Léčba dětské posttraumatické stresové poruchy s reaktivací paměti pod vlivem propranololu (PPP)
25. srpna 2023 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Léčba dětské posttraumatické stresové poruchy s reaktivací paměti pod vlivem propranololu: Randomizovaná placebem kontrolovaná studie. PPP
Ve věku 18 let zhruba 8 % traumatizovaných mladých lidí splnilo kritéria pro diagnózu PTSD, přičemž počty vzrostly až na 40 % v případech sexuálního zneužívání a napadení. Dosud neexistuje žádná empirická podpora pro použití psychofarmakologických intervencí jako léčby dětské PTSD. U dětské PTSD by měly být upřednostňovány psychoterapeutické/TFP přístupy zaměřené na trauma. Ve srovnání s podmínkami aktivní kontroly však TFP produkoval průměrnou velikost účinku na dětskou a adolescentní populaci (g=0,83). Navíc u terapií se podstatnou složkou expozice vede intenzivní a zdlouhavé opětovné prožívání traumatické události k tomu, že podstatná část účastníků odpadne.
Reaktivace dříve konsolidované paměti ji může učinit labilní, což následně vyžaduje její opětovnou stabilizaci nazývanou rekonsolidace paměti.
Působení na tyto procesy opětovné konsolidace umožňuje zasahovat do následného ukládání této paměti.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Nábor
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve věku 18 let zhruba 8 % traumatizovaných mladých lidí splnilo kritéria pro diagnózu PTSD, přičemž počty vzrostly až na 40 % v případech sexuálního zneužívání a napadení. Dosud neexistuje žádná empirická podpora pro použití psychofarmakologických intervencí jako léčby dětské PTSD. U dětské PTSD by měly být upřednostňovány psychoterapeutické/TFP přístupy zaměřené na trauma. Ve srovnání s podmínkami aktivní kontroly však TFP produkoval průměrnou velikost účinku na dětskou a adolescentní populaci (g=0,83). Navíc u terapií se podstatnou složkou expozice vede intenzivní a zdlouhavé opětovné prožívání traumatické události k tomu, že podstatná část účastníků odpadne.
Reaktivace dříve konsolidované paměti ji může učinit labilní, což následně vyžaduje její opětovnou stabilizaci nazývanou rekonsolidace paměti.
Působení na tyto procesy opětovné konsolidace umožňuje zasahovat do následného ukládání této paměti.
Kombinace cílené reaktivace traumatické paměti a příjmu látky, která rekonsolidaci snižuje, tak může narušit vybavování nechtěných vzpomínek a sloužit tak k léčbě lidí trpících traumatickými vzpomínkami, např. u PTSD.
Vzhledem k tomu, že stimulace β-noradrenergních receptorů usnadňuje konsolidaci vzpomínek a také jejich opětovné zkonsolidování, vyvolal antagonista těchto receptorů, propranolol, značný zájem jako léčba ke zmírnění emocionálních a traumatických vzpomínek u jedinců s PTSD.
U dospělých s diagnózou dlouhotrvající PTSD dvě 6týdenní, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, randomizované klinické studie, jedna z 60 subjektů a druhá z 67, ukázaly slibné výsledky. Účastníci PTSD, kteří si aktivně vzpomínali na svou traumatickou událost pod vlivem propranololu jednou týdně po dobu až 6 týdnů, vykazovali podstatné snížení hodnocení symptomů ve srovnání s placebem. Všechna tato data vedla tým k navržení srovnatelné designové studie u dětí s PTSD
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
92
Fáze
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Philippe Birmes, PH
- Telefonní číslo: +33 05 34 55 75 00
- E-mail: birmes.p@chu-toulouse.fr
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31059
- Nábor
- Toulouse University Hospital
-
Kontakt:
- Philippe BIRMES, PH
- Telefonní číslo: +33 5 34 55 75 00
- E-mail: birmes.p@chu-toulouse.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Philippe BIRMES, PH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 7-12 let
- Celkové skóre CPTS-RI ≥40
- Primární diagnóza PTSD (6 měsíců a více po traumatické události)
- Srdeční frekvence ≥ 55 tepů/min
- Systolický krevní tlak ≥ 95 mm Hg
- Příslušnost k systému sociálního zabezpečení
- Písemný souhlas podepsaný rodiči/držiteli rodičovské autority a zkoušejícím
- Přijetí protokolu dítětem-dítětem a rodiči/nositeli rodičovské pravomoci plynně francouzsky
Kritéria vyloučení:
- Věk <7 let nebo ≥13 let
- Děti, jejichž rodiče byli zbaveni své autority
- Kontraindikace propranololu (kardiogenní šok, sinusová bradykardie, hypotenze (< pátý percentil oscilometrické nebo <2SD) (Banker et al., 2016 - viz PŘÍLOHA 1), srdeční blok větší než I. stupně, srdeční selhání, bronchiální astma a přecitlivělost na propranolol hydrochlorid)
- Souběžná léčba s možnými interakcemi s propranololem (srov. 8.2)
- Souběžně podávaná psychofarmaka, u kterých bylo prokázáno, že jsou účinné při zlepšování symptomů PTSD (antidepresiva, atypická antipsychotika, stabilizátory nálady)
- Souběžná psychoterapie (>1 strukturované sezení/měsíc deklarované lékařem, který dítě sleduje)
- Současná aktivní psychóza, mentální anorexie, mentální bulimie, záchvatovité přejídání, porucha pozornosti s hyperaktivitou, porucha autistického spektra
- Děti s psoriázou
- Děti s predispozicí k hypoglykémii
- Obsedantně-kompulzivní poruchy
- Bipolární poruchy
- Mentální retardace,
- Traumatické poranění mozku (ztráta vědomí > 10 minut)
- V současné době léčen bradykardickým lékem
- Souběžná účast na jiné intervenční studii
- Renální nebo jaterní poškození
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
2
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Propranolol
Pacient dostane perorálně propranolol
|
Dítě dostane perorálně propranolol (sirup).
Dávka propranololu se bude během prvních 3 léčebných sezení postupně zvyšovat, aby se vyhodnotila tolerance.
Ostatní jména:
90 minut po užití propranololu vyškolený psycholog požádá dítě, aby vylíčilo své trauma.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Pacient dostane perorálně placebo
|
90 minut po užití propranololu vyškolený psycholog požádá dítě, aby vylíčilo své trauma.
Dítě dostane perorálně placebo (sirup).
Dávka placeba se bude během prvních 3 léčebných sezení postupně zvyšovat, aby odpovídala intervenci propranololu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index dětské posttraumatické stresové reakce/CPTS-RI
Časové okno: týden 8
|
Hlavním hodnotícím kritériem bude rozdíl mezi Child Post-Traumatic Stress Reaction Index/CPTS-RI celkovým skóre podávaným v týdnu 8 a týdnu 0. CPTS-RI je škála složená z 20 položek Likertova typu, určená pro děti od 6 až 16 let, která hodnotí příznaky PTSD po vystavení různým traumatickým událostem.
Frekvence každé položky je hodnocena na 5bodové škále, od nikdy (=0) po téměř vždy (=4).
Globální skóre se skládá ze součtu 20 položek a pohybuje se od 0 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší závažnost symptomů PTSD.
Čas potřebný k dokončení stupnice je 15-20 minut.
Celkové skóre 12-24 je spojeno s mírnou úrovní PTSD, od 25-39 se střední úrovní, od 40-59 s těžkou úrovní a ≥60 s velmi těžkou úrovní.
|
týden 8
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dětská posttraumatická stresová reakce – 32. týden Index/CPTS-RI
Časové okno: týden 32
|
Rozdíl mezi indexem dětské posttraumatické stresové reakce/celkovým skóre CPTS-RI ve 32. týdnu a v týdnu 8.
CPTS-RI je škála složená z 20 položek Likertova typu, určená pro děti od 6 do 16 let, která hodnotí příznaky PTSD po vystavení různým traumatickým událostem.
Frekvence každé položky je hodnocena na 5bodové škále, od nikdy (=0) po téměř vždy (=4).
Globální skóre se skládá ze součtu 20 položek a pohybuje se od 0 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší závažnost symptomů PTSD.
Čas potřebný k dokončení stupnice je 15-20 minut.
Celkové skóre 12-24 je spojeno s mírnou úrovní PTSD, od 25-39 se střední úrovní, od 40-59 s těžkou úrovní a ≥60 s velmi těžkou úrovní.
|
týden 32
|
|
Dětská posttraumatická stresová reakce - Index 60. týdne/CPTS-RI
Časové okno: týden 60
|
Rozdíl mezi indexem dětské posttraumatické stresové reakce/celkovým skóre CPTS-RI podávaným v 60. týdnu a v 8. týdnu.
CPTS-RI je škála složená z 20 položek Likertova typu, určená pro děti od 6 do 16 let, která hodnotí příznaky PTSD po vystavení různým traumatickým událostem.
Frekvence každé položky je hodnocena na 5bodové škále, od nikdy (=0) po téměř vždy (=4).
Globální skóre se skládá ze součtu 20 položek a pohybuje se od 0 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší závažnost symptomů PTSD.
Čas potřebný k dokončení stupnice je 15-20 minut.
Celkové skóre 12-24 je spojeno s mírnou úrovní PTSD, od 25-39 se střední úrovní, od 40-59 s těžkou úrovní a ≥60 s velmi těžkou úrovní.
|
týden 60
|
|
Child PTSD Checklist-Child version/CPC-C celkové skóre
Časové okno: 8. týden
|
Rozdíl mezi Child PTSD Checklist-Child version/CPC-C celkovým skóre podávaným v týdnu 8 a týdnu 0 u položek 14-34.
CPC-C obsahuje stránku s traumatickými událostmi, 21 symptomů PTSD a 6 položek funkčního poškození.
Ve veřejné doméně je zdarma.
Pro hodnocení CPC-C 7-18 let (Verze 23. května 2014) je důležité zahrnout stránku Traumatické události (položky 1-13) před podáním příznakové části.
Položky 14-34 jsou položky příznaků PTSD.
|
8. týden
|
|
Kontrolní seznam dětské posttraumatické stresové poruchy – verze pro děti/celkové skóre CPC-C – 32. týden
Časové okno: 32. týden
|
Rozdíl mezi Child PTSD Checklist-Child version/CPC-C celkovým skóre podávaným v 8. týdnu a 32. týdnu u položek 14-34.
CPC-C obsahuje stránku s traumatickými událostmi, 21 symptomů PTSD a 6 položek funkčního poškození.
Ve veřejné doméně je zdarma.
Pro hodnocení CPC-C 7-18 let (Verze 23. května 2014) je důležité zahrnout stránku Traumatické události (položky 1-13) před podáním příznakové části.
Položky 14-34 jsou položky příznaků PTSD.
|
32. týden
|
|
Child PTSD Checklist – Child version/CPC-C total score – Week 60
Časové okno: 60. týden
|
Rozdíl mezi Child PTSD Checklist-Child version/CPC-C celkovým skóre podávaným v 8. týdnu a 60. týdnu u položek 14-34.
CPC-C obsahuje stránku s traumatickými událostmi, 21 symptomů PTSD a 6 položek funkčního poškození.
Ve veřejné doméně je zdarma.
Pro hodnocení CPC-C 7-18 let (Verze 23. května 2014) je důležité zahrnout stránku Traumatické události (položky 1-13) před podáním příznakové části.
Položky 14-34 jsou položky příznaků PTSD.
|
60. týden
|
|
Kontrolní seznam dětské posttraumatické stresové poruchy – verze rodiče/celkové skóre CPC-P – 32. týden
Časové okno: 32. týden
|
Rozdíl mezi Child PTSD Checklist-Parent version/CPC-P celkovým skóre podávaným v 8. týdnu a 32. týdnu u položek 14-34 (položky příznaků PTSD).
CPC-P obsahuje stránku s traumatickými událostmi, 21 symptomů PTSD a 6 položek funkčního poškození.
Ve veřejné doméně je zdarma.
Pro hodnocení CPC-P, 7-18 let (Verze 23. května 2014.), je důležité zahrnout stránku Traumatické události (položky 1-13) před podáním příznakové části.
Položky 14-34 jsou položky příznaků PTSD.
|
32. týden
|
|
Kontrolní seznam dětské posttraumatické stresové poruchy – verze pro rodiče/celkové skóre CPC-P – 60. týden
Časové okno: 60. týden
|
Rozdíl mezi Child PTSD Checklist-Parent version/CPC-P celkovým skóre podávaným v 8. týdnu a 60. týdnu u položek 14-34 (položky příznaků PTSD).
CPC-P obsahuje stránku s traumatickými událostmi, 21 symptomů PTSD a 6 položek funkčního poškození.
Ve veřejné doméně je zdarma.
Pro hodnocení CPC-P, 7-18 let (Verze 23. května 2014.), je důležité zahrnout stránku Traumatické události (položky 1-13) před podáním příznakové části.
Položky 14-34 jsou položky příznaků PTSD.
|
60. týden
|
|
Child PTSD Checklist-Parent version/CPC-P total score
Časové okno: 8. týden
|
Rozdíl mezi Child PTSD Checklist-Parent version/CPC-P celkovým skóre podávaným v 8. týdnu a týdnem 0 u položek 14-34 (položky symptomů PTSD).
CPC-P obsahuje stránku s traumatickými událostmi, 21 symptomů PTSD a 6 položek funkčního poškození.
Ve veřejné doméně je zdarma.
Pro hodnocení CPC-P, 7-18 let (Verze 23. května 2014.), je důležité zahrnout stránku Traumatické události (položky 1-13) před podáním příznakové části.
Položky 14-34 jsou položky příznaků PTSD.
|
8. týden
|
|
Kiddie-SADS-Současná a doživotní verze DSM-5/K-SADS-PL-DSM5
Časové okno: týden 8
|
Procento dětí bez aktuální diagnózy PTSD hodnocené pomocí Kiddie-SADS-Present and Lifetime Version DSM-5/K-SADS-PL-DSM5.
K-SADS-PL-DSM5 (listopad 2016) je polostrukturovaný diagnostický rozhovor určený ke sběru informací od dítěte nebo dospívajícího, stejně jako od jejich rodičů nebo jiných informátorů.
|
týden 8
|
|
Aktuální diagnóza PTSD ve 32. týdnu
Časové okno: týden 32
|
Procento dětí bez aktuální diagnózy PTSD hodnocené pomocí Kiddie-SADS-Present and Lifetime Version DSM-5/K-SADS-PL-DSM5.
K-SADS-PL-DSM5 (listopad 2016) je polostrukturovaný diagnostický rozhovor určený ke sběru informací od dítěte nebo dospívajícího, stejně jako od jejich rodičů nebo jiných informátorů.
|
týden 32
|
|
Děti Deprese Inventář/CDI celkové skóre
Časové okno: týden 8
|
Rozdíl mezi inventářem dětské deprese/celkovým skóre CDI podávaným v 8. týdnu a 0. týdnu. CDI se skládá z 27 položek hodnotících symptomy deprese u dětí a dospívajících ve věku 7-17 let.
|
týden 8
|
|
Inventura dětské deprese / celkové skóre CDI – 32. týden
Časové okno: týden 32
|
Rozdíl mezi inventářem dětské deprese/celkovým skóre CDI v 8. týdnu a 32. týdnu.
CDI se skládá z 27 položek hodnotících symptomy deprese u dětí a dospívajících ve věku 7-17 let.
|
týden 32
|
|
Inventura dětské deprese / celkové skóre CDI – 60. týden
Časové okno: týden 60
|
Rozdíl mezi inventářem dětské deprese/celkovým skóre CDI podávaným v 8. týdnu a 60. týdnu.
CDI se skládá z 27 položek hodnotících symptomy deprese u dětí a dospívajících ve věku 7-17 let.
|
týden 60
|
|
Dotazník dětských spánkových návyků/CSHQ Rodičovská verze celkové skóre
Časové okno: týden 8
|
Rozdíl mezi Dotazníkem dětských spánkových návyků/CSHQ Parent verze celkovým skóre podávaným v týdnu 8 a týdnu 0. CSHQ byl navržen klinickými výzkumníky z Brown University pro děti ve věku od 4 do 12 let, aby se zjistily nejčastější problémy se spánkem v tomto věková skupina. První sloupec odpovědí je ohodnocen: Obvykle=3, Někdy=2, Zřídka=1 pro celý dotazník (kromě R=obrácených položek, které jsou považovány za „žádoucí“ spánkové chování, a proto jsou hodnoceny v opačném směru)
|
týden 8
|
|
Dotazník dětských spánkových návyků/CSHQ Celkové skóre rodičovské verze – 32. týden
Časové okno: týden 32
|
Rozdíl mezi celkovým skóre dětského spánkového dotazníku/CSHQ rodičovské verze v 8. týdnu a 32. týdnu. CSHQ byl navržen klinickými výzkumníky z Brown University pro děti ve věku od 4 do 12 let, aby zjistil nejčastější problémy se spánkem v tomto věková skupina. První sloupec odpovědí je ohodnocen: Obvykle=3, Někdy=2, Zřídka=1 pro celý dotazník (kromě R=obrácených položek, které jsou považovány za „žádoucí“ spánkové chování, a proto jsou hodnoceny v opačném směru)
|
týden 32
|
|
Dotazník dětských spánkových návyků/CSHQ Celkové skóre rodičovské verze – 60. týden
Časové okno: týden 60
|
Rozdíl mezi celkovým skóre dětského spánkového dotazníku/CSHQ rodičovské verze v 8. týdnu a 60. týdnu. CSHQ byl navržen klinickými výzkumníky z Brownovy univerzity pro děti ve věku od 4 do 12 let, aby zjistil nejčastější problémy se spánkem v tomto věková skupina. První sloupec odpovědí je ohodnocen: Obvykle=3, Někdy=2, Zřídka=1 pro celý dotazník (kromě R=obrácených položek, které jsou považovány za „žádoucí“ spánkové chování, a proto jsou hodnoceny v opačném směru)
|
týden 60
|
|
Komorbidita jiných duševních poruch
Časové okno: týden 8
|
Pomocí K-SADS-PL DSM-5
|
týden 8
|
|
Úkol Corsi Blocks
Časové okno: týden 8
|
Rozdíl mezi úlohou bloků Corsi zadanou v týdnu 0 a v týdnu 8.
Úloha Corsi Blocks hodnotí vizuoprostorovou složku pracovní paměti, ale využívá různé kognitivní procesy.
Subjekt potřebuje reprodukovat ve stejném nebo obráceném pořadí sled pohybů ukazování na různé kostky, které ukazuje hodnotitel
|
týden 8
|
|
Celkové skóre CGAS Children's Global Assessment Scale
Časové okno: týden 32
|
Rozdíl mezi celkovým skóre CGAS Children's Global Assessment Scale zadaným v týdnu 8 a skóre zadaným v týdnu 32.
Childrens Global Assessment Scale (CGAS) je měřítko vyvinuté Schafferem a kolegy na katedře psychiatrie Kolumbijské univerzity s cílem poskytnout globální měřítko úrovně fungování u dětí a dospívajících.
Toto opatření poskytuje pouze jediné globální hodnocení na stupnici 0–100.
|
týden 32
|
|
Celkové skóre CGAS Children's Global Assessment Scale – 60. týden
Časové okno: týden 60
|
Rozdíl mezi celkovým skóre CGAS Children's Global Assessment Scale v 8. týdnu a skóre v 60. týdnu.
Childrens Global Assessment Scale (CGAS) je měřítko vyvinuté Schafferem a kolegy na katedře psychiatrie Kolumbijské univerzity s cílem poskytnout globální měřítko úrovně fungování u dětí a dospívajících.
Toto opatření poskytuje pouze jediné globální hodnocení na stupnici 0–100.
|
týden 60
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philippe Birmes, PH, Toulouse University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Olliac B, Birmes P, Bui E, Allenou C, Brunet A, Claudet I, Sales de Gauzy J, Grandjean H, Raynaud JP. Validation of the French version of the Child Post-Traumatic Stress Reaction Index: psychometric properties in French speaking school-aged children. PLoS One. 2014 Dec 2;9(12):e112603. doi: 10.1371/journal.pone.0112603. eCollection 2014.
- Roullet P, Vaiva G, Very E, Bourcier A, Yrondi A, Dupuch L, Lamy P, Thalamas C, Jasse L, El Hage W, Birmes P. Traumatic memory reactivation with or without propranolol for PTSD and comorbid MD symptoms: a randomised clinical trial. Neuropsychopharmacology. 2021 Aug;46(9):1643-1649. doi: 10.1038/s41386-021-00984-w. Epub 2021 Feb 21.
- Birmes P, Raynaud JP, Daubisse L, Brunet A, Arbus C, Klein R, Cailhol L, Allenou C, Hazane F, Grandjean H, Schmitt L. Children's enduring PTSD symptoms are related to their family's adaptability and cohesion. Community Ment Health J. 2009 Aug;45(4):290-9. doi: 10.1007/s10597-008-9166-3. Epub 2009 Jul 21.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
1. února 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
1. září 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
1. září 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
21. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
2. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
28. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2023
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Trauma a poruchy související se stresem
- Stresové poruchy, traumatické
- Stresové poruchy, posttraumatické
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní beta-antagonisté
- Adrenergní antagonisté
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Antihypertenziva
- Vazodilatační činidla
- Propranolol
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- RC31/18/0471
- 2020-005956-39 (Číslo EudraCT)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .