Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ultrazvukem naváděného bloku levého stelátového ganglionu na rychlé zotavení u pacientů s jaterní lobektomií a jejím mechanismem

11. ledna 2023 aktualizováno: Zhonghua Chen,MD
Resekce laloku komplexního procesu Traumatická blokáda velkých jaterních dveří způsobí silné vzrušení nervového systému těla nebo inhibici endokrinního systému, imunitní nadměrnou aktivaci zánětlivých buněk, vyvolání a poruchu funkce imunitní zánětlivé reakce, u pacientů s poraněním tkání a orgánů a postižením jeho reparace, zvýšení rizika komplikací po resekci jater, resekce postiženého laloku u pacientů s pooperační rychlou rekonvalescencí. Blokáda hvězdicových ganglií je široce používána při léčbě různých systémových onemocnění pro své výhody jednoduché operace a zřejmého účinku. SGB ​​má široké vyhlídky na použití a může podpořit pooperační zotavení pacientů podstupujících velký chirurgický výkon, ale jeho účinek na rychlé zotavení pacientů podstupujících jaterní lobektomii a jeho mechanismus je třeba dále prozkoumat.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Hvězdicové ganglion, také známé jako cervikothorakální sympatické ganglion, je fúze subcervikálního sympatického ganglia emitovaného z C3-C7 a prvního hrudního sympatického ganglia, umístěného v laterální laterální části příčného tuberkulu 7. krčního obratle a krčního výběžku první žebro a přijímá T1-T2 nerv SGB, který se projevuje především v centrálních a periferních nervech. Centrální funkcí je udržovat stabilitu vnitřního prostředí regulací činnosti hypotalamu. Periferní účinek se projevuje především blokádou pregangliových a postgangliových vláken, což inhibuje svalové napětí, kardiovaskulární pohyb a bronchokonstrikční žlázy v distribuční oblasti k sekreci vedení bolesti, aby bylo dosaženo účelu léčby onemocnění, jako je srdce, plíce, hlava a krk. Studie také zjistila, že SGB může regulovat endokrinní systém autonomní nervový systém a imunitní systém a hraje důležitou roli při udržování stability vnitřního prostředí těla. SGB ​​je považována za velmi důležitou zbraň moderních anesteziologů. Klinické použití SGB není pouze pro léčbu bolesti hlavy, obličeje, krku, ramene a končetiny, ale také pro léčbu arytmie, traumatického stresu a kontrolu hypertenze. SGB ​​se ukázal jako účinný při léčbě komorových arytmií, zastavení komorové tachykardie u pacientů se syndromem dlouhého QT intervalu a komorové fibrilace s recidivujícím akutním infarktem myokardu. SGB ​​má určitý terapeutický účinek na plicní hypertenzi tím, že snižuje aktivitu sympatiku a zlepšuje endoteliální dysfunkci. SGB ​​může regulovat gastrointestinální dysfunkci, podporovat obnovu gastrointestinální motility a má zjevný léčebný účinek na gastrointestinální onemocnění. Studie potvrdily, že SGB může významně snížit sérové ​​zánětlivé cytokiny IL-1B, IL-6 a TNF-α. Planetární gangliový blok u pacientů s těžkým traumatem prokázal významnou downregulaci zánětlivých faktorů IL-1B, IL-6 a TNF-α u pacientů po 6, 24 a 72 hodinách, což naznačuje, že SGB má regulační roli v časné zánětlivé odpovědi na trauma a zlepšuje prognózu akutního traumatu. SGB ​​může snížit zánětlivou reakci, zlepšit gastrointestinální dysfunkci a podpořit obnovu gastrointestinálních funkcí po operaci snížením stresové reakce, inhibicí syntézy cytokinů, mediátorů zánětu a syntázy oxidu dusnatého.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Shaoxing, Zhejiang, Čína, 312000
        • Nábor
        • Shaoxing people's Hospital
        • Kontakt:
          • zhonghua chen, master's degree
          • Telefonní číslo: 18279563090
          • E-mail: 429065940@qq.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Šedesát pacientů s elektivní lobektomií, srdeční funkce I. nebo II. stupně, ASA stupně I nebo II, ve věku 18-70 let.

-

Kritéria vyloučení: pacienti bez lobektomie； věk <18 a > 70 let；srdeční funkce stupeň ≥ III, ASA stupeň ≥ III; Hypersenzitivita na lokální anestezii；kombinovaná s imunitním onemocněním nebo imunosupresí;závažné duševní onemocnění neschopné spolupracovat s SGB;abnormální anatomie krku；Selhání blokády hvězdicových ganglií；pacient se odmítl zúčastnit studie.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: experimentální skupina
Experimentální skupině byl injikován 0,5% ropivakain 6 ml
Postup: Hvězdicový blok ganglií
Směr sondy byl 30-45 stupňů od sagitální roviny krku. Byly zobrazeny přední uzliny příčného výběžku šestého krčního obratle. Byly rozlišeny důležité anatomické struktury, byla pozorována vnitřní krční tepna a dlouhý krční sval. Byla použita punkční jehla 25G, 6cm se špičkou zkosenou dolů a dráha jehly a špička byly zobrazeny pod ultrazvukem. Špička dosáhla struktury síta s vysokým echem mezi karotidou a dlouhým krčním svalem a roztok léčiva byl po odebrání injikován bez krve a plynu. Experimentální skupině bylo injikováno 6 ml 0,5% ropivakainu.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
kontrolní skupině bylo injikováno 6 ml normálního fyziologického roztoku.
Postup: Hvězdicový blok ganglií
Směr sondy byl 30-45 stupňů od sagitální roviny krku. Byly zobrazeny přední uzliny příčného výběžku šestého krčního obratle. Byly rozlišeny důležité anatomické struktury, byla pozorována vnitřní krční tepna a dlouhý krční sval. Byla použita punkční jehla 25G, 6cm se špičkou zkosenou dolů a dráha jehly a špička byly zobrazeny pod ultrazvukem. Špička dosáhla struktury síta s vysokým echem mezi karotidou a dlouhým krčním svalem a roztok léčiva byl po odebrání injikován bez krve a plynu. Experimentální skupině bylo injikováno 6 ml 0,5% ropivakainu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační komplikace
Časové okno: Do jednoho týdne po operaci
plicní infekce, poškození okysličením, arytmie, krvácení, střevní paralýza, infekce incizí, renální insuficience, kognitivní dysfunkce atd.
Do jednoho týdne po operaci
úmrtnost
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
úmrtnost
Do 30 dnů po operaci
Plazmatické koncentrace IL-6, IL-10 a TNF-a
Časové okno: Do tří dnů po operaci
Plazmatické koncentrace IL-6, IL-10 a TNF-α byly měřeny před operací, 6 hodin po operaci, 24 hodin po operaci a 72 hodin po operaci
Do tří dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Zhonghua Chen,MD

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
China (Zhejiang) Health technology RESEARCH and development and transformation platform

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. ledna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení