Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávání a motivační rozhovor založený na modelu zdravotní víry týkající se rozhodnutí o očkování proti HPV

28. července 2021 aktualizováno: Yasemin ATEŞEYAN

Vliv modelu zdravotního přesvědčení založeného na vzdělávání a motivačním rozhovoru na znalosti matek, jejich přesvědčení a postoje k vakcinaci Hpv

Tento výzkum je jednoduše zaslepená, randomizovaná, paralelně kontrolovaná experimentální studie navržená tak, aby určila vliv motivačních rozhovorů založených na modelu víry ve zdraví (SIM) poskytnutých matkám středoškolských studentů na znalosti, přesvědčení a postoje matek k HPV vakcíně. . Hypotézy výzkumu; Experimentální skupina, která absolvovala školení a motivační pohovory v rámci SIM, měla v posttestu vyšší znalosti a vnímání HPV infekce a očkování než kontrolní skupina, která žádnou přihlášku nedostala.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Metody: Aby bylo možné určit velikost vzorku studie, bylo plánováno pracovat s celkem 54 pacienty, alespoň 27 pacienty v každé skupině, v analýze síly provedené na základě referenčních informací statistika a předchozích studií, a studie byla dokončena s celkem 63 lidmi (31 v experimentální skupině, 32 v kontrolní skupině). Motivační rozhovor založený na modelu Health Belief bude veden po telefonu a bude trvat 15–20 minut. Týden po každém motivačním rozhovoru bude matkám aplikován dotazník a škálový formulář. Po třetím setkání bude studie ukončena aplikací dotazníku a škálových formulářů. Nakonec bude vyplněn dotazník pro měření a bude ukončen výzkum.

Kontrolní skupina bude podrobena rutinnímu zpracování bez jakéhokoli zásahu. Dotazníkové formuláře byly aplikovány na kontrolní skupinu současně s experimentální skupinou. Na konci studie provede výzkumník jednosekční motivační rozhovor, protože pacienti v kontrolní skupině mají stejná etická práva. Primárním výsledkem očekávaným od studie je, že se zvyšuje vnímání matek o přínosu, citlivosti a závažnosti HPV vakcíny a snižuje se jejich vnímání bariér. Sekundárním výsledkem očekávaným od studie je zvýšení znalostí matek o HPV infekci a očkování. Terciárním očekávaným výsledkem studie je, že matka vidí, že její dcera je ohrožena infekcí HPV, a rozhodne se nechat dceru proti HPV očkovat.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
63

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Mersin, Krocan, 33343
        • Mersin University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ti, kteří žijí v Mersinu a jsou studentkami dvou středních škol určených mezi 15.03.2020 a 15.06.2021.,
  2. Dcera není očkována proti HPV,
  3. Není rozhodnuto nechat svou dceru očkovat proti HPV,
  4. Kdo neplánuje nechat svou dceru očkovat proti HPV,
  5. kteří souhlasili s účastí na výzkumu,
  6. Gramotný,
  7. Umí mluvit turecky,,
  8. Bez sluchového nebo zrakového postižení, které by bránilo komunikaci,,
  9. Umět mluvit po telefonu a používat whatsapp,,
  10. Do studie byli zařazeni účastníci bez diagnostikovaného psychiatrického problému.

Kritéria vyloučení:

  1. Nechala svou dceru očkovat proti HPV,
  2. Přemýšlí o tom, že nechá svou dceru očkovat proti HPV,
  3. Kdo se odmítl zúčastnit výzkumu,
  4. Negramotný,
  5. Nemluv turecky,
  6. Lidé se sluchovým nebo zrakovým postižením, které může narušovat komunikaci,
  7. Nemůžu mluvit po telefonu a nemůžu používat whatsapp,
  8. Účastníci s diagnostikovanými psychiatrickými problémy byli ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální
Skupina motivačních rozhovorů založených na modelu zdravotní víry Žádost podá výzkumník, který byl vyškolen v technikách motivačního rozhovoru. Motivační rozhovory založené na Health Belief Model budou po telefonu uskutečněny s maminkami, které mají dcery studující na střední škole. Proběhnou 3 rozhovory s matkami na základě přínosů, bariér, vnímání citlivosti a závažnosti struktur modelu Health Belief týkající se HPV infekce a očkování, přičemž každý rozhovor bude trvat 15-20 minut. Týden po každém pohovoru budou dotazníky/formuláře stupnice zaslány prostřednictvím WhatsApp a použity.
Jiný: vzdělávání a motivační pohovor
Kontrolní skupina zůstane podřízena rutinnímu procesu bez jakéhokoli zásahu.
Žádný zásah: jiný
Kontrolní skupina zůstane podřízena rutinnímu procesu bez jakéhokoli zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární výstupní opatření: Víra ve zdraví byla hodnocena pomocí modelové škály Health Belief pro infekci a očkování lidským papilomavirem
Časové okno: Změna oproti před implementací, 1. týden, 2. týden a 3. týden praxe
Byl vyvinut Kimem (2012) k měření zdravotních názorů na HPV vakcínu. Škála se skládá ze 4 subškál: prospěch (1-3 položky), vnímané postižení (10-14 položek), citlivost (4-5 položek), závažnost (6-9 položek) a celkem 14 položek. Položky škály jsou interpretovány jako čtyřbodový typ likert, přičemž 1 jako „vůbec ne“, 2 jako „málo“, 3 jako „docela hodně“ a 4 jako „hodně“. Celkový rozsah skóre na škále je 14-56. Se zvyšujícím se skóre na stupnici se zvyšuje i vnímání.
Změna oproti před implementací, 1. týden, 2. týden a 3. týden praxe
HPV informace hodnocené pomocí HPV informační škály
Časové okno: Změna před zavedením, Změna před zavedením, 1. týden, 2. týden a 3. týden praxe
Škálu znalostí o HPV vyvinuli Waller et al (2013) k měření úrovně znalostí jednotlivců o HPV, vakcíně proti HPV a screeningových testech. Ve škále s celkem 33 položkami; Skládá se ze čtyř dílčích dimenzí: obecné informace o HPV (1–16 položek), informace o screeningovém testu HPV (17–22 položek), obecné informace o vakcíně proti HPV (23–27 položek) a informace o aktuálním programu očkování proti HPV (28– 33 položek). Od účastníků se očekává, že každou položku škály označí jako „Ano“, „Ne“ a „Nevím“. Ve fázi hodnocení je každá správná odpověď hodnocena = 1, zatímco nesprávné odpovědi a nevím jsou hodnoceny = 0. Aby se předešlo zkreslení odpovědí, byly správné a nesprávné odpovědi smíchány jako v původní škále. Celkové skóre, které lze získat ze škály, je mezi 0-33 a vysoké skóre znamená vysokou úroveň znalostí o HPV, screeningových testech na HPV a vakcíně proti HPV.
Změna před zavedením, Změna před zavedením, 1. týden, 2. týden a 3. týden praxe

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Yasemin ATEŞEYAN

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Yasemin Ateşeyan, Turkey, Mersin University, Mersin, Yenişehir, Turkey, 33343

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. července 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • YASEMIN-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení