADA na REGN5093-M114 v průběhu času v monoterapii
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Fáze 1 a Fáze 2
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Titr ADA na REGN5093-M114 v průběhu času v monoterapii
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Fáze 1 a Fáze 2
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Výskyt ADA na REGN5093-M114 v průběhu času v kombinaci s cemiplimabem
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Fáze 1 a Fáze 2
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Titr ADA na REGN5093-M114 v průběhu času v kombinaci s cemiplimabem
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Fáze 1 a Fáze 2
Po ukončení studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Regeneron Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. října 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • R5093-M114-ONC-1864
  • 2020-005065-14 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny údaje o jednotlivých pacientech (IPD), které jsou základem veřejně dostupných výsledků, budou zváženy pro sdílení

Časový rámec sdílení IPD

Když Regeneron získal povolení k uvedení na trh od hlavních zdravotnických úřadů (např. FDA, Evropská agentura pro léčiva (EMA), Agentura pro léčiva a zdravotnické prostředky (PMDA) atd.) pro produkt a indikaci, zveřejnil výsledky studie (např. vědecká publikace, vědecká konference, registr klinických studií), má zákonnou pravomoc sdílet data a zajistila schopnost chránit soukromí účastníků.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou prostřednictvím společnosti Vivli předložit návrh na přístup k jednotlivým pacientům nebo souhrnným údajům z klinické studie sponzorované Regeneronem. Kritéria hodnocení žádosti o nezávislý výzkum společnosti Regeneron lze nalézt na adrese: https://www.regeneron.com/sites/default/files/Regeneron-External-Data-Sharing-Policy-and-Independent-Research-Request-Evaluation-Criteria.pdf

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení