Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af forgiftningstilfælde og indikationer for ICU-indlæggelse

22. juli 2021 opdateret af: Peter Eissa Saad, Assiut University
  1. Evaluering af tilfælde af overdosering af lægemidler præsenteret for Assiut universitetshospitalers voksne og pædiatriske akutafdelinger (ED'er) i en periode på et år.
  2. Evaluering af intensivafdelingens (ICU) indlæggelses rolle i disse tilfælde og muligt scoringssystem for almindelige grupper af lægemiddeloverdosis.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forgiftning er en medicinsk nødsituation, der repræsenterer et sundhedsproblem over hele verden med en forekomst, der varierer fra et sted til et andet.

Arten af ​​brugt gift varierer i forskellige dele af verden og kan variere selv i forskellige dele af det samme land.

Mønstret for forgiftning i et land afhænger af flere faktorer, såsom tilgængeligheden af ​​forskellige giftstoffer, befolkningens socioøkonomiske status, religiøse og kulturelle påvirkninger og receptpligtige lægemidler.

Overdosering af lægemidler er fortsat den mest almindelige årsag til akut forgiftning over hele verden. Anslået 2 til 5 millioner forgiftninger og overdoser af lægemidler forekommer årligt i USA.

Overdosering er den mest almindelige manifestation af bevidst selvskadende adfærd og er en almindelig årsag til præsentation på hospitalets akutafdelinger (ED'er). Det begynder at få global opmærksomhed på grund af dets højere sygelighed og dødelighed på trods af at det er en dødsårsag, der kan forebygges.

Akut lægemiddeloverdosering er en vigtig årsag til organdysfunktion og metaboliske forstyrrelser, og patienterne har ofte behov for intensiv indlæggelse. Blandt patienter, der er indlagt på hospitalet efter overdosering af lægemidler, vil ca. 13-22 % kræve indlæggelse på intensiv afdeling (ICU). Overdoser er blevet rapporteret til at tegne sig for 3,8-13,8% af alle ICU-indlæggelser med 79,5-84%, der kræver mekanisk ventilation i Australien.

Behandlingen og komplikationerne af patienter med akut lægemiddelforgiftning på intensivafdeling varierer efter arten af ​​det indtagne stof, den individuelle mængde af lægemidlet og den samtidige brug af andre stoffer. De indgreb, der kræver kritisk pleje hos akutte lægemiddelforgiftede patienter, omfatter behovet for luftvejsbeskyttelse og mekanisk ventilation, hæmodynamisk stabilisering og behov for vasopressorer og specifikke procedurer, der ville forbedre clearance af de involverede toksiner.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der overtog dosis af lægemidler

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt eller overført til Assiut universitetshospitalers voksne og pædiatriske akutte afdelinger med en historie med overdosisforgiftning inden for 24 timer før indlæggelse (enkelt eller flere lægemiddelindtagelser).
  • Patienter indlagt eller overført til Assiut universitetshospitalers voksne og pædiatriske akutte afdelinger med kliniske tegn og symptomer på overdosisforgiftning ved undersøgelse.
  • Patienter, der blev indlagt eller overført til Assiut universitetshospitalers voksne og pædiatriske ED'er med blod- og/eller urintoksikologiske screeninger viste tilstedeværelsen af ​​ikke-ordinerede, ulovlige stoffer eller uhensigtsmæssigt forhøjede niveauer af ordineret eller håndkøbsmedicin.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter indlagt eller overført til Assiut universitetshospitalers voksne og pædiatriske ED'er med en historie med overdosisforgiftning i mere end 24 timer.
  • Patienter indlagt eller overført til Assiut universitetshospitalers voksne og pædiatriske akutte lægemidler, med historie af ikke-medicinsk forgiftning, f.eks. insekticidforgiftning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af tilfælde af overdosis af lægemidler præsenteret for Assiut universitetshospitals voksne og pædiatriske E.D.
Tidsramme: Et år

A) Arket indeholder følgende elementer:-

  1. Demografiske data:

    Køn, Alder, Civilstand, Bopæl, Beskæftigelse, Særlige vaner: rygning, stofmisbrug.

  2. Data vedrørende overdoseret lægemiddel:

    Type, form, dosis og indgivelsesmåde og eksponeringsmåde

  3. Symptomer på forgiftning. B) Fuldstændig klinisk undersøgelse

C) Undersøgelser:

  1. Rutine: ABG, EKG, Elektrolytter
  2. Specifikt lægemiddelniveau, lægemiddelscreeningstest i urin
Et år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af indikationerne for indlæggelse på intensiv afdeling (ICU) i tilfælde af overdosering af lægemidler.
Tidsramme: et år

Evaluering af intensivafdelingens (ICU) indlæggelses rolle i tilfælde af overdosering af lægemidler og muligt scoringssystem for almindelige grupper af lægemiddeloverdosis:

Patienter indlagt på intensivafdeling vil blive overvåget med hensyn til:

  • Kriterier for indlæggelse: syrebaseforstyrrelse, ændret bevidsthedsniveau, organsvigt mv.
  • Interventionsmetoder: mekanisk ventilation, inotroper, dialyse mv.
  • Indlæggelsesperiode på intensivafdelingen.
  • Skæbne: fuldstændig bedring, komplikationer, død
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juli 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Drug overdose Evaluation

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger