- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05042583
Vliv ultrazvukem naváděného bloku levého stelátového ganglionu na rychlé zotavení u pacientů s jaterní lobektomií a jejím mechanismem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: zhonghua chen, master's degree
- Telefonní číslo: 13625751526
- E-mail: chenbeijing116@163.com
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Shaoxing, Zhejiang, Čína, 312000
- Nábor
- Shaoxing People's Hospital
-
Kontakt:
- zhonghua chen, master's degree
- Telefonní číslo: 18279563090
- E-mail: 429065940@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: Šedesát pacientů s elektivní lobektomií, srdeční funkce I. nebo II. stupně, ASA stupně I nebo II, ve věku 18-70 let.
-
Kritéria vyloučení: pacienti bez lobektomie; věk <18 a > 70 let;srdeční funkce stupeň ≥ III, ASA stupeň ≥ III; Hypersenzitivita na lokální anestezii;kombinovaná s imunitním onemocněním nebo imunosupresí;závažné duševní onemocnění neschopné spolupracovat s SGB;abnormální anatomie krku;Selhání blokády hvězdicových ganglií;pacient se odmítl zúčastnit studie.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: experimentální skupina
Experimentální skupině byl injikován 0,5% ropivakain 6 ml
|
Směr sondy byl 30-45 stupňů od sagitální roviny krku.
Byly zobrazeny přední uzliny příčného výběžku šestého krčního obratle.
Byly rozlišeny důležité anatomické struktury, byla pozorována vnitřní krční tepna a dlouhý krční sval.
Byla použita punkční jehla 25G, 6cm se špičkou zkosenou dolů a dráha jehly a špička byly zobrazeny pod ultrazvukem.
Špička dosáhla struktury síta s vysokým echem mezi karotidou a dlouhým krčním svalem a roztok léčiva byl po odebrání injikován bez krve a plynu.
Experimentální skupině bylo injikováno 6 ml 0,5% ropivakainu.
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
kontrolní skupině bylo injikováno 6 ml normálního fyziologického roztoku.
|
Směr sondy byl 30-45 stupňů od sagitální roviny krku.
Byly zobrazeny přední uzliny příčného výběžku šestého krčního obratle.
Byly rozlišeny důležité anatomické struktury, byla pozorována vnitřní krční tepna a dlouhý krční sval.
Byla použita punkční jehla 25G, 6cm se špičkou zkosenou dolů a dráha jehly a špička byly zobrazeny pod ultrazvukem.
Špička dosáhla struktury síta s vysokým echem mezi karotidou a dlouhým krčním svalem a roztok léčiva byl po odebrání injikován bez krve a plynu.
Experimentální skupině bylo injikováno 6 ml 0,5% ropivakainu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pooperační komplikace
Časové okno: Do jednoho týdne po operaci
|
plicní infekce, poškození okysličením, arytmie, krvácení, střevní paralýza, infekce incizí, renální insuficience, kognitivní dysfunkce atd.
|
Do jednoho týdne po operaci
|
úmrtnost
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
|
úmrtnost
|
Do 30 dnů po operaci
|
Plazmatické koncentrace IL-6, IL-10 a TNF-a
Časové okno: Do tří dnů po operaci
|
Plazmatické koncentrace IL-6, IL-10 a TNF-α byly měřeny před operací, 6 hodin po operaci, 24 hodin po operaci a 72 hodin po operaci
|
Do tří dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hvězdicový blok ganglií
-
University of PennsylvaniaNáborVentrikulární tachykardieSpojené státy
-
West Virginia UniversityDokončenoCOVID-19 | Syndrom akutní dechové tísněSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeSubarachnoidální krvácení, aneuryzma | Cerebrální vazospazmus
-
Christopher Connors, MDDokončeno
-
Istanbul Medeniyet UniversityDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentAnalydata, IncNábor
-
Metamorphosis LTDDokončenoBolest | Bolest svalů | Kašel | Závrať | Anosmia | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomie | Po akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Dysgeuzie | Dušnost | Abnormální menstruační cyklus | Mozková mlha | Únavový post virálníSpojené státy
-
European Organisation for Research and Treatment...UkončenoMetastatická rakovina | Nitrooční melanomŠvýcarsko, Itálie, Spojené království, Polsko
-
Rush University Medical CenterUnited States Department of DefenseNáborPTSD | Chronická bolestSpojené státy
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergDokončenoBolest hlavy po durální punkci | Ganglion Sphenopalatine BlockDánsko