- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05123378
Liberia National Community Health Assistant (NCHA) program a úmrtnost do pěti let
Posouzení dopadu programu Libérie National Community Health Assistant (NCHA) na úmrtnost dětí do pěti let: protokol studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předchozí hodnocení NCHAP v okresech Rivercess a Grand Gedeh zjistila významný nárůst využívání služeb zdravotní péče o děti a matky od kvalifikovaných poskytovatelů. Tyto studie rozšíříme, abychom posoudili dopad programu CHA po postupné implementaci v dalším kraji.
Liberijský NCHAP je rozmístěn v osmi okresech okresu Grand Bassa vládou Libérie. Praktická realizace programu je doprovázena a podporována LMH. Počínaje realizací programu v březnu 2018 bude poslední okres pokryt NCHAP do ledna 2022. Na základní, střední a koncové linii LMH provede reprezentativní průzkumy domácností, aby posoudila zavádění intervencí a účinnost na zdraví populace. Tato programová strategie nám umožňuje aplikovat hybridní design efektivity a implementace, kde využíváme kvazi experimentální metody na dopad intervence na relevantní výsledky a využití programu a smíšené metody k hodnocení procesu implementace.
Implementace programu a sběr dat probíhá v hrabství Grand Bassa v Libérii v letech 2018 až 2022. Kraj měřící plochu 7 936 kilometrů čtverečních a celkový počet obyvatel 224 839 v roce 2008 je převážně venkovský. Pro zavádění programu bylo pět správních obvodů rozděleno do osmi studijních obvodů (viz obrázek 1). Cílovou populací NCHA jsou domácnosti v obcích vzdálených více než 5 km od nejbližšího zdravotnického zařízení. Podle průzkumu domácností LMH Grand Bassa z roku 2018 bylo 1 733 komunit identifikováno jako vzdálené s 23 702 domácnostmi.
Dlouhodobým cílem programu NCHA je poskytovat komunitní zdravotní péči, která podstatně zlepšuje zdraví populace a je žádoucí a respektující klienty, kterým slouží. Ve snaze o dosažení tohoto cíle je cílem našeho specifického výzkumu pro hodnocení kauzálního dopadu Grand Bassa posoudit dopad programu NCHA na úmrtnost do 5 let.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Montserrado
-
Monrovia, Montserrado, Libérie
- Last Mile Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Intervence bude přístupná všem v cílových komunitách bez kritérií způsobilosti.
Průzkum posouzení dopadů bude úplným sčítáním lidu. Budou vybrány všechny vzdálené cílové komunity v Grand Bassa a všechny domácnosti ve vybraných komunitách budou zkoumány pomocí modulu dětské úmrtnosti a dalších základních ukazatelů. V každé domácnosti budou populaci průzkumu tvořit všechny ženy v reprodukčním věku, kterým je alespoň 15 let (15-49). Vybereme všech 1 733 vzdálených komunit ve studijní oblasti Grand Bassa pokrývající 23 702 domácností.
Kritéria pro zařazení:
- Obce >5 km od zdravotnického zařízení
- V domácnosti byly dotazovány všechny ženy ve věku 18–49 let (pokud to bylo možné).
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SEKVENČNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Fáze 1 Implementace
Campwood District a District 3C zahájí implementaci NCHAP v květnu 2018.
|
Prostřednictvím programu National Community Health Assistant Program (NCHAP) si členové vzdálených komunit vybírají komunitní zdravotní asistenty (CHA).
Po výběru jsou CHA vyškoleni k poskytování přímých služeb, které zahrnují; léčba průjmu, ARI a malárie podle protokolů Integrated Community Case Management (iCCM), doporučení pro pacienty s klinickými příznaky nebezpečí, plánování rodičovství pro ženy v plodném věku a připravenost na porod a vzdělávání těhotných žen.
CHA jsou také vyškoleni k poskytování nepřímých služeb, které zahrnují; zdravotní výchova, aktivní dohled, doporučení pro duševní zdraví a další speciální podmínky pro všechny věkové skupiny.
Od roku 2020 je do práce CHA zahrnuta také osvěta COVID.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Fáze 2 Implementace
District 3AB a District 2 zahájí implementaci NCHAP v listopadu 2018.
|
Prostřednictvím programu National Community Health Assistant Program (NCHAP) si členové vzdálených komunit vybírají komunitní zdravotní asistenty (CHA).
Po výběru jsou CHA vyškoleni k poskytování přímých služeb, které zahrnují; léčba průjmu, ARI a malárie podle protokolů Integrated Community Case Management (iCCM), doporučení pro pacienty s klinickými příznaky nebezpečí, plánování rodičovství pro ženy v plodném věku a připravenost na porod a vzdělávání těhotných žen.
CHA jsou také vyškoleni k poskytování nepřímých služeb, které zahrnují; zdravotní výchova, aktivní dohled, doporučení pro duševní zdraví a další speciální podmínky pro všechny věkové skupiny.
Od roku 2020 je do práce CHA zahrnuta také osvěta COVID.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Fáze 3 Implementace
District 4 zahájí implementaci NCHAP v září 2020.
|
Prostřednictvím programu National Community Health Assistant Program (NCHAP) si členové vzdálených komunit vybírají komunitní zdravotní asistenty (CHA).
Po výběru jsou CHA vyškoleni k poskytování přímých služeb, které zahrnují; léčba průjmu, ARI a malárie podle protokolů Integrated Community Case Management (iCCM), doporučení pro pacienty s klinickými příznaky nebezpečí, plánování rodičovství pro ženy v plodném věku a připravenost na porod a vzdělávání těhotných žen.
CHA jsou také vyškoleni k poskytování nepřímých služeb, které zahrnují; zdravotní výchova, aktivní dohled, doporučení pro duševní zdraví a další speciální podmínky pro všechny věkové skupiny.
Od roku 2020 je do práce CHA zahrnuta také osvěta COVID.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Fáze 4 Realizace
Owensgrove District a Commonwealth District zahájí implementaci NCHAP v dubnu 2021.
|
Prostřednictvím programu National Community Health Assistant Program (NCHAP) si členové vzdálených komunit vybírají komunitní zdravotní asistenty (CHA).
Po výběru jsou CHA vyškoleni k poskytování přímých služeb, které zahrnují; léčba průjmu, ARI a malárie podle protokolů Integrated Community Case Management (iCCM), doporučení pro pacienty s klinickými příznaky nebezpečí, plánování rodičovství pro ženy v plodném věku a připravenost na porod a vzdělávání těhotných žen.
CHA jsou také vyškoleni k poskytování nepřímých služeb, které zahrnují; zdravotní výchova, aktivní dohled, doporučení pro duševní zdraví a další speciální podmínky pro všechny věkové skupiny.
Od roku 2020 je do práce CHA zahrnuta také osvěta COVID.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Fáze 5 Realizace
District 1 zahájí implementaci NCHAP v lednu 2022.
|
Prostřednictvím programu National Community Health Assistant Program (NCHAP) si členové vzdálených komunit vybírají komunitní zdravotní asistenty (CHA).
Po výběru jsou CHA vyškoleni k poskytování přímých služeb, které zahrnují; léčba průjmu, ARI a malárie podle protokolů Integrated Community Case Management (iCCM), doporučení pro pacienty s klinickými příznaky nebezpečí, plánování rodičovství pro ženy v plodném věku a připravenost na porod a vzdělávání těhotných žen.
CHA jsou také vyškoleni k poskytování nepřímých služeb, které zahrnují; zdravotní výchova, aktivní dohled, doporučení pro duševní zdraví a další speciální podmínky pro všechny věkové skupiny.
Od roku 2020 je do práce CHA zahrnuta také osvěta COVID.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost u dětí do 5 let
Časové okno: Průřezová šetření v domácnostech prováděná na konci roku 2022
|
Posuďte dopad programu NCHA na úmrtnost do 5 let
|
Průřezová šetření v domácnostech prováděná na konci roku 2022
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití zdravotní péče
Časové okno: Průřezové průzkumy domácností prováděné na začátku v roce 2018, v polovině roku 2019 a 2021 a na konci v roce 2022
|
Určit dopady programu NCHA na využití zdravotní péče
|
Průřezové průzkumy domácností prováděné na začátku v roce 2018, v polovině roku 2019 a 2021 a na konci v roce 2022
|
|
Prevalence dětských nemocí
Časové okno: Průřezové průzkumy domácností prováděné na začátku v roce 2018, v polovině roku 2019 a 2021 a na konci v roce 2022
|
Určete účinky programu NCHA na prevalenci dětských onemocnění
|
Průřezové průzkumy domácností prováděné na začátku v roce 2018, v polovině roku 2019 a 2021 a na konci v roce 2022
|
|
Zkušenostní kvalita a důvěra v systém zdravotní péče
Časové okno: Průřezové průzkumy domácností prováděné na začátku v roce 2018, v polovině roku 2019 a 2021 a na konci v roce 2022
|
Určete účinky programu NCHA na kvalitu zkušeností a důvěru v systém zdravotní péče
|
Průřezové průzkumy domácností prováděné na začátku v roce 2018, v polovině roku 2019 a 2021 a na konci v roce 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marion Subah, marionsubah@lastmilehealth.org
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00048901
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .