Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PROSPEKT - Profilování vzorců rezistence a onkogenních signálních drah při hodnocení rakoviny hrudníku a identifikace terapeutických cílů

12. února 2024 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
V tomto projektu použijeme terapeutické profilování zaměřené na cíl (TTF), profilování mRNA v celém genomu a hodnocení nádorových fosfopeptidů a DNA, které se vylučují do krevního oběhu, abychom definovali, jak různé molekulární faktory samotné a v kombinaci souvisí s rezistencí vůči terapii. na prognózu a na metastatické vzorce při relapsu. Budeme zkoumat, jak přítomnost faktorů, které řídí buněčný růst, antagonizují apoptózu nebo jiným způsobem udělují rezistenci, může působit proti účinku systémových terapií a/nebo podporovat rychlou recidivu nádoru. Tímto způsobem identifikujeme nové, dříve nedoceněné potenciální terapeutické cíle a zároveň identifikujeme, které cíle s největší pravděpodobností zvýší rezistenci vůči terapii a zhorší prognózu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle:

  1. Vyvinout platformu profilování zaměřené na terapeutický cíl (TTF) a použít ji in vitro k identifikaci potenciálních terapeutických cílů spojených s terapeutickou rezistencí a k vývoji nových přístupů proti těmto potenciálním cílům.
  2. Používat profilování TTF nádorové tkáně spolu s profilováním mRNA pro celý genom, profilováním sérových fosfopeptidů a profilováním plazmatické DNA k identifikaci a hodnocení molekulárních cílů a cest, které přispívají k terapeutické citlivosti nebo rezistenci, prognóze a vzorcům recidivy u pacientů s operabilními nemalobuněčnými plícemi karcinom (NSCLC).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

7200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

MD Anderson Cancer Center (pacienti s rakovinou plic)

Pacienti by měli být ti, kteří mají nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) stadia I-IIIA.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Způsobilými pacienty by měli být pacienti, kteří mají nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) stadia I-IIIA a podstoupili chirurgickou resekci s neoadjuvantní chemoterapií nebo bez ní jako součást standardní léčby a měli demografické údaje, kuřáckou anamnézu, předoperační klinické údaje a následné údaje včetně adjuvantní terapie, relapsu a léčby při relapsu.

Budeme zahrnovat tři hlavní histologické podtypy NSCLC, adenokarcinom, spinocelulární karcinom a velkobuněčný karcinom -

Kritéria vyloučení: Žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Konkrétní cíl 1
600 případů: dva normální a dva nádorové vzorky tkáně fixované formalínem
Jiný: Specifický cíl skupiny 1
600 případů: dva normální a dva nádorové vzorky tkáně fixované formalínem
Konkrétní cíl 2
600 případů: dva normální a dva nádorové vzorky tkáně fixované formalínem.
Jiný: Specifický cíl skupiny 2
600 případů: dva normální a dva nádorové vzorky tkáně fixované formalínem.
Konkrétní cíl 3
600 případů, včetně 150 pacientů, kteří podstoupili neoadjuvantní léčbu, a 450 pacientů, kteří ji nepodstoupili. Dva normální a dva nádorové formalínem fixované vzorky tkáně.
Jiný: Specifický cíl skupiny 3
600 případů, včetně 150 pacientů, kteří podstoupili neoadjuvantní léčbu, a 450 pacientů, kteří ji nepodstoupili. Dva normální a dva nádorové formalínem fixované vzorky tkáně
Konkrétní cíl 4
600 případů; včetně 150 pacientů, kteří budou dostávat neoadjuvantní chemoterapii, 150 pacientů, kteří dostali nebo budou dostávat pooperační adjuvantní chemoterapii, a 300 pacientů, kteří nedostali nebo nebudou dostávat neoadjuvantní nebo adjuvantní chemoterapii. Dva normální a dva nádorové formalínem fixované vzorky tkáně
Jiný: Specifický cíl skupiny 4
600 případů; včetně 150 pacientů, kteří budou dostávat neoadjuvantní chemoterapii, 150 pacientů, kteří dostali nebo budou dostávat pooperační adjuvantní chemoterapii, a 300 pacientů, kteří nedostali nebo nebudou dostávat neoadjuvantní nebo adjuvantní chemoterapii. Dva normální a dva nádorové formalínem fixované vzorky tkáně
Konkrétní cíl 5
600 případů; dva normální a dva nádorové formalínem fixované vzorky tkáně
Jiný: Specifický cíl skupiny 5
600 případů; dva normální a dva nádorové formalínem fixované vzorky tkáně
Konkrétní cíl 6
210 případů (ze 600 výše), jeden normální a jeden nádorový formalín fixovaný histologický řez získaný ze vzorků tkáně fixovaných formalínem a zalitých v parafínu.
Jiný: Specifický cíl skupiny 6
210 případů (ze 600 výše), jeden normální a jeden nádorový formalín fixovaný histologický řez získaný ze vzorků tkáně fixovaných formalínem a zalitých v parafínu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyvinout platformu profilování zaměřené na terapeutický cíl (TTF) a použít ji in vitro k identifikaci potenciálních terapeutických cílů spojených s terapeutickou rezistencí a k vývoji nových přístupů proti těmto potenciálním cílům.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
United States Department of Defense
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ignacia Wistuba, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2007

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LAB07-0233
  • 5R01CA157450-05 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 5R01CA183793 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 1R01CA205150-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Specifický cíl skupiny 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit