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Indagine europea sulla cura della sepsi

11 giugno 2023 aggiornato da: Christian S. Scheer, MD, University Medicine Greifswald
L'obiettivo di questa indagine è indagare sullo stato attuale della cura della sepsi in Europa. Lo studio si rivolge a strutture ospedaliere, pronto soccorso, reparti, unità di terapia intensiva e servizio clinico diagnostico e microbiologico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1450

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Edegem, Belgio
        • Emergency Department Antwerp University Hospital
  • Cechia
      • Ostrava-Poruba, Cechia
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine University Hospital of Ostrava
  • Danimarca
      • Odense, Danimarca
        • Department of Emergency Medicine University of Southern Denmark
  • Federazione Russa
      • St. Petersburg, Federazione Russa
        • Vladimir L. Vanevskii Department of Anaesthesiology and Reanimatology, North-Western State Medical University named after Ilya I. Mechnikov
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • Perioperative, Intensive Care and Pain Medicine Helsinki University Hospital
  • Francia
      • Garches, Francia
        • Hopital Raymond Poncare Service de Reanimation Medicale
  • Germania
      • Greifswald, Germania
        • University Medicine Greifswald
  • Grecia
      • Athens, Grecia
        • 4th Department of Internal Medicine ATTIKON University Hospital
  • Israele
      • Tel Aviv, Israele
        • National Institute for Antibiotic Resistance & Infection Control, Ministry of Health
  • Italia
      • Milan, Italia
        • Ospedale Niguarda Ca' Granda Milano
  • Moldavia, Repubblica di
      • Chișinău, Moldavia, Repubblica di
        • State University of Medicine and Pharmaceutics "Nicolae Testemiţanu"
  • Norvegia
      • Trondheim, Norvegia
        • St Olavs Hospital
  • Olanda
      • Groningen, Olanda
        • University Medical Center Groningen
  • Polonia
      • Wrocław, Polonia
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy Wroclaw Medical University
  • Portogallo
      • Porto, Portogallo
        • Universidade do Porto Faculdade de Medicina: Porto
  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • King's College London, Guy's and St Thomas' Foundation Hospital, Department of Critical Care, London
  • Romania
      • Bucharest, Romania
        • "Prof CC Iliescu" Emergency Institute for Cardiovascular Diseases, Bucharest
  • Spagna
      • Sabadell, Spagna
        • Corporació Sanitària Parc Taulí · critical care center, sabadell hospital, Corporació Sanitaria Universitaria Parc Tauli
  • Svezia
      • Lund, Svezia
        • Faculty of Medicine, Department of Clinical Sciences Lund, Division of Infection Medicine, Lund University
  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Hacettepe University, Department of Internal Medicine Sihhiye, Ankara

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ospedali europei

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ospedali di tutti gli strati

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario
Lasso di tempo: 2021
Struttura della cura della sepsi in Europa
2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University Medicine Greifswald

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
European Society of Intensive Care Medicine
Becton, Dickinson and Company
European Sepsis Alliance
European Society for Emergency Medicine (EUSEM) Research Network
European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases, ESGBIES Study Group
Sepsisdialog, Germany
European Shock Society
European Society of Anaesthesiology and Intensive Care

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Christian S Scheer, Anesthesiology and Intensive Care Medicine Department, University of Greifswald, Germany
  • Investigatore principale: Adam Linder, European Sepsis Alliance
  • Investigatore principale: Daniela Filipescu, European Sepsis Alliance, European Society of Anaesthesiology and Intensive Care
  • Investigatore principale: Evangelos Giamarellos-Bourboulis, European Sepsis Alliance, European Shock Society
  • Investigatore principale: Evgeny Idelevich, ESCMID/Study Group for Bloodstream Infections, Endocarditis and Sepsis
  • Investigatore principale: Konrad Reinhart, Global Sepsis Alliance
  • Investigatore principale: Matthias Gründling, Quality management project Sepsisdialog
  • Investigatore principale: Ricard Ferrer, European Society of Intensive Care medicine
  • Investigatore principale: Said Laribi, European Society for Emergency Medicine (EUSEM) Research Network
  • Investigatore principale: Manu Malbrain, International Fluid Academy
  • Investigatore principale: Gabriella Bottari, European Society of Paediatric and Neonatal Intensive Care

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 giugno 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ESA_Survey01
  • BB 124/21 (Altro identificatore: Ethics Committee University Medicine Greifswald)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo studio non utilizza i dati dei pazienti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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