Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ultrazvukem naváděného bloku levého stelátového ganglionu na rychlé zotavení u pacientů s jaterní lobektomií a jejím mechanismem

11. ledna 2023 aktualizováno: Zhonghua Chen,MD
Resekce laloku komplexního procesu Traumatická blokáda velkých jaterních dveří způsobí silné vzrušení nervového systému těla nebo inhibici endokrinního systému, imunitní nadměrnou aktivaci zánětlivých buněk, vyvolání a poruchu funkce imunitní zánětlivé reakce, u pacientů s poraněním tkání a orgánů a postižením jeho reparace, zvýšení rizika komplikací po resekci jater, resekce postiženého laloku u pacientů s pooperační rychlou rekonvalescencí. Blokáda hvězdicových ganglií je široce používána při léčbě různých systémových onemocnění pro své výhody jednoduché operace a zřejmého účinku. SGB ​​má široké vyhlídky na použití a může podpořit pooperační zotavení pacientů podstupujících velký chirurgický výkon, ale jeho účinek na rychlé zotavení pacientů podstupujících jaterní lobektomii a jeho mechanismus je třeba dále prozkoumat.

Přehled studie

Detailní popis

Hvězdicové ganglion, také známé jako cervikothorakální sympatické ganglion, je fúze subcervikálního sympatického ganglia emitovaného z C3-C7 a prvního hrudního sympatického ganglia, umístěného v laterální laterální části příčného tuberkulu 7. krčního obratle a krčního výběžku první žebro a přijímá T1-T2 nerv SGB, který se projevuje především v centrálních a periferních nervech. Centrální funkcí je udržovat stabilitu vnitřního prostředí regulací činnosti hypotalamu. Periferní účinek se projevuje především blokádou pregangliových a postgangliových vláken, což inhibuje svalové napětí, kardiovaskulární pohyb a bronchokonstrikční žlázy v distribuční oblasti k sekreci vedení bolesti, aby bylo dosaženo účelu léčby onemocnění, jako je srdce, plíce, hlava a krk. Studie také zjistila, že SGB může regulovat endokrinní systém autonomní nervový systém a imunitní systém a hraje důležitou roli při udržování stability vnitřního prostředí těla. SGB ​​je považována za velmi důležitou zbraň moderních anesteziologů. Klinické použití SGB není pouze pro léčbu bolesti hlavy, obličeje, krku, ramene a končetiny, ale také pro léčbu arytmie, traumatického stresu a kontrolu hypertenze. SGB ​​se ukázal jako účinný při léčbě komorových arytmií, zastavení komorové tachykardie u pacientů se syndromem dlouhého QT intervalu a komorové fibrilace s recidivujícím akutním infarktem myokardu. SGB ​​má určitý terapeutický účinek na plicní hypertenzi tím, že snižuje aktivitu sympatiku a zlepšuje endoteliální dysfunkci. SGB ​​může regulovat gastrointestinální dysfunkci, podporovat obnovu gastrointestinální motility a má zjevný léčebný účinek na gastrointestinální onemocnění. Studie potvrdily, že SGB může významně snížit sérové ​​zánětlivé cytokiny IL-1B, IL-6 a TNF-α. Planetární gangliový blok u pacientů s těžkým traumatem prokázal významnou downregulaci zánětlivých faktorů IL-1B, IL-6 a TNF-α u pacientů po 6, 24 a 72 hodinách, což naznačuje, že SGB má regulační roli v časné zánětlivé odpovědi na trauma a zlepšuje prognózu akutního traumatu. SGB ​​může snížit zánětlivou reakci, zlepšit gastrointestinální dysfunkci a podpořit obnovu gastrointestinálních funkcí po operaci snížením stresové reakce, inhibicí syntézy cytokinů, mediátorů zánětu a syntázy oxidu dusnatého.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Shaoxing, Zhejiang, Čína, 312000
        • Nábor
        • Shaoxing People's Hospital
        • Kontakt:
          • zhonghua chen, master's degree
          • Telefonní číslo: 18279563090
          • E-mail: 429065940@qq.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Šedesát pacientů s elektivní lobektomií, srdeční funkce I. nebo II. stupně, ASA stupně I nebo II, ve věku 18-70 let.

-

Kritéria vyloučení: pacienti bez lobektomie; věk <18 a > 70 let;srdeční funkce stupeň ≥ III, ASA stupeň ≥ III; Hypersenzitivita na lokální anestezii;kombinovaná s imunitním onemocněním nebo imunosupresí;závažné duševní onemocnění neschopné spolupracovat s SGB;abnormální anatomie krku;Selhání blokády hvězdicových ganglií;pacient se odmítl zúčastnit studie.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
Experimentální skupině byl injikován 0,5% ropivakain 6 ml
Směr sondy byl 30-45 stupňů od sagitální roviny krku. Byly zobrazeny přední uzliny příčného výběžku šestého krčního obratle. Byly rozlišeny důležité anatomické struktury, byla pozorována vnitřní krční tepna a dlouhý krční sval. Byla použita punkční jehla 25G, 6cm se špičkou zkosenou dolů a dráha jehly a špička byly zobrazeny pod ultrazvukem. Špička dosáhla struktury síta s vysokým echem mezi karotidou a dlouhým krčním svalem a roztok léčiva byl po odebrání injikován bez krve a plynu. Experimentální skupině bylo injikováno 6 ml 0,5% ropivakainu.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
kontrolní skupině bylo injikováno 6 ml normálního fyziologického roztoku.
Směr sondy byl 30-45 stupňů od sagitální roviny krku. Byly zobrazeny přední uzliny příčného výběžku šestého krčního obratle. Byly rozlišeny důležité anatomické struktury, byla pozorována vnitřní krční tepna a dlouhý krční sval. Byla použita punkční jehla 25G, 6cm se špičkou zkosenou dolů a dráha jehly a špička byly zobrazeny pod ultrazvukem. Špička dosáhla struktury síta s vysokým echem mezi karotidou a dlouhým krčním svalem a roztok léčiva byl po odebrání injikován bez krve a plynu. Experimentální skupině bylo injikováno 6 ml 0,5% ropivakainu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační komplikace
Časové okno: Do jednoho týdne po operaci
plicní infekce, poškození okysličením, arytmie, krvácení, střevní paralýza, infekce incizí, renální insuficience, kognitivní dysfunkce atd.
Do jednoho týdne po operaci
úmrtnost
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
úmrtnost
Do 30 dnů po operaci
Plazmatické koncentrace IL-6, IL-10 a TNF-a
Časové okno: Do tří dnů po operaci
Plazmatické koncentrace IL-6, IL-10 a TNF-α byly měřeny před operací, 6 hodin po operaci, 24 hodin po operaci a 72 hodin po operaci
Do tří dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hvězdicový blok ganglií

3
Předplatit