Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telerehabilitace u přeživších COVID-19

13. března 2023 aktualizováno: Canan Demir, Bandırma Onyedi Eylül University

Stanovení účinnosti telerehabilitace u přeživších COVID-19

Tato studie byla provedena v postakutním období programu telerehabilitace u jedinců s dušností, kteří měli COVID-19; Bude provedena za účelem prozkoumání účinků na dušnost, zátěžovou kapacitu, respirační funkce, aktivity každodenního života, svalovou sílu, okysličení svalů, únavu a parametry kvality života.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
36

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
    • Bandırma
      • Balıkesir, Bandırma, Krocan, 10200
        • Bandırma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikován COVID-19 pomocí počítačové tomografie (CT) nebo testu PCR ve věku 18–75 let,
  • netrpíte žádným ortopedickým nebo neurologickým onemocněním, které by ovlivňovalo pohybovou kapacitu,
  • Jednotlivci, kteří mohou přijímat a vykonávat verbální příkazy,
  • máte COVID-19 a od ukončení léčby uplynuly alespoň 2 týdny,
  • fyzické osoby, které mají počítač nebo chytrý telefon s fotoaparátem a připojením k internetu a mají možnost jej používat (sám účastník nebo některý z jeho rodinných příslušníků žijící ve stejném domě),
  • Jedinci se sedavým zaměstnáním (ti, jejichž úroveň fyzické aktivity je neaktivní podle turecké verze Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (UFAA)),
  • Máte dušnost na úrovni 2 nebo 3 na stupnici dušnosti Medical Research Council.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří neměli COVID-19 nebo pacienty s akutním obdobím, kteří prodělávají COVID-19,
  • Osoby, které nelze kontaktovat,
  • Jedinci s chronickým onemocněním srdce,
  • Osoby se souběžným nekontrolovaným onemocněním; nekontrolovaná hypertenze (klidový krevní tlak ≥160 /100 mmHg), nekontrolovaný diabetes (náhodná okamžitá glykémie>16,7 mmol/l, HbA1C>7,0%),
  • Pacienti se souběžným závažným organickým onemocněním (nestabilní hemodynamické onemocnění srdce, srdeční selhání způsobující omezení pohybu, nestabilní angina pectoris, IM nebo jiné srdeční onemocnění v posledních 12 letech),
  • Jedinci s cerebrovaskulárním onemocněním v posledních 6 měsících,
  • Lidé s vředem trávicího systému, dysfunkcí štítné žlázy nebo aktivním stádiem tuberkulózy,
  • Pacienti s chronickým selháním ledvin stadia 3 a vyšším podle glomerulární filtrace (GFR),
  • Jedinci, kteří podstoupili intraratikulární medikaci nebo chirurgický zákrok na dolních končetinách v posledních 6 měsících,
  • Jedinci, kteří nemohou samostatně chodit,
  • Jedinci s jakýmkoli duševním onemocněním, které jim může bránit v samostatném životě nebo v léčbě,
  • nespolupracující jedinci pro programy hodnocení a rehabilitace,
  • Lidé se závislostí na alkoholu nebo látkách,
  • Těhotné ženy, osoby s podezřením na těhotenství nebo otěhotnění zvažující,
  • Účastníci jiné studie během posledních 3 měsíců nebo v současné době.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: kontrolní skupina
Zatímco ostatní skupiny pokračují ve svém cvičebním programu po dobu 6 týdnů, tato skupina bude informována až po COVID 19.
Jiný: informovaný program
budeme informovat po COVID 19
Experimentální: skupina domácího cvičebního programu
tato skupina zavede domácí cvičební program COVID 19.
Jiný: domácí cvičební program
Zatímco telerehabilitační sezení bude aplikováno na účastníky telerehabilitační skupiny po dobu 6 týdnů, domácí cvičební program bude dán skupině s domácím cvičebním programem a bude aplikován po dobu 6 týdnů.
Experimentální: telerehabilitační skupina
tato skupina bude realizovat telerehabilitační program COVID 19.
Jiný: telerehabilitace
Zatímco telerehabilitační sezení bude aplikováno na účastníky telerehabilitační skupiny po dobu 6 týdnů, domácí cvičební program bude dán skupině s domácím cvičebním programem a bude aplikován po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení závažnosti dušnosti
Časové okno: 6 týdnů
K posouzení závažnosti dušnosti bude použita stupnice dušnosti Medical Research Council (MRC). Závažnost dušnosti při činnostech každodenního života je odstupňována od 0 do 4 na stupnici dušnosti Medical Research Council (MRC).
6 týdnů
Hodnocení úrovně fyzické aktivity
Časové okno: 6 týdnů
Úroveň fyzické aktivity účastníků bude hodnocena pomocí turecké verze „International Physical Activity Questionnaire“ (UFAA). V posledních 7 dnech s průzkumem; Intenzivní fyzická aktivita (fotbal, basketbal, aerobik, rychlá jízda na kole, zvedání břemen, nošení břemen atd.) čas (min), Středně pokročilá fyzická aktivita (lehká zátěž, jízda na kole normální rychlostí, lidové tance, tanec, bowling, stolní tenis atd. .) trvání (min), doba chůze a sezení po dobu jednoho dne (min). Všichni účastníci absolvovali předběžnou studii k posouzení stavu sedavosti a do studie budou zahrnuti i ti, kteří mají neaktivní úroveň fyzické aktivity.
6 týdnů
Hodnocení kardiopulmonální vytrvalosti
Časové okno: 6 týdnů
Za účelem hodnocení kardiopulmonální vytrvalosti; Bude aplikován šestiminutový test chůze. Zkouška je dlouhá 30 metrů, každé 3 metry označeny, start a cíl jsou vyznačeny viditelnou čárou, na trati se provádí hladce a rovně. Vzdálenost, kterou osoba ujde za 6 minut, se zaznamenává v metrech.
6 týdnů
Hodnocení okysličení periferních svalů
Časové okno: 6 týdnů
"Moxy muscle oxygen monitor" bude použit k měření regionální saturace kyslíkem (SmO2) a celkového množství hemoglobinu (Thb) v kapilárách pod svalem. Monitor kyslíku svalů Moxy (Fortiori Design LLC, USA) v blízké infračervené oblasti Umísťuje se na kůži neinvazivním způsobem se spektroskopií (NIRS), Jedná se o zařízení, které regionální průtok krve a měří okysličení. Na m. quadriceps femoris bude účastníkům suchým zipem připevněn monitor kyslíku moxy svalu a měření okysličení bude prováděno jak při dinelním, tak 6minutovém testu chůze.
6 týdnů
Plicní funkce (pomalá vitální kapacita)
Časové okno: 6 týdnů

Single Breath Count Test bude použit k hodnocení pomalé vitální kapacity (množství vzduchu vydechovaného s pomalým výdechem po hlubokém a maximálním nádechu) a funkce plic. Počítání jednoho dechu (TNS), po nádechu s maximálním úsilím jedinec s metronomem nastaveným na 2 údery za sekundu normálně mluvícím hlasem.

Je to měřítko toho, kolik můžete počítat ve své kadenci.
6 týdnů
Plicní funkce (Forced vitální kapacita (FVC))
Časové okno: 6 týdnů
Plicní funkce bude hodnocena spirometrií. Měření dynamického objemu plic budou prováděna podle kritérií American Thoracic Society a European Respiratory Society. Pomocí přístroje bude vyhodnocena vynucená vitální kapacita (FVC).
6 týdnů
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 6 týdnů
Maximální inspirační tlak (MIP) a maximální exspirační tlak (MEP) budou měřeny pomocí přenosného, ​​elektronického, orálního tlakoměru.
6 týdnů
Hodnocení činností každodenního života
Časové okno: 6 týdnů
Barthel Index bude použit k hodnocení aktivit každodenního života.
6 týdnů
Hodnocení svalové síly
Časové okno: 6 týdnů
Svalové síly horních a dolních končetin budou měřeny pomocí ručního přístroje na měření svalové síly.
6 týdnů
Hodnocení vnímané únavy
Časové okno: 6 týdnů

Úroveň únavy účastníků bude zaznamenána pomocí „škály únavy“. Vyvinul Borg, upraveno Stupnice poměru kategorií (BORG CR-10 SCAL) s 10 stupni ve tvaru je dána určitým číslům.

sestává z odpovídajících definic Bude zaznamenáno pomocí "škály únavy". Vyvinuto společností Borg, upraveno Stupnice poměru kategorií (BORG CR-10 SCAL) s 10 stupni ve tvaru je dána určitým číslům a skládá se z odpovídajících definic. Borgova škála je subjektivní škála používaná k hodnocení svalové únavy.
6 týdnů
Obecné hodnocení únavy
Časové okno: 6 týdnů
Účastníci budou požádáni, aby odpověděli na stupnici Chalderovy únavy, která zahrnuje 11 otázek o jejich únavě za poslední měsíc. Maximální celkové skóre je 33; 4 a více skórující jsou popisováni jako unavení.
6 týdnů
Hodnocení kvality života
Časové okno: 6 týdnů

K posouzení kvality života bude použit dotazník Short Form-12 (SF-12).

je hotovo. Vysoké skóre svědčí o dobrém zdraví.
6 týdnů
Plicní funkce (objem nuceného výdechu v první sekundě (FEV1))
Časové okno: 6 týdnů
Plicní funkce bude hodnocena spirometrií. Měření dynamického objemu plic budou prováděna podle kritérií American Thoracic Society a European Respiratory Society. S přístrojem bude vyhodnocen objem usilovného výdechu v první sekundě (FEV1).
6 týdnů
Plicní funkce (FEV1 / FVC)
Časové okno: 6 týdnů
Plicní funkce bude hodnocena spirometrií. Měření dynamického objemu plic budou prováděna podle kritérií American Thoracic Society a European Respiratory Society. S přístrojem bude vyhodnocena FEV1 / FVC.
6 týdnů
Plicní funkce (průtok 25–75 % objemu usilovného výdechu (FEF 25–75 %)
Časové okno: 6 týdnů
Plicní funkce bude hodnocena spirometrií. Měření dynamického objemu plic budou prováděna podle kritérií American Thoracic Society a European Respiratory Society. S přístrojem bude vyhodnocen průtok 25-75 % usilovně vydechovaného objemu (FEF 25-75 %).
6 týdnů
Plicní funkce (špičkový průtok (PEF)
Časové okno: 6 týdnů
Plicní funkce bude hodnocena spirometrií. Měření dynamického objemu plic budou prováděna podle kritérií American Thoracic Society a European Respiratory Society. Pomocí zařízení bude vyhodnocen špičkový průtok (PEF).
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bandırma Onyedi Eylül University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. března 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CDemir

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení