Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of Manual Wheelchair Propulsion Workload on Speed, Energy Expenditure, and Propulsion Mechanics

22. februar 2022 opdateret af: Rachel Cowan, University of Alabama at Birmingham

Relationship Among Manual Wheelchair Workload, Speed, Energy Expenditure, and Propulsion Mechanics

The first purpose of this study is to characterize the relationship among propulsion workload, self-selected propulsion speed, and propulsion kinetics/kinematics.

The second purpose is to assess the between days repeatability/reliability of the above outcomes.

There are no hypothesis

This is a repeated measures clinical trial. All participants will complete the following: 1) Acclimation to propelling a manual wheelchair on a wheelchair ergometer; 2) Graded exercise test on the wheelchair ergometer to 80% of age adjusted estimated maximal heart rate; and 3) N=20 one minute propulsion bouts on the wheelchair ergometer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Participants will complete two visits in a 14 day period. Visit 1 will require 3-4 hours. Visit 2 will require 2-3 hours.

During visit 1 participant will complete: 1) Acclimation to propelling a manual wheelchair on a wheelchair ergometer; 2) Graded exercise test on the wheelchair ergometer to 80% of age adjusted estimated maximal heart rate; and 3) N=20 one minute propulsion bouts on the wheelchair ergometer.

During visit 2 participants will repeat the N=20 one minute propulsion bouts on the wheelchair ergometer.

Wheelchair ergometer propulsion acclimation: Participants will complete a minimum of 2 minutes of wheelchair propulsion to acclimate. Additional propulsion time will be completed as needed. Propulsion workload will be varied during the acclimation. Acclimation propulsion may be repeated as needed during study participation.

Submaximal wheelchair ergometer test protocol: Participants will rest quietly in the wheelchair for several minutes. After resting, participants will begin propelling at a comfortable speed at a low initial workload. Workload will be increased every minute. Propulsion speed will remain constant across all workloads. Test will end when participants reach 80% of age adjusted estimated maximum heart rate.

Wheelchair propulsion workload assessment: Participants will complete 20 one-minute propulsion bouts at a self-selected speed. Each one minute propulsion bout will be followed by a 2 minute rest period. Each propulsion bout will be at a different workload. After the first 10 propulsion bouts, participants will be provided with an extended rest period (5 to 30 minutes). For each participant, the maximum workload to be tested is based on their estimated maximum workload. Estimate maximum workload is based on the Heart Rate-Workload relationship documented during the submaximal test.

The workloads of the N=20 propulsion bouts will be divided into two groups of N=10 (Group A and Group B). The total workload of each group will be equal. Within each group, workload sequence is fixed and arranged in a non-ascending or descending order. Completion order of the groups will be counterbalanced within sex. Within participants, completion order will be counterbalanced across days

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
11

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Forenede Stater, 35209
        • UAB/Lakeshore Research Colaborative Building

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • age 18 years or older
  • cleared to participate in physical activity as determined by the Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PAR-Q+)
  • self-reported ability to propel a manual wheelchair
  • not currently disabled

Exclusion Criteria:

  • no additional exclusion criteria if otherwise eligible to participate

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Workload conditions to be tested
The intervention is the external workload a participant propels against. Participants will propel against N=20 different external workloads.External workload will be controlled by the wheelchair ergometer.
Andet: Workload of Manual Wheelchair Propulsion
Participants will complete 20 one-minute manual wheelchair propulsion bouts. Each one minute propulsion bout will be followed by a 2 minute rest period. Each propulsion bout will be at a different workload. After every 10 propulsion bouts, participants will be provided with an extended rest period (5 to 30 minutes). For each participant, the maximum workload to be tested is based on their estimated maximum workload. Estimate maximum workload is based on the HR-Workload relationship documented during a prior sub maximal test to 80% of age adjusted maximum heart rate.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Self-Selected Speed (meters per second)
Tidsramme: Seconds 20 to 40 of each 1 minute propulsion bout
Average linear propulsion speed during each completed propulsion cycle (i.e. contact+recovery) averaged across all completed propulsion cycles in the specified time frame.
Seconds 20 to 40 of each 1 minute propulsion bout
Average Rolling Resistance (Newtons)
Tidsramme: Seconds 20 to 40 of each 1 minute propulsion bout
Average rolling resistance during each completed propulsion cycle (i.e. contact+recovery) averaged across all completed propulsion cycles in the specified time frame.
Seconds 20 to 40 of each 1 minute propulsion bout

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Number of completed propulsion cycles used to generate the outcomes of interest
Tidsramme: Seconds 20 to 40 of each 1 minute propulsion bout
The number of complete propulsion cycles occurring in the specified time frame. A complete propulsion cycle is defined as beginning with the onset of contact with the pushrim and ending with the onset of contact of the next propulsion cycle. A propulsion cycle includes contact and recovery.
Seconds 20 to 40 of each 1 minute propulsion bout
Average resultant force (Newtons)
Tidsramme: Seconds 20 to 40 of each 1 minute propulsion bout
Average resultant force during the contact phase of each completed propulsion cycle averaged across all completed propulsion cycles in the specified time frame.
Seconds 20 to 40 of each 1 minute propulsion bout
Average rate of rise of resultant force (Newtons per second squared)
Tidsramme: Seconds 20 to 40 of each 1 minute propulsion bout
Average rate of rise of resultant force during the contact phase of each completed propulsion cycle averaged across all completed propulsion cycles in the specified time frame.
Seconds 20 to 40 of each 1 minute propulsion bout
Average push frequency (pushes per minute)
Tidsramme: Seconds 20 to 40 of each 1 minute propulsion bout
For the specified time frame, the total number of completed propulsion cycles divided by the time to complete all the propulsion cycles in seconds multiplied by 60 seconds.
Seconds 20 to 40 of each 1 minute propulsion bout
Average push length (Degrees)
Tidsramme: Seconds 20 to 40 of each 1 minute propulsion bout
The distance over which a propulsive torque is applied to the pushrim during the contact phase of each complete propulsion cycle averaged across all completed propulsion cycles in the specified time frame.
Seconds 20 to 40 of each 1 minute propulsion bout
Average propulsive torque (Newton meter)
Tidsramme: Seconds 20 to 40 of each 1 minute propulsion bout
Average propulsive torque during the contact phase of each completed propulsion cycle averaged across all completed propulsion cycles in the specified time frame.
Seconds 20 to 40 of each 1 minute propulsion bout
Average push power output (Watts)
Tidsramme: Seconds 20 to 40 of each 1 minute propulsion bout
Average power during the contact phase of each each completed propulsion cycle averaged across all completed propulsion cycles in the time frame of interest. Push power output represents the energy the person applies to the pushrim during the contact phase.
Seconds 20 to 40 of each 1 minute propulsion bout
Average total work per push (Joules)
Tidsramme: Seconds 20 to 40 of each 1 minute propulsion bout
Total work during the contact phase of each completed propulsion cycle averaged across all completed propulsion cycles in the time frame of interest.
Seconds 20 to 40 of each 1 minute propulsion bout
Average external power output (Watts)
Tidsramme: Seconds 20 to 40 of each 1 minute propulsion bout
Average external power output during the entire propulsion cycle (i.e. contact and recovery) averaged across all completed propulsion cycles in the specified time frame. External power output represents the energy expended by the user-wheelchair system.
Seconds 20 to 40 of each 1 minute propulsion bout
Frequency of each unique propulsion pattern
Tidsramme: Seconds 20 to 40 of each 1 minute propulsion bout
For each complete propulsion cycle during the specified time frame, the recovery pattern will be classified into one of 5 categories: semi-circular, arcing, single loop, double loop, or indeterminate. The number of cycles and overall percentage in each category will be reported. Overall percentage is defined as [number of cycles in a category/total number of cycles * 100].
Seconds 20 to 40 of each 1 minute propulsion bout

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. august 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. februar 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB-300007513

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger