Účinky péče o starší osoby založené na všímavosti (MBEC) na psychologickou a duchovní pohodu
Účinky péče o seniory založené na všímavosti (MBEC) na psychickou a duchovní pohodu institucionálních seniorů s postižením
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Ze stávající literatury vyplývá, že senioři se zdravotním postižením žijící v léčebnách dlouhodobě nemocných jsou konfrontováni s takovými problémy, jako jsou změny v jejich životním prostředí, institucionalizovaný životní režim a omezená sociální interakce, které mohou ovlivnit jejich duševní zdraví a způsobit duchovní poruchy. V posledních letech se stále více prokázalo, že terapie všímavosti účinně zlepšuje duševní zdraví a duševní pohodu jednotlivců. Efektivitu terapie u seniorů se zdravotním postižením přijatých do pobytových zařízení je však třeba dále ověřit empirickými studiemi.
Účel: Tato studie si klade za cíl ověřit účinnost terapie péče o starší osoby založené na všímavosti (MBEC) vyvinuté McBee (2008) při zlepšování psychické a duchovní pohody seniorů s postižením žijících v rezidenčních institucích dlouhodobé péče na Tchaj-wanu.
Metody: Byly použity klastrové randomizované kontrolní studie. Do této studie byli zařazeni senioři se zdravotním postižením v ústavech dlouhodobé péče v severní a střední části Tchaj-wanu. Kritériem pro zařazení byli senioři se zdravotním postižením, kteří (1) žili v pečovatelském ústavu déle než 3 měsíce; (2) byli ve věku 65 let nebo více; (3) nezískal plné skóre pro Barthel Index; (4) byli schopni komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině; a (5) neměl v anamnéze duševní onemocnění. Podle intervenčního schématu bylo experimentální skupině nabídnuto osm 50minutových kurzů jednou týdně, zatímco kontrolní skupina udržovala rutinní aktivity. Z hlediska hodnocení efektivity intervence byly využity základní tabulky sběru dat, mini-psychologické vyšetření (MMSE) a Barthelův index ke sběru informací zařazených seniorů se zdravotním postižením o základní demografii, kognitivních funkcích a výkonnosti denní činnosti. K pochopení zahrnutých seniorů s postižení deprese, úzkosti, smyslu života a duchovní pohody. Údaje byly shromážděny čtyřikrát: před intervencí, uprostřed intervence (čtvrtý týden), na konci intervence (osmý týden) a následné sledování čtyři týdny po intervenci (dvanáctý týden). . Shromážděná data byla analyzována pomocí SPSS 22.0. Deskriptivní statistika a t-test nezávislých vzorků byly použity k identifikaci homogenity dvou skupin a lineární smíšený model byl použit k porovnání výsledků zlepšení samotné experimentální skupiny a dvou skupin v různých časových bodech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan
- Department of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
- Kritériem pro zařazení byli senioři se zdravotním postižením, kteří (1) žili v pečovatelském ústavu déle než 3 měsíce; (2) byli ve věku 65 let nebo více; (3) nezískal plné skóre pro Barthel Index; (4) byli schopni komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině; a (5) neměl v anamnéze duševní onemocnění.
- Výhradním kritériem bylo, že obyvatelé mají diagnózu psychotických poruch, infekčních onemocnění nebo byli hospitalizováni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Terapie starší péče za založená na všímavosti (MBEC)
Experimentální skupina byla jednou týdně nabídnuta osm 50 minutových kurzů.
|
Podle terapie péče o starší osoby založené na všímavosti (MBEC) vyvinuté McBee (2008) bylo experimentální skupině nabídnuto osm 50minutových kurzů jednou týdně.
|
|
Žádný zásah: rutinní činnosti
Kontrolní skupina udržovala rutinní činnosti.
A každý účastník CG měl týdenní návštěvu výzkumného týmu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna souhrnného skóre deprese před intervencí na 4 týdny po intervenci.
Časové okno: Údaje byly shromážděny před intervencí do týdne 12: výchozí stav, uprostřed intervence (čtvrtý týden), na konci intervence (osmý týden) a sledování čtyři týdny po intervenci (dvanáctý týden týden).
|
Deprese byla měřena pomocí čínské verze škály geriatrické deprese-krátká-krátká forma (GDS-SF).
Skóre škály geriatrické deprese-krátká-krátká forma se pohybuje od 0 do 15.
Vyšší skóre představuje zvýšenou úroveň depresivních symptomů a hraniční hodnota 5 obvykle svědčí pro depresi.
|
Údaje byly shromážděny před intervencí do týdne 12: výchozí stav, uprostřed intervence (čtvrtý týden), na konci intervence (osmý týden) a sledování čtyři týdny po intervenci (dvanáctý týden týden).
|
|
Změna souhrnného skóre úzkosti před intervencí na 4 týdny po intervenci.
Časové okno: Údaje byly shromážděny před intervencí do týdne 12: výchozí stav, uprostřed intervence (čtvrtý týden), na konci intervence (osmý týden) a sledování čtyři týdny po intervenci (dvanáctý týden týden).
|
Úzkost byla měřena pomocí čínské verze State Trait Anxiety Inventory (STAI).
State Trait Anxiety Inventory měří dva typy úzkosti – stavovou úzkost nebo úzkost z nějaké události.
Celkové skóre se pohybuje od 40 do 160 a vyšší skóre pozitivně koreluje s vyšší úrovní úzkosti.
|
Údaje byly shromážděny před intervencí do týdne 12: výchozí stav, uprostřed intervence (čtvrtý týden), na konci intervence (osmý týden) a sledování čtyři týdny po intervenci (dvanáctý týden týden).
|
|
Změna souhrnného skóre duchovní pohody před intervencí na 4 týdny po intervenci.
Časové okno: Údaje byly shromážděny před intervencí do týdne 12: výchozí stav, uprostřed intervence (čtvrtý týden), na konci intervence (osmý týden) a sledování čtyři týdny po intervenci (dvanáctý týden týden).
|
Duchovní pohoda byla měřena pomocí čínské verze stupnice duchovní pohody (SWBS).
Hodnoty stupnice duchovní pohody se pohybují od 20 do 120.
Vyšší skóre představuje zvýšenou úroveň duchovní pohody.
|
Údaje byly shromážděny před intervencí do týdne 12: výchozí stav, uprostřed intervence (čtvrtý týden), na konci intervence (osmý týden) a sledování čtyři týdny po intervenci (dvanáctý týden týden).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v souhrnném skóre smyslu života před intervencí na 4 týdny po intervenci.
Časové okno: Údaje byly shromážděny před intervencí do týdne 12: výchozí stav, uprostřed intervence (čtvrtý týden), na konci intervence (osmý týden) a sledování čtyři týdny po intervenci (dvanáctý týden týden).
|
Smysl života byl měřen pomocí testu Purpose in Life (PIL).
Skóre testu účelu života se pohybuje od 20 do 140 a vyšší skóre představuje vyšší úroveň smyslu a účelu v životě respondentů.
|
Údaje byly shromážděny před intervencí do týdne 12: výchozí stav, uprostřed intervence (čtvrtý týden), na konci intervence (osmý týden) a sledování čtyři týdny po intervenci (dvanáctý týden týden).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yi-Heng Chen, PhD, Department of Nursing, Mackay Medical College
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MOST-103-2314-B-715-002-MY3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .