Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Liberia National Community Health Assistant (NCHA) program a úmrtnost do pěti let

5. listopadu 2021 aktualizováno: Last Mile Health

Posouzení dopadu programu Libérie National Community Health Assistant (NCHA) na úmrtnost dětí do pěti let: protokol studie

Last Mile Health (LMH) spolupracuje s liberijským ministerstvem zdravotnictví (MOH) na podpoře návrhu a implementace programu National Community Health Assistant Program (NCHAP). Ve spolupráci s MOH plánuje LMH provést hodnocení dopadu v Grand Bassa s cílem posoudit vliv programu National Community Health Assistant Program (NCHAP) na zdravotní výsledky a také se poučit z provozu a implementace programu. Naší ústřední hypotézou je, že komunitní zdravotní asistenti (CHA) v rámci NCHAP sníží úmrtnost pod 5 v důsledku rozšíření přístupu k využívání zdravotní péče a využívání zdravotní péče ve vzdálených komunitách. Použijeme diskrétní model přežití se smíšenými účinky, který využije postupnou implementaci programu v okresech Grand Bassa po dobu 4 let, abychom porovnali výskyt dětské úmrtnosti do 5 let mezi obdobími před a po implementaci programu CHW.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Předchozí hodnocení NCHAP v okresech Rivercess a Grand Gedeh zjistila významný nárůst využívání služeb zdravotní péče o děti a matky od kvalifikovaných poskytovatelů. Tyto studie rozšíříme, abychom posoudili dopad programu CHA po postupné implementaci v dalším kraji.

Liberijský NCHAP je rozmístěn v osmi okresech okresu Grand Bassa vládou Libérie. Praktická realizace programu je doprovázena a podporována LMH. Počínaje realizací programu v březnu 2018 bude poslední okres pokryt NCHAP do ledna 2022. Na základní, střední a koncové linii LMH provede reprezentativní průzkumy domácností, aby posoudila zavádění intervencí a účinnost na zdraví populace. Tato programová strategie nám umožňuje aplikovat hybridní design efektivity a implementace, kde využíváme kvazi experimentální metody na dopad intervence na relevantní výsledky a využití programu a smíšené metody k hodnocení procesu implementace.

Implementace programu a sběr dat probíhá v hrabství Grand Bassa v Libérii v letech 2018 až 2022. Kraj měřící plochu 7 936 kilometrů čtverečních a celkový počet obyvatel 224 839 v roce 2008 je převážně venkovský. Pro zavádění programu bylo pět správních obvodů rozděleno do osmi studijních obvodů (viz obrázek 1). Cílovou populací NCHA jsou domácnosti v obcích vzdálených více než 5 km od nejbližšího zdravotnického zařízení. Podle průzkumu domácností LMH Grand Bassa z roku 2018 bylo 1 733 komunit identifikováno jako vzdálené s 23 702 domácnostmi.

Dlouhodobým cílem programu NCHA je poskytovat komunitní zdravotní péči, která podstatně zlepšuje zdraví populace a je žádoucí a respektující klienty, kterým slouží. Ve snaze o dosažení tohoto cíle je cílem našeho specifického výzkumu pro hodnocení kauzálního dopadu Grand Bassa posoudit dopad programu NCHA na úmrtnost do 5 let.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
23702

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Libérie
    • Montserrado
      • Monrovia, Montserrado, Libérie
        • Last Mile Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Intervence bude přístupná všem v cílových komunitách bez kritérií způsobilosti.

Průzkum posouzení dopadů bude úplným sčítáním lidu. Budou vybrány všechny vzdálené cílové komunity v Grand Bassa a všechny domácnosti ve vybraných komunitách budou zkoumány pomocí modulu dětské úmrtnosti a dalších základních ukazatelů. V každé domácnosti budou populaci průzkumu tvořit všechny ženy v reprodukčním věku, kterým je alespoň 15 let (15-49). Vybereme všech 1 733 vzdálených komunit ve studijní oblasti Grand Bassa pokrývající 23 702 domácností.

Kritéria pro zařazení:

  • Obce >5 km od zdravotnického zařízení
  • V domácnosti byly dotazovány všechny ženy ve věku 18–49 let (pokud to bylo možné).

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SEKVENČNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Fáze 1 Implementace
Campwood District a District 3C zahájí implementaci NCHAP v květnu 2018.
Behaviorální: Libérijský národní program komunitního zdravotního asistenta
Prostřednictvím programu National Community Health Assistant Program (NCHAP) si členové vzdálených komunit vybírají komunitní zdravotní asistenty (CHA). Po výběru jsou CHA vyškoleni k poskytování přímých služeb, které zahrnují; léčba průjmu, ARI a malárie podle protokolů Integrated Community Case Management (iCCM), doporučení pro pacienty s klinickými příznaky nebezpečí, plánování rodičovství pro ženy v plodném věku a připravenost na porod a vzdělávání těhotných žen. CHA jsou také vyškoleni k poskytování nepřímých služeb, které zahrnují; zdravotní výchova, aktivní dohled, doporučení pro duševní zdraví a další speciální podmínky pro všechny věkové skupiny. Od roku 2020 je do práce CHA zahrnuta také osvěta COVID.
EXPERIMENTÁLNÍ: Fáze 2 Implementace
District 3AB a District 2 zahájí implementaci NCHAP v listopadu 2018.
Behaviorální: Libérijský národní program komunitního zdravotního asistenta
Prostřednictvím programu National Community Health Assistant Program (NCHAP) si členové vzdálených komunit vybírají komunitní zdravotní asistenty (CHA). Po výběru jsou CHA vyškoleni k poskytování přímých služeb, které zahrnují; léčba průjmu, ARI a malárie podle protokolů Integrated Community Case Management (iCCM), doporučení pro pacienty s klinickými příznaky nebezpečí, plánování rodičovství pro ženy v plodném věku a připravenost na porod a vzdělávání těhotných žen. CHA jsou také vyškoleni k poskytování nepřímých služeb, které zahrnují; zdravotní výchova, aktivní dohled, doporučení pro duševní zdraví a další speciální podmínky pro všechny věkové skupiny. Od roku 2020 je do práce CHA zahrnuta také osvěta COVID.
EXPERIMENTÁLNÍ: Fáze 3 Implementace
District 4 zahájí implementaci NCHAP v září 2020.
Behaviorální: Libérijský národní program komunitního zdravotního asistenta
Prostřednictvím programu National Community Health Assistant Program (NCHAP) si členové vzdálených komunit vybírají komunitní zdravotní asistenty (CHA). Po výběru jsou CHA vyškoleni k poskytování přímých služeb, které zahrnují; léčba průjmu, ARI a malárie podle protokolů Integrated Community Case Management (iCCM), doporučení pro pacienty s klinickými příznaky nebezpečí, plánování rodičovství pro ženy v plodném věku a připravenost na porod a vzdělávání těhotných žen. CHA jsou také vyškoleni k poskytování nepřímých služeb, které zahrnují; zdravotní výchova, aktivní dohled, doporučení pro duševní zdraví a další speciální podmínky pro všechny věkové skupiny. Od roku 2020 je do práce CHA zahrnuta také osvěta COVID.
EXPERIMENTÁLNÍ: Fáze 4 Realizace
Owensgrove District a Commonwealth District zahájí implementaci NCHAP v dubnu 2021.
Behaviorální: Libérijský národní program komunitního zdravotního asistenta
Prostřednictvím programu National Community Health Assistant Program (NCHAP) si členové vzdálených komunit vybírají komunitní zdravotní asistenty (CHA). Po výběru jsou CHA vyškoleni k poskytování přímých služeb, které zahrnují; léčba průjmu, ARI a malárie podle protokolů Integrated Community Case Management (iCCM), doporučení pro pacienty s klinickými příznaky nebezpečí, plánování rodičovství pro ženy v plodném věku a připravenost na porod a vzdělávání těhotných žen. CHA jsou také vyškoleni k poskytování nepřímých služeb, které zahrnují; zdravotní výchova, aktivní dohled, doporučení pro duševní zdraví a další speciální podmínky pro všechny věkové skupiny. Od roku 2020 je do práce CHA zahrnuta také osvěta COVID.
EXPERIMENTÁLNÍ: Fáze 5 Realizace
District 1 zahájí implementaci NCHAP v lednu 2022.
Behaviorální: Libérijský národní program komunitního zdravotního asistenta
Prostřednictvím programu National Community Health Assistant Program (NCHAP) si členové vzdálených komunit vybírají komunitní zdravotní asistenty (CHA). Po výběru jsou CHA vyškoleni k poskytování přímých služeb, které zahrnují; léčba průjmu, ARI a malárie podle protokolů Integrated Community Case Management (iCCM), doporučení pro pacienty s klinickými příznaky nebezpečí, plánování rodičovství pro ženy v plodném věku a připravenost na porod a vzdělávání těhotných žen. CHA jsou také vyškoleni k poskytování nepřímých služeb, které zahrnují; zdravotní výchova, aktivní dohled, doporučení pro duševní zdraví a další speciální podmínky pro všechny věkové skupiny. Od roku 2020 je do práce CHA zahrnuta také osvěta COVID.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost u dětí do 5 let
Časové okno: Průřezová šetření v domácnostech prováděná na konci roku 2022
Posuďte dopad programu NCHA na úmrtnost do 5 let
Průřezová šetření v domácnostech prováděná na konci roku 2022

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití zdravotní péče
Časové okno: Průřezové průzkumy domácností prováděné na začátku v roce 2018, v polovině roku 2019 a 2021 a na konci v roce 2022
Určit dopady programu NCHA na využití zdravotní péče
Průřezové průzkumy domácností prováděné na začátku v roce 2018, v polovině roku 2019 a 2021 a na konci v roce 2022
Prevalence dětských nemocí
Časové okno: Průřezové průzkumy domácností prováděné na začátku v roce 2018, v polovině roku 2019 a 2021 a na konci v roce 2022
Určete účinky programu NCHA na prevalenci dětských onemocnění
Průřezové průzkumy domácností prováděné na začátku v roce 2018, v polovině roku 2019 a 2021 a na konci v roce 2022
Zkušenostní kvalita a důvěra v systém zdravotní péče
Časové okno: Průřezové průzkumy domácností prováděné na začátku v roce 2018, v polovině roku 2019 a 2021 a na konci v roce 2022
Určete účinky programu NCHA na kvalitu zkušeností a důvěru v systém zdravotní péče
Průřezové průzkumy domácností prováděné na začátku v roce 2018, v polovině roku 2019 a 2021 a na konci v roce 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Last Mile Health

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Massachusetts General Hospital
Northwestern University
Georgetown University
Heidelberg University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Marion Subah, marionsubah@lastmilehealth.org

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. listopadu 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Pro00048901

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádosti lze podat od PI.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení