Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita ošetřovatelské intervence u sester, které zažily trauma: Studie založená na Swansonově teorii péče

27. ledna 2022 aktualizováno: Yonsei University

Cílem této studie bylo (1) vyvinout internetovou psychiatrickou ošetřovatelskou intervenci založenou na Swansonově teorii péče a (2) zkoumat její účinky na funkční zdraví, odolnost, sociální podporu, posttraumatický stres, depresi a úzkost.

Tato studie byla randomizovanou klinickou studií (RCT) s opakovanými měřeními k identifikaci účinnosti internetové psychiatrické ošetřovatelské intervence. Účastníci byli hodnoceni v následujících časových bodech: před testem (před testem), po testu (po testu 1, bezprostředně po intervenci) a následným sledováním (po testu 2, jeden měsíc po intervenci), aby se posoudila udržitelnost internetové psychiatrické ošetřovatelské intervence.

Ze 112 žen, které se do studie zapsaly, jich 10 před prvním testem odešlo, což vedlo ke 102 účastnicím, které dokončily všechny intervence a průzkumy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
112

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

23 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. zdravotní sestra ve věku od 23 do 40 let
  2. skóre PTS 64 nebo nižší na kontrolním seznamu PTSD pro DSM-5 (PCL-5) vyvinutém Weathersem a kol., revidováno Weathersem a kol. a přeloženo do korejštiny Kimem a kol.,
  3. zdravotní sestra, která má přístup k programu přes počítač nebo mobil
  4. sestry, kteří chápou účel výzkumu a dobrovolně souhlasí s účastí na výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  1. přítomnost psychiatrických stavů s halucinacemi a bludy
  2. diagnóza mentálního postižení, která by ztěžovala pochopení intervenčního postupu. Ačkoli v PCL-5 nebyla přítomna standardní hranice, ženy, které přesáhly 80 % (64 bodů) celkového skóre, byly vyloučeny, aby se vyloučily vysoce rizikové ženy s těžkým traumatem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Ošetřovatelská intervence
Sestry náhodně přidělovány použitím metody náhodného výběru
Jiný: Ošetřovatelský intervenční program pro zotavení po traumatu
Ošetřovatelský intervenční program pro zotavení po traumatu byl určen pro dospělé, kteří prožili trauma, a sestával z osmi sezení, z nichž každé trvalo 30 minut. Zahrnoval mluvenou zvukovou stopu, která byla doprovázena vizuálními výzvami, aby poskytla znalosti o traumatickém stresu a představila metody zotavení z traumatu. Díky svému online formátu byl pohodlný a široce přístupný a umožňoval nízkointenzivní a nákladově efektivní vzdělávací program. Program se zaměřil na poskytování svépomocných pokynů pro klienty k rozvoji jejich duševní a fyzické pohody.
Žádný zásah: Žádný zásah
Sestry náhodně přidělovány použitím metody náhodného výběru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkční zdraví
Časové okno: měsíc po zásahu
Nástroj pro screening funkčního zdravotního vzoru (FHPAST) vyvinul Jones (2002) a upravili ho Keum a Kim (2012). FHPAST je škála self-report sestávající z 58 položek, každá se 4-bodovou stupnicí (1 až 4). Šestnáct otázek (43-58) je hodnoceno obráceně. Průměrné skóre tři nebo vyšší ukazuje, že fyziologicko-duchovní funkce je na zdravé úrovni a jedinec je připraven na podporu zdraví. V Jonesově studii (2002) byla spolehlivost Cronbachovo α = 0,70 a 0,90.
měsíc po zásahu
odolnost
Časové okno: měsíc po zásahu
Odolnost byla hodnocena pomocí korejské verze škály odolnosti (K-CD-RISC) vyvinuté Connorem a Davidsonem (2003) a standardizované Baek, Lee, Joo, Lee a Choi (2010). Tento self-reported nástroj se skládá z 25 položek bodovaných na 5bodové škále v rozmezí od 0 (vůbec ne) do 4 (téměř vždy). Stupnice obsahuje pět faktorů: otužilost, vytrvalost, optimismus, podpora a spiritualita. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň odolnosti. Cronbachovo α bylo v předchozí studii 0,89 (Connor & Davidson, 2003).
měsíc po zásahu
sociální podpora
Časové okno: měsíc po zásahu
Sociální podpora byla měřena pomocí Social Provisions Scale (SPS), kterou vyvinuli Cutrona a Russell (1987) a do korejštiny ji přeložili Yoo a Lee (2006). Nástroj se skládá z 24 položek hodnocených pomocí čtyřbodové Likertovy škály od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím). Má šest subškál hodnotících připoutanost, sociální integraci, příležitost k péči, ujištění hodnoty, spolehlivé spojenectví a vedení. Každá subškála obsahuje čtyři položky. Celkové skóre sociální podpory bylo vypočteno sečtením skóre všech položek a pohybovalo se od 24 do 96. Vyšší skóre naznačovalo vyšší úroveň vnímané sociální opory. Cronbachovy alfa koeficienty pro sociální podporu byly v předchozí studii 0,92 (Cutrona & Russell, 1987), 0,94 mezi dospělými korejskými muži (Je, 2014).
měsíc po zásahu
posttraumatický stres
Časové okno: měsíc po zásahu
PTS byl měřen pomocí PCL-5, který vyvinul Weathers et al. (2013), revidované Weathersem a kol. (1993) podle revidované definice PTSD v DSM-5 a přeložené do korejštiny Kim et al. (2017). Korejská verze PCL pro DSM-5 (PCL-5-K) obsahovala 20 položek a každá skórovala od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně). Skóre záviselo na závažnosti příznaku způsobeného stresem souvisejícím s traumatickými událostmi během posledního měsíce. Možné skóre se pohybovalo od 0 do 80, přičemž skóre 37 nebo více indikovalo diagnózu PTSD a vyšší skóre svědčilo o závažných symptomech PTSD (2013). Cronbachův koeficient alfa pro PCL-5-K byl 0,97 mezi korejskými veterány z vietnamské války (2017).
měsíc po zásahu
Deprese
Časové okno: měsíc po zásahu
Deprese byla hodnocena pomocí Centra pro epidemiologické studie Depression Scale (CES-D), vyvinuté Radloffem (1997) a přeložené do korejštiny Chonem a Rheem (1992). Korejská verze CES-D obsahovala 20 položek hodnocených na 4bodové Likertově škále (0 = zřídka nebo nikdy; 3 = stále), podle toho, jak se respondenti cítili během minulého týdne. Možná skóre se pohybovala od 0 do 60, přičemž skóre 16 nebo vyšší indikovalo depresivní symptomy a vyšší skóre indikovalo vyšší úrovně deprese (1977). Cronbachův koeficient alfa pro korejský CES-D byl 0,89 mezi korejskými dospělými (1992).
měsíc po zásahu
úzkost
Časové okno: měsíc po zásahu
Úzkost byla měřena pomocí korejské verze State-Trait Anxiety Inventory (STAI; J. T. Kim & Shin, 1978), původně vyvinutého Spielbergerem a kol. (1970). STAI obsahuje 20 položek měřících stavovou úzkost, udávající aktuální stupeň úzkosti. Má 20 položek hodnotících rysovou úzkost, které udávají stupeň celkového pocitu úzkosti. Odpovědi jsou hodnoceny na čtyřbodové Likertově škále v rozmezí od 1 (téměř nikdy) do 4 (téměř vždy), přičemž možný rozsah skóre pro každý typ úzkosti je 20–80. Vyšší skóre ukazuje na větší stav a úzkost. Cronbachovy alfa koeficienty byly 0,87 pro stavovou úzkost a 0,86 pro rysovou úzkost v předchozí studii (S. S. Kim, 2003).
měsíc po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. ledna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Y-2019-0083

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení