Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role diafragmatického ultrazvuku jako prediktoru extubace z mechanické ventilace

1. října 2021 aktualizováno: Ahmed Aelgharib Ahmed, Beni-Suef University

Role bráničního ultrazvuku jako prediktoru úspěšné extubace z mechanické ventilace na jednotce respirační intenzivní péče

Cíl: Vyhodnotit ultrazvuk v reálném čase při hodnocení ztluštění bránice, ztlušťovací frakce nebo exkurze k predikci výsledků extubace. Cílem výzkumníků bylo porovnat tyto parametry s jinými tradičními opatřeními pro odstavení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bránice je důležitým dýchacím svalem a dysfunkce je velmi častá u pacientů, kteří dostávají mechanickou ventilaci. K únavě bránice dochází i u pacientů, kteří úspěšně prošli testem spontánního dýchání (SBT). Příliš časné přerušení ventilace může vést ke zvýšenému kardiovaskulárnímu a respiračnímu tlaku (CO2). a hypoxémie až u 25 % pacientů vyžadujících znovuzavedení podpory ventilátoru. Zbytečné prodlevy při osvobození od mechanické ventilace mohou být také škodlivé. Komplikace, jako je pneumonie spojená s ventilátorem a atrofie bránice vyvolaná ventilátorem, lze pozorovat při krátkých obdobích mechanické ventilace, čímž se mechanická ventilace prodlužuje. Vzhledem k tomu, že monitorování SBT není citlivé na odhalení časných známek nerovnováhy zátěže a kapacity. Hodnocení brániční ztlušťující frakce (DTF) může být také užitečné pro posouzení funkce bránice a jejího příspěvku k respirační zátěži. Ultrazvuk lze použít k detekci vychýlení bránice, což pomáhá identifikovat pacienty s dysfunkcí bránice

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Mequbal
      • Banī Suwayf, Mequbal, Egypt
        • Beni-Suef

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato prospektivní studie byla provedena na 40 pacientech, kteří jsou mechanicky ventilováni z důvodu plicního onemocnění, 40 pacientech na umělé ventilaci z důvodu mimoplicního onemocnění na respirační JIP a 40 pacientech s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) z ambulance sloužících jako kontroly na Embaba Chest NEMOCNICE. Káhira, Egypt v období od ledna 2018 do listopadu 2019. Před zařazením do studie byl od všech pacientů získán písemný informovaný souhlas podle schválení místním výborem Univerzitní nemocnice Beni-suef.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kriticky nemocní pacienti intubovaní déle než 48 hodin, kteří jsou připraveni na odstavení podle následujících kritérií.

    1. pozitivní end-exspirační tlak (PEEP) ≤ 5 cm H2O.
    2. Frakce vdechovaného kyslíku (FiO2) < 0,5.
    3. dechová frekvence (RR) < 30 dechů/min.
    4. index rychlého mělkého dýchání < 105, PaO2/FiO2 > 200.
  • Věk < 65 let.

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let.
  • Pacient s anamnézou plurálního výpotku, traumatem hrudníku a anamnézou mechanické ventilace po dobu < 6 měsíců.
  • pacient s nervosvalovým onemocněním postihujícím bránici.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina B

40 pacientů, kteří jsou mechanicky ventilováni pro plicní onemocnění na respirační JIP, mělo diagnózu takto: 21 (53 %) mělo CHOPN, 8 (20 %) mělo astma, 5 (13 %) mělo bronchiektázie, 5 (13 %) mělo zápal plic a

1 (3 %) měl virovou chřipku H1N1. Ze skupiny B pacientů selhalo odstavení 11 pacientů (13,75 %), z toho 6 pacientů potřebovalo reintubaci a 5 pacientů neinvazivní pozitivní ventilaci, z toho 3 pacienti byli reintubováni a 2 pacienti zemřeli.
Přístroj: ultrazvuk
ultrazvuk na bránici
Skupina A
40 pacientů na umělé plicní ventilaci pro nepulmonální onemocnění na respirační JIP mělo následující diagnózu: 24 (60 %) mělo městnavé srdeční selhání, 4 (10 %) mělo diabetes mellitus, 4 (10 %) mělo jinou sepsi než pneumonii, 2 (5 %) měli epilepsii, 2 (5 %) embolickou hemiplegii a 4 (10 %) chronické selhání ledvin. Z pacientů skupiny A selhalo odstavení 9 pacientů (11,25 %), z toho 4 pacienti potřebovali reintubaci a 5 pacientů neinvazivní pozitivní ventilaci, z toho 2 pacienti byli reintubováni a 3 pacienti zemřeli.
Přístroj: ultrazvuk
ultrazvuk na bránici
kontrolní skupina.
40 pacientů Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) z ambulance
Přístroj: ultrazvuk
ultrazvuk na bránici

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
diafragmatické ultrazvukové ztluštění
Časové okno: během odvykání od mechanické ventilace 0n T-trubice, po dokončení studie, průměrně 1 rok
Ultrazvukové měření ztluštění pravé bránice v milimetrech bylo provedeno při dechovém a hlubokém dýchání. pacient je v poloze na zádech a měření pravé bránice pomocí snímků M-mode a B-mode
během odvykání od mechanické ventilace 0n T-trubice, po dokončení studie, průměrně 1 rok
diafragmatická ultrazvuková zahušťovací frakce
Časové okno: během odvykání od mechanické ventilace 0n T-trubice, po dokončení studie, průměrně 1 rok
Měření zahušťovací frakce pravé bránice (procento %) bylo provedeno během dechového a hlubokého dýchání. pacient je v poloze na zádech a měření pravé bránice pomocí snímků M-mode a B-mode
během odvykání od mechanické ventilace 0n T-trubice, po dokončení studie, průměrně 1 rok
diafragmatická ultrazvuková exkurze
Časové okno: během odvykání od mechanické ventilace 0n T-trubice, po dokončení studie, průměrně 1 rok
Ultrazvuková exkurze pravé bránice (centimetr) byla provedena během dechového a hlubokého dýchání. pacient je v poloze na zádech a měření pravé bránice pomocí snímků M-mode a B-mode
během odvykání od mechanické ventilace 0n T-trubice, po dokončení studie, průměrně 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
diafragmatická ultrazvuková zahušťovací frakce
Časové okno: Až 48 hodin na T-tube, po dokončení studie, v průměru 1 rok
Rozdíly v zahušťovací frakci (milimetr) mezi pacienty, kteří úspěšně a neúspěšně odstavují.
Až 48 hodin na T-tube, po dokončení studie, v průměru 1 rok
diafragmatické ultrazvukové ztluštění
Časové okno: Až 48 hodin na T-tube, po dokončení studie, v průměru 1 rok
Rozdíly v ztluštění bránice (procento %) mezi pacienty, kteří úspěšně a neúspěšně odstavují.
Až 48 hodin na T-tube, po dokončení studie, v průměru 1 rok
diafragmatická ultrazvuková exkurze
Časové okno: Až 48 hodin na T-tube, po dokončení studie, v průměru 1 rok
Rozdíly v exkurzi bránice (centimetr) mezi pacienty, kteří úspěšně a neúspěšně odstavují
Až 48 hodin na T-tube, po dokončení studie, v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Beni-Suef University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Randa S Mohamed, professor, Benisuef unviresity

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. října 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FMBSUREC/05012020/Ahmed

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení