Budování CAPACITI pro komunitní paliativní péči (CAPACITI)
2. května 2024 aktualizováno: McMaster University
Zlepšení paliativní péče v domácnosti a komunitě: Budování CAPACITI (komunitní přístup k paliativní péči prostřednictvím zlepšení meziprofesních týmů primární péče) Clusterová randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této skupinové randomizované kontrolované studie je zhodnotit účinnost intervence ke zlepšení kvality zvané CAPACITI, jejímž cílem je zvýšit kompetence týmů primární péče poskytovat časnou paliativní péči.
CAPACITI je školicí a koučovací program paliativní péče pro týmy primární péče, který se skládá ze tří dvouměsíčních (4 lekcí) modulů, z nichž každý se zabývá kritickou složkou implementace přístupu paliativní péče do praxe primární péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zlepšení přístupu k domácí paliativní péči může zlepšit výsledky pacientů a systému, chybí však programy pro budování kapacit mezi týmy primární péče pro poskytování této péče.
Aby se tato mezera vyřešila, vyšetřovatelé nabízejí intervenci ke zlepšení kvality nazvanou CAPACITI.
CAPACITI je školicí a koučovací program paliativní péče pro týmy primární péče, který se skládá ze tří dvouměsíčních (4 lekcí) modulů.
Každý modul se zabývá kritickou složkou implementace PC přístupu do praxe primární péče: (1) identifikovat a hodnotit, (2) zlepšit komunikační dovednosti, (3) zlepšit dovednosti pro průběžnou péči (včetně zapojení rodiny a specialistů).
Během dvouměsíčních (hodinových) relací každý modul CAPACITI jedinečně integruje 3 složky: klinické vzdělávání ve formě odborných rad a tipů, nástroje založené na důkazech a vysoce facilitační a odborné koučování pro přizpůsobení se místnímu kontextu.
Studie nabídne moduly CAPACITI týmům primární péče v celé Kanadě.
Týmy, které se zaregistrují do modulu, budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou větví: 1) facilitované učení, kde jsou materiály modulu zahrnuty v živých webinářích, a 2) nefacilitované učení, kde týmy mají přístup ke všem materiálům modulu, aby mohly používat samořízené přístup.
Online materiály pro obě části studia budou poskytovány v systému řízení výuky.
Vyšetřovatelé budou zkoumat rozdíl mezi facilitovanými a nefacilitovanými přístupy ve schopnostech týmů poskytovat přístup paliativní péče ve vztahu k obsahu modulu.
Tento výzkumný program nakonec posílí systém primární péče a zlepší přístup k domácí paliativní péči pro pacienty v celé Kanadě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
566
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre - Hamilton Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý tým se musí skládat z poskytovatelů primární péče, kteří mají minimálně 1 z následujících: rodinný lékař, zdravotní sestra nebo zdravotní sestra a koordinátor praxe (včetně manažera nebo administrátora), který poskytuje primární péči. Týmy mohou být jediným poskytovatelem. Týmy mohou mít i další členy týmu (např. sociální pracovník, lékárník atd.).
- Každý tým musí být komunitní a ochotný poskytovat paliativní péči, definovanou jako zvládání symptomů, řešení psychosociálních potřeb, vzdělávání pacientů a rodin a koordinace péče.
Kritéria vyloučení:
- Není založeno na komunitě
- Neochota poskytovat paliativní péči
- Mimo Kanadu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Přístup ke všem materiálům modulu CAPACITI poskytovaným v systému řízení výuky.
Intervenční skupina dále obdrží program CAPACITI s modulovou facilitací, a to vysoce facilitační a expertní koučink v pokrytí modulových materiálů ve čtyřech živých webinářích (dvouměsíční po dobu trvání modulu 2 = 4 webináře).
|
Program CAPACITI se skládá ze tří nezávislých modulů, které se berou samostatně (každý představuje intervenci): (1) Identifikujte a vyhodnoťte; (2) zlepšit komunikační dovednosti; (3) Zlepšení dovedností pro průběžnou péči (včetně zapojení rodiny a specialistů).
Každý modul se zabývá kritickou složkou implementace přístupu paliativní péče do praxe primární péče.
Program CAPACITI klade důraz na podporu praxe v každém modulu, integruje dvě složky: 1) klinické vzdělávání ve formě odborných rad a tipů a 2) nástroje založené na důkazech s akčními kroky.
Účastníci intervence budou vyzváni k účasti na facilitovaných online diskuzích.
Tyto diskuse přezkoumávají online materiály a sdílejí strategie pro řešení problémů.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Přístup ke všem materiálům modulu CAPACITI poskytovaným v systému řízení výuky.
Kontrolní skupina neobdrží modulovou facilitaci (tj. bude vyžadovat samořízené učení).
|
Program CAPACITI se skládá ze tří nezávislých modulů, které se berou samostatně (každý představuje intervenci): (1) Identifikujte a vyhodnoťte; (2) zlepšit komunikační dovednosti; (3) Zlepšení dovedností pro průběžnou péči (včetně zapojení rodiny a specialistů).
Každý modul se zabývá kritickou složkou implementace přístupu paliativní péče do praxe primární péče.
Program CAPACITI klade důraz na podporu praxe v každém modulu, integruje dvě složky: 1) klinické vzdělávání ve formě odborných rad a tipů a 2) nástroje založené na důkazech s akčními kroky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl počtu případů identifikovaných jako vyžadující přístup paliativní péče
Časové okno: Modul do jednoho měsíce
|
Měřeno na základě self-reported i) Počet pacientů v počtu případů a počet (vypočtené %) hlášené jako pacienti vyžadující přístup paliativní péče, ii) Typické načasování, kdy zahájit přístup k paliativní péči u pacientů s rakovinou a u pacientů bez rakoviny.
|
Modul do jednoho měsíce
|
|
Průzkum profesionálního pečovatele na konci života (EPCS)
Časové okno: Modul do jednoho měsíce
|
EPCS je škála s 28 položkami vyvinutá pro posouzení vzdělávacích potřeb specifických pro paliativní péči v rámci meziprofesního týmu týkající se tří hlavních subdomén: efektivní poskytování péče (8 položek ECD); Komunikace zaměřená na pacienta a rodinu (PFCC 12 položek); a Kulturní a etické hodnoty (CEV 8 položek) (Lazenby, 2012).
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici v rozmezí od 1 (nejnižší úroveň dovednosti) do 5 (nejvyšší úroveň dovednosti).
Položky představují pohodlí poskytovatele péče s řadou situací souvisejících s paliativní a EOL péčí.
EPCS pokrývá všech osm oblastí národních směrnic pro paliativní péči a základní lekce vzdělávacích programů na konci života specifických pro lékaře a sestry v USA.
EPCS vykazuje silnou vnitřní konzistenci (alfa = 0,96).
Pro účely této studie vyloučíme položky subdomény CEV z EPCS.
|
Modul do jednoho měsíce
|
|
Průzkum dokončování úkolů a změn
Časové okno: Modul do jednoho měsíce
|
Tento průzkum je dvoudílný, studií vytvořený dotazník založený na aktivitách modulu CAPACITI.
Část A je pro každý modul jedinečná a žádá účastníky, aby uvedli, do jaké míry byli schopni dokončit jednotlivé úkoly v rámci modulu.
Možnosti odpovědi jsou: Nespuštěno (1), Spuštěno, ale nedokončeno (2), Dokončeno (3).
Část B obsahuje čtyři položky hodnotící změny v myšlení, chování, procesech a zkušenosti pacienta/rodiny.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici, která hodnotí sílu souhlasu s každým prvkem změny, od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím).
|
Modul do jednoho měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum kompetencí CAPACITI
Časové okno: Modul do jednoho měsíce
|
Průzkum kompetencí CAPACITI je dotazník vytvořený ve studii na základě rámce CanMEDS pro zlepšení péče o pacienty posílením školení lékařů a témat zahrnutých v programu CAPACITI.
CanMEDS, vyvinutý Royal College of Physicians, vymezuje kritické kompetence k efektivnímu plnění potřeb zdravotní péče pacientů, včetně komunikace, odbornosti, spolupráce, obhajoby a odhodlání (viz https://www.royalcollege.ca/rcsite/canmeds/ canmeds-framework-e).
Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově stupnici v rozmezí od 1 (nejnižší úroveň spolehlivosti) do 7 (nejvyšší úroveň spolehlivosti).
Průzkum kompetencí byl vyvinut a testován v pilotní studii CAPACITI.
Průzkum kompetencí CAPACITI vykazuje silnou vnitřní konzistenci (alfa = 0,96).
|
Modul do jednoho měsíce
|
|
Hodnocení meziodborové týmové spolupráce na stupnici II (AITCS II)
Časové okno: Modul do jednoho měsíce
|
AITCS je nástroj určený k měření meziprofesní spolupráce mezi členy týmu.
AITCS se skládá z 23 položek považovaných za charakteristické pro meziprofesní spolupráci (jak tým funguje a jedná).
Položky stupnice představují tři prvky považované za klíčové pro praxi spolupráce.
Tyto subškály jsou: Partnerství (8 položek), Spolupráce (8 položek) a Koordinace (7 položek).
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici udávající rozsah, v jakém tým jednotlivé položky vykazuje, v rozmezí od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
Odhady vnitřní konzistence pro spolehlivost každé subškály se pohybují od 0,80 do 0,97, s celkovou spolehlivostí 0,98.
|
Modul do jednoho měsíce
|
|
Vyhodnocení relace modulu
Časové okno: Modul do jednoho měsíce
|
Účastníci budou na konci každé modulové relace požádáni o vyplnění hodnotícího průzkumu, který se bude skládat ze 4 položek: 3 položky bodované na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (vůbec ne/špatný/neúspěšný) do 5 (velmi pravděpodobné / Výborná / Mimořádně úspěšná) a 1 dichotomická položka hodnotící vnímané zkreslení (Ano/Ne).
|
Modul do jednoho měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hsien Seow, PhD, Department of Oncology, McMaster University and Juravinski Cancer Centre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 13867
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádný plán sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .