Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Effect of MIND-BE Program on Mental Health Parameters (Mindfulness Based Empowerment) (MIND-BE)

2. juni 2022 opdateret af: Hilal Altundal

The Effect of MIND-BE Program Applied to Intensive Care Nurses on Mental Health Parameters (Mindfulness Based Empowerment)

This study will be carried out in a pre-test-post-test, randomized controlled (parallel), experimental order in order to examine the effect of the MIND-BE program applied to intensive care nurses on mental health parameters. The hypothesis of this study is that MIND-BE program increases resilience, posttraumatic growth, mindfulness, self-compassion levels, and reduces mental symptoms.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

In the study, the MIND-BE program will be applied to the nurses (n=49) in the intervention group. Considering the studies on mindfulness on nurses, it is planned to practice mindfulness for 60 minutes once a week for 8 weeks. Mindfulness practice will be done online using appropriate platforms on the days and hours determined by Hilal Altundal (H.A.), who has a Mindfulness Institute-approved document. In the control group (n=49), no intervention will be made for 8 weeks. Results will be collected through data collection forms before the MIND-BE program, after the MIND-BE program is completed (8th week), and one month after the MIND-BE program is completed (12th week). The data collection forms applied to all nurses in the intervention and control groups at the beginning of the study will be applied again at the end of the 8th and 12th weeks. The primary expected outcome of the study is the effect of the MIND-BE program on nurses' resilience, posttraumatic growth, mindfulness, and self-compassion. The secondary expected result of the study is to determine the effect of the MIND-BE program on the mental health of nurses.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Mersin, Kalkun, 33343
        • Mersin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Between the ages of 18-65
  • Written consent was obtained before participating in the study.
  • Working as a nurse in the relevant institution on the dates of the study
  • Not receiving any other psychological therapy during their working dates
  • No prior meditation experience
  • No practice in daily mind-body practices
  • The participants (nurses) do not have any physical/mental disability or limitation and disease that would prevent them from participating in the program (no psychiatric diagnosis, no psychiatric medication, previous ear, brain, spinal cord surgery, acute retinal hemorrhage, vertebral fracture, and diaphragm rupture, hiatus or abdominal hernia, acute myocardial infarction, stable uncontrolled angina pectoris, severe coronary artery disease, congestive heart failure, severe valvular heart disease, acute myocarditis, acute and unstable musculoskeletal injuries, uncontrollable systemic hypertension, severe dementia and behavioral disorders) individuals are included in the study. will be included.

Exclusion Criteria:

  • The participants (nurses) who could not complete eight sessions for different reasons and had to leave halfway through (illness, moving, changing service, etc.)
  • The participants who participated in more than 70% of a mindfulness-based intervention prior to the study
  • It is determined/specified that there are other existing health problems (physical/mental) after starting the education.
  • Participating in less than 70% of the eight-week program
  • Doing less than 70% of formal and informal practices
  • Who left the program voluntarily

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Experimental Group
In the study, for 60 minutes once a week for 8 weeks the MIND-BE program will be applied to nurses. The program includes formal and informal practices of mindfulness ("Getting started, Introduction to MIND-BE, Noticing the autopilot, Power of attention, Simple awareness, Eating awareness, Body awareness, Breath awareness, Sitting awareness, Stress and reactions, Vision awareness, Challenging emotions and situations in business life, Awareness in business life, Awareness and communication, Awareness and compassion, Developing your own practice). In addition to these, nurses will be required to keep a diary of the program. This app contains basic mindfulness exercises and does not pose any health risks to practitioners. While the MIND-BE program is carried out in the online environment, the cameras of the nurses in the experimental group will be turned on and the researcher who made the application will be able to see each nurse.
Andet: Mindfulness
In the study, for 60 minutes once a week for 8 weeks MIND-BE program will be applied to nurses. The program includes formal and informal practices of mindfulness ("Getting started, Introduction to MIND-BE, Noticing the autopilot, Power of attention, Simple awareness, Eating awareness, Body awareness, Breath awareness, Sitting awareness, Stress and reactions, Vision awareness, Challenging emotions and situations in business life, Awareness in business life, Awareness and communication, Awareness and compassion, Developing your own practice).
Ingen indgriben: Control Group
No intervention will be made to the control group, only the data will be collected at the same time as the study group. After all data are collected (after the 12th week), the training content will be explained to the nurses in the control group and the MIND-BE program will be started for them as well. In this way, both groups will benefit from this program.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resilience will evaluate using The Resilience Scale for Adults
Tidsramme: Change from before implementation, after mindfulness practice is completed (8th week), and one month after mindfulness practice is completed (12th week)
It was developed by Friborg et al. The Turkish validity and reliability of the scale was done by Basım and Çetin. The 33-item scale consists of six sub-dimensions: "Self Perception", "Future Perception", "Structural Style", "Social Competence", "Family Cohesion" and "Social Resources". Opposite each item in the scale, there are five boxes with changing expressions for each question and showing a five-point Likert structure. Questions 1,3,4,8,11,12,13,14,15,16,23,24,25,27,31,33 in the scale without any cutoff point are reverse coded. The scoring of the boxes ranges from 1 to 5 for flat coded items; from 5 to 1 for reverse coded items. The total Cronbach's alpha coefficient of the scale is 0.86, and the Cronbach's alpha coefficients of the sub-dimensions range from 0.66 to 0.81.
Change from before implementation, after mindfulness practice is completed (8th week), and one month after mindfulness practice is completed (12th week)
Posttraumatic growth will evaluate using The Post Traumatic Growth Inventory
Tidsramme: Change from before implementation, after mindfulness practice is completed (8th week), and one month after mindfulness practice is completed (12th week)
It was developed by Tedeschi and Calhoun (1996). The Turkish validity and reliability of the scale was done by Kağan et al. (2012). Consisting of 21 items in total, the scale has a six-grade Likert structure (No way (0), Very little (1), A little (2), Moderate (3), Quite a lot (4), Very much (5)) . The scale consists of three sub-dimensions: "self-perception", "change in philosophy of life" and "relationship with others". An increase in the scores obtained from the scale without any cut-off point indicates that the level of post-traumatic growth increases. Similarly, the increase in the scores obtained from the sub-dimensions indicates that the sub-dimensions with increasing scores are used more. The Cronbach's alpha values of the scale ranged from 0.92, and the Cronbach's alpha values of the sub-dimensions ranged from 0.77 to 0.88.
Change from before implementation, after mindfulness practice is completed (8th week), and one month after mindfulness practice is completed (12th week)
Mindfulness will evaluate using The Mindful Attention Awareness Scale
Tidsramme: Change from before implementation, after mindfulness practice is completed (8th week), and one month after mindfulness practice is completed (12th week)
The Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), developed by Brown and Ryan (2003), is a 15-item scale that measures the general tendency to be aware of and attentive to momentary experiences in daily life. MAAS has a single factor structure and gives a single total score. High scores on the scale indicate high conscious awareness. The MAAS is a 6-point Likert-type scale (almost always, often, sometimes, rarely, quite rarely, almost never). The internal consistency coefficient was determined as 0.80 in the Turkish adaptation study of the MAAS by Özçiçek et al. (2011).
Change from before implementation, after mindfulness practice is completed (8th week), and one month after mindfulness practice is completed (12th week)
Self-compassion will evaluate using The self-compassion scale
Tidsramme: Change from before implementation, after mindfulness practice is completed (8th week), and one month after mindfulness practice is completed (12th week)
Developed by Neff (2003), Akın et al. (2007), the self-compassion scale (self-compassion scale) consists of 26 items and six subscales (self-compassion, self-judgment, shared human experience, isolation, mindfulness, and hyper-identification). In this scale, which has a five-point Likert-type rating; almost never (1), rarely, sometimes, often, almost always (5). In the study of Akın et al. (2007), the internal consistency of the subscales ranged between 0.72 and 0.80.
Change from before implementation, after mindfulness practice is completed (8th week), and one month after mindfulness practice is completed (12th week)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mental symptom will evaluate using The Brief Symptom Inventory
Tidsramme: Change from before implementation, after mindfulness practice is completed (8th week), and one month after mindfulness practice is completed (12th week)
The Brief Symptom Inventory (BSI) is based on the 90-item Symptom Check List (SCL-90) distributed over nine factors, and is a 53-item scale consisting of the items with the highest load in each factor. The scale is a Likert-type self-evaluation inventory developed by Deregotis in 1992. The scale is the short form of the Mental Symptom Checklist and consists of five subscales and three global indexes. As a result of these studies, in the Turkish adaptation of the scale by Şahin and Durak (2002), the BSI was organized into five subsections as "Anxiety", "Depression", "Negative Self", "Somatization" and "Hostility". An increase in the total score indicates an increase in the weight of the question. There is no cut-off value for BSI. The alpha coefficients found for the subscales of BSI in the study were Depression, α=0.88; anxiety, α=0.87; negative self, α=0.87; somatization, α=0.75; hostility is listed as α=0.76. The points that can be obtained from the inventory range from 0 to 212.
Change from before implementation, after mindfulness practice is completed (8th week), and one month after mindfulness practice is completed (12th week)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hilal Altundal

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Mersin University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Mualla Yılmaz, Professor, Mersin University, Faculty of Nursing, Ciftlikkoy Campus, 33343, Yenisehir, Mersin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juni 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Hilal Altundal

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger