Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost tréninku řešení problémů ve spojení s transkraniální magnetickou stimulací

10. února 2022 aktualizováno: Candice Osborne, University of Texas Southwestern Medical Center

Zkoumání proveditelnosti tréninku řešení problémů spojeného s transkraniální magnetickou stimulací pro zlepšení dovedností řešení problémů po mrtvici

Cílem tohoto pilotního projektu je zjistit, zda je párování rTMS s intervencí PST založenou na důkazech přijatelné a proveditelné pro jedince s deficitem exekutivních funkcí po cévní mozkové příhodě a zda rTMS zlepšuje exekutivní fungování a přijímání intervence PST ke zlepšení generalizace PST. strategie a podpora dosažení dlouhodobých cílů. K dosažení cílů navrhují vyšetřovatelé dva konkrétní cíle:

CÍL 1: Stanovit přijatelnost a proveditelnost podání až 6 sezení PST+ rTMS jedincům s deficitem exekutivních funkcí ≥ 6 měsíců po cévní mozkové příhodě. Hypotéza 1a: 80 % účastníků dokončí 6 sezení PST. Hypotéza 1b: 1b: Účastníci, kteří dostávají rTMS přímo před intervencí PST, budou hlásit vyšší spokojenost s celkovou intervencí ve srovnání s těmi, kteří dostanou rTMS současně s PST.

CÍL 2: Posoudit počáteční účinnost PST+rTMS pro zlepšení výsledků pacientů u jedinců s cévní mozkovou příhodou. Hypotéza 2a Pacienti budou vykazovat významný nárůst výkonných funkcí (tj. pozornost, okamžitá paměť a kognitivní flexibilita a uvažování) měřeno Digit Span Test a Wisconsin Card Sorting Test. Hypotéza 2b: Pacienti dosáhnou 80 % cílů, které si sami stanovili. Hypotéza 2c: Pacienti prokážou významný nárůst dovedností zvládání zaměřených na úkoly, měřeno metodou Brief Cope 1 měsíc po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Staženo

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vyšetřovatelé plánují provést malou 2-skupinovou studii proveditelnosti s hodnocením při úvodní návštěvě, závěrečné návštěvě (návštěva 6) a 1 měsíc po intervenci.

Návrh a metody výzkumu: Vyšetřovatelé provedou pilotní studii proveditelnosti PST+rTMS u 4 dospělých s chronickou cévní mozkovou příhodou – aby posoudili, zda je intervence přijatelná pro (Dotazník spokojenosti klienta-8) a proveditelná pro (dokončení relací; procento rTMS snížení intenzity), jedinci s deficitem výkonných funkcí po mrtvici a zda rTMS zvyšuje (1) pozornost a okamžitou paměť (rozpětí číslic), (2) kognitivní flexibilitu a uvažování (Wisconsin Card Sorting Task) a (3) příjem (dotazník o příjmu) intervence PST ke zlepšení, (4) sebeúčinnost (General Self-Efficacy Scale), (5) zobecnění (Škála dosažení cíle – trénované vs. netrénované cíle; Brief Cope) strategie PST a podpora dosažení dlouhodobého cíle ( Škálování dosažení cíle po 1 měsíci). Výsledky budou posouzeny na začátku, po dokončení intervence a po 1 měsíci.

Velikost vzorku: Budou zapsáni 4 účastníci. Pilotní data z této studie poskytnou odhady parametrů nezbytné k provedení stanovení velikosti vzorku pro budoucí velkou randomizovanou kontrolní studii.

Sběr dat: PI provede nastavení a aplikaci TMS cívky a bude spravovat hodnocení na začátku (1-osobní návštěva), dokončení intervence (6-osobní návštěva) a 1 měsíc po dokončení intervence ( prostřednictvím odkazu RedCap, který je účastníkovi zaslán e-mailem nebo prostřednictvím telefonního hovoru, podle preference účastníka). Pro zajištění věrnosti budou všechna intervenční sezení pořizována zvukovým záznamem. Data budou uložena v databázi RedCap.

Primární výstupní opatření:

Demografie Pečovatel Hodnocení funkční závislosti (upraveno) Bezpečnostní dotazník pro TMS Stručný test kognice dospělých po telefonu-BTACT (obrazovka) PHQ-8 (obrazovka) Pečovatel Hodnocení funkce a rozrušení (CAFU) Wisconsin Card Sorting Test Digi-Span Test Abtake dotazník Zvládání Orientace na problémy Zkušený-Stručný dotazník spokojenosti klientů Obecná škála vlastní účinnosti Škála dosažení cíle Škálování škálovatelnosti Údaje o proveditelnosti

Popis intervence: Intervence se bude skládat ze 6 sezení PST (každá trvá přibližně 30 minut), která se řídí strukturovaným formátem uvedeným v příručce k PST. Intervenční specialista (Osborne, PI) usnadní účastníkovi použití kroků PST k vypracování konkrétních akčních plánů k překonání překážek v dosažení cíle, zatímco účastník obdrží rTMS nebo přímo poté, co účastník obdrží rTMS. Vyšetřovatelé dodají 10 Hz rTMS do levého dorzolaterálního prefrontálního kortexu při 80 % RMT s 5-sekundovým trváním (50 pulzů na vlak), 25-ti sekundovými intervaly mezi vlaky a celkem 40 vlaky (2000 pulzů) na prvních 20 minut relace PST pomocí technologie MagPro x100-MagVenture rTMS s cívkou 8.9 Optimální stimulační parametry v této populaci nebyly stanoveny. Záměrem výzkumníků je excitovat cílený neuroobvod, proto navrhují frekvenci 10 Hz, která v mnoha studiích úspěšně stimulovala prefrontální kůru u pacientů s mrtvicí. Systematický přehled rTMS pro léčbu deprese po cévní mozkové příhodě z roku 2016 zahrnoval 24 studií. Dvacet jedna studií se zaměřovalo na prefrontální kortex a 10 studií používalo frekvenci ≥10 Hz. Souhrnná analýza (881 pacientů randomizovaných do experimentální skupiny) odhalila významný rozdíl ve výskytu bolesti hlavy mezi experimentální (15 pacientů, 1,7 %) a kontrolní skupinou (6 pacientů, 0,7 %). Mezi skupinami nebyly žádné významné rozdíly v případě jiných nežádoucích příhod nebo vysazení v důsledku nežádoucích příhod. Metoda cílení bude používat mezinárodní systém 10-20 k lokalizaci specifických mozkových cílů. Tato metoda byla ověřena při použití ve výzkumu TMS, maximalizuje přesnost cílení a přizpůsobuje se velikosti a tvaru hlavy subjektu. rTMS bude ukončen po 20 minutách bez ohledu na délku relace PST.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 6 měsíců od mrtvice
  • Plynulost angličtiny
  • >= 18 let
  • přítomny deficity exekutivních funkcí (z-skóre BTACT založené na věku musí být mezi -1,3 a 1,3 SD)
  • schopnost pacienta vyjádřit svůj souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • těžká afázie (klinický úsudek o neschopnosti dokončit BTACT sekundární k expresivní/receptivní afázii)
  • těžká deprese (Dotazník o zdraví pacienta-8 < 15)
  • self-reported diagnóza demence, (4) kontraindikace rTMS, jako je implantace kardiostimulátoru, anamnéza epilepsie, velké poranění hlavy nebo záchvaty
  • použití farmakologických činidel zaměřených na kognitivní deficity související s mrtvicí.

Před provedením jakéhokoli TMS musí být u všech subjektů proveden screening na kontraindikace TMS. U subjektů se provede screening na známé rizikové faktory pro záchvat pomocí rTMS pomocí dotazníku TMS Adult Safety Screen (TASS).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Simultánní rTMS a PST
Přístroj: Opakovaná transkrainální magnetická stimulace (rTMS)
RepetiveTranscrainal Magnetic Stimulation (rTMS): rTMS je neinvazivní elektromagnetická stimulace mozku. Řada elektrických pulzů je dodávána se stejnou intenzitou po stanovenou dobu do cílové oblasti mozku. Proud stimuluje nebo potlačuje aktivitu neuronů na základě frekvence a intervalu mezi jednotlivými pulsy.
Behaviorální: Školení o řešení problémů (PST)
Trénink řešení problémů (PST) je trénink metakognitivní strategie, ve kterém jsou pacienti vedeni procesem vědomého sebehodnocení, jehož výsledkem je identifikace problému, generování řešení, vývoj specifických cílů a akčních plánů a hodnocení a revize plánů podle potřeby. . PST tak pomáhá obcházet impulzivní nebo nerealistické pokusy o řešení problémů, které vedou k selhání, sklíčenosti a pocitům bezmoci.
EXPERIMENTÁLNÍ: Sekvenční rTMS a PST
Přístroj: Opakovaná transkrainální magnetická stimulace (rTMS)
RepetiveTranscrainal Magnetic Stimulation (rTMS): rTMS je neinvazivní elektromagnetická stimulace mozku. Řada elektrických pulzů je dodávána se stejnou intenzitou po stanovenou dobu do cílové oblasti mozku. Proud stimuluje nebo potlačuje aktivitu neuronů na základě frekvence a intervalu mezi jednotlivými pulsy.
Behaviorální: Školení o řešení problémů (PST)
Trénink řešení problémů (PST) je trénink metakognitivní strategie, ve kterém jsou pacienti vedeni procesem vědomého sebehodnocení, jehož výsledkem je identifikace problému, generování řešení, vývoj specifických cílů a akčních plánů a hodnocení a revize plánů podle potřeby. . PST tak pomáhá obcházet impulzivní nebo nerealistické pokusy o řešení problémů, které vedou k selhání, sklíčenosti a pocitům bezmoci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet dokončených relací
Časové okno: Základní až 1 měsíc sledování
Primárním výstupem pro posouzení proveditelnosti je celkový počet dokončených relací s prahem 90 % dokončení minimálně 6 relací při specifikované intenzitě rTMS jako indikátor proveditelnosti.
Základní až 1 měsíc sledování
Střední skóre položky dotazníku spokojenosti klientů-8 (CSQ-8).
Časové okno: Základní až 1 měsíc sledování
Primárním výsledkem přijatelnosti je spokojenost, přičemž průměr položky dotazníku spokojenosti klienta-8 je >3,5 jako indikátor vysoké spokojenosti. CSQ-8 je standardizované hodnocení spokojenosti klienta s intervencí. Skóre se pohybuje od 8 do 32. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Základní až 1 měsíc sledování
Změny ve stylu zvládání měřené metodou zvládání Orientace na prožívané problémy – Stručné zvládání (Brief Cope)
Časové okno: Základní až 1 měsíc sledování

K otestování první hypotézy použijí vyšetřovatelé analýzy záměru k léčbě k měření rozdílů ve zvládání před testem mezi základní linií a závěrečnou intervenční relací pomocí párových t-testů nebo Wilcoxonova znaménkového rank testu.

The Brief Cope je 28-položkový dotazník, který sám o sobě uvádí, že měří účinné a neefektivní způsoby, jak se vyrovnat s životními událostmi, které způsobují stres. Hodnocení měří míru, do jaké osoba využívá specifickou copingovou strategii.
Základní až 1 měsíc sledování
Procento dosažených cílů pomocí GAS (Goal Attainment Scaling)
Časové okno: Základní až 1 měsíc sledování

K otestování druhé hypotézy vyšetřovatelé vypočítají celkové procento dosažených cílů (úroveň škálování dosažení cílů > „jak se očekává“) ze všech pokusů o cíle pro každého účastníka.

GAS je metoda pro rozvoj cílů zaměřených na pacienta a měření dosažení cílů. Bylo zjištěno, že GAS je platným, spolehlivým a citlivým měřítkem dosažení cíle v populaci IRU. Škála GAS (-2, dosažený méně než očekávaný výsledek; -1, dosažený poněkud méně; 0, dosažená očekávaná úroveň; +1, dosažený poněkud více; +2, dosažený mnohem více)
Základní až 1 měsíc sledování
Relace PST dokončena nebo ne
Časové okno: výchozí stav až 8 týdnů

Vyšetřovatelé budou deskriptivně porovnávat výsledky PST+rTMS (simultánní) s PST + rTMS (sekvenční).

Ano nebo ne
výchozí stav až 8 týdnů
Důvody nedokončení
Časové okno: základní stav až 8 týdnů

Vyšetřovatelé budou deskriptivně porovnávat výsledky PST+rTMS (simultánní) s PST + rTMS (sekvenční).

popisné, bez skóre
základní stav až 8 týdnů
Potřeba snížit intenzitu rTMS
Časové okno: základní stav až 8 týdnů

Vyšetřovatelé budou deskriptivně porovnávat výsledky PST+rTMS (simultánní) s PST + rTMS (sekvenční).

Ano nebo ne
základní stav až 8 týdnů
zpráva o vedlejších účincích
Časové okno: základní stav až 8 týdnů

Vyšetřovatelé budou deskriptivně porovnávat výsledky PST+rTMS (simultánní) s PST + rTMS (sekvenční).

Ano nebo ne
základní stav až 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny obecné vlastní účinnosti měřené škálou obecné vlastní účinnosti (GSE)
Časové okno: výchozí stav až po 1 měsíc sledování
GSE je 10-položkový self-report měření vlastní účinnosti. Vnitřní spolehlivost pro GSE = Cronbachovo alfa mezi 0,76 a 0,90. Škála je navržena tak, aby měřila sebeúčinnost, konkrétně ve vztahu ke zvládání stresujících každodenních událostí. Skóre se pohybuje od 10 do 40. Vyšší skóre znamená větší vlastní účinnost.
výchozí stav až po 1 měsíc sledování
Míra absorpce intervencí měřená dotazníkem o adopci
Časové okno: základní stav až 8 týdnů
Hodnocení Likertovy škály, které studijní tým vyvinul a použil v předchozích studiích PST. (1) Jak sebevědomě se cítíte při používání strategie PST? (2) Nakolik si věříte, že budete schopni aplikovat strategii PST na jiné problémy nyní, když sezení skončí? (3) Kolik relací si myslíte, že trvalo, než jste se při používání strategie PST cítili sebevědomě?
základní stav až 8 týdnů
Změny pozornosti a pracovní paměti měřené testem Digi-Span
Časové okno: základní stav až 8 týdnů
Digit Span Test je dílčí test Wechslerovy škály inteligence dospělých a Wechslerovy škály paměti. Dopředný rozsah zachycuje efektivitu a kapacitu pozornosti. Backward span je výkonná úloha závislá na pracovní paměti.
základní stav až 8 týdnů
Změny ve výkonné funkci měřené testem Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Časové okno: základní stav až 8 týdnů
WCST měří schopnost posunout kognitivní strategie v reakci na měnící se prostředí a také výkonnou funkci (plánování, organizované vyhledávání, využívání zpětné vazby z prostředí, nasměrování chování k dosažení cíle a modulace impulzivní reakce. Toto hodnocení bylo ověřeno v populaci iktu.
základní stav až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Texas Southwestern Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. srpna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. února 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UTSW 2021-0003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení