Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Teledermatologie a počítačově asistovaná diagnostika přímo u pacienta

21. ledna 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Zlepšení dermatologického přístupu pomocí teledermatologie přímo k pacientovi a počítačově asistované diagnostiky

Tato studie bude zkoumat přístup k dermatologické péči. Operační partner zavede cestu klinické péče teledermatologie přímo pro nového pacienta, zatímco výzkum bude studovat účinky této implementace, využívat data spojená s nasazením k vývoji a testování systému umělé inteligence a porozumět postojům klíčových zúčastněných stran ohledně a připravenosti. pro vzdálenou dermatologickou péči.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

VA má jedinečnou pozici k vývoji a studiu teledermatologie přímo k pacientovi paralelně s počítačovým viděním pro kožní onemocnění. Následující cíle posoudí výkon těchto nově vznikajících inovací dermatologie pro pacienty a zhodnotí jejich schopnost zlepšit přístup ke kvalitní péči o pleť v celé VA.

  1. Posoudit dopad teledermatologie přímo k pacientovi na přístup a využití zdravotního systému. Ve spolupráci s provozním partnerem VA, Office of Connected Care, bude aplikace My VA Images nasazena do tří VA zařízení, kde bude aplikace představena jako možnost doporučovat způsobilé nové pacienty na dermatologickou konzultaci. Vícenásobné metriky přístupu, včetně času na konzultaci dokončení a geografické vzdálenosti ujeté. budou měřeny u exponovaných pacientů a porovnány s pacienty doporučenými běžnými osobními a konzultačními teledermatologickými cestami. Měřit se budou také opatření přístupu zaměřená na zařízení, jako jsou čekací doby na kliniku a využití osobní dermatologické kliniky a komunitní péče. Aby bylo možné lépe porozumět zkušenostem koncových uživatelů, vyšetřovatelé provedou průzkum mezi pacienty a zaměstnanci na každém místě studie, aby vyhodnotili jejich spokojenost s My VA Images i s celkovým procesem.
  2. Posuďte, zpřesněte a rozšiřte počítačově podporované hodnocení snímků odeslaných pacientem. Model počítačového vidění poháněný umělou inteligencí, trénovaný a ověřený na klinicky pořízených snímcích melanomu a névů, bude testován a vylepšován na teledermatologických snímcích odeslaných pacientem z aplikace My VA images. Vyšetřovatelé také rozšíří model počítačového vidění tím, že využijí všechny příspěvky pacientů k trénování a ověření modelu na širší škále kožních diagnóz. Teledermatologické snímky odeslané pacientem na místech studie budou prospektivně vyhodnoceny vlastním modelem počítačového vidění vyšetřovatelů a také komerčním systémem, který je v současné době k dispozici lékařům VA a pacientům, a výsledky budou porovnány se srovnávacími diagnózami, aby se změřila shoda napříč celou řadou diagnostické kategorie.
  3. Posoudit připravenost VA a přijetí veteránů k implementaci přímé péče o pacienta. Vyšetřovatelé provedou průzkum veteránů a klíčového vedení a personálu VA ve třech vybraných zařízeních VA, doplněných rozhovory s klíčovými zainteresovanými stranami VA, aby porozuměli připravenosti pacientů a organizace, včetně facilitátorů a překážek, na přechod na technologie pro pacienty obecně a přímé -zejména dermatologické péči o pacienta. Národní průzkumy veteránů a údaje o spokojenosti uživatelů VA Mobile Health pomohou umístit místní pozorování do perspektivy. Bude také měřena implementace a udržitelnost technologie teledermatologické aplikace pro pacienty.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
63200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Dennis H Oh, MD PhD
  • Telefonní číslo: (415) 750-2091
  • E-mail: Dennis.Oh@va.gov

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Sara B Peracca, PhD MPH MS
  • Telefonní číslo: 23797 (415) 221-4810
  • E-mail: sara.peracca@va.gov

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94121-1563
        • Nábor
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
        • Kontakt:
          • Sara B Peracca, PhD MPH MS
          • Telefonní číslo: 23797 (415) 221-4810
          • E-mail: sara.peracca@va.gov
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dennis H. Oh, MD PhD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045-7211
        • Nábor
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Kontakt:
          • Sara B Peracca, PhD MPH MS
          • Telefonní číslo: 23797 (415) 221-4810
          • E-mail: sara.peracca@va.gov
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mayumi Fujita, MD PhD
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033-4004
        • Nábor
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
        • Kontakt:
          • Sara B Peracca, PhD MPH MS
          • Telefonní číslo: 23797 (415) 221-4810
          • E-mail: sara.peracca@va.gov
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Howa Yeung

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti byli uvedeni jako noví pacienti na dermatologii na pracovištích ve studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nové doporučení pacientů na dermatologii v San Franciscu, Decatur a Auroře v letech 2021–2025

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou dermatology
  • Dermatologičtí pacienti, kteří nejsou vidět v San Franciscu, Decatur a Aurora
  • Dermatologičtí pacienti v San Franciscu, Decatur a Aurora, kteří mají návštěvy pouze před rokem 2021 nebo po roce 2025

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Osobní noví pacienti s VA dermatologií
Osobní dermatologičtí pacienti, kteří jsou novými pacienty ve třech zařízeních
Noví uživatelé teledermatologické poradny pro pacienty
Noví pacienti, konzultační uživatelé teledermatologie na třech zařízeních
Nový pacient Uživatelé mobilní teledermatologie
Nový pacient Uživatelé mobilní teledermatologie na třech pracovištích
Jiný: Nová návštěva pacienta na teledermatologii
teledermatologické návštěvy nových pacientů
Osobní nový pacient v komunitní péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osobní návštěvy u nových pacientů na dermatologii
Časové okno: 4 roky
Podíl osobních dermatologických návštěv, které jsou pro nové dermatologické pacienty na úrovni zařízení
4 roky
Konzultujte čas dokončení
Časové okno: 4 roky
Celková doba ve dnech od data žádosti o konzultaci do data dokončení konzultace, s výjimkou ukončených konzultací.
4 roky
Čas dokončení schůzky
Časové okno: 4 roky
Celkový čas ve dnech od data vytvoření schůzky do následujícího data dokončení schůzky (osobní skupiny).
4 roky
Dojezdová vzdálenost pro péči o VA
Časové okno: 4 roky
Průměrná dojezdová vzdálenost od těžiště rezidenčního PSČ pacienta k fyzickému umístění dermatologické péče VA. Vzdálenosti pro případy MVAI jsou definovány jako nulové.
4 roky
Třetí další dostupná dermatologická klinika po dokončení aplikace
Časové okno: 4 roky
Celkový čas ve dnech od data vytvoření schůzky do třetího dostupného data schůzky na klinice. Dopředné měřítko přístupu. I když není tak spolehlivý jako doba dokončení konzultace, často se používá ve VA jako praktické měřítko přístupu zaměřené na budoucnost.
4 roky
Nová setkání pacientů s teledermatologií
Časové okno: 4 roky
Nové návštěvy TD jako zlomek celkových setkání v každém zařízení odrážející stupeň integrace TD.
4 roky
Organizační připravenost zavést mobilní teledermatologii pro přímou péči o nové pacienty
Časové okno: 4 roky
Pomocí průzkumu Organizační připravenost na implementaci změny dosáhnou vyšetřovatelé celkového průměrného skóre podle zařízení a skóre pro 3 zařízení ve studii dohromady, aby indikovali organizační připravenost zavést novou pacientskou mobilní teledermatologii. Skóre je odvozeno z Likertovy škály odpovědí od 1 do 5. Vyšší skóre znamená vyšší organizační připravenost.
4 roky
Připravenost veteránů využívat mobilní teledermatologii pro přímou péči o nové pacienty
Časové okno: 4 roky
Vyšetřovatelé posoudí připravenost veteránů používat mobilní teledermatologii pro návštěvu nového pacienta pomocí nového průzkumu. Vyšetřovatelé použijí pětibodovou škálu, čím vyšší skóre, tím větší připravenost.
4 roky
Spokojenost pacientů s různými typy dermatologické péče
Časové okno: 4 roky
Hodnocení spokojenosti s dermatologickou péčí. Byl vytvořen nový průzkum s otázkami týkajícími se například jednoduchosti péče a bariér. Vyšetřovatelé použijí 5bodovou stupnici, čím vyšší skóre, tím větší spokojenost.
4 roky
Připravenost veteránů používat umělou inteligenci pro dermatologickou péči
Časové okno: 4 roky
Vyšetřovatelé posoudí připravenost veteránů používat umělou inteligenci pro dermatologickou péči pomocí nového průzkumu. Vyšetřovatelé použijí pětibodovou škálu, čím vyšší skóre, tím větší připravenost.
4 roky

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Naplánováno ve srovnání s klinicky indikovaným termínem schůzky
Časové okno: 4 roky
Pacient X má naplánovanou schůzku na datum x a klinicky indikované datum appt bylo Y, takže X-Y=Z dní. Zachycuje dostupnost na rozdíl od klinické kapacity nebo vzorců rezervací klinik.
4 roky
Zda pacient měl událost no-show pro zamýšlené setkání
Časové okno: 4 roky
Ano/Ne – zda ​​pacient měl událost no-show pro zamýšlené setkání. Pro MVAI No Show in CDW je nepřítomnost 304 stop kódu setkána Poskytovatelem uvedené datum; ve zdravotních údajích VA Mobile se žádná show nerovná neúplnému požadavku do data ukončení, které by mělo odpovídat datu uvedenému poskytovatelem CDW.
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
VA Office of Research and Development

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
VA Boston Healthcare System
Durham VA Health Care System
Providence VA Medical Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Dennis H. Oh, MD PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IIR 21-103
  • HX003473 (Jiné číslo grantu/financování: VA Office of Research and Development)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení