Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role diafragmatického ultrazvuku jako prediktoru extubace z mechanické ventilace

1. října 2021 aktualizováno: Ahmed Aelgharib Ahmed, Beni-Suef University

Role bráničního ultrazvuku jako prediktoru úspěšné extubace z mechanické ventilace na jednotce respirační intenzivní péče

Cíl: Vyhodnotit ultrazvuk v reálném čase při hodnocení ztluštění bránice, ztlušťovací frakce nebo exkurze k predikci výsledků extubace. Cílem výzkumníků bylo porovnat tyto parametry s jinými tradičními opatřeními pro odstavení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bránice je důležitým dýchacím svalem a dysfunkce je velmi častá u pacientů, kteří dostávají mechanickou ventilaci. K únavě bránice dochází i u pacientů, kteří úspěšně prošli testem spontánního dýchání (SBT). Příliš časné přerušení ventilace může vést ke zvýšenému kardiovaskulárnímu a respiračnímu tlaku (CO2). a hypoxémie až u 25 % pacientů vyžadujících znovuzavedení podpory ventilátoru. Zbytečné prodlevy při osvobození od mechanické ventilace mohou být také škodlivé. Komplikace, jako je pneumonie spojená s ventilátorem a atrofie bránice vyvolaná ventilátorem, lze pozorovat při krátkých obdobích mechanické ventilace, čímž se mechanická ventilace prodlužuje. Vzhledem k tomu, že monitorování SBT není citlivé na odhalení časných známek nerovnováhy zátěže a kapacity. Hodnocení brániční ztlušťující frakce (DTF) může být také užitečné pro posouzení funkce bránice a jejího příspěvku k respirační zátěži. Ultrazvuk lze použít k detekci vychýlení bránice, což pomáhá identifikovat pacienty s dysfunkcí bránice

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Mequbal
      • Banī Suwayf, Mequbal, Egypt
        • Beni-Suef

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato prospektivní studie byla provedena na 40 pacientech, kteří jsou mechanicky ventilováni z důvodu plicního onemocnění, 40 pacientech na umělé ventilaci z důvodu mimoplicního onemocnění na respirační JIP a 40 pacientech s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) z ambulance sloužících jako kontroly na Embaba Chest NEMOCNICE. Káhira, Egypt v období od ledna 2018 do listopadu 2019. Před zařazením do studie byl od všech pacientů získán písemný informovaný souhlas podle schválení místním výborem Univerzitní nemocnice Beni-suef.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kriticky nemocní pacienti intubovaní déle než 48 hodin, kteří jsou připraveni na odstavení podle následujících kritérií.

    1. pozitivní end-exspirační tlak (PEEP) ≤ 5 cm H2O.
    2. Frakce vdechovaného kyslíku (FiO2) < 0,5.
    3. dechová frekvence (RR) < 30 dechů/min.
    4. index rychlého mělkého dýchání < 105, PaO2/FiO2 > 200.
  • Věk < 65 let.

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let.
  • Pacient s anamnézou plurálního výpotku, traumatem hrudníku a anamnézou mechanické ventilace po dobu < 6 měsíců.
  • pacient s nervosvalovým onemocněním postihujícím bránici.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina B

40 pacientů, kteří jsou mechanicky ventilováni pro plicní onemocnění na respirační JIP, mělo diagnózu takto: 21 (53 %) mělo CHOPN, 8 (20 %) mělo astma, 5 (13 %) mělo bronchiektázie, 5 (13 %) mělo zápal plic a

1 (3 %) měl virovou chřipku H1N1. Ze skupiny B pacientů selhalo odstavení 11 pacientů (13,75 %), z toho 6 pacientů potřebovalo reintubaci a 5 pacientů neinvazivní pozitivní ventilaci, z toho 3 pacienti byli reintubováni a 2 pacienti zemřeli.
Přístroj: ultrazvuk
ultrazvuk na bránici
Skupina A
40 pacientů na umělé plicní ventilaci pro nepulmonální onemocnění na respirační JIP mělo následující diagnózu: 24 (60 %) mělo městnavé srdeční selhání, 4 (10 %) mělo diabetes mellitus, 4 (10 %) mělo jinou sepsi než pneumonii, 2 (5 %) měli epilepsii, 2 (5 %) embolickou hemiplegii a 4 (10 %) chronické selhání ledvin. Z pacientů skupiny A selhalo odstavení 9 pacientů (11,25 %), z toho 4 pacienti potřebovali reintubaci a 5 pacientů neinvazivní pozitivní ventilaci, z toho 2 pacienti byli reintubováni a 3 pacienti zemřeli.
Přístroj: ultrazvuk
ultrazvuk na bránici
kontrolní skupina.
40 pacientů Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) z ambulance
Přístroj: ultrazvuk
ultrazvuk na bránici

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
diafragmatické ultrazvukové ztluštění
Časové okno: během odvykání od mechanické ventilace 0n T-trubice, po dokončení studie, průměrně 1 rok
Ultrazvukové měření ztluštění pravé bránice v milimetrech bylo provedeno při dechovém a hlubokém dýchání. pacient je v poloze na zádech a měření pravé bránice pomocí snímků M-mode a B-mode
během odvykání od mechanické ventilace 0n T-trubice, po dokončení studie, průměrně 1 rok
diafragmatická ultrazvuková zahušťovací frakce
Časové okno: během odvykání od mechanické ventilace 0n T-trubice, po dokončení studie, průměrně 1 rok
Měření zahušťovací frakce pravé bránice (procento %) bylo provedeno během dechového a hlubokého dýchání. pacient je v poloze na zádech a měření pravé bránice pomocí snímků M-mode a B-mode
během odvykání od mechanické ventilace 0n T-trubice, po dokončení studie, průměrně 1 rok
diafragmatická ultrazvuková exkurze
Časové okno: během odvykání od mechanické ventilace 0n T-trubice, po dokončení studie, průměrně 1 rok
Ultrazvuková exkurze pravé bránice (centimetr) byla provedena během dechového a hlubokého dýchání. pacient je v poloze na zádech a měření pravé bránice pomocí snímků M-mode a B-mode
během odvykání od mechanické ventilace 0n T-trubice, po dokončení studie, průměrně 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
diafragmatická ultrazvuková zahušťovací frakce
Časové okno: Až 48 hodin na T-tube, po dokončení studie, v průměru 1 rok
Rozdíly v zahušťovací frakci (milimetr) mezi pacienty, kteří úspěšně a neúspěšně odstavují.
Až 48 hodin na T-tube, po dokončení studie, v průměru 1 rok
diafragmatické ultrazvukové ztluštění
Časové okno: Až 48 hodin na T-tube, po dokončení studie, v průměru 1 rok
Rozdíly v ztluštění bránice (procento %) mezi pacienty, kteří úspěšně a neúspěšně odstavují.
Až 48 hodin na T-tube, po dokončení studie, v průměru 1 rok
diafragmatická ultrazvuková exkurze
Časové okno: Až 48 hodin na T-tube, po dokončení studie, v průměru 1 rok
Rozdíly v exkurzi bránice (centimetr) mezi pacienty, kteří úspěšně a neúspěšně odstavují
Až 48 hodin na T-tube, po dokončení studie, v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beni-Suef University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Randa S Mohamed, professor, Benisuef unviresity

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FMBSUREC/05012020/Ahmed

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk membrány

Klinické studie na ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit