- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04992741
Vzdělávání a motivační rozhovor založený na modelu zdravotní víry týkající se rozhodnutí o očkování proti HPV
Vliv modelu zdravotního přesvědčení založeného na vzdělávání a motivačním rozhovoru na znalosti matek, jejich přesvědčení a postoje k vakcinaci Hpv
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metody: Aby bylo možné určit velikost vzorku studie, bylo plánováno pracovat s celkem 54 pacienty, alespoň 27 pacienty v každé skupině, v analýze síly provedené na základě referenčních informací statistika a předchozích studií, a studie byla dokončena s celkem 63 lidmi (31 v experimentální skupině, 32 v kontrolní skupině). Motivační rozhovor založený na modelu Health Belief bude veden po telefonu a bude trvat 15–20 minut. Týden po každém motivačním rozhovoru bude matkám aplikován dotazník a škálový formulář. Po třetím setkání bude studie ukončena aplikací dotazníku a škálových formulářů. Nakonec bude vyplněn dotazník pro měření a bude ukončen výzkum.
Kontrolní skupina bude podrobena rutinnímu zpracování bez jakéhokoli zásahu. Dotazníkové formuláře byly aplikovány na kontrolní skupinu současně s experimentální skupinou. Na konci studie provede výzkumník jednosekční motivační rozhovor, protože pacienti v kontrolní skupině mají stejná etická práva. Primárním výsledkem očekávaným od studie je, že se zvyšuje vnímání matek o přínosu, citlivosti a závažnosti HPV vakcíny a snižuje se jejich vnímání bariér. Sekundárním výsledkem očekávaným od studie je zvýšení znalostí matek o HPV infekci a očkování. Terciárním očekávaným výsledkem studie je, že matka vidí, že její dcera je ohrožena infekcí HPV, a rozhodne se nechat dceru proti HPV očkovat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mersin, Krocan, 33343
- Mersin University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti, kteří žijí v Mersinu a jsou studentkami dvou středních škol určených mezi 15.03.2020 a 15.06.2021.,
- Dcera není očkována proti HPV,
- Není rozhodnuto nechat svou dceru očkovat proti HPV,
- Kdo neplánuje nechat svou dceru očkovat proti HPV,
- kteří souhlasili s účastí na výzkumu,
- Gramotný,
- Umí mluvit turecky,,
- Bez sluchového nebo zrakového postižení, které by bránilo komunikaci,,
- Umět mluvit po telefonu a používat whatsapp,,
- Do studie byli zařazeni účastníci bez diagnostikovaného psychiatrického problému.
Kritéria vyloučení:
- Nechala svou dceru očkovat proti HPV,
- Přemýšlí o tom, že nechá svou dceru očkovat proti HPV,
- Kdo se odmítl zúčastnit výzkumu,
- Negramotný,
- Nemluv turecky,
- Lidé se sluchovým nebo zrakovým postižením, které může narušovat komunikaci,
- Nemůžu mluvit po telefonu a nemůžu používat whatsapp,
- Účastníci s diagnostikovanými psychiatrickými problémy byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Skupina motivačních rozhovorů založených na modelu zdravotní víry Žádost podá výzkumník, který byl vyškolen v technikách motivačního rozhovoru.
Motivační rozhovory založené na Health Belief Model budou po telefonu uskutečněny s maminkami, které mají dcery studující na střední škole.
Proběhnou 3 rozhovory s matkami na základě přínosů, bariér, vnímání citlivosti a závažnosti struktur modelu Health Belief týkající se HPV infekce a očkování, přičemž každý rozhovor bude trvat 15-20 minut.
Týden po každém pohovoru budou dotazníky/formuláře stupnice zaslány prostřednictvím WhatsApp a použity.
|
Kontrolní skupina zůstane podřízena rutinnímu procesu bez jakéhokoli zásahu.
|
|
Žádný zásah: jiný
Kontrolní skupina zůstane podřízena rutinnímu procesu bez jakéhokoli zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární výstupní opatření: Víra ve zdraví byla hodnocena pomocí modelové škály Health Belief pro infekci a očkování lidským papilomavirem
Časové okno: Změna oproti před implementací, 1. týden, 2. týden a 3. týden praxe
|
Byl vyvinut Kimem (2012) k měření zdravotních názorů na HPV vakcínu.
Škála se skládá ze 4 subškál: prospěch (1-3 položky), vnímané postižení (10-14 položek), citlivost (4-5 položek), závažnost (6-9 položek) a celkem 14 položek.
Položky škály jsou interpretovány jako čtyřbodový typ likert, přičemž 1 jako „vůbec ne“, 2 jako „málo“, 3 jako „docela hodně“ a 4 jako „hodně“.
Celkový rozsah skóre na škále je 14-56.
Se zvyšujícím se skóre na stupnici se zvyšuje i vnímání.
|
Změna oproti před implementací, 1. týden, 2. týden a 3. týden praxe
|
|
HPV informace hodnocené pomocí HPV informační škály
Časové okno: Změna před zavedením, Změna před zavedením, 1. týden, 2. týden a 3. týden praxe
|
Škálu znalostí o HPV vyvinuli Waller et al (2013) k měření úrovně znalostí jednotlivců o HPV, vakcíně proti HPV a screeningových testech.
Ve škále s celkem 33 položkami; Skládá se ze čtyř dílčích dimenzí: obecné informace o HPV (1–16 položek), informace o screeningovém testu HPV (17–22 položek), obecné informace o vakcíně proti HPV (23–27 položek) a informace o aktuálním programu očkování proti HPV (28– 33 položek).
Od účastníků se očekává, že každou položku škály označí jako „Ano“, „Ne“ a „Nevím“.
Ve fázi hodnocení je každá správná odpověď hodnocena = 1, zatímco nesprávné odpovědi a nevím jsou hodnoceny = 0.
Aby se předešlo zkreslení odpovědí, byly správné a nesprávné odpovědi smíchány jako v původní škále.
Celkové skóre, které lze získat ze škály, je mezi 0-33 a vysoké skóre znamená vysokou úroveň znalostí o HPV, screeningových testech na HPV a vakcíně proti HPV.
|
Změna před zavedením, Změna před zavedením, 1. týden, 2. týden a 3. týden praxe
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yasemin Ateşeyan, Turkey, Mersin University, Mersin, Yenişehir, Turkey, 33343
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- YASEMIN-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na OČKOVÁNÍ proti HPV
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)DokončenoHPV vakcína | HPVSpojené státy, Portoriko
-
Xiamen UniversityXiamen Innovax Biotech Co., Ltd; Xiamen Center for Disease Control and PreventionZatím nenabírámeMíra očkování proti HPV | Povědomí o vakcíně proti HPV | Záměr očkování proti HPV
-
Population Services InternationalFederal Democratic Republic of Ethiopia Ministry of Health; Addis Ababa University...Zatím nenabírámeZdraví dospívajících | Přijatelnost vakcíny proti HPV | HPV vakcíny | Integrovaný komunitní intervenční balíček | Vakcíny proti papilomaviru | Postoje k HPV vakcíně | Zdravotní služby pro dospívající | Očkování proti HPV | Znalost HPV vakcíny
-
University of PennsylvaniaWorld Bank GroupZatím nenabíráme
-
Xiamen UniversityXiamen Center for Disease Control and PreventionZatím nenabírámeMíra očkování proti HPV | Povědomí o vakcíně proti HPV | Záměr očkování proti HPV
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPostoje k HPV vakcíně | Záměr vakcíny proti HPVSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor
-
East Carolina UniversityNábor
-
Fundación HuéspedMSD Pharmaceuticals LLCDokončeno
Klinické studie na vzdělávání a motivační pohovor
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionDokončenoGlaukomSpojené státy
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionDokončeno
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoKoronární onemocnění | Hypercholesterolémie | Primární zdravotní péče | Management, rizikoSpojené státy
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreexpoziční profylaxeThajsko
-
Nermin OcaktanNáborPooperační nevolnost a zvracení | Totální endoprotéza kolenaTurecko (Türkiye)
-
University of ArizonaDokončeno
-
Universiti Teknologi MaraAktivní, ne nábor
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkStaženoPsychiatrická hospitalizace
-
University of ArkansasStaženoDiabetes mellitus, typ 2 | Spánková hygienaSpojené státy
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoCukrovka typu 2Spojené státy