Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky péče o starší osoby založené na všímavosti (MBEC) na psychologickou a duchovní pohodu

28. dubna 2025 aktualizováno: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College

Účinky péče o seniory založené na všímavosti (MBEC) na psychickou a duchovní pohodu institucionálních seniorů s postižením

Tato studie si klade za cíl ověřit účinnost terapie péče o seniory založené na všímavosti (MBEC) vyvinuté McBee (2008) při zlepšování psychické a duchovní pohody seniorů s postižením žijících v rezidenčních institucích dlouhodobé péče na Tchaj-wanu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Východiska: Ze stávající literatury vyplývá, že senioři se zdravotním postižením žijící v léčebnách dlouhodobě nemocných jsou konfrontováni s takovými problémy, jako jsou změny v jejich životním prostředí, institucionalizovaný životní režim a omezená sociální interakce, které mohou ovlivnit jejich duševní zdraví a způsobit duchovní poruchy. V posledních letech se stále více prokázalo, že terapie všímavosti účinně zlepšuje duševní zdraví a duševní pohodu jednotlivců. Efektivitu terapie u seniorů se zdravotním postižením přijatých do pobytových zařízení je však třeba dále ověřit empirickými studiemi.

Účel: Tato studie si klade za cíl ověřit účinnost terapie péče o starší osoby založené na všímavosti (MBEC) vyvinuté McBee (2008) při zlepšování psychické a duchovní pohody seniorů s postižením žijících v rezidenčních institucích dlouhodobé péče na Tchaj-wanu.

Metody: Byly použity klastrové randomizované kontrolní studie. Do této studie byli zařazeni senioři se zdravotním postižením v ústavech dlouhodobé péče v severní a střední části Tchaj-wanu. Kritériem pro zařazení byli senioři se zdravotním postižením, kteří (1) žili v pečovatelském ústavu déle než 3 měsíce; (2) byli ve věku 65 let nebo více; (3) nezískal plné skóre pro Barthel Index; (4) byli schopni komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině; a (5) neměl v anamnéze duševní onemocnění. Podle intervenčního schématu bylo experimentální skupině nabídnuto osm 50minutových kurzů jednou týdně, zatímco kontrolní skupina udržovala rutinní aktivity. Z hlediska hodnocení efektivity intervence byly využity základní tabulky sběru dat, mini-psychologické vyšetření (MMSE) a Barthelův index ke sběru informací zařazených seniorů se zdravotním postižením o základní demografii, kognitivních funkcích a výkonnosti denní činnosti. K pochopení zahrnutých seniorů s postižení deprese, úzkosti, smyslu života a duchovní pohody. Údaje byly shromážděny čtyřikrát: před intervencí, uprostřed intervence (čtvrtý týden), na konci intervence (osmý týden) a následné sledování čtyři týdny po intervenci (dvanáctý týden). . Shromážděná data byla analyzována pomocí SPSS 22.0. Deskriptivní statistika a t-test nezávislých vzorků byly použity k identifikaci homogenity dvou skupin a lineární smíšený model byl použit k porovnání výsledků zlepšení samotné experimentální skupiny a dvou skupin v různých časových bodech.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
77

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • New Taipei City, Tchaj-wan
        • Department of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 110 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

  • Kritériem pro zařazení byli senioři se zdravotním postižením, kteří (1) žili v pečovatelském ústavu déle než 3 měsíce; (2) byli ve věku 65 let nebo více; (3) nezískal plné skóre pro Barthel Index; (4) byli schopni komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině; a (5) neměl v anamnéze duševní onemocnění.
  • Výhradním kritériem bylo, že obyvatelé mají diagnózu psychotických poruch, infekčních onemocnění nebo byli hospitalizováni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Terapie starší péče za založená na všímavosti (MBEC)
Experimentální skupina byla jednou týdně nabídnuta osm 50 minutových kurzů.
Behaviorální: terapie péče o starší osoby založené na všímavosti (MBEC).
Podle terapie péče o starší osoby založené na všímavosti (MBEC) vyvinuté McBee (2008) bylo experimentální skupině nabídnuto osm 50minutových kurzů jednou týdně.
Žádný zásah: rutinní činnosti
Kontrolní skupina udržovala rutinní činnosti. A každý účastník CG měl týdenní návštěvu výzkumného týmu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna souhrnného skóre deprese před intervencí na 4 týdny po intervenci.
Časové okno: Údaje byly shromážděny před intervencí do týdne 12: výchozí stav, uprostřed intervence (čtvrtý týden), na konci intervence (osmý týden) a sledování čtyři týdny po intervenci (dvanáctý týden týden).
Deprese byla měřena pomocí čínské verze škály geriatrické deprese-krátká-krátká forma (GDS-SF). Skóre škály geriatrické deprese-krátká-krátká forma se pohybuje od 0 do 15. Vyšší skóre představuje zvýšenou úroveň depresivních symptomů a hraniční hodnota 5 obvykle svědčí pro depresi.
Údaje byly shromážděny před intervencí do týdne 12: výchozí stav, uprostřed intervence (čtvrtý týden), na konci intervence (osmý týden) a sledování čtyři týdny po intervenci (dvanáctý týden týden).
Změna souhrnného skóre úzkosti před intervencí na 4 týdny po intervenci.
Časové okno: Údaje byly shromážděny před intervencí do týdne 12: výchozí stav, uprostřed intervence (čtvrtý týden), na konci intervence (osmý týden) a sledování čtyři týdny po intervenci (dvanáctý týden týden).
Úzkost byla měřena pomocí čínské verze State Trait Anxiety Inventory (STAI). State Trait Anxiety Inventory měří dva typy úzkosti – stavovou úzkost nebo úzkost z nějaké události. Celkové skóre se pohybuje od 40 do 160 a vyšší skóre pozitivně koreluje s vyšší úrovní úzkosti.
Údaje byly shromážděny před intervencí do týdne 12: výchozí stav, uprostřed intervence (čtvrtý týden), na konci intervence (osmý týden) a sledování čtyři týdny po intervenci (dvanáctý týden týden).
Změna souhrnného skóre duchovní pohody před intervencí na 4 týdny po intervenci.
Časové okno: Údaje byly shromážděny před intervencí do týdne 12: výchozí stav, uprostřed intervence (čtvrtý týden), na konci intervence (osmý týden) a sledování čtyři týdny po intervenci (dvanáctý týden týden).
Duchovní pohoda byla měřena pomocí čínské verze stupnice duchovní pohody (SWBS). Hodnoty stupnice duchovní pohody se pohybují od 20 do 120. Vyšší skóre představuje zvýšenou úroveň duchovní pohody.
Údaje byly shromážděny před intervencí do týdne 12: výchozí stav, uprostřed intervence (čtvrtý týden), na konci intervence (osmý týden) a sledování čtyři týdny po intervenci (dvanáctý týden týden).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v souhrnném skóre smyslu života před intervencí na 4 týdny po intervenci.
Časové okno: Údaje byly shromážděny před intervencí do týdne 12: výchozí stav, uprostřed intervence (čtvrtý týden), na konci intervence (osmý týden) a sledování čtyři týdny po intervenci (dvanáctý týden týden).
Smysl života byl měřen pomocí testu Purpose in Life (PIL). Skóre testu účelu života se pohybuje od 20 do 140 a vyšší skóre představuje vyšší úroveň smyslu a účelu v životě respondentů.
Údaje byly shromážděny před intervencí do týdne 12: výchozí stav, uprostřed intervence (čtvrtý týden), na konci intervence (osmý týden) a sledování čtyři týdny po intervenci (dvanáctý týden týden).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mackay Medical College

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Yi-Heng Chen, PhD, Department of Nursing, Mackay Medical College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MOST-103-2314-B-715-002-MY3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení