Chemoterapie kombinovaná s kamrelizumabem a apatinibem v léčbě první linie ES-SCLC

Kritéria pro zařazení:

• 1. Rozsáhlé stadium malobuněčného karcinomu plic prokázané patologií.
• 2. Rozsáhlý malobuněčný karcinom plic není systematicky léčen.
• 3. pacienti s omezeným SCLC dostávali radioterapii a chemoterapii déle než 6 měsíců.
• 4. pacienti mají měřitelné léze podle RECIST verze 1.1.
• 5. Muž nebo žena ve věku 18 až 75 let.
• 6. ECOG PS 0 nebo 1.
• 7. Předpokládaná délka života je více než 12 týdnů.
• 8. Vhodná funkce orgánového systému.
• 9. hormon stimulující štítnou žlázu je ULN nebo nižší (pokud jsou T3 a T4 normální, stále splňuje kritéria pro zařazení, dokonce i abnormální TSH.)
• 10. Přijměte vhodná antikoncepční opatření.
• 11. Subjekty se dobrovolně účastní této studie a podepisují informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• 1. Předchozí léčba apatinibem, anti-programovaná buněčná smrt (PD-1), anti-PD-1 nebo jiná imunoterapie PD-1/PD-L1.
• 2. Rakovina meningitida.
• 3. pacienti byli diagnostikováni a/nebo léčeni pro jiné malignity během 5 let před zařazením do studie, s výjimkou vyléčeného bazaliomu kůže a karcinomu in situ děložního čípku.
• 4. Existuje mnoho faktorů, které ovlivňují perorální léčbu, jako je neschopnost polykat, post-gastrointestinální resekce, chronický průjem, střevní obstrukce atd..
• 5. Nekontrolovatelný pleurální výpotek, perikardiální výpotek nebo ascites vyžadující opakovanou drenáž.
• 6. Pacienti s kompresí míchy, kteří nebyli vyléčeni nebo zmírněni operací a/nebo radioterapií, nebo u kterých byla diagnostikována komprese míchy po léčbě a bez klinických známek stabilního onemocnění ≥ 1 týden před zařazením;
• 7. Pacienti s hypertenzí, kteří nemohou být dobře kontrolováni perorální antihypertenzní terapií, trpí ischemií myokardu nebo infarktem myokardu stupně I nebo vyšším, arytmií stupně I nebo vyšším nebo srdeční insuficiencí;
• 8. Subjekty měly známky krvácení, hemoptýzu nebo nezhojené rány, vředy, zlomeniny v anamnéze během 2 měsíců před prvním podáním.
• 9. Nežádoucí účinky způsobené předchozí léčbou se úplně nezotavily.
• 10. Pacienti s velkým chirurgickým zákrokem nebo zjevným traumatickým poraněním během 28 dnů před zařazením;
• 11. Do 6 měsíců došlo k příhodám arteriálního nebo žilního tromboembolismu.
• 12. Lidé s anamnézou zneužívání drog nebo duševních poruch.
• 13. trpí vážnou a/nebo nekontrolovatelnou nemocí;
• 14. Očkování nebo atenuovaná vakcína přijatá do 4 týdnů.
• 15. Těžké alergie, které vyžadují léčbu jinými léky obsahujícími monoklonální protilátky;
• 16. Aktivní autoimunitní onemocnění vyžadující systémovou léčbu během 2 let před prvním podáním;
• 17. Imunosupresivní léčba systémovými nebo vstřebatelnými lokálními hormony a pokračující 2 týdny po první dávce;
• 18. účastnit se dalších klinických studií protirakovinných léků do 4 týdnů;
• 19. Podle úsudku zkoušejícího existují další faktory, které mohly vést k ukončení studie.