Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pěší pouti na změny tělesného složení, biochemických parametrů, oběhové a respirační účinnosti a biomechaniky nohou u zdravých žen a mužů všech věkových kategorií.

20. října 2021 aktualizováno: Szczepan Wiecha, Józef Piłsudski University of Physical Education
Cílem studie je posoudit zdravotní návyky a změny tělesného složení a pohybové kapacity i krevní biochemické parametry osob účastnících se 14-21denní pěší pouti. Tento druh pohybové aktivity lze zařadit mezi dlouhodobé a víceetapové pěší túry. Mezi účastníky pouti tvoří významnou část populace lidé ve věku > 50 let. Mírná fyzická aktivita je důležitým prozdravotním prvkem, zatím však není stanoveno, jak dlouho a nahromaděná aktivita může mít vliv na zdraví poutníků. Náhlé zahájení aktivity a výzva ujít několik set kilometrů může být pro tělo velkou zátěží a její účinky mohou mít na organismus negativní dopad. Hodnocení procesů probíhajících v těle pod vlivem tohoto druhu pohybové aktivity, motivované náboženskými cíli, rozšíří okruh znalostí o bezpečnosti i zdravotních indikacích a kontraindikacích pro tento druh aktivity. Umožní také identifikovat adaptivní změny a jejich účinky

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Biała Podlaska, Polsko, 21-500
        • Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw Faculty in Biala Podlaska

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé, kteří se účastní pěší pouti z Biała Podlaska do Częstochowa (Polsko) na vzdálenost přibližně 350 kilometrů a trvání přibližně 14 dní v srpnu 2021

Popis

Kritéria pro zařazení:

ženy a muži ve věku 18-65 let

BMI (body mass index) na úrovni 18-39

Kritéria vyloučení:

Chronická onemocnění Úrazy pohybového aparátu Duševní poruchy Operace nebo hospitalizace v posledním roce před zahájením studia Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Lidé účastnící se pěší pouti
Lidé účastnící se studie budou zdraví lidé bez jakýchkoli existujících systémových onemocnění a poranění pohybového aparátu a nebudou se věnovat profesionální fyzické aktivitě. Věk respondentů se bude pohybovat v rozmezí 18-65 let a BMI v rozmezí 18-39. K testům budou připuštěni lidé, kteří mají platné lékařské prohlídky, bez kontraindikací fyzické aktivity.
Během 14 dnů urazí poutníci vzdálenost cca 300 km.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systematické hodnocení koronárního rizika
Časové okno: 14-21 dní

Systematic Coronary Risk Evaluation scales (SCORE) jsou tabulky vysokého a nízkého kardiovaskulárního rizika založené na pohlaví, věku, celkovém cholesterolu, systolickém krevním tlaku a kuřáckém stavu, s tabulkou relativního rizika, kvalifikacemi a pokyny.

SCORE vypočítat 10leté riziko smrtelného kardiovaskulárního onemocnění (%),

  • Osoby s nízkým až středním rizikem (vypočteno SCORE
  • Vysoce rizikové osoby (vypočtené SCORE > 5 % a
  • Osoby s velmi vysokým rizikem (vypočtené SKÓRE > 10 %):

Grafy jsou k dispozici zdarma na https://www.escardio.org/Education/Practice-Tools/CVD-prevention-toolbox/SCORE-Risk-Charts

Odhad rizika pomocí SCORE: https://www.heartscore.org/en_GB/access-heartscore-quick-calculator

14-21 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tiffeneau-Pinelliho index
Časové okno: 14-21 dní

Tiffeneau-Pinelliho index FEV1/FVC% Poměr FEV1/FVC, také nazývaný Tiffeneau-Pinelliho index, je vypočítaný poměr, který představuje podíl vitální kapacity člověka, který je schopen vydechnout v první sekundě nuceného výdechu (FEV1) k plná, vynucená vitální kapacita (FVC). Výsledek tohoto poměru je vyjádřen jako FEV1 %.

Normální hodnoty FEV1 % jsou přibližně 70-80 %

14-21 dní
Clarkeův úhel
Časové okno: 14-21 dní
Clarkeův úhel (CL) umožňuje posouzení podélné klenby nohy. Chodidla s hodnotou úhlu CL menší než 42° jsou klasifikována jako chodidla s pokleslou klenbou, tj. plochá noha (pes planus), chodidla klasifikovaná jako mající správnou (normální) klenbu se vyznačují omezením CL v rozsahu 42-54° (pes rectus), zatímco nohy s CL ≥ 55° jsou klasifikovány jako nohy s vysokou klenbou (pes cavus)
14-21 dní
Transepidermální ztráta vody
Časové okno: 14-21 dní

Transepidermální ztráta vody (TEWL) je nejrozšířenějším objektivním měřením pro hodnocení bariérové ​​funkce kůže u zdravých jedinců. TEWL je množství kondenzované vody, které difunduje přes pevnou oblast stratum corneum k povrchu kůže za jednotku času.

TEWL jsou uváděny v gramech vody na metr čtvereční za hodinu (g/m2/h). Měřeno na čele a pravé tváři.

Normální hodnoty TEWL (průměr, 95% CI) pro čelo 12,8 (11,7-14,0) a tvářenka 13,9 (12,9-14,9).

14-21 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SKE 01-25/2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit