Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení případů předávkování drogami a indikace pro přijetí na JIP

22. července 2021 aktualizováno: Peter Eissa Saad, Assiut University
  1. Hodnocení případů předávkování drogami předložených dospělým univerzitním nemocnicím v Assiut a dětským pohotovostním oddělením (ED) v období jednoho roku.
  2. Zhodnocení role přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) v těchto případech a možný systém bodování pro běžné skupiny předávkování drogami.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Otrava je lékařská pohotovost představující zdravotní problém na celém světě s četností výskytu, která se na různých místech liší.

Povaha použitého jedu se v různých částech světa liší a může se lišit i v různých částech téže země.

Vzorec otrav v zemi závisí na několika faktorech, jako je dostupnost různých jedů, socioekonomický stav populace, náboženské a kulturní vlivy a způsoby předepisování drog.

Předávkování drogami je i nadále nejčastější příčinou akutní otravy na celém světě. Odhaduje se, že ve Spojených státech amerických dojde ročně ke 2 až 5 milionům otrav a předávkování drogami.

Předávkování je nejčastějším projevem úmyslného sebepoškozujícího chování a je častou příčinou hlášení na pohotovostní oddělení nemocnice (ED). Celosvětovou pozornost si začíná získávat díky vyšší míře nemocnosti a úmrtnosti, přestože jde o příčinu smrti, které lze předejít.

Akutní předávkování je významnou příčinou orgánových dysfunkcí a metabolických poruch a pacienti často vyžadují přijetí na intenzivní péči. Mezi pacienty přijatými do nemocnice po předávkování drogami bude přibližně 13–22 % vyžadovat přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP). Bylo hlášeno, že předávkování tvoří 3,8–13,8 % všech přijetí na JIP, přičemž 79,5–84 % vyžaduje mechanickou ventilaci v Austrálii.

Léčba a komplikace pacientů s akutní drogovou intoxikací na JIP se liší podle charakteru požité látky, individuálního množství léku a současného užívání jiných látek. Mezi intervence vyžadující kritickou péči u pacientů s akutní otravou drogami patří potřeba ochrany dýchacích cest a mechanická ventilace, hemodynamická stabilizace a potřeba vazopresorů a specifické postupy, které by zvýšily clearance zahrnutých toxinů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří užívali dávku léků

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí nebo převedení do univerzitních nemocnic v Assiut pro dospělé a pediatrické ED, s anamnézou intoxikace z předávkování léky do 24 hodin před přijetím (požití jednoho nebo více léků).
  • Pacienti přijatí nebo přemístění do univerzitních nemocnic Assiut pro dospělé a pediatrické ED s klinickými příznaky a symptomy intoxikace z předávkování drogami při vyšetření.
  • Pacienti přijatí nebo převedení do univerzitních nemocnic v Assiut a na pediatrická ED s toxikologickým vyšetřením krve a/nebo moči prokázali přítomnost nepředepsaných, nezákonných léků nebo nepřiměřeně zvýšené hladiny předepsaných nebo volně prodejných léků.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti přijatí nebo převedení do univerzitních nemocnic v Assiut pro dospělé a pediatrické ED, s anamnézou intoxikace z předávkování drogami delší než 24 hodin.
  • Pacienti přijatí nebo přemístění do univerzitních nemocnic v Assiut pro dospělé a pediatrické ED, s anamnézou intoxikace bez drog, např. otravy insekticidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení případů předávkování drogami předložených dospělým a pediatrickým nemocnicím univerzitní nemocnice Assiut.
Časové okno: Jeden rok

A) List obsahuje následující položky:-

  1. Demografická data:

    Pohlaví, Věk, Rodinný stav, Bydliště, Povolání, Zvláštní návyky: kouření, zneužívání drog.

  2. Údaje o předávkování lékem:

    Typ, forma, dávka a způsob podání a způsob expozice

  3. Příznaky intoxikace. B) Kompletní klinické vyšetření

C) Vyšetřování:

  1. Rutina: ABG, EKG, elektrolyty
  2. Specifická hladina léčiva, screeningový test na drogy v moči
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení indikací přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) u případů předávkování drogami.
Časové okno: jeden rok

Zhodnocení role přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) v případech předávkování drogami a možný skórovací systém pro běžné skupiny předávkování drogami:

Pacienti přijatí na JIP budou sledováni ohledně:

  • Kritéria přijetí: acidobazická porucha, změněná úroveň vědomí, selhání orgánů atd.
  • Intervenční metody: mechanická ventilace, inotropy, dialýza atd.
  • Období přijetí na JIP.
  • Osud: úplné uzdravení, komplikace, smrt
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. července 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Drug overdose Evaluation

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení