Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Budování CAPACITI pro komunitní paliativní péči (CAPACITI)

2. května 2024 aktualizováno: McMaster University

Zlepšení paliativní péče v domácnosti a komunitě: Budování CAPACITI (komunitní přístup k paliativní péči prostřednictvím zlepšení meziprofesních týmů primární péče) Clusterová randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této skupinové randomizované kontrolované studie je zhodnotit účinnost intervence ke zlepšení kvality zvané CAPACITI, jejímž cílem je zvýšit kompetence týmů primární péče poskytovat časnou paliativní péči. CAPACITI je školicí a koučovací program paliativní péče pro týmy primární péče, který se skládá ze tří dvouměsíčních (4 lekcí) modulů, z nichž každý se zabývá kritickou složkou implementace přístupu paliativní péče do praxe primární péče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zlepšení přístupu k domácí paliativní péči může zlepšit výsledky pacientů a systému, chybí však programy pro budování kapacit mezi týmy primární péče pro poskytování této péče. Aby se tato mezera vyřešila, vyšetřovatelé nabízejí intervenci ke zlepšení kvality nazvanou CAPACITI. CAPACITI je školicí a koučovací program paliativní péče pro týmy primární péče, který se skládá ze tří dvouměsíčních (4 lekcí) modulů. Každý modul se zabývá kritickou složkou implementace PC přístupu do praxe primární péče: (1) identifikovat a hodnotit, (2) zlepšit komunikační dovednosti, (3) zlepšit dovednosti pro průběžnou péči (včetně zapojení rodiny a specialistů). Během dvouměsíčních (hodinových) relací každý modul CAPACITI jedinečně integruje 3 složky: klinické vzdělávání ve formě odborných rad a tipů, nástroje založené na důkazech a vysoce facilitační a odborné koučování pro přizpůsobení se místnímu kontextu. Studie nabídne moduly CAPACITI týmům primární péče v celé Kanadě. Týmy, které se zaregistrují do modulu, budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou větví: 1) facilitované učení, kde jsou materiály modulu zahrnuty v živých webinářích, a 2) nefacilitované učení, kde týmy mají přístup ke všem materiálům modulu, aby mohly používat samořízené přístup. Online materiály pro obě části studia budou poskytovány v systému řízení výuky. Vyšetřovatelé budou zkoumat rozdíl mezi facilitovanými a nefacilitovanými přístupy ve schopnostech týmů poskytovat přístup paliativní péče ve vztahu k obsahu modulu. Tento výzkumný program nakonec posílí systém primární péče a zlepší přístup k domácí paliativní péči pro pacienty v celé Kanadě.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
566

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre - Hamilton Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý tým se musí skládat z poskytovatelů primární péče, kteří mají minimálně 1 z následujících: rodinný lékař, zdravotní sestra nebo zdravotní sestra a koordinátor praxe (včetně manažera nebo administrátora), který poskytuje primární péči. Týmy mohou být jediným poskytovatelem. Týmy mohou mít i další členy týmu (např. sociální pracovník, lékárník atd.).
  • Každý tým musí být komunitní a ochotný poskytovat paliativní péči, definovanou jako zvládání symptomů, řešení psychosociálních potřeb, vzdělávání pacientů a rodin a koordinace péče.

Kritéria vyloučení:

  • Není založeno na komunitě
  • Neochota poskytovat paliativní péči
  • Mimo Kanadu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah
Přístup ke všem materiálům modulu CAPACITI poskytovaným v systému řízení výuky. Intervenční skupina dále obdrží program CAPACITI s modulovou facilitací, a to vysoce facilitační a expertní koučink v pokrytí modulových materiálů ve čtyřech živých webinářích (dvouměsíční po dobu trvání modulu 2 = 4 webináře).
Jiný: Online vzdělávací materiály
Program CAPACITI se skládá ze tří nezávislých modulů, které se berou samostatně (každý představuje intervenci): (1) Identifikujte a vyhodnoťte; (2) zlepšit komunikační dovednosti; (3) Zlepšení dovedností pro průběžnou péči (včetně zapojení rodiny a specialistů). Každý modul se zabývá kritickou složkou implementace přístupu paliativní péče do praxe primární péče. Program CAPACITI klade důraz na podporu praxe v každém modulu, integruje dvě složky: 1) klinické vzdělávání ve formě odborných rad a tipů a 2) nástroje založené na důkazech s akčními kroky.
Behaviorální: Usnadněné online webináře
Účastníci intervence budou vyzváni k účasti na facilitovaných online diskuzích. Tyto diskuse přezkoumávají online materiály a sdílejí strategie pro řešení problémů.
Aktivní komparátor: Řízení
Přístup ke všem materiálům modulu CAPACITI poskytovaným v systému řízení výuky. Kontrolní skupina neobdrží modulovou facilitaci (tj. bude vyžadovat samořízené učení).
Jiný: Online vzdělávací materiály
Program CAPACITI se skládá ze tří nezávislých modulů, které se berou samostatně (každý představuje intervenci): (1) Identifikujte a vyhodnoťte; (2) zlepšit komunikační dovednosti; (3) Zlepšení dovedností pro průběžnou péči (včetně zapojení rodiny a specialistů). Každý modul se zabývá kritickou složkou implementace přístupu paliativní péče do praxe primární péče. Program CAPACITI klade důraz na podporu praxe v každém modulu, integruje dvě složky: 1) klinické vzdělávání ve formě odborných rad a tipů a 2) nástroje založené na důkazech s akčními kroky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl počtu případů identifikovaných jako vyžadující přístup paliativní péče
Časové okno: Modul do jednoho měsíce
Měřeno na základě self-reported i) Počet pacientů v počtu případů a počet (vypočtené %) hlášené jako pacienti vyžadující přístup paliativní péče, ii) Typické načasování, kdy zahájit přístup k paliativní péči u pacientů s rakovinou a u pacientů bez rakoviny.
Modul do jednoho měsíce
Průzkum profesionálního pečovatele na konci života (EPCS)
Časové okno: Modul do jednoho měsíce
EPCS je škála s 28 položkami vyvinutá pro posouzení vzdělávacích potřeb specifických pro paliativní péči v rámci meziprofesního týmu týkající se tří hlavních subdomén: efektivní poskytování péče (8 položek ECD); Komunikace zaměřená na pacienta a rodinu (PFCC 12 položek); a Kulturní a etické hodnoty (CEV 8 položek) (Lazenby, 2012). Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici v rozmezí od 1 (nejnižší úroveň dovednosti) do 5 (nejvyšší úroveň dovednosti). Položky představují pohodlí poskytovatele péče s řadou situací souvisejících s paliativní a EOL péčí. EPCS pokrývá všech osm oblastí národních směrnic pro paliativní péči a základní lekce vzdělávacích programů na konci života specifických pro lékaře a sestry v USA. EPCS vykazuje silnou vnitřní konzistenci (alfa = 0,96). Pro účely této studie vyloučíme položky subdomény CEV z EPCS.
Modul do jednoho měsíce
Průzkum dokončování úkolů a změn
Časové okno: Modul do jednoho měsíce
Tento průzkum je dvoudílný, studií vytvořený dotazník založený na aktivitách modulu CAPACITI. Část A je pro každý modul jedinečná a žádá účastníky, aby uvedli, do jaké míry byli schopni dokončit jednotlivé úkoly v rámci modulu. Možnosti odpovědi jsou: Nespuštěno (1), Spuštěno, ale nedokončeno (2), Dokončeno (3). Část B obsahuje čtyři položky hodnotící změny v myšlení, chování, procesech a zkušenosti pacienta/rodiny. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici, která hodnotí sílu souhlasu s každým prvkem změny, od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím).
Modul do jednoho měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum kompetencí CAPACITI
Časové okno: Modul do jednoho měsíce
Průzkum kompetencí CAPACITI je dotazník vytvořený ve studii na základě rámce CanMEDS pro zlepšení péče o pacienty posílením školení lékařů a témat zahrnutých v programu CAPACITI. CanMEDS, vyvinutý Royal College of Physicians, vymezuje kritické kompetence k efektivnímu plnění potřeb zdravotní péče pacientů, včetně komunikace, odbornosti, spolupráce, obhajoby a odhodlání (viz https://www.royalcollege.ca/rcsite/canmeds/ canmeds-framework-e). Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově stupnici v rozmezí od 1 (nejnižší úroveň spolehlivosti) do 7 (nejvyšší úroveň spolehlivosti). Průzkum kompetencí byl vyvinut a testován v pilotní studii CAPACITI. Průzkum kompetencí CAPACITI vykazuje silnou vnitřní konzistenci (alfa = 0,96).
Modul do jednoho měsíce
Hodnocení meziodborové týmové spolupráce na stupnici II (AITCS II)
Časové okno: Modul do jednoho měsíce
AITCS je nástroj určený k měření meziprofesní spolupráce mezi členy týmu. AITCS se skládá z 23 položek považovaných za charakteristické pro meziprofesní spolupráci (jak tým funguje a jedná). Položky stupnice představují tři prvky považované za klíčové pro praxi spolupráce. Tyto subškály jsou: Partnerství (8 položek), Spolupráce (8 položek) a Koordinace (7 položek). Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici udávající rozsah, v jakém tým jednotlivé položky vykazuje, v rozmezí od 1 (nikdy) do 5 (vždy). Odhady vnitřní konzistence pro spolehlivost každé subškály se pohybují od 0,80 do 0,97, s celkovou spolehlivostí 0,98.
Modul do jednoho měsíce
Vyhodnocení relace modulu
Časové okno: Modul do jednoho měsíce
Účastníci budou na konci každé modulové relace požádáni o vyplnění hodnotícího průzkumu, který se bude skládat ze 4 položek: 3 položky bodované na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (vůbec ne/špatný/neúspěšný) do 5 (velmi pravděpodobné / Výborná / Mimořádně úspěšná) a 1 dichotomická položka hodnotící vnímané zkreslení (Ano/Ne).
Modul do jednoho měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
McMaster University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Hsien Seow, PhD, Department of Oncology, McMaster University and Juravinski Cancer Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 13867

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení