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Effetto degli esercizi di strategia della caviglia sui parametri dell'andatura e sulla fiducia nell'equilibrio nei pazienti con ictus cronico

2 novembre 2021 aggiornato da: Nouman Khan, Shifa Tameer-e-Millat University
L'ictus è un disturbo in cui le aree del cervello che controllano i nervi sensoriali e motori sono danneggiate a causa dello scarso afflusso di sangue al cervello. Di conseguenza, l'apporto di ossigeno e sostanze nutritive ai tessuti cerebrali viene interrotto. Ciò è causato da un infarto o da un'emorragia nelle arterie del sangue che riforniscono il cervello. Un ictus si verifica quando l'afflusso di sangue cerebrale viene interrotto, causando un deficit neurologico localizzato. Almeno l'80% degli ictus sono ischemici, nel senso che sono causati da un blocco del flusso sanguigno, mentre il 15-20% è causato da sanguinamento nel cervello, noto come emorragia intracerebrale. Il verificarsi dell'improvviso deficit neurologico causato da sanguinamento nel cervello o danno ischemico dà origine a disturbi del movimento, dei sensi, della percezione, del linguaggio e di altre funzioni simili sul lato opposto al lato del cervello interessato. Uno studio controllato randomizzato è stato condotto su 36 pazienti con ictus cronico. Utilizzando il metodo della busta sigillata, il campione è stato diviso in due gruppi, un gruppo sperimentale e un gruppo di controllo. Per un periodo di quattro settimane, il gruppo di controllo ha ricevuto solo esercizi di equilibrio tradizionali tra cui stare in piedi con i piedi uniti, stare in piedi con un piede direttamente davanti all'altro, stare in piedi con gli occhi aperti e gli occhi chiusi, raggiungere la posizione funzionale multidirezionale in piedi e marciare sul posto e camminare lateralmente . Mentre il gruppo sperimentale ha ricevuto esercizi di strategia della caviglia oltre a esercizi di equilibrio che includevano il sollevamento e l'abbassamento di talloni e avampiede, camminare dal tallone alla punta, salire e scendere e inclinazione sinistra destra e diagonale del corpo durante la posizione eretta. Gli interventi sono stati dati tre giorni alla settimana per quattro settimane consecutive. La valutazione pre e post-intervento è stata effettuata utilizzando strumenti di raccolta dati che includono la scala ABC di fiducia dell'equilibrio, la scala TUG e il test del cammino di 10 metri.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ictus è stato definito nel 1970 dall'Organizzazione mondiale della sanità come "sintomi clinici acquisiti rapidamente di compromissione focale (o globale) della funzione cerebrale 24-48 ore o con conseguente morte, senza causa evidente diversa da un'origine vascolare". Un ictus si verifica quando l'epidemiologia cerebrale, l'incidenza e la prevalenza della ricerca epidemiologica sull'ictus aiuta a conoscere la storia naturale della malattia, la diagnosi precoce e la previsione della prognosi, che possono portare a indicatori dei meccanismi della malattia. Le donne e gli uomini hanno differenze riguardo all'ictus. Rispetto agli uomini, le donne hanno un rischio maggiore di ictus nel corso della vita e hanno una percentuale più alta di disabilità, demenza e depressione. L'ictus è una malattia non trasmissibile che sta diventando sempre più diffusa con l'invecchiamento della popolazione. In molte nazioni, è la prima causa di mortalità e disabilità. L'America ha visto una diminuzione della mortalità per ictus negli ultimi vent'anni, ma le tendenze recenti mostrano che queste diminuzioni potrebbero essersi stabilizzate. Nel 2013, ci sono stati circa 25,7 milioni di sopravvissuti all'ictus, 6,5 milioni di morti per ictus, 113 milioni di anni di vita aggiustati per disabilità (DALY) persi a causa di ictus e fino a 10,3 milioni di casi di nuovo ictus. L'ictus è diventato la principale causa di menomazione persistente negli Stati Uniti, nonché la seconda causa principale di demenza e la quarta causa più comune di mortalità. L'elevata morbilità associata all'ictus, con costi stimati in 34 miliardi di dollari all'anno per servizi sanitari, farmaci e giornate lavorative perse. Negli Stati Uniti, ogni anno si verificano circa 800.000 ictus primari (prima volta) o secondari (ricorrenti), con la maggioranza di ictus primari (circa 600.000). Sebbene il peso proporzionale dell'ictus emorragico rispetto a quello ischemico vari tra le varie popolazioni, la maggior parte degli ictus (80%) è ischemica. L'ictus sembra avere un impatto globale ancora maggiore di quello che ha negli Stati Uniti.

Emiparesi, perdita emisensoriale, disturbi del linguaggio, debolezza dei muscoli oculari e tagli del campo visivo sono tutti sintomi di emorragia cerebrale e infarto, che causano un improvviso malfunzionamento del tessuto neurologico. Al contrario, l'emorragia cerebrale fa fluire il sangue nel cervello. Ciò provoca la spremitura del tessuto adiacente e infine un aumento della pressione intracranica. Di conseguenza, a causa dell'aumento della pressione e dell'irritazione meningea, il paziente presenta un forte mal di testa, rigidità del collo e vomito e un progressivo deterioramento dovuto a sanguinamento continuo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Reclutamento
        • Shifa Tameer e Millat University
        • Investigatore principale:
          • Anam Riaz, MSNMPT*

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 36 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Sia maschi che femmine con ictus emiplegico (unilaterale) Età compresa tra 40 e 60 anni Sono stati inclusi pazienti con ictus cronico (pazienti che hanno avuto un ictus più di 3 mesi fa)

Criteri di esclusione:

PCA Pazienti con ictus con cecità corticale Pazienti che hanno avuto più di un ictus Pazienti con complicanze mediche attive Pazienti con concomitanti disturbi dell'andatura dovuti a problemi muscoloscheletrici acuti o subacuti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
i pazienti nel gruppo di controllo hanno eseguito esercizi di equilibrio per un periodo di 4 settimane (10 ripetizioni in ogni serie, 3 serie per sessione, 1 sessione al giorno, 3 giorni alla settimana). Gli esercizi includevano stare in piedi con i piedi uniti, stare in piedi in posizione tandem, stare in piedi con gli occhi aperti a occhi chiusi, portata funzionale multidirezionale durante la posizione eretta, marcia sul posto e camminare lateralmente.
Gli esercizi di equilibrio includevano stare in piedi con i piedi uniti (base di appoggio stretta), stare in piedi in posizione tandem, stare in piedi con gli occhi aperti a occhi chiusi, portata funzionale multidirezionale durante la posizione eretta, marcia sul posto e camminare lateralmente. Il periodo di tempo è stato di 4 settimane (10 ripetizioni in ogni serie, 3 serie per sessione, 1 sessione al giorno, 3 giorni alla settimana).
Sperimentale: Sperimentale
Il gruppo sperimentale ha ricevuto esercizi di strategia della caviglia oltre agli esercizi di equilibrio per un periodo di 4 settimane (10 ripetizioni in ogni serie, 3 serie per sessione, 1 sessione al giorno, 3 giorni alla settimana). Gli esercizi di strategia della caviglia includevano il sollevamento e l'abbassamento dei talloni e dell'avampiede, il camminare dal tallone alla punta, salire e scendere e l'inclinazione destra e sinistra e diagonale del corpo durante la posizione eretta.
Gli esercizi di strategia della caviglia includevano il sollevamento e l'abbassamento dei talloni e dell'avampiede, la camminata dal tallone alla punta, il passo su e giù e l'inclinazione destra e sinistra e diagonale del corpo durante la posizione eretta. posizione in piedi, occhio aperto a occhio chiuso, estensione funzionale multidirezionale durante la posizione eretta, marcia sul posto e camminata di lato. Il periodo di tempo è stato di 4 settimane (10 ripetizioni in ogni serie, 3 serie per sessione, 1 sessione al giorno, 3 giorni alla settimana).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala ABC
Lasso di tempo: 4 settimane
In questo paziente stesso ha riportato il livello di confidenza nello svolgere determinate attività scegliendo una delle percentuali della scala da 0% a 100%
4 settimane
Prova di rimorchiatore
Lasso di tempo: 4 settimane
Al partecipante è stato chiesto di alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi su di essa. Lo avevamo utilizzato per misurare l'equilibrio dinamico in questo studio.
4 settimane
Prova di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: 4 settimane
Questo è stato utilizzato per l'analisi quantitativa dell'andatura. Sono stati valutati diversi parametri spazio-temporali tra cui la velocità dell'andatura (in metri al secondo), la cadenza (con un cronometro), la lunghezza del passo e la lunghezza del passo (con il metodo del marcatore). Nel test del cammino di 10 metri al paziente viene chiesto di camminare su un percorso rettilineo di 14 metri in cui vengono registrati solo i 10 metri centrali
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

2 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

6 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Anam Raiz 168-21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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