Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evropský průzkum péče o sepsi

11. června 2023 aktualizováno: Christian S. Scheer, MD, University Medicine Greifswald
Cílem tohoto průzkumu je prozkoumat současný stav péče o sepse v Evropě. Studium je zaměřeno na strukturu nemocnice, urgentní příjmy, oddělení, jednotky intenzivní péče a klinickou diagnostickou a mikrobiologickou službu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Edegem, Belgie
        • Emergency Department Antwerp University Hospital
  • Dánsko
      • Odense, Dánsko
        • Department of Emergency Medicine University of Southern Denmark
  • Finsko
      • Helsinki, Finsko
        • Perioperative, Intensive Care and Pain Medicine Helsinki University Hospital
  • Francie
      • Garches, Francie
        • Hopital Raymond Poncare Service de Reanimation Medicale
  • Holandsko
      • Groningen, Holandsko
        • University Medical Center Groningen
  • Itálie
      • Milan, Itálie
        • Ospedale Niguarda Ca' Granda Milano
  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • National Institute for Antibiotic Resistance & Infection Control, Ministry of Health
  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Hacettepe University, Department of Internal Medicine Sihhiye, Ankara
  • Moldavsko, republika
      • Chișinău, Moldavsko, republika
        • State University of Medicine and Pharmaceutics "Nicolae Testemiţanu"
  • Norsko
      • Trondheim, Norsko
        • St Olavs Hospital
  • Německo
      • Greifswald, Německo
        • University Medicine Greifswald
  • Polsko
      • Wrocław, Polsko
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy Wroclaw Medical University
  • Portugalsko
      • Porto, Portugalsko
        • Universidade do Porto Faculdade de Medicina: Porto
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko
        • "Prof CC Iliescu" Emergency Institute for Cardiovascular Diseases, Bucharest
  • Ruská Federace
      • St. Petersburg, Ruská Federace
        • Vladimir L. Vanevskii Department of Anaesthesiology and Reanimatology, North-Western State Medical University named after Ilya I. Mechnikov
  • Spojené království
      • London, Spojené království
        • King's College London, Guy's and St Thomas' Foundation Hospital, Department of Critical Care, London
  • Česko
      • Ostrava-Poruba, Česko
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine University Hospital of Ostrava
  • Řecko
      • Athens, Řecko
        • 4th Department of Internal Medicine ATTIKON University Hospital
  • Španělsko
      • Sabadell, Španělsko
        • Corporació Sanitària Parc Taulí · critical care center, sabadell hospital, Corporació Sanitaria Universitaria Parc Tauli
  • Švédsko
      • Lund, Švédsko
        • Faculty of Medicine, Department of Clinical Sciences Lund, Division of Infection Medicine, Lund University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Evropské nemocnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nemocnice všech vrstev

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník
Časové okno: 2021
Struktura péče o sepse v Evropě
2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Medicine Greifswald

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
European Society of Intensive Care Medicine
Becton, Dickinson and Company
European Sepsis Alliance
European Society for Emergency Medicine (EUSEM) Research Network
European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases, ESGBIES Study Group
Sepsisdialog, Germany
European Shock Society
European Society of Anaesthesiology and Intensive Care

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Christian S Scheer, Anesthesiology and Intensive Care Medicine Department, University of Greifswald, Germany
  • Vrchní vyšetřovatel: Adam Linder, European Sepsis Alliance
  • Vrchní vyšetřovatel: Daniela Filipescu, European Sepsis Alliance, European Society of Anaesthesiology and Intensive Care
  • Vrchní vyšetřovatel: Evangelos Giamarellos-Bourboulis, European Sepsis Alliance, European Shock Society
  • Vrchní vyšetřovatel: Evgeny Idelevich, ESCMID/Study Group for Bloodstream Infections, Endocarditis and Sepsis
  • Vrchní vyšetřovatel: Konrad Reinhart, Global Sepsis Alliance
  • Vrchní vyšetřovatel: Matthias Gründling, Quality management project Sepsisdialog
  • Vrchní vyšetřovatel: Ricard Ferrer, European Society of Intensive Care medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Said Laribi, European Society for Emergency Medicine (EUSEM) Research Network
  • Vrchní vyšetřovatel: Manu Malbrain, International Fluid Academy
  • Vrchní vyšetřovatel: Gabriella Bottari, European Society of Paediatric and Neonatal Intensive Care

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. června 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ESA_Survey01
  • BB 124/21 (Jiný identifikátor: Ethics Committee University Medicine Greifswald)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Tato studie nepoužívá žádné údaje o pacientech.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení