Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PROSPEKT - Profilování vzorců rezistence a onkogenních signálních drah při hodnocení rakoviny hrudníku a identifikace terapeutických cílů

14. srpna 2025 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
V tomto projektu použijeme terapeutické profilování zaměřené na cíl (TTF), profilování mRNA v celém genomu a hodnocení nádorových fosfopeptidů a DNA, které se vylučují do krevního oběhu, abychom definovali, jak různé molekulární faktory samotné a v kombinaci souvisí s rezistencí vůči terapii. na prognózu a na metastatické vzorce při relapsu. Budeme zkoumat, jak přítomnost faktorů, které řídí buněčný růst, antagonizují apoptózu nebo jiným způsobem udělují rezistenci, může působit proti účinku systémových terapií a/nebo podporovat rychlou recidivu nádoru. Tímto způsobem identifikujeme nové, dříve nedoceněné potenciální terapeutické cíle a zároveň identifikujeme, které cíle s největší pravděpodobností zvýší rezistenci vůči terapii a zhorší prognózu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cíle:

  1. Vyvinout platformu profilování zaměřené na terapeutický cíl (TTF) a použít ji in vitro k identifikaci potenciálních terapeutických cílů spojených s terapeutickou rezistencí a k vývoji nových přístupů proti těmto potenciálním cílům.
  2. Používat profilování TTF nádorové tkáně spolu s profilováním mRNA pro celý genom, profilováním sérových fosfopeptidů a profilováním plazmatické DNA k identifikaci a hodnocení molekulárních cílů a cest, které přispívají k terapeutické citlivosti nebo rezistenci, prognóze a vzorcům recidivy u pacientů s operabilními nemalobuněčnými plícemi karcinom (NSCLC).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
7200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Caner Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

MD Anderson Cancer Center (pacienti s rakovinou plic)

Pacienti by měli být ti, kteří mají nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) stadia I-IIIA.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Způsobilými pacienty by měli být pacienti, kteří mají nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) stadia I-IIIA a podstoupili chirurgickou resekci s neoadjuvantní chemoterapií nebo bez ní jako součást standardní léčby a měli demografické údaje, kuřáckou anamnézu, předoperační klinické údaje a následné údaje včetně adjuvantní terapie, relapsu a léčby při relapsu.

Budeme zahrnovat tři hlavní histologické podtypy NSCLC, adenokarcinom, spinocelulární karcinom a velkobuněčný karcinom -

Kritéria vyloučení: Žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Konkrétní cíl 1
600 případů: dva normální a dva nádorové vzorky tkáně fixované formalínem
Jiný: Specifický cíl skupiny 1
600 případů: dva normální a dva nádorové vzorky tkáně fixované formalínem
Konkrétní cíl 2
600 případů: dva normální a dva nádorové vzorky tkáně fixované formalínem.
Jiný: Specifický cíl skupiny 2
600 případů: dva normální a dva nádorové vzorky tkáně fixované formalínem.
Konkrétní cíl 3
600 případů, včetně 150 pacientů, kteří podstoupili neoadjuvantní léčbu, a 450 pacientů, kteří ji nepodstoupili. Dva normální a dva nádorové formalínem fixované vzorky tkáně.
Jiný: Specifický cíl skupiny 3
600 případů, včetně 150 pacientů, kteří podstoupili neoadjuvantní léčbu, a 450 pacientů, kteří ji nepodstoupili. Dva normální a dva nádorové formalínem fixované vzorky tkáně
Konkrétní cíl 4
600 případů; včetně 150 pacientů, kteří budou dostávat neoadjuvantní chemoterapii, 150 pacientů, kteří dostali nebo budou dostávat pooperační adjuvantní chemoterapii, a 300 pacientů, kteří nedostali nebo nebudou dostávat neoadjuvantní nebo adjuvantní chemoterapii. Dva normální a dva nádorové formalínem fixované vzorky tkáně
Jiný: Specifický cíl skupiny 4
600 případů; včetně 150 pacientů, kteří budou dostávat neoadjuvantní chemoterapii, 150 pacientů, kteří dostali nebo budou dostávat pooperační adjuvantní chemoterapii, a 300 pacientů, kteří nedostali nebo nebudou dostávat neoadjuvantní nebo adjuvantní chemoterapii. Dva normální a dva nádorové formalínem fixované vzorky tkáně
Konkrétní cíl 5
600 případů; dva normální a dva nádorové formalínem fixované vzorky tkáně
Jiný: Specifický cíl skupiny 5
600 případů; dva normální a dva nádorové formalínem fixované vzorky tkáně
Konkrétní cíl 6
210 případů (ze 600 výše), jeden normální a jeden nádorový formalín fixovaný histologický řez získaný ze vzorků tkáně fixovaných formalínem a zalitých v parafínu.
Jiný: Specifický cíl skupiny 6
210 případů (ze 600 výše), jeden normální a jeden nádorový formalín fixovaný histologický řez získaný ze vzorků tkáně fixovaných formalínem a zalitých v parafínu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Vyvinout platformu profilování zaměřené na terapeutický cíl (TTF) a použít ji in vitro k identifikaci potenciálních terapeutických cílů spojených s terapeutickou rezistencí a k vývoji nových přístupů proti těmto potenciálním cílům.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)
United States Department of Defense
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Luisa M Solis Soto, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. dubna 2007

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • LAB07-0233
  • 5R01CA157450-05 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 5R01CA183793 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 1R01CA205150-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2021-09810 (Jiný identifikátor: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení