Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effect of MIND-BE Program on Mental Health Parameters (Mindfulness Based Empowerment) (MIND-BE)

2. června 2022 aktualizováno: Hilal Altundal

The Effect of MIND-BE Program Applied to Intensive Care Nurses on Mental Health Parameters (Mindfulness Based Empowerment)

This study will be carried out in a pre-test-post-test, randomized controlled (parallel), experimental order in order to examine the effect of the MIND-BE program applied to intensive care nurses on mental health parameters. The hypothesis of this study is that MIND-BE program increases resilience, posttraumatic growth, mindfulness, self-compassion levels, and reduces mental symptoms.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

In the study, the MIND-BE program will be applied to the nurses (n=49) in the intervention group. Considering the studies on mindfulness on nurses, it is planned to practice mindfulness for 60 minutes once a week for 8 weeks. Mindfulness practice will be done online using appropriate platforms on the days and hours determined by Hilal Altundal (H.A.), who has a Mindfulness Institute-approved document. In the control group (n=49), no intervention will be made for 8 weeks. Results will be collected through data collection forms before the MIND-BE program, after the MIND-BE program is completed (8th week), and one month after the MIND-BE program is completed (12th week). The data collection forms applied to all nurses in the intervention and control groups at the beginning of the study will be applied again at the end of the 8th and 12th weeks. The primary expected outcome of the study is the effect of the MIND-BE program on nurses' resilience, posttraumatic growth, mindfulness, and self-compassion. The secondary expected result of the study is to determine the effect of the MIND-BE program on the mental health of nurses.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Mersin, Krocan, 33343
        • Mersin University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Between the ages of 18-65
  • Written consent was obtained before participating in the study.
  • Working as a nurse in the relevant institution on the dates of the study
  • Not receiving any other psychological therapy during their working dates
  • No prior meditation experience
  • No practice in daily mind-body practices
  • The participants (nurses) do not have any physical/mental disability or limitation and disease that would prevent them from participating in the program (no psychiatric diagnosis, no psychiatric medication, previous ear, brain, spinal cord surgery, acute retinal hemorrhage, vertebral fracture, and diaphragm rupture, hiatus or abdominal hernia, acute myocardial infarction, stable uncontrolled angina pectoris, severe coronary artery disease, congestive heart failure, severe valvular heart disease, acute myocarditis, acute and unstable musculoskeletal injuries, uncontrollable systemic hypertension, severe dementia and behavioral disorders) individuals are included in the study. will be included.

Exclusion Criteria:

  • The participants (nurses) who could not complete eight sessions for different reasons and had to leave halfway through (illness, moving, changing service, etc.)
  • The participants who participated in more than 70% of a mindfulness-based intervention prior to the study
  • It is determined/specified that there are other existing health problems (physical/mental) after starting the education.
  • Participating in less than 70% of the eight-week program
  • Doing less than 70% of formal and informal practices
  • Who left the program voluntarily

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimental Group
In the study, for 60 minutes once a week for 8 weeks the MIND-BE program will be applied to nurses. The program includes formal and informal practices of mindfulness ("Getting started, Introduction to MIND-BE, Noticing the autopilot, Power of attention, Simple awareness, Eating awareness, Body awareness, Breath awareness, Sitting awareness, Stress and reactions, Vision awareness, Challenging emotions and situations in business life, Awareness in business life, Awareness and communication, Awareness and compassion, Developing your own practice). In addition to these, nurses will be required to keep a diary of the program. This app contains basic mindfulness exercises and does not pose any health risks to practitioners. While the MIND-BE program is carried out in the online environment, the cameras of the nurses in the experimental group will be turned on and the researcher who made the application will be able to see each nurse.
Jiný: Mindfulness
In the study, for 60 minutes once a week for 8 weeks MIND-BE program will be applied to nurses. The program includes formal and informal practices of mindfulness ("Getting started, Introduction to MIND-BE, Noticing the autopilot, Power of attention, Simple awareness, Eating awareness, Body awareness, Breath awareness, Sitting awareness, Stress and reactions, Vision awareness, Challenging emotions and situations in business life, Awareness in business life, Awareness and communication, Awareness and compassion, Developing your own practice).
Žádný zásah: Control Group
No intervention will be made to the control group, only the data will be collected at the same time as the study group. After all data are collected (after the 12th week), the training content will be explained to the nurses in the control group and the MIND-BE program will be started for them as well. In this way, both groups will benefit from this program.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Resilience will evaluate using The Resilience Scale for Adults
Časové okno: Change from before implementation, after mindfulness practice is completed (8th week), and one month after mindfulness practice is completed (12th week)
It was developed by Friborg et al. The Turkish validity and reliability of the scale was done by Basım and Çetin. The 33-item scale consists of six sub-dimensions: "Self Perception", "Future Perception", "Structural Style", "Social Competence", "Family Cohesion" and "Social Resources". Opposite each item in the scale, there are five boxes with changing expressions for each question and showing a five-point Likert structure. Questions 1,3,4,8,11,12,13,14,15,16,23,24,25,27,31,33 in the scale without any cutoff point are reverse coded. The scoring of the boxes ranges from 1 to 5 for flat coded items; from 5 to 1 for reverse coded items. The total Cronbach's alpha coefficient of the scale is 0.86, and the Cronbach's alpha coefficients of the sub-dimensions range from 0.66 to 0.81.
Change from before implementation, after mindfulness practice is completed (8th week), and one month after mindfulness practice is completed (12th week)
Posttraumatic growth will evaluate using The Post Traumatic Growth Inventory
Časové okno: Change from before implementation, after mindfulness practice is completed (8th week), and one month after mindfulness practice is completed (12th week)
It was developed by Tedeschi and Calhoun (1996). The Turkish validity and reliability of the scale was done by Kağan et al. (2012). Consisting of 21 items in total, the scale has a six-grade Likert structure (No way (0), Very little (1), A little (2), Moderate (3), Quite a lot (4), Very much (5)) . The scale consists of three sub-dimensions: "self-perception", "change in philosophy of life" and "relationship with others". An increase in the scores obtained from the scale without any cut-off point indicates that the level of post-traumatic growth increases. Similarly, the increase in the scores obtained from the sub-dimensions indicates that the sub-dimensions with increasing scores are used more. The Cronbach's alpha values of the scale ranged from 0.92, and the Cronbach's alpha values of the sub-dimensions ranged from 0.77 to 0.88.
Change from before implementation, after mindfulness practice is completed (8th week), and one month after mindfulness practice is completed (12th week)
Mindfulness will evaluate using The Mindful Attention Awareness Scale
Časové okno: Change from before implementation, after mindfulness practice is completed (8th week), and one month after mindfulness practice is completed (12th week)
The Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), developed by Brown and Ryan (2003), is a 15-item scale that measures the general tendency to be aware of and attentive to momentary experiences in daily life. MAAS has a single factor structure and gives a single total score. High scores on the scale indicate high conscious awareness. The MAAS is a 6-point Likert-type scale (almost always, often, sometimes, rarely, quite rarely, almost never). The internal consistency coefficient was determined as 0.80 in the Turkish adaptation study of the MAAS by Özçiçek et al. (2011).
Change from before implementation, after mindfulness practice is completed (8th week), and one month after mindfulness practice is completed (12th week)
Self-compassion will evaluate using The self-compassion scale
Časové okno: Change from before implementation, after mindfulness practice is completed (8th week), and one month after mindfulness practice is completed (12th week)
Developed by Neff (2003), Akın et al. (2007), the self-compassion scale (self-compassion scale) consists of 26 items and six subscales (self-compassion, self-judgment, shared human experience, isolation, mindfulness, and hyper-identification). In this scale, which has a five-point Likert-type rating; almost never (1), rarely, sometimes, often, almost always (5). In the study of Akın et al. (2007), the internal consistency of the subscales ranged between 0.72 and 0.80.
Change from before implementation, after mindfulness practice is completed (8th week), and one month after mindfulness practice is completed (12th week)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mental symptom will evaluate using The Brief Symptom Inventory
Časové okno: Change from before implementation, after mindfulness practice is completed (8th week), and one month after mindfulness practice is completed (12th week)
The Brief Symptom Inventory (BSI) is based on the 90-item Symptom Check List (SCL-90) distributed over nine factors, and is a 53-item scale consisting of the items with the highest load in each factor. The scale is a Likert-type self-evaluation inventory developed by Deregotis in 1992. The scale is the short form of the Mental Symptom Checklist and consists of five subscales and three global indexes. As a result of these studies, in the Turkish adaptation of the scale by Şahin and Durak (2002), the BSI was organized into five subsections as "Anxiety", "Depression", "Negative Self", "Somatization" and "Hostility". An increase in the total score indicates an increase in the weight of the question. There is no cut-off value for BSI. The alpha coefficients found for the subscales of BSI in the study were Depression, α=0.88; anxiety, α=0.87; negative self, α=0.87; somatization, α=0.75; hostility is listed as α=0.76. The points that can be obtained from the inventory range from 0 to 212.
Change from before implementation, after mindfulness practice is completed (8th week), and one month after mindfulness practice is completed (12th week)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hilal Altundal

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Mersin University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Mualla Yılmaz, Professor, Mersin University, Faculty of Nursing, Ciftlikkoy Campus, 33343, Yenisehir, Mersin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
24. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. června 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Hilal Altundal

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení