- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05009407
Exprese CD160 v korneálních cévách
17. února 2026 aktualizováno: CHU de Reims
CD160 Ans rohovkový štěp: exprese v korneálních cévách
Navzdory zlepšení v transplantaci rohovky zbývá identifikovat antiangiogenní a antilymfangiogenní faktory.
CD160 je antiangiogenní cíl: jeho exprese se zdá být omezena na některé imunitní buňky a na aktivované endoteliální buňky.
Předpokládali jsme, že CD160 je exprimován v krvi a lymfatických lidských korneálních cévách a je zapojen do patogeneze odmítnutí rohovkového štěpu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po informovaném souhlasu budou zařazeni pacienti zapsaní k operaci štěpu rohovky ve Fakultní nemocnici Roberta Debré, Reims, Francie.
Bude provedeno běžné celkové a oční vyšetření včetně fotografií rohovky.
Během operace bude čtvrtina rohovky pacientů a korneosklerálního okraje dárců ušetřena pro imunohistochemické analýzy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
43
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie
- Damien JOLLY
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
18letí nebo více pacienti zapsaní k operacím penetrující keratoplastiky nebo hluboké přední lamelární keratoplastiky ve Fakultní nemocnici Roberta Debrého, Reims, Francie
Popis
kritéria pro zařazení :
- 18letých a více pacientů
- zapsána k operacím penetrující keratoplastiky nebo hluboké přední lamelární keratoplastiky ve Fakultní nemocnici Roberta Debré, Reims, Francie
- považovány za schopné poskytnout informovaný písemný souhlas kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
HOSTITELÉ
pacienti probíhající transplantace rohovky, kdy je rohovka v plné tloušťce od hostitele nahrazena štěpem od dárce
|
Imunohistochemie a klinické analýzy pacientů a rohovek
|
|
DÁRCI
štěpy od dárců, které by byly analyzovány
|
Imunohistochemie a klinické analýzy pacientů a rohovek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulární hustoty
Časové okno: 1 rok
|
neovaskularizační skóre kvantifikace krevních (anti-ERG+/anti-D2-40-) a lymfatických (anti-ERG+/anti-D2-40+) vaskulárních struktur; Procenta těch vaskulárních struktur označených anti-CD160
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento těchto vaskulárních struktur označených anti-CD160 a/nebo CD105 a/nebo aSMA
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Hodnocení klinických hustot krevních cév na fotografiích pomocí softwaru ImageJ
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
22. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
22. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
17. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PO21062
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .