Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pěší pouti na změny tělesného složení, biochemických parametrů, oběhové a respirační účinnosti a biomechaniky nohou u zdravých žen a mužů všech věkových kategorií.

20. října 2021 aktualizováno: Szczepan Wiecha, Józef Piłsudski University of Physical Education
Cílem studie je posoudit zdravotní návyky a změny tělesného složení a pohybové kapacity i krevní biochemické parametry osob účastnících se 14-21denní pěší pouti. Tento druh pohybové aktivity lze zařadit mezi dlouhodobé a víceetapové pěší túry. Mezi účastníky pouti tvoří významnou část populace lidé ve věku > 50 let. Mírná fyzická aktivita je důležitým prozdravotním prvkem, zatím však není stanoveno, jak dlouho a nahromaděná aktivita může mít vliv na zdraví poutníků. Náhlé zahájení aktivity a výzva ujít několik set kilometrů může být pro tělo velkou zátěží a její účinky mohou mít na organismus negativní dopad. Hodnocení procesů probíhajících v těle pod vlivem tohoto druhu pohybové aktivity, motivované náboženskými cíli, rozšíří okruh znalostí o bezpečnosti i zdravotních indikacích a kontraindikacích pro tento druh aktivity. Umožní také identifikovat adaptivní změny a jejich účinky

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Biała Podlaska, Polsko, 21-500
        • Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw Faculty in Biala Podlaska

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé, kteří se účastní pěší pouti z Biała Podlaska do Częstochowa (Polsko) na vzdálenost přibližně 350 kilometrů a trvání přibližně 14 dní v srpnu 2021

Popis

Kritéria pro zařazení:

ženy a muži ve věku 18-65 let

BMI (body mass index) na úrovni 18-39

Kritéria vyloučení:

Chronická onemocnění Úrazy pohybového aparátu Duševní poruchy Operace nebo hospitalizace v posledním roce před zahájením studia Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Lidé účastnící se pěší pouti
Lidé účastnící se studie budou zdraví lidé bez jakýchkoli existujících systémových onemocnění a poranění pohybového aparátu a nebudou se věnovat profesionální fyzické aktivitě. Věk respondentů se bude pohybovat v rozmezí 18-65 let a BMI v rozmezí 18-39. K testům budou připuštěni lidé, kteří mají platné lékařské prohlídky, bez kontraindikací fyzické aktivity.
Jiný: vícedenní procházka
Během 14 dnů urazí poutníci vzdálenost cca 300 km.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systematické hodnocení koronárního rizika
Časové okno: 14-21 dní

Systematic Coronary Risk Evaluation scales (SCORE) jsou tabulky vysokého a nízkého kardiovaskulárního rizika založené na pohlaví, věku, celkovém cholesterolu, systolickém krevním tlaku a kuřáckém stavu, s tabulkou relativního rizika, kvalifikacemi a pokyny.

SCORE vypočítat 10leté riziko smrtelného kardiovaskulárního onemocnění (%),

  • Osoby s nízkým až středním rizikem (vypočteno SCORE
  • Vysoce rizikové osoby (vypočtené SCORE > 5 % a
  • Osoby s velmi vysokým rizikem (vypočtené SKÓRE > 10 %):

Grafy jsou k dispozici zdarma na https://www.escardio.org/Education/Practice-Tools/CVD-prevention-toolbox/SCORE-Risk-Charts

Odhad rizika pomocí SCORE: https://www.heartscore.org/en_GB/access-heartscore-quick-calculator
14-21 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tiffeneau-Pinelliho index
Časové okno: 14-21 dní

Tiffeneau-Pinelliho index FEV1/FVC% Poměr FEV1/FVC, také nazývaný Tiffeneau-Pinelliho index, je vypočítaný poměr, který představuje podíl vitální kapacity člověka, který je schopen vydechnout v první sekundě nuceného výdechu (FEV1) k plná, vynucená vitální kapacita (FVC). Výsledek tohoto poměru je vyjádřen jako FEV1 %.

Normální hodnoty FEV1 % jsou přibližně 70-80 %
14-21 dní
Clarkeův úhel
Časové okno: 14-21 dní
Clarkeův úhel (CL) umožňuje posouzení podélné klenby nohy. Chodidla s hodnotou úhlu CL menší než 42° jsou klasifikována jako chodidla s pokleslou klenbou, tj. plochá noha (pes planus), chodidla klasifikovaná jako mající správnou (normální) klenbu se vyznačují omezením CL v rozsahu 42-54° (pes rectus), zatímco nohy s CL ≥ 55° jsou klasifikovány jako nohy s vysokou klenbou (pes cavus)
14-21 dní
Transepidermální ztráta vody
Časové okno: 14-21 dní

Transepidermální ztráta vody (TEWL) je nejrozšířenějším objektivním měřením pro hodnocení bariérové ​​funkce kůže u zdravých jedinců. TEWL je množství kondenzované vody, které difunduje přes pevnou oblast stratum corneum k povrchu kůže za jednotku času.

TEWL jsou uváděny v gramech vody na metr čtvereční za hodinu (g/m2/h). Měřeno na čele a pravé tváři.

Normální hodnoty TEWL (průměr, 95% CI) pro čelo 12,8 (11,7-14,0) a tvářenka 13,9 (12,9-14,9).
14-21 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Józef Piłsudski University of Physical Education

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. října 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SKE 01-25/2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení