Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Manual Wheelchair Propulsion Workload on Speed, Energy Expenditure, and Propulsion Mechanics

22. února 2022 aktualizováno: Rachel Cowan, University of Alabama at Birmingham

Relationship Among Manual Wheelchair Workload, Speed, Energy Expenditure, and Propulsion Mechanics

The first purpose of this study is to characterize the relationship among propulsion workload, self-selected propulsion speed, and propulsion kinetics/kinematics.

The second purpose is to assess the between days repeatability/reliability of the above outcomes.

There are no hypothesis

This is a repeated measures clinical trial. All participants will complete the following: 1) Acclimation to propelling a manual wheelchair on a wheelchair ergometer; 2) Graded exercise test on the wheelchair ergometer to 80% of age adjusted estimated maximal heart rate; and 3) N=20 one minute propulsion bouts on the wheelchair ergometer.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Participants will complete two visits in a 14 day period. Visit 1 will require 3-4 hours. Visit 2 will require 2-3 hours.

During visit 1 participant will complete: 1) Acclimation to propelling a manual wheelchair on a wheelchair ergometer; 2) Graded exercise test on the wheelchair ergometer to 80% of age adjusted estimated maximal heart rate; and 3) N=20 one minute propulsion bouts on the wheelchair ergometer.

During visit 2 participants will repeat the N=20 one minute propulsion bouts on the wheelchair ergometer.

Wheelchair ergometer propulsion acclimation: Participants will complete a minimum of 2 minutes of wheelchair propulsion to acclimate. Additional propulsion time will be completed as needed. Propulsion workload will be varied during the acclimation. Acclimation propulsion may be repeated as needed during study participation.

Submaximal wheelchair ergometer test protocol: Participants will rest quietly in the wheelchair for several minutes. After resting, participants will begin propelling at a comfortable speed at a low initial workload. Workload will be increased every minute. Propulsion speed will remain constant across all workloads. Test will end when participants reach 80% of age adjusted estimated maximum heart rate.

Wheelchair propulsion workload assessment: Participants will complete 20 one-minute propulsion bouts at a self-selected speed. Each one minute propulsion bout will be followed by a 2 minute rest period. Each propulsion bout will be at a different workload. After the first 10 propulsion bouts, participants will be provided with an extended rest period (5 to 30 minutes). For each participant, the maximum workload to be tested is based on their estimated maximum workload. Estimate maximum workload is based on the Heart Rate-Workload relationship documented during the submaximal test.

The workloads of the N=20 propulsion bouts will be divided into two groups of N=10 (Group A and Group B). The total workload of each group will be equal. Within each group, workload sequence is fixed and arranged in a non-ascending or descending order. Completion order of the groups will be counterbalanced within sex. Within participants, completion order will be counterbalanced across days

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
11

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Spojené státy, 35209
        • UAB/Lakeshore Research Colaborative Building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • age 18 years or older
  • cleared to participate in physical activity as determined by the Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PAR-Q+)
  • self-reported ability to propel a manual wheelchair
  • not currently disabled

Exclusion Criteria:

  • no additional exclusion criteria if otherwise eligible to participate

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Workload conditions to be tested
The intervention is the external workload a participant propels against. Participants will propel against N=20 different external workloads.External workload will be controlled by the wheelchair ergometer.
Jiný: Workload of Manual Wheelchair Propulsion
Participants will complete 20 one-minute manual wheelchair propulsion bouts. Each one minute propulsion bout will be followed by a 2 minute rest period. Each propulsion bout will be at a different workload. After every 10 propulsion bouts, participants will be provided with an extended rest period (5 to 30 minutes). For each participant, the maximum workload to be tested is based on their estimated maximum workload. Estimate maximum workload is based on the HR-Workload relationship documented during a prior sub maximal test to 80% of age adjusted maximum heart rate.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-Selected Speed (meters per second)
Časové okno: Seconds 20 to 40 of each 1 minute propulsion bout
Average linear propulsion speed during each completed propulsion cycle (i.e. contact+recovery) averaged across all completed propulsion cycles in the specified time frame.
Seconds 20 to 40 of each 1 minute propulsion bout
Average Rolling Resistance (Newtons)
Časové okno: Seconds 20 to 40 of each 1 minute propulsion bout
Average rolling resistance during each completed propulsion cycle (i.e. contact+recovery) averaged across all completed propulsion cycles in the specified time frame.
Seconds 20 to 40 of each 1 minute propulsion bout

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of completed propulsion cycles used to generate the outcomes of interest
Časové okno: Seconds 20 to 40 of each 1 minute propulsion bout
The number of complete propulsion cycles occurring in the specified time frame. A complete propulsion cycle is defined as beginning with the onset of contact with the pushrim and ending with the onset of contact of the next propulsion cycle. A propulsion cycle includes contact and recovery.
Seconds 20 to 40 of each 1 minute propulsion bout
Average resultant force (Newtons)
Časové okno: Seconds 20 to 40 of each 1 minute propulsion bout
Average resultant force during the contact phase of each completed propulsion cycle averaged across all completed propulsion cycles in the specified time frame.
Seconds 20 to 40 of each 1 minute propulsion bout
Average rate of rise of resultant force (Newtons per second squared)
Časové okno: Seconds 20 to 40 of each 1 minute propulsion bout
Average rate of rise of resultant force during the contact phase of each completed propulsion cycle averaged across all completed propulsion cycles in the specified time frame.
Seconds 20 to 40 of each 1 minute propulsion bout
Average push frequency (pushes per minute)
Časové okno: Seconds 20 to 40 of each 1 minute propulsion bout
For the specified time frame, the total number of completed propulsion cycles divided by the time to complete all the propulsion cycles in seconds multiplied by 60 seconds.
Seconds 20 to 40 of each 1 minute propulsion bout
Average push length (Degrees)
Časové okno: Seconds 20 to 40 of each 1 minute propulsion bout
The distance over which a propulsive torque is applied to the pushrim during the contact phase of each complete propulsion cycle averaged across all completed propulsion cycles in the specified time frame.
Seconds 20 to 40 of each 1 minute propulsion bout
Average propulsive torque (Newton meter)
Časové okno: Seconds 20 to 40 of each 1 minute propulsion bout
Average propulsive torque during the contact phase of each completed propulsion cycle averaged across all completed propulsion cycles in the specified time frame.
Seconds 20 to 40 of each 1 minute propulsion bout
Average push power output (Watts)
Časové okno: Seconds 20 to 40 of each 1 minute propulsion bout
Average power during the contact phase of each each completed propulsion cycle averaged across all completed propulsion cycles in the time frame of interest. Push power output represents the energy the person applies to the pushrim during the contact phase.
Seconds 20 to 40 of each 1 minute propulsion bout
Average total work per push (Joules)
Časové okno: Seconds 20 to 40 of each 1 minute propulsion bout
Total work during the contact phase of each completed propulsion cycle averaged across all completed propulsion cycles in the time frame of interest.
Seconds 20 to 40 of each 1 minute propulsion bout
Average external power output (Watts)
Časové okno: Seconds 20 to 40 of each 1 minute propulsion bout
Average external power output during the entire propulsion cycle (i.e. contact and recovery) averaged across all completed propulsion cycles in the specified time frame. External power output represents the energy expended by the user-wheelchair system.
Seconds 20 to 40 of each 1 minute propulsion bout
Frequency of each unique propulsion pattern
Časové okno: Seconds 20 to 40 of each 1 minute propulsion bout
For each complete propulsion cycle during the specified time frame, the recovery pattern will be classified into one of 5 categories: semi-circular, arcing, single loop, double loop, or indeterminate. The number of cycles and overall percentage in each category will be reported. Overall percentage is defined as [number of cycles in a category/total number of cycles * 100].
Seconds 20 to 40 of each 1 minute propulsion bout

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
13. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. února 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB-300007513

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení