Exprese CD160 v korneálních cévách
CD160 Ans rohovkový štěp: exprese v korneálních cévách
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po informovaném souhlasu budou zařazeni pacienti zapsaní k operaci štěpu rohovky ve Fakultní nemocnici Roberta Debré, Reims, Francie.
Bude provedeno běžné celkové a oční vyšetření včetně fotografií rohovky.
Během operace bude čtvrtina rohovky pacientů a korneosklerálního okraje dárců ušetřena pro imunohistochemické analýzy.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Alexandre DENOYER
- Telefonní číslo: 0033 03 26 78 78 88
- E-mail: adenoyer@chu-reims.fr
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie
- Damien JOLLY
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
kritéria pro zařazení :
- 18letých a více pacientů
- zapsána k operacím penetrující keratoplastiky nebo hluboké přední lamelární keratoplastiky ve Fakultní nemocnici Roberta Debré, Reims, Francie
- považovány za schopné poskytnout informovaný písemný souhlas kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
HOSTITELÉ
pacienti probíhající transplantace rohovky, kdy je rohovka v plné tloušťce od hostitele nahrazena štěpem od dárce
|
Imunohistochemie a klinické analýzy pacientů a rohovek
|
|
DÁRCI
štěpy od dárců, které by byly analyzovány
|
Imunohistochemie a klinické analýzy pacientů a rohovek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulární hustoty
Časové okno: 1 rok
|
neovaskularizační skóre kvantifikace krevních (anti-ERG+/anti-D2-40-) a lymfatických (anti-ERG+/anti-D2-40+) vaskulárních struktur; Procenta těch vaskulárních struktur označených anti-CD160
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento těchto vaskulárních struktur označených anti-CD160 a/nebo CD105 a/nebo aSMA
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Hodnocení klinických hustot krevních cév na fotografiích pomocí softwaru ImageJ
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- PO21062
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .