Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv strategických cvičení kotníku na parametry chůze a sebevědomí rovnováhy u pacientů s chronickou mrtvicí

2. listopadu 2021 aktualizováno: Nouman Khan, Shifa Tameer-e-Millat University
Cévní mozková příhoda je porucha, při které jsou poškozeny oblasti mozku, které ovládají senzorické a motorické nervy v důsledku špatného prokrvení mozku. V důsledku toho je přerušen přívod kyslíku a živin do mozkových tkání. To je způsobeno buď infarktem, nebo krvácením do krevních tepen zásobujících mozek. Cévní mozková příhoda nastává, když je narušeno zásobování mozku krví, což má za následek lokalizovaný neurologický deficit. Nejméně 80 % mozkových příhod je ischemických, což znamená, že jsou způsobeny zablokováním průtoku krve, zatímco 15–20 % je způsobeno krvácením do mozku, známém jako intracerebrální krvácení. Výskyt náhlého neurologického deficitu způsobeného krvácením do mozku nebo ischemickým poškozením vede k poruchám pohybu, smyslů, vnímání, jazyka a dalších takových funkcí na opačné straně, než je postižená strana mozku. Randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena na 36 pacientech s chronickou mrtvicí. Pomocí metody zapečetěné obálky byl vzorek rozdělen do dvou skupin, experimentální skupiny a kontrolní skupiny. Kontrolní skupina po dobu čtyř týdnů dostávala pouze tradiční balanční cvičení zahrnující stání s nohama u sebe, stání s jednou nohou přímo před druhou, stání od očí do očí zavřené, stoje vícesměrný funkční dosah a pochod na místě a chůzi bokem . Zatímco experimentální skupina kromě balančních cvičení, která zahrnovala zvedání a spouštění pat a předních nohou, chůzi od paty k prstům, šlapání nahoru a dolů a levou pravou a diagonální sklon těla během stoje, dostávala cvičení strategie kotníku. Intervence byly poskytovány tři dny týdně po čtyři po sobě jdoucí týdny. Hodnocení před a po zásahu bylo provedeno pomocí nástrojů pro sběr dat, které zahrnují ABC stupnici spolehlivosti rovnováhy, stupnici TUG a test chůze na 10 metrů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cévní mozková příhoda byla definována v roce 1970 Světovou zdravotnickou organizací jako „Rychle získané klinické příznaky fokálního (nebo globálního) poškození mozkových funkcí 24-48 hodin nebo vedoucí ke smrti, bez zjevné jiné příčiny než vaskulárního původu. Cévní mozková příhoda nastává, když cerebrální epidemiologický výzkum, epidemiologický výskyt a prevalence mrtvice pomáhá při znalosti přirozené historie onemocnění, včasné diagnóze a předpovědi prognózy, což vše může vést k ukazatelům mechanismů onemocnění. Ženy a muži mají rozdíly ohledně mrtvice. Ve srovnání s muži mají ženy zvýšené celoživotní riziko mrtvice a mají vyšší procento invalidity, demence a deprese. Cévní mozková příhoda je nepřenosné onemocnění, které se s přibývajícím věkem populace stále více rozšiřuje. V mnoha zemích je hlavní příčinou úmrtnosti a invalidity. Amerika zaznamenala v posledních dvaceti letech pokles úmrtnosti na mozkovou mrtvici, ale nedávné trendy ukazují, že se tento pokles možná vyrovnal. V roce 2013 bylo v důsledku cévní mozkové příhody asi 25,7 milionu přeživších, 6,5 milionu úmrtí na cévní mozkovou příhodu, 113 milionů let života s přizpůsobením zdravotnímu postižení (DALY) ztracených v důsledku cévní mozkové příhody a až 10,3 milionu případů nové cévní mozkové příhody. Cévní mozková příhoda se ve Spojených státech stala největší příčinou trvalého poškození, stejně jako druhou nejčastější příčinou demence a čtvrtou nejčastější příčinou úmrtnosti. S cévní mozkovou příhodou je spojena vysoká nemocnost, přičemž náklady na zdravotní služby, léky a zameškané pracovní dny se odhadují na 34 miliard dolarů ročně. Ve Spojených státech se ročně stane asi 800 000 primárních (prvních) nebo sekundárních (rekurentních) mozkových příhod, přičemž většinu (zhruba 600 000) tvoří primární mozkové příhody. Ačkoli se poměrná zátěž hemoragickou vs. ischemickou mrtvicí v různých populacích liší, většina mrtvic (80 %) je ischemických. Zdá se, že mrtvice má ještě větší globální dopad než ve Spojených státech.

Hemiparéza, hemisenzorická ztráta, narušený jazyk, slabost očních svalů a řezy v zorném poli jsou všechny příznaky mozkového krvácení a infarktu, které způsobují náhlé selhání neurologické tkáně. Naproti tomu mozkové krvácení způsobuje proudění krve do mozku. To způsobuje sevření sousední tkáně a nakonec zvýšený intrakraniální tlak. V důsledku tohoto zvýšeného tlaku a podráždění mozkových blan se pacient projevuje silnou bolestí hlavy, ztuhlostí šíje a zvracením a progresivním zhoršováním stavu v důsledku neustálého krvácení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
36

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
        • Nábor
        • Shifa Tameer e Millat University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anam Riaz, MSNMPT*

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muži i ženy s hemiplegickou cévní mozkovou příhodou (unilaterální) Věk mezi 40 a 60 lety Byli zahrnuti pacienti s chronickou cévní mozkovou příhodou (pacienti, kteří měli cévní mozkovou příhodu před více než 3 měsíci)

Kritéria vyloučení:

Pacienti s PCA cévní mozkovou příhodou s kortikální slepotou Pacienti, kteří prodělali více než jednu cévní mozkovou příhodu Pacienti s aktivními zdravotními komplikacemi Pacienti se souběžnými poruchami chůze v důsledku akutních nebo subakutních muskuloskeletálních problémů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Řízení
pacienti v kontrolní skupině prováděli balanční cvičení po dobu 4 týdnů (10 opakování v každé sérii, 3 série na sezení, 1 sezení denně, 3 dny v týdnu). Cvičení zahrnovalo stání s nohama u sebe, stání v tandemové pozici, stání od otevřeného do zavřeného oka, vícesměrný funkční dosah během stoje, pochod na místě a chůzi bokem.
Jiný: balanční cvičení
Balanční cvičení zahrnovala stání s nohama u sebe (úzká základna opory), stání v tandemové pozici, stání od otevřených do zavřených očí, vícesměrný funkční dosah během stoje, pochod na místě a chůze do stran. Časové období bylo 4 týdny (10 opakování v každé sadě, 3 sady na sezení, 1 sezení denně, 3 dny v týdnu).
Experimentální: Experimentální
Experimentální skupina dostávala po dobu 4 týdnů kromě balančních cvičení strategická cvičení kotníku (10 opakování v každé sérii, 3 sady na sezení, 1 sezení denně, 3 dny týdně). Cvičení strategie kotníku zahrnovala zvedání a spouštění pat a předních nohou, chůzi od paty k prstům, šlapání nahoru a dolů a doprava a doleva a diagonální sklon těla během stoje.
Jiný: Balanční cvičení plus strategie kotníku
strategická cvičení kotníků zahrnovala zvedání a spouštění pat a předních chodidel, chůzi od paty k prstům, šlapání nahoru a dolů a pravý a levý a diagonální sklon těla při stoji. pozice, Stoj oko otevřené do zavřeného oka, vícesměrný funkční dosah během stoje, pochod na místě a chůze bokem. Časové období bylo 4 týdny (10 opakování v každé sadě, 3 sady na sezení, 1 sezení denně, 3 dny v týdnu).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice ABC
Časové okno: 4 týdny
U tohoto pacienta sám uvedl míru důvěry v provádění určitých činností výběrem jednoho z procent na stupnici od 0 % do 100 %.
4 týdny
Test TUG
Časové okno: 4 týdny
Účastník byl požádán, aby vstal ze židle, ušel 3 metry, otočil se, vrátil se na židli a posadil se na ni. V této studii jsme jej použili k měření dynamické rovnováhy.
4 týdny
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: 4 týdny
To bylo použito pro kvantitativní analýzu chůze. Byly hodnoceny různé časově-prostorové parametry včetně rychlosti chůze (v metrech za sekundu), kadence (se stopkami), délky kroku a délky kroku (s metodou markerů). Při 10metrové chůzi je pacient instruován, aby šel po 14metrové přímé dráze, ve které je zaznamenáno pouze prostředních 10 metrů
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Shifa Tameer-e-Millat University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
6. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Anam Raiz 168-21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení