Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita ošetřovatelské intervence u sester, které zažily trauma: Studie založená na Swansonově teorii péče

27. ledna 2022 aktualizováno: Yonsei University

Cílem této studie bylo (1) vyvinout internetovou psychiatrickou ošetřovatelskou intervenci založenou na Swansonově teorii péče a (2) zkoumat její účinky na funkční zdraví, odolnost, sociální podporu, posttraumatický stres, depresi a úzkost.

Tato studie byla randomizovanou klinickou studií (RCT) s opakovanými měřeními k identifikaci účinnosti internetové psychiatrické ošetřovatelské intervence. Účastníci byli hodnoceni v následujících časových bodech: před testem (před testem), po testu (po testu 1, bezprostředně po intervenci) a následným sledováním (po testu 2, jeden měsíc po intervenci), aby se posoudila udržitelnost internetové psychiatrické ošetřovatelské intervence.

Ze 112 žen, které se do studie zapsaly, jich 10 před prvním testem odešlo, což vedlo ke 102 účastnicím, které dokončily všechny intervence a průzkumy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

23 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. zdravotní sestra ve věku od 23 do 40 let
  2. skóre PTS 64 nebo nižší na kontrolním seznamu PTSD pro DSM-5 (PCL-5) vyvinutém Weathersem a kol., revidováno Weathersem a kol. a přeloženo do korejštiny Kimem a kol.,
  3. zdravotní sestra, která má přístup k programu přes počítač nebo mobil
  4. sestry, kteří chápou účel výzkumu a dobrovolně souhlasí s účastí na výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  1. přítomnost psychiatrických stavů s halucinacemi a bludy
  2. diagnóza mentálního postižení, která by ztěžovala pochopení intervenčního postupu. Ačkoli v PCL-5 nebyla přítomna standardní hranice, ženy, které přesáhly 80 % (64 bodů) celkového skóre, byly vyloučeny, aby se vyloučily vysoce rizikové ženy s těžkým traumatem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ošetřovatelská intervence
Sestry náhodně přidělovány použitím metody náhodného výběru
Jiný: Ošetřovatelský intervenční program pro zotavení po traumatu
Ošetřovatelský intervenční program pro zotavení po traumatu byl určen pro dospělé, kteří prožili trauma, a sestával z osmi sezení, z nichž každé trvalo 30 minut. Zahrnoval mluvenou zvukovou stopu, která byla doprovázena vizuálními výzvami, aby poskytla znalosti o traumatickém stresu a představila metody zotavení z traumatu. Díky svému online formátu byl pohodlný a široce přístupný a umožňoval nízkointenzivní a nákladově efektivní vzdělávací program. Program se zaměřil na poskytování svépomocných pokynů pro klienty k rozvoji jejich duševní a fyzické pohody.
Žádný zásah: Žádný zásah
Sestry náhodně přidělovány použitím metody náhodného výběru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkční zdraví
Časové okno: měsíc po zásahu
Nástroj pro screening funkčního zdravotního vzoru (FHPAST) vyvinul Jones (2002) a upravili ho Keum a Kim (2012). FHPAST je škála self-report sestávající z 58 položek, každá se 4-bodovou stupnicí (1 až 4). Šestnáct otázek (43-58) je hodnoceno obráceně. Průměrné skóre tři nebo vyšší ukazuje, že fyziologicko-duchovní funkce je na zdravé úrovni a jedinec je připraven na podporu zdraví. V Jonesově studii (2002) byla spolehlivost Cronbachovo α = 0,70 a 0,90.
měsíc po zásahu
odolnost
Časové okno: měsíc po zásahu
Odolnost byla hodnocena pomocí korejské verze škály odolnosti (K-CD-RISC) vyvinuté Connorem a Davidsonem (2003) a standardizované Baek, Lee, Joo, Lee a Choi (2010). Tento self-reported nástroj se skládá z 25 položek bodovaných na 5bodové škále v rozmezí od 0 (vůbec ne) do 4 (téměř vždy). Stupnice obsahuje pět faktorů: otužilost, vytrvalost, optimismus, podpora a spiritualita. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň odolnosti. Cronbachovo α bylo v předchozí studii 0,89 (Connor & Davidson, 2003).
měsíc po zásahu
sociální podpora
Časové okno: měsíc po zásahu
Sociální podpora byla měřena pomocí Social Provisions Scale (SPS), kterou vyvinuli Cutrona a Russell (1987) a do korejštiny ji přeložili Yoo a Lee (2006). Nástroj se skládá z 24 položek hodnocených pomocí čtyřbodové Likertovy škály od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím). Má šest subškál hodnotících připoutanost, sociální integraci, příležitost k péči, ujištění hodnoty, spolehlivé spojenectví a vedení. Každá subškála obsahuje čtyři položky. Celkové skóre sociální podpory bylo vypočteno sečtením skóre všech položek a pohybovalo se od 24 do 96. Vyšší skóre naznačovalo vyšší úroveň vnímané sociální opory. Cronbachovy alfa koeficienty pro sociální podporu byly v předchozí studii 0,92 (Cutrona & Russell, 1987), 0,94 mezi dospělými korejskými muži (Je, 2014).
měsíc po zásahu
posttraumatický stres
Časové okno: měsíc po zásahu
PTS byl měřen pomocí PCL-5, který vyvinul Weathers et al. (2013), revidované Weathersem a kol. (1993) podle revidované definice PTSD v DSM-5 a přeložené do korejštiny Kim et al. (2017). Korejská verze PCL pro DSM-5 (PCL-5-K) obsahovala 20 položek a každá skórovala od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně). Skóre záviselo na závažnosti příznaku způsobeného stresem souvisejícím s traumatickými událostmi během posledního měsíce. Možné skóre se pohybovalo od 0 do 80, přičemž skóre 37 nebo více indikovalo diagnózu PTSD a vyšší skóre svědčilo o závažných symptomech PTSD (2013). Cronbachův koeficient alfa pro PCL-5-K byl 0,97 mezi korejskými veterány z vietnamské války (2017).
měsíc po zásahu
Deprese
Časové okno: měsíc po zásahu
Deprese byla hodnocena pomocí Centra pro epidemiologické studie Depression Scale (CES-D), vyvinuté Radloffem (1997) a přeložené do korejštiny Chonem a Rheem (1992). Korejská verze CES-D obsahovala 20 položek hodnocených na 4bodové Likertově škále (0 = zřídka nebo nikdy; 3 = stále), podle toho, jak se respondenti cítili během minulého týdne. Možná skóre se pohybovala od 0 do 60, přičemž skóre 16 nebo vyšší indikovalo depresivní symptomy a vyšší skóre indikovalo vyšší úrovně deprese (1977). Cronbachův koeficient alfa pro korejský CES-D byl 0,89 mezi korejskými dospělými (1992).
měsíc po zásahu
úzkost
Časové okno: měsíc po zásahu
Úzkost byla měřena pomocí korejské verze State-Trait Anxiety Inventory (STAI; J. T. Kim & Shin, 1978), původně vyvinutého Spielbergerem a kol. (1970). STAI obsahuje 20 položek měřících stavovou úzkost, udávající aktuální stupeň úzkosti. Má 20 položek hodnotících rysovou úzkost, které udávají stupeň celkového pocitu úzkosti. Odpovědi jsou hodnoceny na čtyřbodové Likertově škále v rozmezí od 1 (téměř nikdy) do 4 (téměř vždy), přičemž možný rozsah skóre pro každý typ úzkosti je 20–80. Vyšší skóre ukazuje na větší stav a úzkost. Cronbachovy alfa koeficienty byly 0,87 pro stavovou úzkost a 0,86 pro rysovou úzkost v předchozí studii (S. S. Kim, 2003).
měsíc po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Y-2019-0083

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit