Akční pozorování jako rehabilitační intervence u mrtvice
Pochopení mechanismů akčního pozorování jako rehabilitační intervence pro mrtvici
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Postižení paží a rukou po cévní mozkové příhodě významně omezují každodenní aktivity a negativně ovlivňují kvalitu života. Akční pozorování (AO) se ukázalo jako potenciálně účinná terapeutická intervence ke zlepšení rehabilitace po mrtvici u oslabené paže a ruky. AO zahrnuje pacientovo vizuální pozorování videozáznamů zaznamenaných neporušených tělesných pohybů od herce bez postižení se záměrem provést stejný úkol. Existují behaviorální důkazy u osob, které přežily mozkovou příhodu, že pohybové dovednosti obvykle získané fyzickým cvičením lze také získat pozorováním samotné pohybové dovednosti. V předběžném výzkumu provedeném v laboratoři Dr. Lewise Wheatona na Georgia Tech byla AO úspěšně implementována pro osoby s amputací paže a ruky, které se učí používat své protézy. Ukázalo se, že to, kde pacient zaměří svůj zrak na sledované video, je klíčové pro zlepšení jeho pohybu. To znamená, že zlepšený pohyb je spojen se specifickými pohybovými strategiemi zaměřenými na oční pohledy pozorovanými u herce bez postižení. Není známo, zda se tyto mechanismy vzorů očního pohledu projevují také u pacientů, kteří přežili mrtvici, nebo zda se rozlišují mezi těmi, kteří mají různé úrovně pohybového postižení. V této studii se vyšetřovatelé snaží zjistit, zda zkušenost s AO u pacientů, kteří přežili mrtvici, ovlivňuje podobný výskyt vzorců pohledu, jaké se vyskytují u lidí s amputací. Kromě toho se vyšetřovatelé snaží prozkoumat rozdíly v pohledu a pohybu očí u pacientů, kteří přežili mrtvici, kteří vykazují buď mírné nebo středně těžké poškození. Očekávaný výsledek nalezení vzorců strategie očního pohledu, které jsou nejpřínosnější pro zlepšení pohybu paže a ruky po mrtvici, může zlepšit implementaci AO tím, že účastníkům dá pokyny pomocí řízeného cuingu, aby se zaměřili na konkrétní oblasti zájmu ve videích.
Dvacet účastníků s mírnou nebo střední slabostí v paži a ruce v důsledku mrtvice dokončí AO intervenci s pohledem očí a hodnocením pohybu. Cílem této práce je implementovat přístupy sledování očí, abychom pochopili, jak AO rozšiřuje vizuomotorické strategie (tj. mechanismus), aby pomohl zlepšit pohyb a zlepšit rehabilitační strategie u pacientů, kteří přežili mrtvici s různou úrovní postižení.
Cíl 1: Zhodnotit, jak AO ovlivňuje strategie pohledu do očí u pacientů, kteří přežili mrtvici, jako funkci závažnosti mrtvice. Hypotéza: Existují strategie očního pohledu u pacientů, kteří přežili mrtvici, které se liší mezi těmi s mírným a středně těžkým pohybovým postižením. Strategie vzoru pohledu očí budou hodnoceny během AO, tj. při sledování videí mezi účastníky, kteří jsou mírně a středně postižení.
Cíl 2: Vyhodnotit vztah mezi strategiemi očního pohledu a pohybem paží a rukou u pacientů, kteří přežili mrtvici, jako funkci závažnosti mrtvice. Hypotéza: AO ovlivňuje vztah pohybu paží a rukou s různými strategiemi vzoru pohledu u pacientů po cévní mozkové příhodě s mírnými nebo středně těžkými poruchami pohybu. Funkční pohyb paží a rukou bude hodnocen po AO mezi účastníky, kteří jsou mírně a středně poškozeni.
Cíl 3: Identifikovat proveditelnost implementace a hodnocení AO u pacientů po cévní mozkové příhodě. Hypotéza: Existují specifické faktory, které usnadňují nebo brání náboru, udržení a dokončení tohoto protokolu. Proveditelnost tohoto protokolu bude posouzena, aby poskytla vodítko pro budoucí výzkumné úsilí v populaci pacientů s mrtvicí.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Veronica T Rowe, PhD, OTR/L
- Telefonní číslo: 404-413-1893
- E-mail: vrowe4@gsu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lewis Wheaton, PhD
- E-mail: lewis.wheaton@ap.gatech.edu
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Atlanta, Arkansas, Spojené státy, 30332
- Georgia Tech
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mozková mrtvice prodělala ve věku 18 let nebo starší
- neabsolvoval žádnou fyzickou rehabilitaci během doby zařazené do této studie
- mírné až středně těžké poškození více postižené paže a ruky (tj. skóre pohybu a koordinace podle Fugl-Meyerova hodnocení mezi 20 a 55)
- žádné kognitivní poruchy (minimální duševní vyšetření ≥ 24/30)
- normální nebo korigované vidění (škála mrtvice National Institutes of Health = 0)
Kritéria vyloučení:
- jakékoli nekorigované poškození zorného pole, jako je prostorové zanedbávání nebo nepozornost (tj. snížené povědomí/vnímání předmětů nebo lidí v části zorného pole) (Škála mrtvice Národního institutu zdraví > 1)
- neschopnost komunikovat a účinně se účastnit hodnocení a intervenčních sezení (minimální mentální vyšetření a škála National Institutes of Health Stroke Scale) zhoršení pohybu horní části paže a ruky, které je vážné (Fugl-Meyerovo hodnocení < 20) nebo žádné (Fugl-Meyer) Hodnocení > 55)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pozorování akce
|
Účastníci si prohlédnou video úkolu, který plnil herec bez postižení, a poté účastníci úkol z videa provedou svou slabší paží a rukou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzor pohledu očí
Časové okno: Pohled očí zaznamenaný za jeden den během 3 bloků sledování videa (akční pozorování)
|
Vzorce pohledu očí budou shromažďovány pomocí oční kamery Pupil Labs (Berlín, Německo; 200 Hz, binokulární) během experimentu.
Účastníci si nasadí brýle pro sledování očí, které obsahují dvě zornicové kamery, které sledují zornice účastníků vzhledem ke světu, což zaznamenává, co účastníci vidí v jejich zorném poli.
Oční pohled identifikuje oblasti zájmu SRTT (pohybový úkol).
|
Pohled očí zaznamenaný za jeden den během 3 bloků sledování videa (akční pozorování)
|
|
Pohyb paží a rukou pomocí testu sériového reakčního času (SRTT)
Časové okno: Pohyb paží a rukou zaznamenaný v jeden den během 3 bloků fyzického výkonu SRTT
|
Pohyb paží a rukou účastníků bude analyzován, když účastníci provedou akci SRTT pomocí systému Sensor Ascension trakSTAR (Motion Monitor, Chicago).
Elektromagnetické senzory (MotionMonitor, Chicago) budou umístěny na klíčová místa na paži a ruce účastníka, které používají k dokončení SRTT.
|
Pohyb paží a rukou zaznamenaný v jeden den během 3 bloků fyzického výkonu SRTT
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Veronica T Rowe, PhD, OTR/L, Georgia State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- H21185-GT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .