Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení snadné aplikace, odstranění a pohodlí Gradusox™

17. srpna 2021 aktualizováno: The Whiteley Clinic

Prospektivní hodnocení k vyhodnocení snadnosti aplikace a odstranění sady GraduSOX™ VLU ve srovnání se sadou Sigvaris™ Ulcer X VLU a pohodlí při používání zdravými pacienty, kteří dokončili žilní léčbu

Cílem této studie je zhodnotit pohodlí a snadnost aplikace a sundání kompresních punčoch GraduSOX™ ve srovnání se standardními kompresními punčochami stejné kompresní třídy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Poté, co byli informováni o studii, budou všichni účastníci, kteří dají písemný informovaný souhlas, randomizováni pomocí uzavřené obálky randomizací buď na a) GraduSOX na pravé noze a Sigvaris na levou nohu, nebo b) Sigvaris na pravou nohu a GraduSOX na levou nohu . V den 1 se účastníci dostaví na kliniku a budou jim nasazeny punčochy a bude jim předán hodnotící formulář. Hodnotící formulář má čtyři části, které je třeba vyplnit v den 1, den 2, den 4 a den 8 studie. Každá sekce klade otázky s výběrem z více možností souvisejících s pohodlím a snadností nasazování a sundávání každé punčochy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 a více let.
  • Znáte předchozí žilní nedostatečnost, která byla léčena.
  • Nemáte žádnou známou aktuální kontraindikaci nošení punčochového zboží s odstupňovanou kompresí.
  • Mějte kotníkový tlakový index (ABPI) mezi 0,8-1,2.
  • Nemá žádnou aktivní ulceraci.
  • Jsou fyzicky schopni bezpečně aplikovat a odstranit soupravy punčochového zboží.
  • Absolvovali úspěšnou operaci na The Whiteley Clinic a absolvovali alespoň jedno sledování, které neprokázalo žádné reziduální žilní onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let.
  • Máte známou arteriální insuficienci (ABPI pod 0,8).
  • Mít aktivní ulceraci.
  • Být fyzicky neschopný dát si punčochy na vlastní nohy.
  • Mají známky nedávného traumatu dolních končetin, aktivní infekce, pokračující neléčené žilní onemocnění, významný edém kotníku.
  • Nelze dát informovaný souhlas.
  • Těhotná.
  • Křehká kůže, která může být poškozena při pokusu o aplikaci nebo odstranění kompresních punčoch.
  • Předchozí DVT nebo komplikované křečové žíly, které nebylo možné zcela léčit a zanechaly reziduální žilní reflux.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: GraduSOX (levá noha) & Sigvaris (pravá noha)
Polovina účastníků bude mít na levé noze kompresní punčochy GraduSOX a na pravé noze kompresní punčochy Sigvaris.
Přístroj: Odstupňované kompresní punčochy
GraduSOX i Sigvaris jsou odstupňované kompresní punčochy. Ty vyvíjejí největší stupeň komprese v kotníku a úroveň komprese postupně klesá směrem k oděvu.
Ostatní jména:
  • GraduSOX
  • Sigvaris
Experimentální: GraduSOX (pravá noha) & Sigvaris (levá noha)
Polovina účastníků bude mít na pravé noze kompresní punčochy GraduSOX a na levé noze kompresní punčochy Sigvaris.
Přístroj: Odstupňované kompresní punčochy
GraduSOX i Sigvaris jsou odstupňované kompresní punčochy. Ty vyvíjejí největší stupeň komprese v kotníku a úroveň komprese postupně klesá směrem k oděvu.
Ostatní jména:
  • GraduSOX
  • Sigvaris

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří ohodnotili punčochy Gradusox jako snadněji aplikovatelné ve srovnání s Sigvaris.
Časové okno: 1. den z 8
Účastníci používají 5bodovou diskrétní lineární analogovou stupnici 1-5, kde 1 je „velmi snadné“, 2 je „poměrně snadné“, 3 není „ani snadné, ani obtížné“, 4 je „docela obtížné“ a 5 je „velmi snadné“. obtížný'.
1. den z 8
Počet účastníků, kteří ohodnotili punčochy Sigvaris jako snadněji aplikovatelné ve srovnání s Gradusoxem.
Časové okno: 1. den z 8
Účastníci používají 5bodovou diskrétní lineární analogovou stupnici 1-5, kde 1 je „velmi snadné“, 2 je „poměrně snadné“, 3 není „ani snadné, ani obtížné“, 4 je „docela obtížné“ a 5 je „velmi snadné“. obtížný'.
1. den z 8
Počet účastníků, kteří ohodnotili punčochy Gradusox jako snadněji snímatelné ve srovnání s Sigvaris.
Časové okno: 1. den z 8
Účastníci používají 5bodovou diskrétní lineární analogovou stupnici 1-5, kde 1 je „velmi snadné“, 2 je „poměrně snadné“, 3 není „ani snadné, ani obtížné“, 4 je „docela obtížné“ a 5 je „velmi snadné“. obtížný'.
1. den z 8
Počet účastníků, kteří ohodnotili punčochy Sigvaris jako snadněji snímatelné ve srovnání s Gradusoxem.
Časové okno: 1. den z 8
Účastníci používají 5bodovou diskrétní lineární analogovou stupnici 1-5, kde 1 je „velmi snadné“, 2 je „poměrně snadné“, 3 není „ani snadné, ani obtížné“, 4 je „docela obtížné“ a 5 je „velmi snadné“. obtížný'.
1. den z 8
Počet účastníků, kteří ohodnotili punčochy Gradusox jako pohodlnější ve srovnání s Sigvaris.
Časové okno: 1. den z 8
Účastníci používají 5bodovou diskrétní lineární analogovou stupnici 1-5, kde 1 je „velmi pohodlné“, 2 je „pohodlné“, 3 je „ani pohodlné, ani nepohodlné“, 4 je „nepohodlné“ a 5 je „velmi nepříjemné“ .
1. den z 8
Počet účastníků, kteří ohodnotili punčochy Sigvaris jako pohodlnější ve srovnání s Gradusox.
Časové okno: 1. den z 8
Účastníci používají 5bodovou diskrétní lineární analogovou stupnici 1-5, kde 1 je „velmi pohodlné“, 2 je „pohodlné“, 3 je „ani pohodlné, ani nepohodlné“, 4 je „nepohodlné“ a 5 je „velmi nepříjemné“ .
1. den z 8
Počet účastníků, kteří ohodnotili punčochy Gradusox jako snadněji aplikovatelné ve srovnání s Sigvaris.
Časové okno: 2. den z 8
Účastníci používají 5bodovou diskrétní lineární analogovou stupnici 1-5, kde 1 je „velmi snadné“, 2 je „poměrně snadné“, 3 není „ani snadné, ani obtížné“, 4 je „docela obtížné“ a 5 je „velmi snadné“. obtížný'.
2. den z 8
Počet účastníků, kteří ohodnotili punčochy Sigvaris jako snadněji aplikovatelné ve srovnání s Gradusoxem.
Časové okno: 2. den z 8
Účastníci používají 5bodovou diskrétní lineární analogovou stupnici 1-5, kde 1 je „velmi snadné“, 2 je „poměrně snadné“, 3 není „ani snadné, ani obtížné“, 4 je „docela obtížné“ a 5 je „velmi snadné“. obtížný'.
2. den z 8
Počet účastníků, kteří ohodnotili punčochy Gradusox jako snadněji snímatelné ve srovnání s Sigvaris.
Časové okno: 2. den z 8
Účastníci používají 5bodovou diskrétní lineární analogovou stupnici 1-5, kde 1 je „velmi snadné“, 2 je „poměrně snadné“, 3 není „ani snadné, ani obtížné“, 4 je „docela obtížné“ a 5 je „velmi snadné“. obtížný'.
2. den z 8
Počet účastníků, kteří ohodnotili punčochy Sigvaris jako snadněji snímatelné ve srovnání s Gradusoxem.
Časové okno: 2. den z 8
Účastníci používají 5bodovou diskrétní lineární analogovou stupnici 1-5, kde 1 je „velmi snadné“, 2 je „poměrně snadné“, 3 není „ani snadné, ani obtížné“, 4 je „docela obtížné“ a 5 je „velmi snadné“. obtížný'.
2. den z 8
Počet účastníků, kteří ohodnotili punčochy Gradusox jako pohodlnější ve srovnání s Sigvaris.
Časové okno: 2. den z 8
Účastníci používají 5bodovou diskrétní lineární analogovou stupnici 1-5, kde 1 je „velmi pohodlné“, 2 je „pohodlné“, 3 je „ani pohodlné, ani nepohodlné“, 4 je „nepohodlné“ a 5 je „velmi nepříjemné“ .
2. den z 8
Počet účastníků, kteří ohodnotili punčochy Sigvaris jako pohodlnější ve srovnání s Gradusox.
Časové okno: 2. den z 8
Účastníci používají 5bodovou diskrétní lineární analogovou stupnici 1-5, kde 1 je „velmi pohodlné“, 2 je „pohodlné“, 3 je „ani pohodlné, ani nepohodlné“, 4 je „nepohodlné“ a 5 je „velmi nepříjemné“ .
2. den z 8
Počet účastníků, kteří ohodnotili punčochy Gradusox jako snadněji aplikovatelné ve srovnání s Sigvaris.
Časové okno: 4. den z 8
Účastníci používají 5bodovou diskrétní lineární analogovou stupnici 1-5, kde 1 je „velmi snadné“, 2 je „poměrně snadné“, 3 není „ani snadné, ani obtížné“, 4 je „docela obtížné“ a 5 je „velmi snadné“. obtížný'.
4. den z 8
Počet účastníků, kteří ohodnotili punčochy Sigvaris jako snadněji aplikovatelné ve srovnání s Gradusoxem.
Časové okno: 4. den z 8
Účastníci používají 5bodovou diskrétní lineární analogovou stupnici 1-5, kde 1 je „velmi snadné“, 2 je „poměrně snadné“, 3 není „ani snadné, ani obtížné“, 4 je „docela obtížné“ a 5 je „velmi snadné“. obtížný'.
4. den z 8
Počet účastníků, kteří ohodnotili punčochy Gradusox jako snadněji snímatelné ve srovnání s Sigvaris.
Časové okno: 4. den z 8
Účastníci používají 5bodovou diskrétní lineární analogovou stupnici 1-5, kde 1 je „velmi snadné“, 2 je „poměrně snadné“, 3 není „ani snadné, ani obtížné“, 4 je „docela obtížné“ a 5 je „velmi snadné“. obtížný'.
4. den z 8
Počet účastníků, kteří ohodnotili punčochy Sigvaris jako snadněji snímatelné ve srovnání s Gradusoxem.
Časové okno: 4. den z 8
Účastníci používají 5bodovou diskrétní lineární analogovou stupnici 1-5, kde 1 je „velmi snadné“, 2 je „poměrně snadné“, 3 není „ani snadné, ani obtížné“, 4 je „docela obtížné“ a 5 je „velmi snadné“. obtížný'.
4. den z 8
Počet účastníků, kteří ohodnotili punčochy Gradusox jako pohodlnější ve srovnání s Sigvaris.
Časové okno: 4. den z 8
Účastníci používají 5bodovou diskrétní lineární analogovou stupnici 1-5, kde 1 je „velmi pohodlné“, 2 je „pohodlné“, 3 je „ani pohodlné, ani nepohodlné“, 4 je „nepohodlné“ a 5 je „velmi nepříjemné“ .
4. den z 8
Počet účastníků, kteří ohodnotili punčochy Sigvaris jako pohodlnější ve srovnání s Gradusox.
Časové okno: 4. den z 8
Účastníci používají 5bodovou diskrétní lineární analogovou stupnici 1-5, kde 1 je „velmi pohodlné“, 2 je „pohodlné“, 3 je „ani pohodlné, ani nepohodlné“, 4 je „nepohodlné“ a 5 je „velmi nepříjemné“ .
4. den z 8
Počet účastníků, kteří ohodnotili punčochy Gradusox jako snadněji aplikovatelné ve srovnání s Sigvaris.
Časové okno: 8. den z 8
Účastníci používají 5bodovou diskrétní lineární analogovou stupnici 1-5, kde 1 je „velmi snadné“, 2 je „poměrně snadné“, 3 není „ani snadné, ani obtížné“, 4 je „docela obtížné“ a 5 je „velmi snadné“. obtížný'.
8. den z 8
Počet účastníků, kteří ohodnotili punčochy Sigvaris jako snadněji aplikovatelné ve srovnání s Gradusoxem.
Časové okno: 8. den z 8
Účastníci používají 5bodovou diskrétní lineární analogovou stupnici 1-5, kde 1 je „velmi snadné“, 2 je „poměrně snadné“, 3 není „ani snadné, ani obtížné“, 4 je „docela obtížné“ a 5 je „velmi snadné“. obtížný'.
8. den z 8
Počet účastníků, kteří ohodnotili punčochy Gradusox jako snadněji snímatelné ve srovnání s Sigvaris.
Časové okno: 8. den z 8
Účastníci používají 5bodovou diskrétní lineární analogovou stupnici 1-5, kde 1 je „velmi snadné“, 2 je „poměrně snadné“, 3 není „ani snadné, ani obtížné“, 4 je „docela obtížné“ a 5 je „velmi snadné“. obtížný'.
8. den z 8
Počet účastníků, kteří ohodnotili punčochy Sigvaris jako snadněji snímatelné ve srovnání s Gradusoxem.
Časové okno: 8. den z 8
Účastníci používají 5bodovou diskrétní lineární analogovou stupnici 1-5, kde 1 je „velmi snadné“, 2 je „poměrně snadné“, 3 není „ani snadné, ani obtížné“, 4 je „docela obtížné“ a 5 je „velmi snadné“. obtížný'.
8. den z 8
Počet účastníků, kteří ohodnotili punčochy Gradusox jako pohodlnější ve srovnání s Sigvaris.
Časové okno: 8. den z 8
Účastníci používají 5bodovou diskrétní lineární analogovou stupnici 1-5, kde 1 je „velmi pohodlné“, 2 je „pohodlné“, 3 je „ani pohodlné, ani nepohodlné“, 4 je „nepohodlné“ a 5 je „velmi nepříjemné“ .
8. den z 8
Počet účastníků, kteří ohodnotili punčochy Sigvaris jako pohodlnější ve srovnání s Gradusox.
Časové okno: 8. den z 8
Účastníci používají 5bodovou diskrétní lineární analogovou stupnici 1-5, kde 1 je „velmi pohodlné“, 2 je „pohodlné“, 3 je „ani pohodlné, ani nepohodlné“, 4 je „nepohodlné“ a 5 je „velmi nepříjemné“ .
8. den z 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Whiteley Clinic

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
VeinSense

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Mark S Whiteley, MS FRCS(Gen) MBBS, The Whiteley Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. srpna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TWC-AC-2021-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Účastníkům, kteří jsou zapsáni do studie, bude přiděleno jedinečné zkušební ID, které bude použito k anonymizaci údajů, které poskytnou na hodnotícím formuláři.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení